軟式內(nèi)鏡故障探討與使用安全的質(zhì)量控制

100022北京市垂楊柳醫(yī)院微創(chuàng)中心，北京

隨著內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展，目前軟式內(nèi)鏡在消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等領(lǐng)域均有應(yīng)用[1]。由于醫(yī)生、護(hù)士、洗消人員操作或維護(hù)保養(yǎng)等原因，內(nèi)鏡會(huì)發(fā)生各種故障，從而導(dǎo)致診療停止。故障發(fā)生后，一般會(huì)由生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)的維修公司負(fù)責(zé)維修，其維護(hù)成本較高[2]?？偨Y(jié)軟式內(nèi)鏡故障發(fā)生規(guī)律，分析故障與設(shè)備自身、使用、保養(yǎng)等因素之間關(guān)系，有針對(duì)性地進(jìn)行使用安全質(zhì)量控制，從而降低故障發(fā)生率，最終達(dá)到保障診療安全，提升經(jīng)濟(jì)效益目的。

資料與方法

微創(chuàng)中心常用軟式內(nèi)鏡32 條，其中消化內(nèi)鏡27 條，泌尿內(nèi)鏡3 條，呼吸內(nèi)鏡2 條。根據(jù)科室2013年1月-2018年6月維修記錄統(tǒng)計(jì)每種故障發(fā)生頻次，計(jì)算故障發(fā)生率，并進(jìn)行分類(lèi)排位，分析故障發(fā)生規(guī)律及原因。針對(duì)原因討論干預(yù)措施，對(duì)軟式內(nèi)鏡的使用進(jìn)行質(zhì)量控制。

結(jié) 果

科室軟式內(nèi)鏡5年故障情況：5年內(nèi)報(bào)修故障59 次，其中內(nèi)鏡噴嘴不暢、內(nèi)鏡漏水及內(nèi)鏡角度問(wèn)題為發(fā)生率前3 位故障現(xiàn)象。見(jiàn)表1。

表1 科室軟式內(nèi)鏡5年故障情況

故障分析及使用質(zhì)量控制措施

給氣給水噴嘴堵塞：軟式內(nèi)鏡中送氣、送水功能均通過(guò)噴嘴實(shí)現(xiàn)，一般為90°防堵塞扁平狀設(shè)計(jì)[3]。通過(guò)噴嘴注水送氣可以沖洗內(nèi)鏡CCD(CCD圖像傳感器)鏡頭，使器官充氣，皺褶平復(fù)，便于內(nèi)鏡插入，維持視野清晰。由于噴嘴開(kāi)口非常細(xì)小(寬度約2 mm，厚度約0.5 mm)，操作與洗消錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致患者黏液、蛋白質(zhì)凝固物、棉紗等異物堵塞噴嘴，造成內(nèi)鏡送氣送水不暢，影響診療操作。我們對(duì)內(nèi)鏡噴嘴堵塞物進(jìn)行拍照記錄，分析我科該項(xiàng)故障發(fā)生率較高與以下原因有關(guān)：①診療中使用噴灑止血藥成分易成顆粒，造成噴嘴堵塞。②進(jìn)行灌洗時(shí)未通過(guò)全管路灌流器抽取液體，將纖維異物注入管路。③部分患者腸道清潔度差，醫(yī)生強(qiáng)行吸引腸道內(nèi)大便，使噴嘴堵塞。④內(nèi)鏡預(yù)處理時(shí)給氣給水時(shí)間不足，造成黏液等異物未及時(shí)沖出，噴嘴堵塞。我們采取以下針對(duì)性質(zhì)控措施：①與醫(yī)生協(xié)商，停止使用易堵塞內(nèi)鏡的噴灑用止血藥。②對(duì)清洗消毒操作規(guī)范進(jìn)行細(xì)化完善，加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查，杜絕由于護(hù)士操作不規(guī)范造成的噴嘴堵塞。③診療時(shí)提醒醫(yī)生避免造成噴嘴堵塞危險(xiǎn)操作。

內(nèi)鏡漏水：內(nèi)鏡漏水在內(nèi)鏡故障中占有較高比例，主要包括彎曲橡皮、鉗子管道等部位漏水。A 橡膠部漏水原因包括材質(zhì)老化、彎曲頻繁、尖銳物品扎破等；鉗子管道漏水主要因?yàn)槭褂闷餍挡僮魇д`造成，如尖銳器械通過(guò)管道時(shí)未收入外套管，電切割器械在通過(guò)管道時(shí)醫(yī)生誤踩等。內(nèi)鏡一旦發(fā)生漏水故障，應(yīng)當(dāng)立即停止洗消操作，否則液體會(huì)浸入鏡體內(nèi)部導(dǎo)致重要部件如CCD 等損壞，極大提升維修成本。針對(duì)故障原因，我們采取以下質(zhì)控措施：①每一條內(nèi)鏡測(cè)漏及洗消均是標(biāo)準(zhǔn)化操作，先后順序有嚴(yán)格規(guī)定，診療結(jié)束時(shí)第一步是扣上內(nèi)鏡防水帽，洗消前進(jìn)行先漏水測(cè)試，測(cè)漏操作必須包括轉(zhuǎn)動(dòng)內(nèi)鏡螺旋，以發(fā)現(xiàn)內(nèi)鏡彎曲伸展時(shí)的微小破口。②科室制定“設(shè)備、內(nèi)鏡、器械防止損壞操作規(guī)范”，杜絕危險(xiǎn)操作，避免因器械使用失誤造成鉗子管道損壞。③內(nèi)鏡保養(yǎng)時(shí)，常規(guī)進(jìn)行各個(gè)部位點(diǎn)檢，包括先端部分通過(guò)目測(cè)確認(rèn)鏡頭有無(wú)損傷，插入部通過(guò)手感來(lái)確認(rèn)是否有凹凸，金屬線突出等，檢查內(nèi)鏡材質(zhì)是否老化，有無(wú)輕微裂痕。如有異常即刻報(bào)修，避免進(jìn)一步內(nèi)鏡損傷。④與醫(yī)生溝通，在涉電操作時(shí)(如使用激光、氬氣刀、圈套器等)防止誤踩腳踏板；護(hù)士在每一步涉電操作結(jié)束時(shí)，立即斷開(kāi)器械與電設(shè)備連接，避免內(nèi)鏡損傷。

鏡角、遙控按鈕：故障排位3 和8，一般與使用頻率高、零件本身質(zhì)量或醫(yī)生操作不“溫柔”有關(guān)。尤其是鏡角故障，常因醫(yī)生過(guò)度旋轉(zhuǎn)內(nèi)鏡角度螺旋造成內(nèi)鏡鋼絲損壞所致。我們與臨床科室進(jìn)行溝通，提示從醫(yī)生操作培訓(xùn)方面著手，避免粗暴操作，延長(zhǎng)內(nèi)鏡使用壽命。與醫(yī)工科及廠家工程師協(xié)商，定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)暫不影響診療內(nèi)鏡隱形故障，及時(shí)維修，避免故障升級(jí)。

內(nèi)鏡零件松動(dòng)脫落、超聲內(nèi)鏡頭端缺油：故障4、6、7 與內(nèi)鏡使用次數(shù)及年限長(zhǎng)短有關(guān)。使用頻次高、年限長(zhǎng)，都可能造成內(nèi)鏡零件松動(dòng)或脫落。另外，操作時(shí)使用蠻力，使用不當(dāng)液體浸泡且時(shí)間過(guò)長(zhǎng)也有可能造成上述故障。因此，需工程師定期巡檢及實(shí)施中質(zhì)控措施，常規(guī)保養(yǎng)點(diǎn)檢是非常有效的應(yīng)對(duì)措施。其根本目的為，在影響診療的故障發(fā)生前發(fā)現(xiàn)并解決故障隱患。

圖像異常或其他意外損傷：內(nèi)鏡圖像異常故障發(fā)生3 次，每次均為電路接觸故障，為設(shè)備自身問(wèn)題。故障9 為使用組織黏合劑進(jìn)行注射治療時(shí)與醫(yī)生配合不默契，注射部位排膠較多，且診療時(shí)間長(zhǎng)，溶膠不及時(shí)所致。此例故障發(fā)生后，我們與醫(yī)生共同探討學(xué)習(xí)了此類(lèi)注射治療的指南，并結(jié)合其他醫(yī)院經(jīng)驗(yàn)，制定標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，科室未再發(fā)生過(guò)相似事件。故障10 為單發(fā)事件，原因不清，疑與長(zhǎng)期使用后內(nèi)鏡材質(zhì)老化有關(guān)，在此不再贅述。

本研究樣本量較少，只能代表科室故障特點(diǎn)，發(fā)生規(guī)律仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。軟式內(nèi)鏡使用安全的質(zhì)量控制以下幾方面不可或缺：避免因操作失誤導(dǎo)致的設(shè)備損壞；各部門(mén)協(xié)調(diào)配合，完成高質(zhì)量?jī)?nèi)鏡檢測(cè)；通過(guò)保養(yǎng)、檢查、提前干預(yù)，可發(fā)現(xiàn)故障隱患，予以解決，使內(nèi)鏡設(shè)備維修率下降、壽命延長(zhǎng)，成本支出減少。