中國(guó)藥品生產(chǎn)流通的體制現(xiàn)狀及存在的主要問(wèn)題

孫寶華

摘要：受體制改革不到位的影響，我國(guó)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)出現(xiàn)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，藥品價(jià)格不合理，質(zhì)量和安全不能得到有效保障。藥品流通流程長(zhǎng)、涉及部門(mén)多，利益主體復(fù)雜，而且生產(chǎn)流通領(lǐng)域的問(wèn)題交織在一起，產(chǎn)生相互的影響，本文將上述問(wèn)題進(jìn)行了相互結(jié)合的研究。

關(guān)鍵詞：中國(guó);藥品生產(chǎn)流通;體制現(xiàn)狀;主要問(wèn)題;發(fā)展建議

一、中國(guó)藥品生產(chǎn)藥品流通的體制現(xiàn)狀

藥品流通現(xiàn)狀不僅與流通主體相關(guān)，還與流通體制、制度、機(jī)制等密切相關(guān)。我國(guó)藥品流通現(xiàn)狀與特點(diǎn)較為復(fù)雜，既包括與國(guó)際接軌的先進(jìn)形式，也保留著許多傳統(tǒng)體制下的特點(diǎn)。

1.1?? 我國(guó)藥品流通渠道

我國(guó)兩種主要的藥品流通模式為：制藥企業(yè)-批發(fā)企業(yè)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-消費(fèi)者和制藥企業(yè)-批發(fā)企業(yè)-藥店-消費(fèi)者?？梢钥闯?，我國(guó)藥品主要通過(guò)藥店和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩個(gè)渠道到達(dá)最終消費(fèi)者。其中醫(yī)院醫(yī)藥銷售占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售總額的70%左右，而藥店等零售主體的銷售額則只占了30%左右。“十三五”期間，藥品銷售整體規(guī)模有所增加，但零售藥店及連鎖藥房的藥品銷售比例并沒(méi)有出現(xiàn)較大升幅。

1.2?? 藥品流通行業(yè)兼并重組使得集中度提升較快

《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015）》提出通過(guò)兼并重組推動(dòng)藥品流通企業(yè)做大做強(qiáng)、提高行業(yè)集中度。為了推進(jìn)藥品流通企業(yè)重組，我國(guó)各省市藥品流通行業(yè)主管部門(mén)加大了政策協(xié)調(diào)力度，一些醫(yī)藥流通企業(yè)也將兼并重組作為做大、做強(qiáng)的重要戰(zhàn)略手段。我國(guó)藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)并購(gòu)、業(yè)務(wù)拓展，規(guī)模不斷擴(kuò)大。

1.3?? 藥品電子商務(wù)平臺(tái)發(fā)展迅速

從2014年以來(lái)，流通行業(yè)增速放緩，流通企業(yè)面臨新的政策、市場(chǎng)環(huán)境，如新版 GSP 的實(shí)施、公立醫(yī)院改革、醫(yī)保藥店管理日趨規(guī)范等，這些因素都使得流通企業(yè)的生存、發(fā)展壓力加大。在此背景下，流通企業(yè)不斷創(chuàng)新服務(wù)模式，在產(chǎn)業(yè)鏈中不斷探索提供增值服務(wù)的空間，積極轉(zhuǎn)變盈利模式。如一些具有條件的公司通過(guò)電子商務(wù)平臺(tái)向供應(yīng)鏈客戶提供業(yè)務(wù)服務(wù)，以縮短交易時(shí)間，降低成本，實(shí)現(xiàn)線上與線下業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的共同發(fā)展。目前，我國(guó)已有400多家企業(yè)具有進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的資格，持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的企業(yè)有53家，這些企業(yè)的電子商務(wù)營(yíng)業(yè)收入平均增幅在50%以上。

二、藥品流通領(lǐng)域存在的主要問(wèn)題

2.1?? 藥品價(jià)格虛與高產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理

雖然在近十幾年政府采用集中招標(biāo)采購(gòu)、政府定價(jià)和強(qiáng)制降價(jià)等措施來(lái)促使藥品價(jià)格降低，但卻收效甚微。藥品零售價(jià)與藥品的出廠價(jià)之間仍存在很大的差價(jià)，主要是因?yàn)橐愿哳~折扣、回扣為主要推銷手段的藥品購(gòu)銷機(jī)制和藥品價(jià)格逆調(diào)節(jié)機(jī)制仍然存在。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于零售藥店價(jià)格。另外，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)藥品流通行業(yè)的集中程度仍有很大差距，現(xiàn)代化的市場(chǎng)流通主體尚未出現(xiàn)。我國(guó)前三位的藥品流通企業(yè)，即中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份公司和華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司，銷售額僅占全行業(yè)的30%。

2.2?? 藥品生產(chǎn)流通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)落后

我國(guó)藥品供應(yīng)保障體系不健全，全國(guó)性和區(qū)域性公共型藥品物流園區(qū)和配送中心不足，具有輻射帶動(dòng)作用的藥品流通樞紐尚未合理布局。另外，藥品企業(yè)信息管理理系統(tǒng)建設(shè)滯后，公共型信息服務(wù)平臺(tái)缺失，使得藥品生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中無(wú)法實(shí)現(xiàn)全程信息追溯。藥品檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)技術(shù)裝備落后，一些地區(qū)的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所簡(jiǎn)陋，設(shè)施老化，技術(shù)設(shè)備水平低、種類少、數(shù)量不足，難以保證日常監(jiān)督檢驗(yàn)工作的完成。

2.3?? 信用體系建設(shè)不夠完善

在藥品流通信用管理方面我國(guó)的法律幾乎是一片空白，并沒(méi)有規(guī)范藥品流通過(guò)程中對(duì)信息的采集、傳播和使用，也沒(méi)有界定失信行為并作出相關(guān)處罰的規(guī)定。另外，我國(guó)尚未建立藥品流通鏈中各環(huán)節(jié)的信用檔案，同時(shí)藥品流通信用信息過(guò)于分散，各部門(mén)間缺乏相互公開(kāi)和交流，使得使用服務(wù)企業(yè)無(wú)法得到完善的信用記錄，阻礙了信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)的建立。各地相關(guān)部門(mén)在進(jìn)行信用數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)時(shí)，信用級(jí)別評(píng)定的主體不明確，沒(méi)有統(tǒng)一確定的信用評(píng)價(jià)指標(biāo)和信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)信用信息的共享和整合帶來(lái)了巨大的困難。

2.4?? 藥品市場(chǎng)監(jiān)管體系不健全

目前，我國(guó)的藥品流通仍然是多部門(mén)共同管理：衛(wèi)生部主管醫(yī)院藥品使用，商務(wù)部分管藥品流通，發(fā)改委調(diào)控藥價(jià)，藥監(jiān)局監(jiān)管藥品質(zhì)量和安全。這種多頭管理、政出多門(mén)的管理模式割裂了藥品流通價(jià)值鏈，導(dǎo)致一些問(wèn)題的產(chǎn)生。另外，現(xiàn)有的藥品注冊(cè)管理系統(tǒng)、GMP認(rèn)證管理系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證管理系統(tǒng)等信息應(yīng)用系統(tǒng)相互獨(dú)立，信息的采集和輸入渠道雜亂，導(dǎo)致了數(shù)據(jù)的不一致，給用戶的使用帶來(lái)了不便，降低了監(jiān)管效率。

三、中國(guó)藥品流通體系的發(fā)展建議

3.1?? 提升醫(yī)保內(nèi)在藥品采購(gòu)中的議價(jià)、監(jiān)督能力

醫(yī)保機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變過(guò)去被動(dòng)第三方支付機(jī)構(gòu)的身份，積極主動(dòng)地參與到藥品議價(jià)、招標(biāo)工作中，可以通過(guò)服務(wù)補(bǔ)償機(jī)制的完善、人員素質(zhì)的提高、監(jiān)管系統(tǒng)的健全等掌握藥品價(jià)格談判的話語(yǔ)權(quán)。醫(yī)保機(jī)構(gòu)應(yīng)積極探索精細(xì)化的補(bǔ)償機(jī)制，在全成本核算體系基礎(chǔ)上，以信息技術(shù)為手段，建立一套科學(xué)的醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)償系統(tǒng)，并將績(jī)效激勵(lì)因素嵌入其中，從而既能反應(yīng)醫(yī)療服務(wù)提供的真實(shí)成本，又能鼓勵(lì)醫(yī)療效率的提高，保證臨床服務(wù)質(zhì)量，使醫(yī)保資金的分配在各個(gè)不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)公平。

3.2?? 做好藥品區(qū)域物流中心和配送中心規(guī)劃

在重要物流節(jié)點(diǎn)城市、藥品制造基地和中藥材生產(chǎn)基地，充分利用各地已有物流資源，依據(jù)合理的服務(wù)半徑，統(tǒng)籌規(guī)劃布局一批用地節(jié)約、功能集成、經(jīng)營(yíng)集約的公共型藥品（藥材）物流中心和藥品配送中心。選擇部分具有科學(xué)的物流規(guī)劃、完善的物流政策措施、有力的組織保障的城市作為藥品物流示范城市;選擇具有現(xiàn)代化管理水平、先進(jìn)物流設(shè)施設(shè)備和較強(qiáng)輻射能力的公共型藥品物流中心作為物流示范中心，并在全國(guó)推廣經(jīng)驗(yàn)。

3.3?? 建立藥品流通的政府監(jiān)管體系

政府要做好藥品流通體系發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，明確藥品流通行業(yè)在整個(gè)大衛(wèi)生體系中的定位和發(fā)展目標(biāo)，統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展，實(shí)現(xiàn)藥品流通行業(yè)與藥品生產(chǎn)行業(yè)和藥品流通終端的系統(tǒng)銜接。加強(qiáng)區(qū)域、省域藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和協(xié)調(diào)，避免重復(fù)建設(shè)與惡性競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，要加快建立藥品流通行業(yè)各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

統(tǒng)一并完善藥品流通法律體系，明確監(jiān)管主體及其相應(yīng)監(jiān)管責(zé)任，明確監(jiān)管對(duì)象及其法定義務(wù)，避免出現(xiàn)責(zé)任真空或責(zé)任交叉現(xiàn)象;加大監(jiān)管主體以及監(jiān)管對(duì)象違法違規(guī)成本，嚴(yán)厲打擊藥品流通過(guò)程中的掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為，將行政處罰與刑事責(zé)任有效銜接;進(jìn)一步完善《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套政策文件，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相應(yīng)規(guī)定，要求其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須在法律法規(guī)框架內(nèi)開(kāi)展，規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

四、結(jié)語(yǔ)

自改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)藥品流通由計(jì)劃流通體制向市場(chǎng)化管理體制轉(zhuǎn)變，藥品行業(yè)取得了相當(dāng)大的進(jìn)步。由于各種制度和制度缺陷，我國(guó)藥品流通行業(yè)還存在許多突出問(wèn)題，不僅制約了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展和我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，而且影響了基本藥物的有效保護(hù)居民健康權(quán)。因此，必須深化藥品流通體制改革，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和完善，切實(shí)保障居民的基本健康權(quán)利。

參考文獻(xiàn)：

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