臨床應(yīng)用托伐普坦治療慢性心力衰竭的觀察及安全性評價

梁峰翎 李華樺 彭友 曾巍 周艷

慢性心力衰竭的發(fā)病率及死亡率有逐年增高的趨勢，常規(guī)臨床治療方法包括應(yīng)用利尿劑、強心劑等，可改善患者腎臟功能及心輸出量，但治療效果未達到預(yù)期，有研究證實托伐普坦在慢性心力衰竭的治療中具有良好的短期療效及安全性[1]，所以本文旨在研究托伐普坦對慢性心力衰竭的治療效果和安全性，希望為疾病治療方案的完善提供理論依據(jù)。本次研究采用隨機分組法，分別對兩組患者實施常規(guī)治療及加用托伐普坦的常規(guī)療法，通過對比兩組患者治療有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率來證實托伐普坦的療效及安全性，以期在保證用藥安全性的前提下提高慢性心力衰竭的治療效果。若經(jīng)過此次研究證實了托伐普坦在慢性心力衰竭治療中的有效性及安全性，可幫助慢性心力衰竭患者提高生活質(zhì)量，并縮短其治療時間，減少了患者在疾病治療過程中的經(jīng)濟投入，具有極大的現(xiàn)實意義及經(jīng)濟價值。本次研究具體內(nèi)容闡述如下。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料

70例慢性心力衰竭患者為我院在2019年1月—8月間收治，通過隨機數(shù)字表分組后研究組35例患者中有21例男性及14例女性，年齡在53～80歲之間，平均年齡為（60.22±1.65）歲，其中14例心功能Ⅱ級，17例心功能Ⅲ級，4例心功能Ⅳ級；參照組35例患者中有24例男性及11例女性，年齡在52～78歲之間，平均年齡為（61.14±1.62）歲，其中16例心功能Ⅱ級，14例心功能Ⅲ級，5例心功能Ⅳ級。兩組患者基礎(chǔ)臨床資料的差異無顯著性，P＞0.05，不存在統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 研究方法

本文所有研究對象均應(yīng)用常規(guī)方法予以治療，研究組同時使用托伐普鈉，且所有患者均無慢性心力衰竭之外的其他合并癥，由此可確保變量單一（是否應(yīng)用托伐普坦），并得到僅針對慢性心力衰竭治療的研究結(jié)果。

使用β受體阻滯劑、硝酸酯、洋地黃以及利尿劑等藥物對參照組及研究組患者實施常規(guī)治療[2]。對于研究組患者則同時應(yīng)用托伐普坦（浙江大冢制藥有限公司，國藥準字H20110116，15 mg×5片/盒）進行口服，服用劑量為每次15 mg，每天服用一次，總治療時間為一周。

1.3 觀察指標

本次研究需觀察兩組患者疾病治療效果以及不良反應(yīng)發(fā)生率。

治療效果：疾病相關(guān)癥狀、體征及心衰得到控制，心功能改善程度超過2級，視為顯效；疾病癥狀、體征、心衰及心功能有較大程度改善，視為有效；疾病癥狀、體征、心衰及心功能改善不明顯，病情惡化視為無效[3]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

疾病治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率為計數(shù)數(shù)據(jù)，在SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)分析軟件中對以上數(shù)據(jù)進行χ2檢驗分析，數(shù)據(jù)差異顯著，對比存在統(tǒng)計學(xué)意義為P＜0.05；數(shù)據(jù)差異不顯著，對比無統(tǒng)計學(xué)意義則P＞0.05。

2 結(jié)果

2.1 疾病治療效果評估

研究組數(shù)據(jù)比參照組高，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 分析兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率

參照組患者中未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，發(fā)生率為0，研究組35例患者中有3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為8.57%，不良反應(yīng)表現(xiàn)為口干，根據(jù)患者情況減少托伐普坦口服劑量（每天7.5 mg）緩解了相關(guān)癥狀。對比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率，χ2=3.134 3，P=0.076 7，數(shù)據(jù)差異不存在統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

多種慢性疾病的最終結(jié)果均為心力衰竭，病情不斷加重后引發(fā)的重癥心力衰竭會導(dǎo)致血液淤滯及水鈉潴留，進而對患者心功能及其他臟器造成嚴重不利影響[4-6]。心血管疾病患者死亡的重要原因之一為慢性心力衰竭，該疾病患者會并發(fā)低鈉血癥，這是因為疾病直接減少了其心排出量及腎血流量，使AVP水平升高[7-9]。心力衰竭的臨床常用治療方法為給予血管擴張劑，強心劑，利尿劑以及神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑，以上治療方法雖然可以顯著改善患者癥狀，卻會使低鈉血癥的發(fā)生率提高，降低疾病預(yù)后效果，威脅患者生命安全[10]。龐國珍等[11]學(xué)者的研究認為，在慢性心力衰竭患者疾病治療中應(yīng)用托伐普坦可顯著改善患者心力衰竭的癥狀及體征，同時該藥物可使其外周組織水腫及游離水分子得以減少；隋利軍等[12]學(xué)者則證實托伐普坦可在改善心衰患者癥狀的同時緩解其血清鈉及NT-proBNP指標。

作為AVP V2受體拮抗劑，托伐普坦可以產(chǎn)生利尿作用，藥物作用效果為結(jié)合V2受體，對血管加壓素及水重吸收產(chǎn)生抑制，同時不對電解質(zhì)排出造成影響，能夠起到對電解質(zhì)紊亂進行糾正的效果。除此之外，托伐普坦不會對服用患者造成嚴重的不良反應(yīng)，僅有少數(shù)患者會出現(xiàn)乏力、便秘以及口干等不良反應(yīng)。

表1 評估兩組患者疾病治療效果

部分學(xué)者以托拉塞米等藥物及托伐普坦對比研究心力衰竭的治療效果，還有學(xué)者以常規(guī)治療方案及托伐普坦對比研究心力衰竭合并低鈉血癥的治療效果。本文僅研究在慢性心力衰竭患者中應(yīng)用托伐普坦的效果，希望在單一變量下研究托伐普坦的臨床應(yīng)用價值及安全性。本次研究證實，僅應(yīng)用常規(guī)治療的患者其治療總有效率低于加用托伐普坦的患者，并且組間數(shù)據(jù)對比顯示P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，同時兩組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的差異經(jīng)對比，無統(tǒng)計學(xué)意義存在（P＞0.05），研究組患者在將托伐普坦劑量予以減少后，其不良反應(yīng)有了顯著改善。

綜上所述，在慢性心力衰竭臨床治療中除使用常規(guī)方法，加用托伐普坦不會對治療安全性造成影響，且可以提高疾病治療效果，所以可臨床推廣應(yīng)用。