溫腎固疏湯治療絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折40例臨床觀察

吳志君 呂偉明 余愛玉

【摘?要】?目的：觀察溫腎固疏湯在肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折中的應(yīng)用效果。方法：選取肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折術(shù)后患者80例，隨機將其分為觀察組和對照組各40例。對照組給予常規(guī)治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服溫腎固疏湯。觀察比較治療前后兩組氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)、骨代謝指標(biāo)、骨密度指標(biāo)和疼痛視覺模擬評分（VAS）。結(jié)果：觀察組氧化應(yīng)激反應(yīng)各項指標(biāo)改善顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）;觀察組骨鈣素（sOC）、骨堿性磷酸酶（sBAP）、Ⅰ型膠原交聯(lián)C端肽（sCTx）含量、尿Ⅰ型膠原交聯(lián)N端肽與尿肌酐比值（uNTx/Cr）及骨密度指標(biāo)改善均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）;VAS評分觀察組顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：溫腎固疏湯對肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)具有明顯改善效果，并能促進骨代謝指標(biāo)和骨密度改善，提高VAS評分。

【關(guān)鍵詞】?溫腎固疏湯;絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松骨折;氧化應(yīng)激反應(yīng);骨代謝;骨密度

【中圖分類號】R683.2?【文獻標(biāo)志碼】 A?【文章編號】1007-8517（2020）6-0081-03

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是一種臨床常見的老年性疾病[1]，其病因在于絕經(jīng)后雌激素分泌水平下降，影響鈣的吸收及骨鈣的轉(zhuǎn)運，導(dǎo)致骨密度降低以及骨組織結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，因此絕經(jīng)后婦女骨折發(fā)生概率顯著增加。流行病學(xué)研究顯示：骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折可合并神經(jīng)系統(tǒng)損傷及其他器質(zhì)性損傷，臨床研究表明[2-3]，改善絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松癥性骨折患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)程度對于延緩衰老，增強患者骨密度、改善患者骨代謝指標(biāo)具有顯著的臨床價值。有研究顯示[4]，溫腎固疏湯對于改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥狀，提高骨密度，調(diào)節(jié)骨代謝水平臨床價值顯著。本研究對溫腎固疏湯對絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)、骨代謝、骨密度及VAS評分進行觀察，現(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取漳州市中醫(yī)院骨科住院部2018年5月至2019年2月肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者80例，骨折節(jié)段位于脊柱胸腰段（T10-L2），患者入院后完善常規(guī)檢查，明確診斷，排除手術(shù)禁忌癥后行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療。按照隨機數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組各40例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。且研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。見表1。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)?中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會2017年版《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》[5]。

1.2.2?中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)?國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?①患者臨床癥狀符合絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折診療標(biāo)準(zhǔn);②影像學(xué)檢查結(jié)果符合胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折臨床表現(xiàn);③入選患者均存在腰酸背痛，難以自主翻身等問題;④入選患者骨密度測量值T值<-2.5SD;⑤入組患者具有完全行為能力，患者自愿參加試驗并簽署知情同意書。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?①合并腫瘤或其他引起繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者;②人工絕經(jīng)患者;③合并精神疾病患者;④對試驗藥物過敏者;⑤無法定期隨訪者。

1.5?治療方法

1.5.1?對照組?碳酸鈣D3（北京康遠(yuǎn)制藥有限公司;生產(chǎn)批號：20180245;規(guī)格0.5g/片）口服，每次1片，每日2次;骨化三醇膠丸（上海羅氏制藥有限公司;生產(chǎn)批號：B4243;規(guī)格0.25μg/粒）每次0.25μg，每日2次，以上兩藥均早晚餐前空腹溫水送服，服用藥物半年。

1.5.2?觀察組?在對照組治療的基礎(chǔ)上加服溫腎固疏湯，溫腎固疏湯組成：熟地黃20g，淫羊藿20g，黨參10g，丹參10g，枸杞子10g，骨碎補10g，補骨脂5g，茯苓10g，白術(shù)10g。中藥由醫(yī)院藥房代煎，100mL/袋，每次1袋，每天2次，連續(xù)服用半年。

1.6?觀察指標(biāo)?以兩組治療前、治療3個月以及治療半年后檢測以下指標(biāo)。

1.6.1?氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)?氧化應(yīng)激反應(yīng)檢測指標(biāo)包括患者空腹血清中晚期氧化蛋白產(chǎn)物 （AOPP）、超氧化物歧化酶（SOD）、代謝酶單胺氧化酶A（MAOA）、總抗氧化能力（T-AOC）含量，檢測樣本為患者晨起空腹血，檢測方法為酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA），檢測試劑盒由武漢默沙克生物科技有限公司提供提供，檢測方法及步驟嚴(yán)格按照檢測試劑盒說明書。

1.6.2?骨代謝指標(biāo)?以患者空腹血清sOC、sBAP、sCTx、uNTx/Cr作為評估標(biāo)準(zhǔn)[6]，檢測方法為ELISA法。檢測試劑盒由武漢默沙克生物科技有限公司提供，檢測方法及步驟嚴(yán)格按照檢測試劑盒說明書。

1.6.3?骨密度指標(biāo)?以美國GE雙能X線骨密度儀（美國GE通用電氣公司）測定結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)。本次實驗主要對比兩組患者治療前后左側(cè)股骨頸、左側(cè)大粗隆、Wards三角區(qū)骨密度。

1.6.4?疼痛程度評定?應(yīng)用VAS評分量表[7]，評分標(biāo)準(zhǔn)如下：0分，無痛;3分以下，疼痛感較為輕微，不影響患者睡眠及正常生活;4～6分，疼痛較為劇烈，影響患者睡眠質(zhì)量，需要輔助藥物止疼;7～10分，疼痛劇烈，嚴(yán)重影響患者睡眠及生活質(zhì)量，疼痛難以忍受。

1.7?統(tǒng)計學(xué)方法?數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS22.0進行處理。計量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，行t檢驗;計數(shù)資料行χ2檢驗;以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)?兩組術(shù)前氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;兩組術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)水平與術(shù)前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組術(shù)后3、6個月AOPP、SOD、T-AOC高于對照組，MAOA低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.2?骨代謝指標(biāo)水平?兩組術(shù)前骨代謝指標(biāo)水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;兩組術(shù)后骨代謝指標(biāo)水平與術(shù)前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組術(shù)后3、6個月sOC、sBAP水平高于對照組，sCTx、uNTx/Cr水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.3?骨密度及VAS等級?兩組術(shù)前骨密度及VAS等級比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;兩組術(shù)后骨密度及VAS等級比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組術(shù)后3、6個月骨密度高于對照組，VAS等級低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3?討論

西醫(yī)多采用碳酸鈣D3、骨化三醇膠丸等進行輔助治療骨質(zhì)疏松，通過補充鈣質(zhì)改善骨代謝，減輕骨質(zhì)疏松，促進骨折愈合。但單純西醫(yī)治療難以針對病因、病機，療效欠佳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾、腎兩虛將導(dǎo)致后天之精運化失調(diào)、先天之精供養(yǎng)失調(diào)，使骨骼受不到良好的精元供養(yǎng)，引發(fā)骨枯、骨萎[8]，即臨床常見的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。

本研究結(jié)果顯示，溫腎固疏湯的聯(lián)合應(yīng)用導(dǎo)致觀察組肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后各項氧化應(yīng)激指標(biāo)顯著改善（P<0.05），且改善效果顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。骨代謝以及骨密度是臨床診斷骨質(zhì)疏松的主要指標(biāo)[9]，骨代謝水平能夠有效的反映骨流失狀況，而骨密度能夠直接反映患者骨質(zhì)狀態(tài)。本研究以sOC、sBAP、sCTx、uNTx/Cr作為骨代謝主要觀察指標(biāo)[10]，sOC及sBAP能夠特異性反映骨細(xì)胞功能、骨轉(zhuǎn)化率及骨形成狀況;血尿sCTx含量與機體骨吸收能力呈正相關(guān);uNTx能夠直接反映機體骨膠原纖維降解的動態(tài)過程。研究結(jié)果顯示溫腎固疏湯能夠顯著改善機體骨代謝水平，在升高sOC、sBAP水平，降低sCTx、uNTx/Cr水平，從而提高骨鈣吸收效率，降低骨流失水平，促進患者骨密度的提高。干預(yù)前后觀察組患者術(shù)后VAS評分改善效果顯著優(yōu)于對照組（P<0.05），術(shù)后疼痛度對患者術(shù)后精神狀態(tài)及生活質(zhì)量具有顯著影響，VAS評分結(jié)果與患者術(shù)后應(yīng)激反應(yīng)程度呈正相關(guān)，嚴(yán)重影響患者術(shù)后激素分泌及骨代謝、骨密度的改善，因此研究中觀察組術(shù)后應(yīng)激反應(yīng)程度顯著低于對照組（P<0.05），且觀察組術(shù)后股骨頸、Wards三角區(qū)以及大粗隆部位骨密度研究結(jié)果顯示，觀察組各部位骨密度改善狀況顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。溫腎固疏湯出自《三因極一病證方論》方中熟地黃養(yǎng)血滋陰、補精益髓;淫羊藿補腎壯陽、祛風(fēng)除濕;黨參補中益氣、生津養(yǎng)血;丹參活血祛瘀、涼血消癰、養(yǎng)血安神;枸杞滋補肝腎，益精明目;骨碎補補腎活血、續(xù)筋骨;補骨脂補腎壯陽，固精溫脾;茯苓利水滲濕、健脾安神;白術(shù)補氣健脾、燥濕利水。全方溫腎健脾，通過調(diào)節(jié)腎、脾功能，提高患者對自身營養(yǎng)元素吸收利用率，并可強健筋骨，從而改善患者的骨質(zhì)疏松癥狀。同時，溫腎固疏湯具有活血祛瘀、養(yǎng)血安神之效，可改善局部血液循環(huán)，減輕局部疼痛，改善患者氧化應(yīng)激反應(yīng)。且臨床干預(yù)治療6個月后患者各項臨床指征改善顯著優(yōu)于臨床干預(yù)治療3個月，因此骨質(zhì)疏松性骨折需要長期維持治療，并定期復(fù)查，根據(jù)患者自身骨密度及各指標(biāo)恢復(fù)狀況調(diào)整各個時期用藥量及治療方案。

綜上所述，溫腎固疏湯對于改善肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)狀態(tài)，調(diào)節(jié)骨代謝水平，促進骨密度的恢復(fù)，具有臨床推廣及應(yīng)用價值。

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（收稿日期：2019-12-28?編輯：程鵬飛）