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    周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌的臨床觀察

    2013-12-31 00:00:00凌華晃李濤鐘亮曾湖蔡茂德
    中國現(xiàn)代醫(yī)生 2013年22期

    [摘要] 目的 觀察周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌的臨床療效和安全性。 方法 將93例晚期胃癌患者隨機(jī)分組,觀察組48例,采用周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)化療方案:多西紫杉醇35 mg/m2靜脈滴注第1天、第8天,希羅達(dá)2 500 mg/m2,分2次口服,第1天至第14天;對照組45例采用奧沙利鉑(L-OHP) 聯(lián)合希羅達(dá)治療。 結(jié)果 觀察組CR 4例,PR 23例,SD 15例,PD 6例,有效率為56.3%;對照組CR 4例,PR 21例,SD 14例,PD 6例,有效率為53.5%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.0013,P = 0.9714)。觀察組中位TTP 6.5個(gè)月;對照組為5.2個(gè)月,差異有顯著性(χ2=4.1655,P = 0.0413)。兩組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為骨髓抑制和胃腸道反應(yīng),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05);觀察組外周神經(jīng)毒性較輕,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.4524,P = 0.0349)。KPS評分增高率分別為54.2%和22.2%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.5072,P = 0.0338)。 結(jié)論 周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌療效較好,不良反應(yīng)可以耐受,而在外周神經(jīng)毒性、中位無進(jìn)展時(shí)間及生存質(zhì)量上優(yōu)于對照組。

    [關(guān)鍵詞] 多西紫杉醇;希羅達(dá); 奧沙利鉑; 晚期胃癌

    [中圖分類號(hào)] R735.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701(2013)22-0153-03

    胃癌是我國常見惡性腫瘤之一,近年來胃癌的發(fā)病率和死亡率雖有所下降,但仍嚴(yán)重危害人民的健康。胃癌首選治療方式是手術(shù),但因?yàn)樵缙诎Y狀不明顯,就診時(shí)大部分為晚期,失去了手術(shù)治療的機(jī)會(huì)。全身化療成為晚期胃癌治療的主要手段,有研究表明,晚期胃癌經(jīng)化療后可將中位生存期由3~4個(gè)月延長為9~10個(gè)月[1]?,F(xiàn)將2008年3月~2012年12月在本院采用周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌患者的結(jié)果報(bào)道如下。

    1資料與方法

    1.1一般資料

    本院2008年3月~2012年12月收治的93例晚期胃癌患者, 所有的患者均經(jīng)病理檢查確診為晚期胃癌患者。93例患者中,男52 例,女41 例;年齡41~73 歲,中位年齡58.2 歲;腫瘤分期Ⅲb~Ⅳ期;組織分型: 腺癌61例,黏液癌19例,印戒細(xì)胞癌8例,管狀乳頭狀腺癌5例?;颊甙淳驮\順序編號(hào),采用隨機(jī)數(shù)字表分為觀察組與對照組,兩組患者的年齡、性別、腫瘤分期、組織分型等一般資料之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。

    1.2入組標(biāo)準(zhǔn)

    ①經(jīng)手術(shù)或胃鏡取病理胃癌;②根據(jù)1997年國際抗癌聯(lián)盟(UICC)分期為晚期;③所有患者均為初次接受化療,且預(yù)計(jì)能夠耐受3個(gè)周期以上化療;④均有可測量病灶;⑤Karnofsky評分≥60分;⑥無嚴(yán)重心臟病及糖尿病史;⑦肝功能、腎功能及血常規(guī)正常。

    1.3 治療方法

    觀察組:48例患者采用周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá):多西紫杉醇 35 mg/m2,加入生理鹽水250 mL,靜脈滴注1 h,第1、8天給藥,為預(yù)防使用多西紫杉醇副反應(yīng),在使用該藥治療前1天,均口服地塞米松8 mg,每12小時(shí)1次,連續(xù)服用3 d;希羅達(dá)每天2 500 mg/m2,分2次口服,第1天至第14天,該方案每21天重復(fù)。對照組:45例患者采用奧沙利鉑(L-OHP)聯(lián)合希羅達(dá)治療:奧沙利鉑130 mg/m2靜脈滴注,第1天,希羅達(dá)每天2 500 mg/m2,分2次口服,第1天至第14天,該方案每21天重復(fù)。每周期化療前后復(fù)查血常規(guī)1次,每個(gè)療程化療后進(jìn)行不良反應(yīng)評估,所有病例均完成3個(gè)周期后評價(jià)療效,預(yù)防性使用5-HT3拮抗劑,并根據(jù)血常規(guī)情況使用G-CSF或GM-CSF。

    1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)[2]

    療效評價(jià)采用實(shí)體瘤的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (response evaluation criteria in solid tumors,RECIST ),完全緩解(CR):全部腫瘤病灶消失,并維持4周;部分緩解(PR):腫瘤最長徑之和縮小≥30%,并維持4周;進(jìn)展(PD):腫瘤最長徑之和增加≥20%或出現(xiàn)新的病灶;穩(wěn)定(SD):非PR/PD,以CR+PR計(jì)算總有效率??傆行剩?)=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%,臨床獲益率(%)=(CR+PR+SD)例數(shù)/總例數(shù)×100%。疾病進(jìn)展時(shí)間(time to progress,TTP)為從開始治療至腫瘤進(jìn)展的時(shí)間。生存質(zhì)量以Karnofsky評分為評價(jià),KPS評分增加20者為評分增高,減少10者為評分下降。

    1.5不良反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    化療毒副反應(yīng)按WHO(1999年)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估,分0~4級[3]。

    1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,各組間比較采用χ2檢驗(yàn),中位TTP比較用Log-rank檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

    2 結(jié)果

    2.1近期療效

    見表1。治療組48例患者中26例完成3個(gè)周期,22例完成4個(gè)及以上周期,總有效率(CR+PR)為56.3%,臨床獲益率為87.5%,CR 4例,PR 23例,SD 15例,PD 6例;對照組45例患者中21例完成3個(gè)周期,24例完成4個(gè)及以上周期,總有效率為53.5%,臨床獲益率為86.7%,CR 4例,PR 21例,SD 14例,PD 6例。兩組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.001 3,P = 0.971 4)。兩組KPS評分增高率分別為54.2%和22.2%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.507 2,P = 0.033 8)。

    2.2中位疾病進(jìn)展時(shí)間

    治療組中位TTP 6.5個(gè)月;對照組為5.2個(gè)月,兩組比較差異有顯著性(χ2=4.1655,P = 0.041 3)。

    2.3不良反應(yīng)

    見表2。不良反應(yīng)主要為血液學(xué)毒性(白細(xì)胞下降分別為60.4%和55.6%、血小板減少分別為4.2%和4.4%,紅細(xì)胞下降分別為54.2%和48.9%)和消化道反應(yīng)(惡心嘔吐分別為75.0%和77.8%、腹瀉分別為60.4%和75.6%),兩組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,手足綜合征、肝功能損害及體液潴留等發(fā)生率較低且較輕微,無治療相關(guān)性死亡,未觀察到過敏反應(yīng)的發(fā)生;外周神經(jīng)毒性分別為22.2%及51.1%,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.452 4,P = 0.034 9)。

    3討論

    近年來,大量研究顯示晚期胃癌患者通過全身化療,可以改善患者生活質(zhì)量,延長生存期。但目前沒有公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化療方案。過去常用的化療方案較多,如FM、FAM、MFV、EAP等,有效率為17%~47%,不良反應(yīng)大,有效時(shí)間和中位生存期很短。目前報(bào)道較多的化療方案中的藥物主要有氟尿嘧啶及其衍生物、草酸鉑、紫杉類及伊立替康等。其中紫杉類藥物是從紫杉類植物中分離出的一種新型抗微管的藥物,它通過促進(jìn)微管蛋白裝配成微管并抑制微管解聚,導(dǎo)致微管束的排列異常,使紡錘體失去正常功能而導(dǎo)致細(xì)胞死亡[3],由于抗瘤譜廣,對多種實(shí)體瘤有效,是近年抗癌藥最重要進(jìn)展之一,成為治療晚期胃癌熱點(diǎn)[4],而多西紫杉醇就是紫杉類藥物中的一員。紫杉醇類藥物每周給藥方法主要是建立在腫瘤生長動(dòng)力學(xué)的概念上,頻繁的藥物接觸可減少腫瘤耐藥細(xì)胞克隆的出現(xiàn)和再生長,紫杉醇類藥物每周給藥的方案可延長該藥與腫瘤的累積接觸時(shí)間和提高劑量強(qiáng)度,同時(shí)其常見和嚴(yán)重的毒副作用如骨髓抑制及神經(jīng)毒性明顯降低[5]。

    希羅達(dá)是新一代口服選擇性氟尿嘧啶甲氨酸鹽抗腫瘤藥物,是5-FU的前體,口服之后通過胃腸道吸收,經(jīng)過肝臟代謝,最后在腫瘤組織內(nèi)由胸苷磷酸化酶(TP酶)激活,而成為具細(xì)胞毒性的5-FU。并且有研究[6]顯示TP在乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌等多種腫瘤組織中活性較高。有研究顯示希羅達(dá)單藥治療晚期胃癌療效達(dá)43.7%[7]。

    有研究表明,紫杉類藥物可上調(diào)腫瘤組織內(nèi)的胸腺嘧啶磷酸化酶(TP)表達(dá),因此,紫杉類藥物與希羅達(dá)聯(lián)合用藥可提高抗腫瘤效果。韓春明[8]采用多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌的有效率為53.7%,鄭秋香等[9]采用多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌的有效率為60.3%,比單藥希羅達(dá)治療晚期胃癌有效率提高。我們采用周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌取得較理想的效果,總有效率為56.3%,雖然比方立儉等[10]采用周劑量多西紫杉醇、草酸鉑聯(lián)合卡培他濱治療初治進(jìn)展期胃癌的有效率稍低,但不良反應(yīng)發(fā)生率也低于該研究的報(bào)道,且與胃癌常用化療方案草酸鉑聯(lián)合卡培他濱比較,有效率相當(dāng),外周神經(jīng)毒性、中位無進(jìn)展時(shí)間及生存質(zhì)量上似有優(yōu)勢。

    因此,我們認(rèn)為周劑量多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)對晚期胃癌患者的治療安全有效,生存質(zhì)量及生存期優(yōu)勢值得進(jìn)一步研究。

    [參考文獻(xiàn)]

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    [8] 韓春明. 多西他賽聯(lián)合希羅達(dá)在晚期胃癌患者中的應(yīng)用[J]. 當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(10):6-7.

    [9] 鄭秋香,曹巖燈,陳志勇. 多西紫杉醇聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期胃癌的臨床觀察[J]. 贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011,30(2):254.

    [10] 方立儉,馮媛媛,王衛(wèi)東. 周劑量多西紫杉醇、草酸鉑聯(lián)合卡培他濱治療初治進(jìn)展期胃癌的近期療效觀察[J]. 國際腫瘤學(xué)雜志,2012,37(12):950-951.

    (收稿日期:2013-05-22)

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