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    神門關聯(lián)配穴壓丸法治療肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者的療效分析

    2020-08-15 08:24:18鞏玉紅葛玲玉陳潤蔡以生金莉莎張喆
    中國全科醫(yī)學 2020年33期
    關鍵詞:療效

    鞏玉紅,葛玲玉,陳潤,蔡以生,金莉莎,張喆*

    隨著社會經(jīng)濟發(fā)展及人們物質生活水平提高,近年來我國原發(fā)性高血壓病患者數(shù)量逐漸增多,原發(fā)性高血壓病已成為目前臨床上常見多發(fā)病、慢性病之一;據(jù)統(tǒng)計,半數(shù)以上老年人患有原發(fā)性高血壓病,且≥80歲的高齡人群原發(fā)性高血壓病患病率接近90%[1]。研究表明,原發(fā)性高血壓病是重要的心腦血管疾病危險因素,并常與其他心血管病危險因素并存,可導致心、腦、腎等重要臟器結構和/或功能損傷,甚至器官衰竭[2]。

    中醫(yī)學中無“原發(fā)性高血壓病”的病名,根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸于“頭痛”“眩暈”等范疇,并以“眩暈”多見[3]。據(jù)統(tǒng)計,肝陽上亢型原發(fā)性高血壓病占全部原發(fā)性高血壓病的80%以上,因而肝陽上亢是最常見的原發(fā)性高血壓病證型[4]。近年研究表明,在現(xiàn)有降壓手段基礎上聯(lián)合中醫(yī)特色技術有利于提高原發(fā)性高血壓病治療率和控制率[5]。本研究旨在分析神門關聯(lián)配穴壓丸法治療肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者的療效,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2019年5—8月上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心收治的肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者150例,采用隨機數(shù)字表法分為對照組、不固定時間按壓組、固定時間按壓組,每組50例。對照組患者中男25例,女25例;年齡55~80歲,平均年齡(66.1±7.2)歲;病程1~7年,平均病程(3.3±2.0)年。不固定時間按壓組患者中男32例,女18例;年齡55~80歲,平均年齡(68.0±8.1)歲;病程1~6年,平均病程(2.8±2.0)年。固定時間按壓組患者中男19例,女31例;年齡55~80歲,平均年齡(67.5±7.0)歲;病程0~8年,平均病程(3.5±2.1)年。三組患者性別(χ2=6.775,P=0.034)、年齡(F=0.874,P=0.419)、病程(F=1.616,P=0.202)比較,差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性。本研究通過上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)學倫理委員會審批,所有患者對本研究知情并簽署知情同意書。

    本研究背景:

    (1)2018年,筆者所在課題組通過分析文獻總結了耳穴治療原發(fā)性高血壓病的選穴情況,并通過復雜系統(tǒng)熵聚類法得出了神門關聯(lián)配穴的核心組方;(2)在上海市“家庭醫(yī)生中醫(yī)藥服務示范崗”項目支持下,筆者所在課題組將神門關聯(lián)配穴應用于臨床,發(fā)現(xiàn)部分患者療效較好但也有部分患者療效欠佳,經(jīng)咨詢相關專家調整按壓耳穴時間后取得一定療效。

    本研究創(chuàng)新點:

    (1)神門關聯(lián)配穴系通過分析文獻及復雜系統(tǒng)熵聚類法得出,為筆者所在課題組前期研究成果;(2)多數(shù)耳穴研究設計中僅提及選穴和按壓次數(shù),未對按壓時間點進行要求,本研究將肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者分為對照組、不固定時間按壓組及固定時間按壓組,分析療效的同時探討了耳穴按壓時間對神門關聯(lián)配穴壓丸法療效的影響。

    1.2 原發(fā)性高血壓病診斷標準及分級標準 原發(fā)性高血壓病的診斷參照《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》[6]中的原發(fā)性高血壓病診斷標準,即在未使用降壓藥物的情況下診室收縮壓≥ 140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和 /或舒張壓≥ 90 mm Hg,其中 140 mm Hg≤收縮壓≤ 159 mm Hg和 /或90 mm Hg≤舒張壓≤99 mm Hg者定義為1級原發(fā)性高血壓病。

    1.3 肝陽上亢證診斷標準 肝陽上亢證的診斷參照《中醫(yī)診療常規(guī)》[7],其主要證候為頭脹頭痛、眩暈耳鳴、面紅目赤、急躁易怒、口苦口干、脅肋灼痛、失眠多夢、便秘溲赤、舌紅苔黃、脈弦數(shù)。

    1.4 納入標準、排除標準及剔除標準 納入標準:(1)符合原發(fā)性高血壓病的診斷且分級為1級;(2)符合肝陽上亢證診斷標準;(3)年齡18~80歲;(4)自愿參與本研究。排除標準:(1)腫瘤患者;(2)有心肌梗死病史、創(chuàng)傷或手術史者;(3)伴有認知障礙、精神異常者;(4)伴有嚴重心、肺、肝、腎功能障礙者;(5)外耳存在濕疹、潰瘍等者;(6)嚴重過敏體質者;(7)妊娠期、哺乳期女性及伴有明顯焦慮、抑郁的更年期女性。剔除標準:(1)干預過程中發(fā)現(xiàn)不符合納入標準而誤納入者;(2)無法配合完成耳穴壓丸療法及隨訪者;(3)對本研究所用耳穴貼片過敏者。

    1.5 治療方法 對照組患者保持原有常規(guī)西醫(yī)治療,治療藥物以血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)為主,生活方式干預包括減少鈉鹽攝入、控制體質量、戒煙限酒、適當體育運動、多吃水果和蔬菜、保持良好情緒等;不固定時間按壓組患者在原有常規(guī)西醫(yī)治療基礎上聯(lián)合神門關聯(lián)配穴壓丸法,每日按壓2次,但不規(guī)定按壓時間點;固定時間按壓組患者在原有常規(guī)西醫(yī)治療基礎上聯(lián)合神門關聯(lián)配穴壓丸法并在規(guī)定時間點按壓2次,即在7:00~9:00、17:00~19:00各按壓1次。不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者選取神門、心、肝、交感、耳背溝共5個耳穴,每次壓丸選取1側耳朵,左右耳交替壓丸,每3 d更換1次,每次每穴按壓2 min,以患者感覺輕微疼痛為度。三組患者均連續(xù)治療3個月。

    1.6 觀察指標 評價三組患者療效并比較三組患者治療前后收縮壓、舒張壓、中醫(yī)證候積分,同時記錄三組患者治療期間不良反應/不適發(fā)生情況。療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8],以治療后收縮壓下降≥20 mm Hg或舒張壓下降≥10 mm Hg為顯效,治療后收縮壓下降10~19 mm Hg或舒張壓下降5~9 mm Hg為有效,治療后收縮壓下降<10 mm Hg且舒張壓下降 <5 mm Hg為無效。參照《中醫(yī)診療常規(guī)》[7]中的相關標準并結合臨床實際制定中醫(yī)證候積分評分標準,評分項目包括頭脹頭痛、眩暈耳鳴、面紅目赤、急躁易怒、口苦口干、脅肋灼痛、失眠多夢、便秘溲赤共8項,每項根據(jù)嚴重程度由輕到重分別計0、2、4、6分,各項評分相加即為中醫(yī)證候積分(0~48分)。

    1.7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以(±s)表示,多組間比較采用單因素方差分析,組間兩兩比較采用LSD-t檢驗,組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以相對數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗;等級資料多組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗,組間兩兩比較采用Mann-Whitney U檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結果

    2.1 療效評價 本研究中無一例患者脫落或被剔除。三組患者療效比較,差異有統(tǒng)計學意義(H=54.532,P<0.001);不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者療效優(yōu)于對照組(Z值分別為-34.840、-50.660,P值均<0.001),固定時間按壓組患者療效優(yōu)于不固定時間按壓組,差異有統(tǒng)計學意義(Z=-15.820,P=0.031,見表1)。

    表1 三組患者療效評價〔n(%)〕Table 1 Evaluation of therapeutic effect in the three groups

    2.2 收縮壓和舒張壓 三組患者治療前收縮壓、舒張壓比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。三組患者治療后收縮壓、舒張壓比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者治療后收縮壓(t值分別為3.57、3.28,P值分別為<0.001、0.001)、舒張壓(t值分別為2.24、2.26,P值分別為0.027、0.026)低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義;而不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者治療后收縮壓、舒張壓比較,差異無統(tǒng)計學意義(t值分別為0.28、0.02,P值分別為0.776、0.988)。三組患者治療后收縮壓及不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者治療后舒張壓低于治療前,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);而對照組患者治療后舒張壓與治療前比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05,見表2)。

    2.3 中醫(yī)證候積分 三組患者治療前中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。三組患者治療后中醫(yī)證候積分比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者治療后中醫(yī)證候積分低于對照組(t值分別為8.05、10.43,P值分別為<0.001、0.001);固定時間按壓組患者治療后中醫(yī)證候積分低于不固定時間按壓組,差異有統(tǒng)計學意義(t=-2.37,P=0.019)。三組患者治療后中醫(yī)證候積分低于治療前,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05,見表3)。

    2.4 不良反應/不適發(fā)生情況 三組患者治療期間無一例出現(xiàn)不良反應/不適。

    表2 三組患者治療前后收縮壓和舒張壓比較(±s,mm Hg)Table 2 Comparison of systolic and diastolic blood pressure in the three groups before and after treatment

    表2 三組患者治療前后收縮壓和舒張壓比較(±s,mm Hg)Table 2 Comparison of systolic and diastolic blood pressure in the three groups before and after treatment

    注:與對照組比較,aP<0.05

    舒張壓治療前 治療后 t配對值 P值 治療前 治療后 t配對值 P值對照組 50 144±10 142±10 3.740 <0.001 85±7 85±7 1.555 0.126不固定時間按壓組 50 143±10 135±8a 13.660 <0.001 85±6 81±6a 13.092 <0.001固定時間按壓組 50 144±10 136±12a 12.312 <0.001 86±6 82±6a 14.050 <0.001 F值 0.16 7.85 0.20 3.37 P值 0.852 0.001 0.818 0.037組別 例數(shù) 收縮壓images/BZ_79_1459_2857_1480_2887.png

    表3 三組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s,分)Table 3 Comparison of TCM syndrome score in the three groups before and after treatment

    表3 三組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s,分)Table 3 Comparison of TCM syndrome score in the three groups before and after treatment

    注:與對照組比較,aP<0.05;與不固定時間按壓組比較,bP<0.05

    組別 例數(shù) 治療前 治療后 t配對值 P值對照組 50 18.0±4.8 17.0±4.5 3.890 <0.001不固定時間按壓組 50 18.0±4.5 11.0±3.3a 13.663 <0.001固定時間按壓組 50 18.0±4.9 9.0±3.8ab 18.015 <0.001 F值 0.19 59.72 P值 0.829 <0.001

    3 討論

    中醫(yī)干預原發(fā)性高血壓病的方法多種多樣,其中耳穴壓丸法是一種較常見的中醫(yī)非藥物特色療法,即通過在耳穴上貼壓王不留行籽而達到控制血壓的目的?!鹅`樞·素問》內(nèi)記載“耳者,宗脈之所聚也”,表明耳朵與人體臟腑經(jīng)絡存在密切關系[9]。耳穴是分布于耳郭上的腧穴,也稱反應點、刺激點,現(xiàn)代中醫(yī)學理論認為,耳穴是人體五臟六腑、四肢百骸生理病理狀態(tài)通過經(jīng)絡或神經(jīng)、體液系統(tǒng)傳遞到耳郭上的“窗口”[10],當人體臟腑或軀體異常時耳郭相應位置常會出現(xiàn)局部反應,如壓痛、結節(jié)等,這一方面可以作為診斷疾病的參考,另一方面也可通過按壓或刺激耳穴而防治疾病[11]。

    研究表明,耳穴神門可調節(jié)人體大腦皮質興奮與抑制狀態(tài),具有鎮(zhèn)靜、降壓作用[12],刺激耳背溝可直接控制血壓[13],而耳穴交感則具有調節(jié)自主神經(jīng)功能等作用[14],因此這3個穴位配伍具有降壓作用。《素問·至真要大論》云:“諸風掉眩,皆屬于肝”,說明以眩暈為主的證候病位為肝,因此臨床上常佐耳穴肝而達到平肝息風的目的。此外,心主血脈,佐以耳穴心具有寧心安神功效,近年研究認為耳穴心對心血管系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有一定調節(jié)作用[15]。本研究結果顯示,不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者療效優(yōu)于對照組,且不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者治療后收縮壓、舒張壓低于對照組,表明在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上應用神門關聯(lián)配穴壓丸法治療肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者的療效確切,降壓優(yōu)勢明顯,分析其主要原因可能與刺激耳穴可調節(jié)大腦皮質興奮與抑制狀態(tài)及自主神經(jīng)功能等有關[12,14]。

    對于原發(fā)性高血壓病的治療,西藥療效確切且起效迅速,有利于快速降低血壓,但西藥治療側重于降壓,對患者癥狀改善效果并不十分理想。中醫(yī)學理論強調整體觀和辨證論治,中醫(yī)藥??赏ㄟ^對多位點、多環(huán)節(jié)的干預而平衡人體氣血、陰陽,如神門關聯(lián)配穴中耳穴肝可平肝息風,有利于改善頭脹頭痛、眩暈耳鳴、面紅目赤、急躁易怒等,而耳穴心可寧心安神,對失眠多夢、便秘溲赤等有一定療效[16]。本研究結果顯示,不固定時間按壓組、固定時間按壓組患者治療后中醫(yī)證候積分低于對照組,表明在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上應用神門關聯(lián)配穴壓丸法可有效緩解肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者癥狀。

    正常人血壓具有明顯的晝夜節(jié)律,主要表現(xiàn)為“雙峰一谷”,即血壓在6:00~10:00和 16:00~20:00各出現(xiàn) 1次高峰,在夜間血壓明顯降低[2]。中醫(yī)學理論認為,原發(fā)性高血壓病主要與肝、腎有關,而子午流注理論認為,辰時(7:00~9:00)為腎經(jīng)氣血較為衰弱之時,酉時(17:00~19:00)為腎經(jīng)氣血最旺之時,肝屬木,腎屬水,因此在辰時及酉時按壓耳穴具有“滋水涵木”的功效[17]。筆者通過整理、分析文獻發(fā)現(xiàn),多數(shù)耳穴研究設計中僅提及選穴和按壓次數(shù)且未對按壓時間點進行要求,因而未獲得良好療效,于是筆者在實踐中通過要求患者在7:00~9:00和17:00~19:00按壓耳穴而取得較好的療效。本研究結果顯示,固定時間按壓組患者療效優(yōu)于不固定時間按壓組,治療后中醫(yī)證候積分低于不固定時間按壓組,表明與不固定時間按壓相比,在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上固定時間按壓神門關聯(lián)配穴可更有效地緩解肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者癥狀,提高患者療效。

    需要指出的是,本研究對照組患者收縮壓及中醫(yī)證候積分與治療前相比均有所改善,但顯效、有效例數(shù)均為0,分析其原因與樣本量較小、療效評價標準中血壓下降范圍劃分不夠精準、計量資料轉換為等級資料存在“量”與“度”的差異等有關。此外,本研究中三組患者治療期間無一例出現(xiàn)不良反應/不適,提示神門關聯(lián)配穴壓丸法治療肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者的安全性較高。

    綜上所述,在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上應用神門關聯(lián)配穴壓丸法治療肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者的療效確切,安全性較高,降壓優(yōu)勢明顯,可有效緩解患者癥狀,且與不固定時間按壓相比,固定時間按壓神門關聯(lián)配穴可更有效地緩解患者癥狀,在社區(qū)有一定推廣應用價值;但本研究樣本量有限、僅納入了肝陽上亢型1級原發(fā)性高血壓病患者且對照組療效不符合預期,尚存在一定局限性,需在今后的研究中進一步改進、完善。

    本文無利益沖突。

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