探討ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床應(yīng)用效果

丁穎

【摘?要】?目的：探討ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床應(yīng)用效果。方法：選取2017年3月至2019年8月于本院進行臨床檢查的疑似梅毒螺旋體感染患者89例，所有患者均需進行酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢查與甲基胺紅不加熱血清試驗（TRUST），根據(jù)最終確診結(jié)果，對比兩種檢查方法診斷效果。結(jié)果：ELISA法檢查特異度、靈敏度、陽性診斷準確率均明顯高于TRUST法檢查，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中具有顯著的臨床應(yīng)用效果，能準確診斷出梅毒螺旋體感染情況，且具有特異度高、靈敏度高的特點，可為臨床治療提供科學(xué)的數(shù)據(jù)參考。

【關(guān)鍵詞】?關(guān)酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）;甲基胺紅不加熱血清試驗（TRUST）;梅毒螺旋體感染;診斷

文章編號：WHR201909186

梅毒指的是由于感染梅毒螺旋體所致的一種傳染性疾病，以性途徑傳播為主，且具有危害性大、傳染性強、難治愈、病死率高的特點[1]?，F(xiàn)階段，臨床多采用血清學(xué)檢查，比如甲基胺紅不加熱血清試驗（TRUST），這種檢查方法雖然能篩查出陽性病例，但特異性較低，極易發(fā)生假陰性與假陽性情況，進而導(dǎo)致漏診誤診[2]。而酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）是近幾年臨床常用的一種抗原血清試驗，其自動化程度較高、操作較簡便。此研究選取89例疑似梅毒螺旋體感染患者，探討ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床應(yīng)用效果，詳細總結(jié)報告如下。

1?資料和方法

1.1?基本資料

選取2017年3月至2019年8月于本院進行臨床檢查的疑似梅毒螺旋體感染患者89例，其中男患者57例、女患者32例;年齡最小值20歲、最大值58歲，平均年齡（40.53±6.75）歲;最終確診為梅毒螺旋體感染55例，梅毒分期：Ⅰ期20例、Ⅱ期26例、Ⅲ期9例。納入標準：通過本院倫理委員會批準者;無血液系統(tǒng)功能疾病、惡性腫瘤疾病、代謝系統(tǒng)功能疾病者;患者及家屬知情診斷檢查內(nèi)容，且自愿簽署研究同意書;認知功能健全、智力及精神正常者;語言溝通無障礙者。排除標準：心肝肺、脾胃、腎臟等器官功能異常者;合并其他傳染性疾病、感染性疾病、免疫系統(tǒng)功能疾病者;具有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者;檢查期間經(jīng)常出現(xiàn)抵觸情緒或不配合行為者;處于哺乳期或妊娠期者。所有患者性別、年齡、確診例數(shù)梅毒分期等一般資料比較差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2?方法

所有患者均需進行酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢查與甲基胺紅不加熱血清試驗（TRUST）。ELISA法檢查：選用北京萬泰生物公司產(chǎn)的試劑盒、BIO-RAD伯樂酶標儀，抽取89例患者靜脈血6mL作為樣本，保存在含有抗凝劑的試管內(nèi)，搖晃均勻后進行離心操作，采集上層清液，嚴格按照試劑盒說明書進行檢驗。TRUST法檢查：選用上海榮盛生物技術(shù)有限公司產(chǎn)的試劑盒，抽取89例患者靜脈血6mL作為樣本，保存在含有抗凝劑的試管內(nèi)，搖晃均勻后進行離心操作，采集上層清液，嚴格按照試劑盒說明書進行檢驗。

1.3?評估指標

計算兩種檢查方法的特異性、靈敏度、陽性診斷準確率。特異度=真陰性例數(shù)/（真陰性例數(shù)+假陽性例數(shù)）×100.00%;靈敏度=真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100.00%;陽性診斷準確率=真陽性例數(shù)/確診例數(shù)×100.00%。

1.4?統(tǒng)計學(xué)分析

由SPSS?22.0軟件對研究結(jié)果進行處理、統(tǒng)計，檢驗計量資料用t，表示行（±s），計數(shù)資料行χ2檢驗，用（%）表示，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2?結(jié)果

89例患者經(jīng)ELISA法檢查得出56例陽性（真陽性53例、假陽性3例）、33例陰性（真陰性31例、假陰性2例），特異度為91.17%、靈敏度為96.36%、陽性診斷準確率為96.36%，89例患者經(jīng)TRUST法檢查得出60例陽性（真陽性46例、假陽性14例）、29例陰性（真陰性20例、假陰性9例），特異度為58.82%、靈敏度為83.64%、陽性診斷準確率為83.64%，故患者ELISA法檢查特異度、靈敏度、陽性診斷準確率均明顯高于TRUST法檢查，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3?討論

梅毒是臨床常見的一種傳染性疾病，主要是通過性途徑感染梅毒螺旋體所致，其中包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等3個分期，Ⅰ期與Ⅱ期稱為早期，此階段無明顯傳染性，癥狀較隱匿，Ⅲ期稱為晚期，此階段患者具有較強的傳染性，且病程較長，極易對機體各系統(tǒng)造成嚴重損傷[3]。甲基胺紅不加熱血清試驗（TRUST）是當前梅毒診斷常用的一種抗體血清檢驗，雖然可以篩選出梅毒螺旋體，但其特異性較低，且許多非梅毒螺旋體也會短暫或長期出現(xiàn)反應(yīng)素[4]，極易導(dǎo)致假陰性與假陽性，進而可能致使患者錯過最佳治療時機，影響生存質(zhì)量[5]。酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）是近年來臨床檢查常用的一種技術(shù)，主要是在固相載體表面部位吸附抗原與抗體，對抗原體進行酶標記后檢驗，再采用洗滌方法清除液相中的游離成分，并通過顏色深淺確定抗原抗體量，具有操作簡單、經(jīng)濟的特點，且檢查過程中無需特殊儀器，同時對抗原抗體敏感度較高。

研究結(jié)果顯示，ELISA法檢查的特異度為91.17%、靈敏度為96.36%、陽性診斷準確率為96.36%，均明顯高于TRUST法58.82%、83.64%、83.64%（P<0.05）。從中可見，與TRUST法檢查相比，ELISA法檢查梅毒螺旋體的特異度較高、靈敏度也較高，且能準確診斷出陽性病例，假陽性與假陰性的概率更低，可為臨床診治給予科學(xué)的數(shù)據(jù)指導(dǎo)。

總而言之，ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床應(yīng)用效果較顯著，可準確顯示出梅毒螺旋體感染陽性例數(shù)，能指導(dǎo)患者及時獲取針對性治療，且具有較高的特異度、靈敏度，值得大量推廣應(yīng)用在梅毒螺旋體感染診斷中。

參考文獻

[1]?孟保福.ELISA法在診斷梅毒螺旋體感染中的臨床檢驗價值[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2016，26（20）：4611-4613.

[2]?呂松琴.ECLIA法與ELISA法在梅毒診斷中的臨床價值的對比[J].昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2016，37（04）：124-127.

[3]?譚旭斌.3TP法與ELISA法檢測梅毒螺旋體抗體的價值對比研究[J].河北醫(yī)學(xué)，2016，22（02）：344-346.

[4]?葉霞.TP-ELISA、TPPA、RPR聯(lián)合檢測在梅毒診斷中的應(yīng)用價值[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2017，17（05）：639-642.

[5]?姚春紅.CLIA與TP-ELISA檢測梅毒螺旋體抗體的Meta分析[J].臨床輸血與檢驗，2016，18（04）：365-368.