軟堅(jiān)清脈顆粒治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介入術(shù)后再狹窄

許永城 趙誠(chéng) 曹燁民

摘 要 目的： 觀察軟堅(jiān)清脈顆粒治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介入術(shù)后再狹窄的臨床療效。方法：將182例下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介入術(shù)后患者隨機(jī)分為治療組（92例）與對(duì)照組（90例）。對(duì)照組給予口服阿司匹林腸溶片及氫氯吡格雷片治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服軟堅(jiān)清脈顆粒，兩組療程均為12個(gè)月。觀察比較6個(gè)月及12個(gè)月的臨床療效，ABI及血管管腔通暢情況。結(jié)果：術(shù)后6個(gè)月治療組與對(duì)照組血管通暢率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后12個(gè)月治療組下肢動(dòng)脈通暢率明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療組ABI及臨床癥狀評(píng)分改善率在術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月時(shí)均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：軟堅(jiān)清脈顆粒能有效降低下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介入術(shù)后再狹窄的發(fā)生率，能改善患者的臨床不適癥狀，這可能與其降脂及保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能有關(guān)。

關(guān)鍵詞 動(dòng)脈硬化閉塞癥 介入治療 軟堅(jiān)清脈顆粒

中圖分類號(hào)：R286； R543.5 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2020）15-0031-03

Effect of Ruanjian Qingmai grain in the treatment of restenosis after interventional therapy of arteriosclerosis obliterans of lower limb*

XU Yongcheng1**， ZHAO Cheng1，2***， CAO Yemin1，2

（1. Department of Vascular Diseases， Shanghai TCM-Integrated Hospital， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200082， China； 2. Shanghai TCM-Integrated Institute of Vascular Anomalies， Shanghai 200082， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical effect of Ruanjian Qingmai grain in the treatment of restenosis after interventional arteriosclerosis occlusive disease of lower limbs. Methods： One hundred and eighty-two patients were randomly divided into a treatment group with 92 cases and a control group with 90 cases. Aspirin and clopidogrel were given in both groups and Ruanjian Qingmai grain was additionally given in the treatment group. The treatment was lasted for 12 months. The clinical symptoms， ABI index and vascular lumen patency at 6 months and 12 months after treatment were observed and compared. Results： There were no differences between the two groups in vascular patency rate at 6 months after operation（P>0.05）， however， the patency rate of lower extremity arteries at 12 months after operation， the improvement rate of ABI and clinical symptom scores at 6 and 12 months after operation were significantly better in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Ruanjian Qingmai grain can effectively reduce the incidence of restenosis after interventional arteriosclerosis occlusive disease in lower limbs and improve the clinical discomfort of patients， which may be related to its lipidlowering and protection of vascular endothelial cell function.

KEY WORDS arteriosclerosis obliterans； interventional therapy； Ruanjian Qingmai grain

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥（ASO）是老年人常見的血管性疾病，75歲以上人群發(fā)病率高達(dá)15%～20%[1-2]，是指下肢動(dòng)脈因動(dòng)脈粥樣硬化引起動(dòng)脈管腔不同程度狹窄或閉塞，從而造成下肢的慢性缺血。臨床主要表現(xiàn)為患肢發(fā)冷、靜息痛、間歇性跛行、甚至是下肢趾端及肢體組織的缺血壞疽，嚴(yán)重者可致高位截肢。隨著血管介入手術(shù)的廣泛開展，介入治療開通閉塞狹窄血管已成為治療此類疾病的主流。雖然血管介入治療術(shù)后短期療效顯著，患者患肢缺血癥狀能得到快速改善，患肢冷痛麻脹不適迅速緩解，難愈性創(chuàng)面得以結(jié)痂愈合，但介入治療也存在一定的弊端，如何有效降低患者介入術(shù)后血管再狹窄的發(fā)生率已成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年10月-2019年5月在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行經(jīng)皮腔內(nèi)介入治療的下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者182例。采用隨機(jī)方法分為兩組，治療組92例，男56例，女36例，年齡51～86歲，平均年齡73.8歲，病程2～25年；對(duì)照組90例，男60例，女30例，年齡56～88歲，平均年齡75.3歲，病程2.3～26年。兩組患者在性別，年齡，腔內(nèi)成形術(shù)前、術(shù)后等一般資料上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性。

1.2 治療方法

兩組患者在行經(jīng)皮腔內(nèi)介入治療后，告知其合理健康飲食，調(diào)整血糖、有效控制血壓、血脂等相關(guān)指標(biāo)。對(duì)照組給予口服阿司匹林腸溶片100 mg/次，口服氫氯吡格雷片75 mg/次，1次/d；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予口服服軟堅(jiān)清脈顆粒，1包/次（上海練塘藥業(yè)有限公司。批準(zhǔn)文號(hào)：滬藥制字Z05050817。規(guī)格：5.5 g/袋，14袋/盒），2次/d。

1.3 觀察項(xiàng)目

觀察兩組患者術(shù)前和術(shù)后第1天及術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月的臨床療效及治療前后患肢皮溫、膚色、間跛距離、疼痛等指標(biāo)及檢測(cè)患肢踝肱指數(shù)（ABI）值；同時(shí)應(yīng)用血管彩超檢測(cè)患肢介入治療段血管管腔通暢情況。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

按照中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脈管病專業(yè)委員會(huì)擬定的ASO（脫疽）療效計(jì)分方法評(píng)定。分別于治療前后各檢測(cè)1次，以治療后的積分與治療前積分的分?jǐn)?shù)比值評(píng)定療效。顯效：0.3≤分?jǐn)?shù)比值<0.6；有效：0.6≤分?jǐn)?shù)比值<0.9；無效：0.9≤分?jǐn)?shù)比值≤1；惡化：分?jǐn)?shù)比值>1?？傆行?[（顯效+有效）/各組總病例數(shù)]×100% 。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血管通暢率比較

兩組患者術(shù)后6個(gè)月血管通暢率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），術(shù)后12個(gè)月治療組通暢率明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，表1）。

2.2 療效比較

術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月治療組總有效率均優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05，表2）。

3 討論

ASO的腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）及血管內(nèi)支架置入術(shù)（PTAS）已成為治療此類疾病的主要方法[3-4]，但國(guó)內(nèi)外多個(gè)回顧統(tǒng)計(jì)研究顯示，患者術(shù)后6～12個(gè)月的再狹窄率為40%～60%，時(shí)間越長(zhǎng)遠(yuǎn)期通暢率越低。中醫(yī)藥在治療脫疽（下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥）這類疾病上歷史悠久，《素問》中提到“病在脈，調(diào)之學(xué)，病在血調(diào)之絡(luò)”。有研究認(rèn)為，脈體受損，脈道損傷，離經(jīng)止血的產(chǎn)生導(dǎo)致瘀血停留脈中，是再狹窄的主要發(fā)病環(huán)節(jié)，發(fā)病日久，毒瘀互結(jié)，化痰堵絡(luò)是再狹窄的局部特點(diǎn)[5]。奚九一教授認(rèn)為，介入術(shù)后血管的再狹窄閉塞是痰濕致邪瘀阻而致，“邪是標(biāo)，瘀是變，損是果”，治療時(shí)祛邪為先，以軟堅(jiān)化痰、清脈通絡(luò)為治則。

軟堅(jiān)清脈顆粒是上海市名中醫(yī)奚九一教授的經(jīng)驗(yàn)方，臨床應(yīng)用已40余年，趙誠(chéng)等研究結(jié)果顯示，軟堅(jiān)清脈顆粒治療ASO，能改善患者的臨床癥狀，且具有降脂、改善血管的舒縮功能、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞、建立側(cè)枝循環(huán)、改善肢體血運(yùn)的作用[6]。軟堅(jiān)清脈脈顆粒中海藻、牡蠣軟堅(jiān)化痰；蒲黃、垂盆草清熱通絡(luò)；豨薟草祛風(fēng)除濕，各藥配伍具有軟堅(jiān)化痰、清脈通絡(luò)的作用；西藥藥理研究方面海藻能促進(jìn)病理產(chǎn)物和炎性滲出物吸收，并使病態(tài)組織崩潰和溶解[7]，據(jù)報(bào)道具有較強(qiáng)抗凝、抗血栓形成作用，其療效與肝素等同；豨薟草有抗炎、舒張血管、抑制血栓形成、改善微循環(huán)及調(diào)節(jié)免疫作用；垂盆草有調(diào)節(jié)免疫、抑菌抗炎作用[8]。

本研究結(jié)果表明，軟堅(jiān)清脈顆粒能有效降低下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介入術(shù)后再狹窄的發(fā)生率，能改善患者的臨床冷痛麻木等不適癥狀，這可能與其抑制血栓形成及保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、減緩內(nèi)膜增生，進(jìn)而延長(zhǎng)改善肢體血運(yùn)的作用有關(guān)，但其具體的作用機(jī)制需通過進(jìn)一步的研究明確。

參考文獻(xiàn)

[1] 化金鳳， 索煒， 李廷荃. 動(dòng)脈硬化閉塞癥的中醫(yī)治療研究進(jìn)展[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病， 2013， 11（2）： 211-212.

[2] 周承校. 下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥長(zhǎng)段病變的腔內(nèi)治療[D]. 合肥： 安徽醫(yī)科大學(xué)， 2013.

[3] Lichtenberg MK， Carr JG， Golzar JA. Optical coherence tomography： guided therapy of in-stent restenosis for peripheral arterial disease[J]. J Cardiovasc Surg （Torino）， 2017， 58（4）： 518-527.

[4] Patel MR， Conte MS， Cutlip DE， et al. Evaluation and treatment of patients with lower extremity peripheral artery disease： consensus definitions from peripheral academic research consortium （PARC）[J]. J Am Coll Cardiol， 2015， 65（9）： 931-941.

[5] 李欣， 杜悛蓉， 張蓉， 等. 丹參酮防治動(dòng)脈再狹窄作用的實(shí)驗(yàn)研究[J]. 中國(guó)中藥， 2004， 29（3）： 255-258.

[6] 趙誠(chéng)， 梁志強(qiáng)， 朱忠強(qiáng)， 等. 軟堅(jiān)清脈顆粒治療肢體動(dòng)脈硬化性閉塞癥臨床研究[J]. 天津中醫(yī)藥， 2016， 33（6）： 328-330.

[7] 金嵐， 金若敏. 新編中藥藥理與臨床應(yīng)用[M]. 上海： 上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社， 1995： 381-382.

[8] 郭輝， 張玲. 垂盆草化學(xué)成分和藥理作用的研究進(jìn)展[J].食品與藥品， 2006， 8（1）： 19-22.