李 寧 闞艷敏 李曉松 王藝樺 劉 洋 郭艷娟 馬 琳
國(guó)際控尿協(xié)會(huì)將壓力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)定義為正常情況下無漏尿,而在腹壓增加時(shí)(如咳嗽、打噴嚏、大笑等)出現(xiàn)尿液不自主流出的現(xiàn)象[1]。調(diào)查研究[2]顯示,女性產(chǎn)后SUI發(fā)生率可高達(dá)52%,給產(chǎn)后女性帶來了極大的困擾。研究[3]表明產(chǎn)后早期及時(shí)的盆底肌康復(fù)鍛煉可以有效改善盆底功能,預(yù)防產(chǎn)后SUI的發(fā)生,因此及早識(shí)別產(chǎn)后女性盆底結(jié)構(gòu)的變化,提示臨床早期干預(yù),以減少產(chǎn)后SUI 的發(fā)生有重要意義。本研究應(yīng)用盆底超聲對(duì)產(chǎn)后早期SUI 患者盆底結(jié)構(gòu)進(jìn)行觀察,并以臨床綜合診斷作為“金標(biāo)準(zhǔn)”,采用Fisher判別分析法建立診斷模型,探討多變量聯(lián)合診斷模型在產(chǎn)后早期SUI超聲診斷中的應(yīng)用價(jià)值。
選取2017 年8 月至2019 年9 月在我院門診行產(chǎn)后早期常規(guī)體檢女性115 例,隨機(jī)分為訓(xùn)練樣本98 例、驗(yàn)證樣本17 例;依據(jù)臨床綜合診斷SUI,其中訓(xùn)練樣中 SUI 者 52 例,非 SUI 者 46 例;驗(yàn)證樣本中,SUI者10例,非SUI者7例。納入標(biāo)準(zhǔn):①所有研究對(duì)象孕前均無盆底功能障礙性疾??;②均為單胎妊娠;③分娩胎兒體質(zhì)量均≤4 kg;④孕次、產(chǎn)次均≤2次;⑤產(chǎn)后均未行盆底功能鍛煉。排除孕期有前置胎盤、先兆早產(chǎn)、羊水量異常、妊娠期合并癥,以及產(chǎn)后行盆底功能修復(fù)者等。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),所有研究對(duì)象均簽署知情同意書。
使用三星WS 80 A彩色多普勒超聲診斷儀,CA1-7經(jīng)腹部超聲探頭,頻率1~7 MHz;配有內(nèi)置數(shù)字化圖像管理系統(tǒng)。受檢者取截石位,髖部屈曲、外展,膀胱需適度充盈(約50 ml),將探頭置于會(huì)陰部,分別于靜息及張力狀態(tài)下獲取二維盆底正中矢狀切面圖像,以恥骨聯(lián)合后下緣為原點(diǎn),以人體中軸線為Y軸,以經(jīng)過恥骨聯(lián)合后下緣的水平線為X軸,建立坐標(biāo)軸,獲取靜息狀態(tài)下膀胱頸距X 軸的距離(HBL)、張力狀態(tài)下膀胱頸在Y 軸上的移動(dòng)度(BND)、尿道旋轉(zhuǎn)角度(URA,即張力狀態(tài)與靜息狀態(tài)下尿道傾斜角的差值,同側(cè)相減,異側(cè)相加,其中尿道傾斜角為近端尿道與人體縱軸線所形成的夾角)、靜息及張力狀態(tài)下膀胱尿道后角(PVUA1、PVUA2,即近端尿道與膀胱基底部切線形成的角度);所有參數(shù)均測(cè)量3次,取平均值。
應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料以±s表示,兩組比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或率表示,兩組比較行χ2檢驗(yàn)。采用多重線性回歸分析,篩選出可以入組的變量;采用Fisher 逐步判別分析法,剔除不能入組的變量,建立訓(xùn)練樣本產(chǎn)后早期SUI 盆底超聲參數(shù)的綜合診斷模型,通過將各個(gè)變量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,從而獲得各個(gè)變量對(duì)判斷產(chǎn)后早期SUI 的標(biāo)準(zhǔn)化貢獻(xiàn)度;隨后采用自身檢驗(yàn)法、交叉檢驗(yàn)法進(jìn)行檢驗(yàn),然后再用驗(yàn)證樣本對(duì)訓(xùn)練樣本獲得的診斷模型進(jìn)行檢驗(yàn)。繪制受試者工作特征(ROC)曲線對(duì)診斷模型進(jìn)行評(píng)價(jià)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
SUI 者與非SUI 者年齡、身高、體質(zhì)量指數(shù)、孕次、產(chǎn)次比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。
表1 SUI者與非SUI者基線資料比較
訓(xùn)練樣本中經(jīng)陰道分娩者50 例,SUI 者27 例,非SUI 者 23 例;選擇性剖宮產(chǎn)者 48 例,SUI 者 25 例,非SUI者23例。SUI檢出率分別為54.0%、52.1%,不同分娩方式SUI檢出率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.036)。
SUI 者 HBL、BND、URA、PVUA1、PVUA2均較非 SUI者明顯增加,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表2和圖1,2。
(一)Fisher判別分析預(yù)測(cè)模型的建立
表2 訓(xùn)練樣本中SUI者與非SUI者各盆底超聲參數(shù)比較(±s)
表2 訓(xùn)練樣本中SUI者與非SUI者各盆底超聲參數(shù)比較(±s)
HBL:靜息狀態(tài)下膀胱頸距X 軸的距離;BND:張力狀態(tài)下膀胱頸在Y 軸上的移動(dòng)度;URA:尿道旋轉(zhuǎn)角度;PVUA1:靜息狀態(tài)下膀胱尿道后角;PVUA2:張力狀態(tài)下膀胱尿道后角
分類非SUI者SUI者t值P值HBL(cm)2.85±0.52 3.53±0.90-4.677 0.000 BND(cm)1.21±0.35 1.70±0.45-6.039 0.000 URA(°)22.86±4.89 34.82±3.12-14.201 0.000 PVUA1(°)109.95±13.35 117.90±20.14-2.240 0.027 PVUA2(°)132.74±9.45 143.81±9.72-5.698 0.000
1.首先采用線性回歸方法,對(duì)產(chǎn)后早期SUI 者與非SUI 者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的超聲參數(shù)包括HBL、BND、URA、PVUA1、PVUA2進(jìn)行多重共線性的診斷,其方差膨脹系數(shù)(VIF)值分別為 1.671、1.695、1.741、1.545、1.361,均<5,認(rèn)為上述變量間不存在多重共線性,可采用Fisher 判別分析進(jìn)行研究。以臨床綜合診斷作為因變量(金標(biāo)準(zhǔn)),以上5個(gè)變量作為自變量,研究變量的賦值情況見表3。
圖1 產(chǎn)后早期非SUI女性盆底正中矢狀切面圖及超聲測(cè)量參數(shù)
表3 產(chǎn)后早期女性盆底超聲各變量及賦值情況表
2.采用逐步判別法篩選變量,有3 個(gè)變量進(jìn)入Fisher 判別分析模型,即BND(X2)、URA(X3)、PVUA2(X5),獲得Fisher 判別方程系數(shù),見表4。以此建立Fisher 判別分析函數(shù):Y0=-108.764+2.223X2+1.187X3+1.404X5;Y1=-144.728+4.145X2+1.879X3+1.499X5(其中Y0為非 SUI 者,Y1為 SUI 者;X2為 BND,X3為 URA,X5為PVUA2)。通過將入組變量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,BND、URA、PVUA2對(duì)于判斷SUI 的標(biāo)準(zhǔn)化貢獻(xiàn)度分別為0.242、0.875、0.286。
表4 Fisher分類函數(shù)系數(shù)
(二)判別分析的結(jié)果及驗(yàn)證
通過訓(xùn)練樣本進(jìn)行自身檢驗(yàn)的方法所測(cè)得的綜合診斷模型的診斷準(zhǔn)確率為94.9%,誤判率為5.1%;而通過交叉驗(yàn)證的方法所得到的結(jié)果與通過自身檢驗(yàn)方法所得結(jié)果大致相同,準(zhǔn)確率為93.9%,誤判率為6.1%。通過將驗(yàn)證樣本17 例患者超聲參數(shù)帶入經(jīng)訓(xùn)練樣本獲取的方程后,對(duì)SUI 的診斷準(zhǔn)確率為82.3%,誤判率為17.7%。見表5~7。
圖2 產(chǎn)后早期SUI女性盆底正中矢狀切面圖及超聲測(cè)量參數(shù)
表5 判別分析模型自身驗(yàn)證結(jié)果 例
表6 判別分析模型交叉驗(yàn)證結(jié)果 例
表7 判別分析模型診斷驗(yàn)證樣本結(jié)果 例
(三)ROC曲線分析判別分析模型的診斷效能
以判別分析的預(yù)測(cè)值為檢驗(yàn)值,臨床綜合診斷為“金標(biāo)準(zhǔn)”,繪制ROC 曲線顯示,該模型評(píng)估SUI 的曲線下面積及 95% 可信區(qū)間為 0.939(0.895~0.983)。見圖3。
圖3 判別分析模型評(píng)估產(chǎn)后早期SUI的ROC曲線圖
SUI 的發(fā)生主要與膀胱、尿道的解剖結(jié)構(gòu)及其支配神經(jīng)、組織等有關(guān),研究[4]報(bào)道分娩尤其是經(jīng)陰道分娩被認(rèn)為是誘導(dǎo)產(chǎn)后SUI發(fā)生、發(fā)展的重要原因,而本研究訓(xùn)練樣本中不同分娩方式女性產(chǎn)后早期SUI檢出率未見明顯差異,因此對(duì)不同分娩方式女性產(chǎn)后早期盆底結(jié)構(gòu)變化的觀察及研究未進(jìn)行分組。流行病學(xué)調(diào)查[5]顯示,產(chǎn)后 1 年 SUI 的發(fā)生率高達(dá) 26%,雖然部分患者的盆底功能會(huì)逐漸恢復(fù)正常,出現(xiàn)階段性癥狀消失,但是仍有50%左右的女性在產(chǎn)后5~12年發(fā)展為中、重度SUI,嚴(yán)重影響女性的生活質(zhì)量。因此產(chǎn)后早期識(shí)別SUI 患者盆底結(jié)構(gòu)的變化,提示臨床早期診斷及干預(yù),對(duì)降低遠(yuǎn)期SUI發(fā)生率有著重要意義。
臨床上對(duì)于SUI 的診斷并不困難,但是診斷方法較為復(fù)雜,需要綜合病史采集、體格檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查等[6]。其中病史采集主要依靠下尿路癥狀問診,對(duì)于癥狀描述不清的患者診斷較為困難;體格檢查需要患者的配合,部分患者配合不到位會(huì)出現(xiàn)假陰性的情況;尿墊試驗(yàn)對(duì)早期SUI及臨床癥狀較輕者,無法起到診斷作用;尿動(dòng)力學(xué)檢查往往被認(rèn)為是診斷SUI的“金標(biāo)準(zhǔn)”,尤其是改良后的尿動(dòng)力學(xué)檢查診斷準(zhǔn)確率較高,但不能顯示盆底結(jié)構(gòu)的變化,因此本研究建立超聲多變量聯(lián)合診斷SUI的診斷模型,操作簡(jiǎn)便,可重復(fù)性好,可以客觀評(píng)價(jià)盆底結(jié)構(gòu)及功能的變化。
本研究中SUI患者HBL、BND、URA、PVUA1、PVUA2均較非SUI者明顯增加,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),表明SUI 患者膀胱頸在盆腔的位置更為靠下,膀胱頸及尿道的活動(dòng)度更大,與以往研究[7-12]結(jié)果一致。分析原因主要是由于分娩會(huì)造成控尿機(jī)制的神經(jīng)功能缺陷和盆底結(jié)締組織的損傷,導(dǎo)致盆底結(jié)構(gòu)松弛,支撐力減弱,不能對(duì)抗咳嗽、提重物、上下樓梯等導(dǎo)致的腹壓增加,使近端尿道和/或膀胱的活動(dòng)度增加,從而出現(xiàn)尿液不自主流出的現(xiàn)象[13-14]。
判別分析是在分類對(duì)象的類別歸屬明確的情況下,根據(jù)對(duì)象的某些特征指標(biāo)構(gòu)造判別函數(shù)來判定其類別歸屬的一種統(tǒng)計(jì)學(xué)分類方法,應(yīng)用該分析方法可以將多個(gè)盆底超聲參數(shù)進(jìn)行篩選并組合在一起來評(píng)價(jià)盆底功能的變化,為臨床醫(yī)師及超聲醫(yī)師提供更準(zhǔn)確的信息,對(duì)指導(dǎo)臨床工作具有重要作用。一般而言,建立判別函數(shù)前要將樣本隨機(jī)分成兩個(gè)部分,分別占總樣本量的85%和15%。前者用于建立判別函數(shù),稱為訓(xùn)練樣本,后者用于考核判別函數(shù)的判別效果,稱驗(yàn)證樣本。采用驗(yàn)證樣本計(jì)算的誤判概率作為前瞻性誤判概率的估計(jì)則比較客觀。本研究采用該樣本分類,分別建立了訓(xùn)練樣本和驗(yàn)證樣本,以保證診斷模型的客觀性。
本研究利用盆底超聲參數(shù)結(jié)合臨床綜合診斷結(jié)果的判別分析方法,建立診斷產(chǎn)后早期SUI 的綜合診斷模型,通過逐步判別分析可以入組的超聲參數(shù)為3 個(gè),即 BND、URA、PVUA2,利用 Fisher 判別分析方法所建立的綜合診斷模型的函數(shù)為:Y0=-108.764+2.223X2+1.187X3+1.404X5;Y1=-144.728+4.145X2+1.879X3+1.499X5(其中Y0為非SUI 者,Y1為SUI 者;X2為BND,X3為URA,X5為PVUA2)。診斷模型的判別效果一般用誤判率來衡量,要求判別函數(shù)的誤判率<0.1或<0.2方才有應(yīng)用價(jià)值。本研究通過訓(xùn)練樣本進(jìn)行自身檢驗(yàn)的方法所測(cè)得的綜合診斷模型的診斷準(zhǔn)確率為94.9%,誤判率為5.1%;而通過交叉驗(yàn)證的方法所得到的結(jié)果與通過自身檢驗(yàn)方法所得結(jié)果大致相同,準(zhǔn)確率為93.9%,誤判率為6.1%;兩種驗(yàn)證方法所得誤判率均<0.1,表明診斷模型具有較高的應(yīng)用價(jià)值。最后通過將驗(yàn)證樣本17 例患者超聲參數(shù)帶入通過訓(xùn)練樣本獲取的方程后,對(duì)SUI 的診斷準(zhǔn)確率為82.3%,誤判率為17.7%,誤判率<0.2,診斷準(zhǔn)確率較高,表明此結(jié)果在臨床對(duì)產(chǎn)后早期SUI 的判定中準(zhǔn)確率較高,具有重要參考價(jià)值。但驗(yàn)證樣本誤判率大于訓(xùn)練樣本誤判率,分析原因可能與本研究樣本量相對(duì)較少,影響進(jìn)入診斷模型的參數(shù)有關(guān);也可能是因?yàn)轵?yàn)證樣本數(shù)量較少,對(duì)于綜合診斷模型的驗(yàn)證會(huì)存在一定的夸大性等。因此在今后的工作中應(yīng)擴(kuò)大樣本量深入研究。在自身驗(yàn)證、交叉驗(yàn)證及驗(yàn)證樣本驗(yàn)證結(jié)果中,分別有5 例、6 例、3 例誤判,說明判別分析存在著難以將少量SUI 患者與非SUI 者盆底超聲參數(shù)進(jìn)行鑒別的情況,今后在實(shí)際工作中需將判別結(jié)果與超聲參數(shù)相結(jié)合,對(duì)超聲參數(shù)明顯偏大或偏小的病例進(jìn)行仔細(xì)分析,以減少誤判的發(fā)生。
本研究以判別分析的預(yù)測(cè)值為檢驗(yàn)值,臨床綜合診斷為“金標(biāo)準(zhǔn)”,繪制ROC曲線,得出曲線下面積及95%可信區(qū)間為0.939(0.895~0.983),進(jìn)一步證明所建模型的診斷價(jià)值較高,可以作為產(chǎn)后早期SUI診斷的參考。
綜上所述,本研究所建立的基于判別分析的產(chǎn)后早期SUI 超聲診斷模型具有較好的效能,可以客觀反映盆底結(jié)構(gòu)及功能的變化,為臨床SUI 的診斷提供影像學(xué)依據(jù)。