液體敷料治療新生兒尿布皮炎效果的Meta分析

李妍 竟夢(mèng)花 李嘉琪

【摘要】目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)液體敷料治療新生兒尿布皮炎的效果。方法：檢索Pubmed、Embase、Cochrane library、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中文期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫、萬方科技信息數(shù)據(jù)庫，檢索時(shí)間從建庫至2020年4月，收集有關(guān)液體敷料或者聯(lián)合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，根據(jù)Cochrane手冊(cè)進(jìn)行ROB質(zhì)量評(píng)價(jià)后，提取文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入14篇文獻(xiàn)，合計(jì)1881例患者。Meta分析結(jié)果顯示，在總有效率方面，液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法明顯優(yōu)于其他治療方法組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=12.73，95%CI（7.79，80.82），P<0.00001];在治愈時(shí)間方面，液體敷料或者聯(lián)合其他治療方法治療組也明顯優(yōu)于其他治療方法組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-6.95，95%CI（-10.68，-3.21），P<0.001];在滿意度方面，液體敷料或者聯(lián)合其他治療方法治療比對(duì)照組家屬滿意率高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.68，95%CI（1.69，12.96），P<0.01]。結(jié)論：現(xiàn)有研究提示，應(yīng)用液體敷料可提高治療總有效率，縮短治愈時(shí)間，提高患兒家屬的滿意度。

【關(guān)鍵詞】Meta分析;液體敷料;新生兒;尿布皮炎;系統(tǒng)評(píng)價(jià);隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

【中圖分類號(hào)】R722.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6525（2020）04-0-01

尿布皮炎又稱臀紅，近年來具有較高的發(fā)病率，是新生兒期常見的皮膚損傷，若不及時(shí)處理，可并發(fā)局部和全身感染，嚴(yán)重影響新生兒健康，也對(duì)新生兒護(hù)理造成了較大的困難，成為新生兒護(hù)理棘手的皮膚護(hù)理難題?，F(xiàn)在臨床對(duì)新生兒尿布皮炎的治療尚無統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理方案，且需要相關(guān)研究[1]。目前已有大量臨床研究將液體敷料用于尿布皮炎的治療。為探尋安全有效且高效的治療方法，本研究采用Meta分析方法，對(duì)液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法與其他治療方法比較，綜合評(píng)價(jià)新生兒尿布皮炎患兒治療的安全性和有效性，以期為我國新生兒尿布皮炎的臨床護(hù)理實(shí)踐提供合適的理論證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究類型、研究對(duì)象

研究類型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。研究對(duì)象：年齡為0～30d;符合尿布皮炎診斷，我國一般分為輕、重度（金漢珍2003），國外一般分為輕、中、重度（Pasek TA2008）。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合尿布皮炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①重復(fù)檢出或發(fā)表的文獻(xiàn);②非全文的文獻(xiàn);③文獻(xiàn)數(shù)據(jù)無法獲得，其他方法也不能獲得的數(shù)據(jù);④研究方案每組研究對(duì)象少于20例;⑤組間可比性差或提供的資料無法對(duì)組間可比性進(jìn)行判斷。

1.3干預(yù)措施

試驗(yàn)組使用液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法，對(duì)照組使用常規(guī)、其他治療方法或者聯(lián)合的其他治療方法，且兩組同時(shí)配合常規(guī)護(hù)理。

1.4結(jié)局指標(biāo) 新生兒尿布皮炎療效的觀察指標(biāo)：①總有效率;②治愈時(shí)間;③滿意度

1.5檢索策略計(jì)算機(jī)檢索英文文獻(xiàn)選擇Pubmed、Embase、Cochranelibrary、中文文獻(xiàn)選擇中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中文期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫、萬方科技信息數(shù)據(jù)庫，檢索液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的RCT，檢索時(shí)間均從建庫至2020年4月。英文檢索Liquid dressing、3M liquid dressing、contact? dermatitis、Red buttocks、Diaper Rash、Rashes，Diaper、Diaper Rashes、Rash、Diaper、Random、Randomized ControlledTrial;中文檢索詞包括液體敷料、3M液體敷料、接觸性皮炎、尿布濕疹、尿布皮炎、尿布疹、紅臀、尿疹、潮濕性皮炎、隨機(jī)。

1.6文獻(xiàn)篩選及資料提取

經(jīng)過初步檢索后的文獻(xiàn)，由2位評(píng)價(jià)員分別獨(dú)立進(jìn)行篩選，本研究提取的資料內(nèi)容：①作者、發(fā)表年份等文獻(xiàn)信息;②對(duì)象的基線情況，如患兒的性別、年齡等;③干預(yù)措施的具體方法、療程、液體敷料;④評(píng)價(jià)導(dǎo)致偏倚風(fēng)險(xiǎn)的要素：按照Cochrane手冊(cè)要求，由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立完成納入的RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià);⑤結(jié)局測(cè)量指標(biāo)：總有效率、治愈時(shí)間、滿意度。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，二分類變量用優(yōu)勢(shì)比（OR）表示，連續(xù)性變量用均數(shù)差（MD）或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差（SMD）表示，各效應(yīng)量均給出其點(diǎn)估計(jì)值和95%CI。異質(zhì)性檢驗(yàn)采用檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.1的x2檢驗(yàn)進(jìn)行分析，同時(shí)結(jié)合I2定量來判斷異質(zhì)性的大小。當(dāng)P>0.1，I2<50%，表示無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，則采用固定效應(yīng)模型;若P≤0.1，I2≥50%，行敏感性分析或亞組分析來減小異質(zhì)性，如異質(zhì)性仍然很大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

2 結(jié)果

2.1計(jì)算機(jī)檢索結(jié)果計(jì)算機(jī)檢索出文獻(xiàn)共73篇，經(jīng)逐層篩選后，最終納入14個(gè)RCT[2-15]，合計(jì)1881例患者。文獻(xiàn)篩選流程圖見圖1。

2.2納入文獻(xiàn)的一般特征與偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果納入文獻(xiàn)的一般特征見表1。所有納入研究的盲法、分配隱藏、報(bào)告研究結(jié)果和其他偏倚來源都為不清楚;所有納入研究結(jié)果完整。

2.3Meta分析結(jié)果

2.3.1總有效率共納入12個(gè)RCT[2-13]，合計(jì)1741例新生兒尿布皮炎患者。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，各研究間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.65，I2=0%），則采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，在總有效率方面，液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法組明顯優(yōu)于其他治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=12.73，95%CI（7.79，20.82），P<0.00001]（圖2）。

2.3.2治愈時(shí)間共納入7個(gè)RCT[3-7，11，14]，共873例新生兒尿布皮炎患者。隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，在治愈時(shí)間方面，液體敷料試驗(yàn)組明顯優(yōu)于其他治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[SMD=-6.95，95%CI（-10.68，-3.21），P<0.0001]（圖3）

2.3.3滿意度共納入2個(gè)RCT[4，15]，共183例新生兒尿布皮炎患者。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，在治愈時(shí)間方面，液體敷料試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.68，95%CI（1.69，12.96），P<0.01]（圖4）

2.4發(fā)表偏倚

根據(jù)液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎文獻(xiàn)總有效率資料繪制漏斗圖，顯示圖形不對(duì)稱（圖5），提示本研究可能存在發(fā)表偏倚。

3 討論

本研究通過Meta分析方法對(duì)液體敷料或者液體敷料聯(lián)合其他治療方法治療新生兒尿布皮炎的有效性和安全性進(jìn)行分析，提示液體敷料可提高治療總有效率。在治愈時(shí)間方面，液體敷料可縮短有效治愈時(shí)間，提示液體敷料不但可減輕患兒的痛苦，縮短住院時(shí)間，同時(shí)其治療方法簡(jiǎn)單，可以作為一種安全有效的措施協(xié)同外用藥物來加強(qiáng)臨床療效。在滿意度方面，此方法因?yàn)楹?jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、安全，可增加患兒和家屬的滿意度。

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性：①納入的文獻(xiàn)質(zhì)量均較低，方法學(xué)質(zhì)量較低，從而對(duì)分析結(jié)果的真實(shí)性具有一定的影響;②多數(shù)研究未提及樣本量的估算依據(jù)，Meta分析的樣本量可能不足;③納入文獻(xiàn)多數(shù)均為陽性結(jié)果，結(jié)合漏斗圖結(jié)果可能存在發(fā)表偏倚;④只檢索了中英文兩種語言，液體敷料用于新生兒尿布皮炎研究的英文文獻(xiàn)較少。

綜上所述，應(yīng)用液體敷料治療新生兒尿布皮炎可提高治療總有效率，縮短治愈時(shí)間，提高患兒家屬的滿意度。由于存在一定的局限性，本研究仍需大樣本量，設(shè)計(jì)嚴(yán)格的RCT加以驗(yàn)證。

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