疫情重構(gòu)中國新藥行業(yè)

趙天宇　凌馨

2020年4月29日，浙江臺(tái)州市一家藥企的員工正在生產(chǎn)藥品。圖/中新

7月11日，蘇州工業(yè)園區(qū)一個(gè)現(xiàn)場論壇，聽眾排到了會(huì)場門外。

前一日，一家眼科藥物研發(fā)公司登陸港股，開盤后漲幅一度超過150%，這馬上成為很多人在這個(gè)“新藥項(xiàng)目投融資與交易合作”論壇演講中，主動(dòng)談起的話題。

“現(xiàn)在美國比較容易融資的，就是治療新冠病毒的產(chǎn)品。我有一個(gè)美國朋友，把以往產(chǎn)品改換一下門面，立刻進(jìn)入新冠病毒領(lǐng)域，融資只花了一天，錢立刻到位，現(xiàn)在非?；?。”方恩醫(yī)藥董事長張丹在會(huì)議現(xiàn)場說。

新冠疫情余波未平，在同寫意新藥英才俱樂部和中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)主辦、《財(cái)經(jīng)》戰(zhàn)略合作的“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)”上，可以看出無論在中國還是海外，投資者都將醫(yī)療健康視之為一個(gè)難得的機(jī)遇。

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理洪坦4月之前待在北京時(shí)，大部分時(shí)間在線上跟企業(yè)交流。他那時(shí)還是有一點(diǎn)忐忑，不清楚有沒有信心繼續(xù)去做這個(gè)投資，也不知道被投企業(yè)現(xiàn)金流的狀態(tài)。

等到5月，洪坦到了上海，馬上感受到和線上會(huì)議完全不同的場景：一級(jí)市場變得異?；馃?，投資節(jié)奏在加快。“這是讓我非常驚訝的地方。”洪坦說，疫情對(duì)行業(yè)甚至是投資，也不完全是負(fù)面的，尤其對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)來講，給全民做了一次健康教育。

吸引資本注意力

基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍明顯感受到投資者更認(rèn)可公司了。“我們對(duì)醫(yī)藥行業(yè)充滿信心?！苯瓕庈姼嬖V《財(cái)經(jīng)》記者，即便在疫情中，生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍是極具潛力的朝陽產(chǎn)業(yè)。

從整個(gè)恒生醫(yī)藥板塊來看，2020年一季度，恒生醫(yī)藥板塊的指數(shù)（恒生醫(yī)療保健指數(shù)）表現(xiàn)明顯高于恒生大盤指數(shù)。在其他行業(yè)的指數(shù)有所下降的情況下，醫(yī)療健康行業(yè)表現(xiàn)較好，赴港上市的生物科技公司也是熱情不減。

“生物醫(yī)藥行業(yè)吸引了資本的注意力。大家發(fā)現(xiàn)做這個(gè)行業(yè)是具備抗周期屬性的，而且有很大的空間，持續(xù)增長。”國信醫(yī)藥董事長陳永清對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說。

盡管新冠疫情給全球經(jīng)濟(jì)和資本市場帶來沖擊，港股的生物醫(yī)藥板塊仍顯示出韌性。生物醫(yī)藥受到投資者青睞，被視作風(fēng)口。

陳永清所在的國信醫(yī)藥是一家CRO公司，幫助藥企做臨床研究，今年明顯比往年有更多的投資機(jī)構(gòu)前來接洽，其中不乏大投行的身影?！安畈欢嗝績芍芫蜁?huì)見一批投資人。”陳永清透露，公司今年計(jì)劃進(jìn)行一輪融資，目前投資人溝通及盡職調(diào)查已基本完成，基本鎖定了本輪融資的投資人。

陳永清說，投資人首先看好的是行業(yè)的發(fā)展前景，因此對(duì)于CRO行業(yè)關(guān)注度很高。

進(jìn)入7月，港股迎來生物藥企業(yè)上市，仍受投資者熱捧。7月10日，有7家公司同時(shí)在港交所掛牌上市，其中包括眼科藥物研發(fā)公司歐康維視生物（1477.HK）、從事細(xì)胞免疫治療的永泰生物（6978.HK）。當(dāng)日，歐康維視生物較發(fā)行價(jià)上漲超過150%，永泰生物較發(fā)行價(jià)漲幅逾40%。

“就整個(gè)行業(yè)而言，疫情對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)并未造成負(fù)面影響?！苯瓕庈姼嬖V《財(cái)經(jīng)》記者，醫(yī)療行業(yè)尤其是創(chuàng)新的生物醫(yī)療技術(shù)，在疫情中受到了廣泛的關(guān)注。在這一背景下，醫(yī)藥行業(yè)IPO更為活躍，行業(yè)整體估值水平不斷提升，身處其中的企業(yè)也在受益。

在港股掛牌上市后，這些公司開始感受到融資上帶來的優(yōu)勢?？祵幗苋饎?chuàng)始人、董事長徐霆告訴《財(cái)經(jīng)》記者，上市顯然帶來了資金量。江寧軍也持同樣的看法，認(rèn)為二級(jí)市場募資比較容易，可以讓公司的運(yùn)轉(zhuǎn)更加靈活，而且借助于港股的平臺(tái)，外界更愿意認(rèn)可公眾公司的規(guī)范性。

臨床試驗(yàn)逐步恢復(fù)

在江寧軍看來，新冠肺炎疫情事實(shí)上也提高了整個(gè)社會(huì)對(duì)于醫(yī)療健康的重視，各家醫(yī)藥企業(yè)由此加快了研發(fā)和商業(yè)化的步伐。

蘇州工業(yè)園區(qū)，被公認(rèn)為國內(nèi)最具創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。“2月10日園區(qū)一些企業(yè)第一批陸續(xù)啟動(dòng)，在2月中下旬的時(shí)候就百分之百復(fù)工了?！碧K州工作園區(qū)投資促進(jìn)局有限公司副總裁肖雪說，當(dāng)時(shí)的復(fù)工，意味著企業(yè)的人回來了，但是設(shè)備能不能運(yùn)轉(zhuǎn)起來，就面臨供應(yīng)鏈的考驗(yàn)，很多原材料一度運(yùn)不過來。

起初，運(yùn)輸難這種情況僅在國內(nèi)，等到一季度末疫情全球暴發(fā)，海外的運(yùn)輸也過不來了。肖雪分析，對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)，最大的問題就是臨床試驗(yàn)難以開展。

生物醫(yī)藥研發(fā)公司一度面臨臨床試驗(yàn)嚴(yán)重延期，以及部分試驗(yàn)暫停的困擾，因?yàn)楹芏嗯R床試驗(yàn)在醫(yī)院里進(jìn)行，疫情期間，醫(yī)院先救治病人，而且為防止院內(nèi)交叉感染，一些正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)出現(xiàn)停滯和嚴(yán)重的延期。陳永清說，特別是感冒、發(fā)熱類的藥物試驗(yàn)是受影響最大的。

還有一種情況，比如一些骨科的藥物臨床研究，或者創(chuàng)傷類的藥物研究，今年臨床試驗(yàn)開展得很少，因?yàn)槭茉囌吆茈y招募到——由于疫情下的隔離策略，很多患者不怎么出門，能不去醫(yī)院就不去醫(yī)院。而且，也是由于大家不出門，外傷和創(chuàng)傷的患者少了，導(dǎo)致這類試驗(yàn)的進(jìn)展不算樂觀。

一家生物醫(yī)藥公司的負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》記者，公司正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，由于疫情，整體上比原計(jì)劃晚了1至3個(gè)月。

上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院副院長孫曉東說，疫情期間許多醫(yī)藥公司受損失，臨床試驗(yàn)入組才到一半，一些數(shù)據(jù)可能廢了。他們也會(huì)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行處理。好在上海包括全國的疫情控制得非常好，大概在4月中旬，大部分的臨床實(shí)驗(yàn)逐步恢復(fù)。

對(duì)于這些新興的生物公司而言，還面臨的問題是，“我們的CEO、我們的創(chuàng)始人回不來了”，這些生物醫(yī)藥企業(yè)很多是跨國企業(yè)，或者創(chuàng)始人在海外定居。肖雪正在積極爭取，希望這些公司的業(yè)務(wù)也能順利開展。

“有一點(diǎn)非常明確的，就是大家要適應(yīng)疫情是一個(gè)新常態(tài)?！睂O曉東說，作為醫(yī)院，疫情的管控將會(huì)持續(xù)非常長的時(shí)間，而且我們都不知道未來何時(shí)疫情才能真正得到控制。

疫情之下如何處理臨床試驗(yàn)的變數(shù)，成了今年每一個(gè)生物醫(yī)藥公司的考題。

江寧軍說，業(yè)內(nèi)普遍的情況是，疫情嚴(yán)重時(shí)一些正在進(jìn)行的臨床研究，受試者入組會(huì)受到不同程度的影響?，F(xiàn)在，醫(yī)藥企業(yè)可能會(huì)重新審視臨床試驗(yàn)的體系，規(guī)劃增加臨床試驗(yàn)中心的數(shù)量，進(jìn)行戰(zhàn)略性選址等，來規(guī)避可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)。

即便是在疫情高峰期，國家藥監(jiān)局的藥品審批工作仍在持續(xù)推進(jìn)，2020年一季度共審批了164種適應(yīng)癥，去年同期為141種。在新藥企業(yè)看來，這意味著國家繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新的決心。

同時(shí)，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新增臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也在持續(xù)增長。這背后的原因在于，一批大型藥企正在逐步轉(zhuǎn)型，將創(chuàng)新藥作為開發(fā)的重點(diǎn)。

一個(gè)明顯的趨勢是，初創(chuàng)企業(yè)逐漸成為新藥研發(fā)的主力，風(fēng)險(xiǎn)投資在行業(yè)火熱驅(qū)動(dòng)下積極參與其中，也樂見新項(xiàng)目。

有哪些新機(jī)會(huì)？

疫情令人們更關(guān)注自己的健康，很多醫(yī)療需求顯然仍未得到滿足。新藥公司立足于此，將找到自己擅長的細(xì)分領(lǐng)域。

“用舊的藥，來治新的病，在如今看顯然是有問題，是不夠的?！苯瓕庈娬f，如中國的癌癥病種特點(diǎn)是，肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和食管癌約占全部癌癥患者的55%。如果中國企業(yè)在這些病種上，能夠進(jìn)行新藥物開發(fā)，借鑒其他國家藥物開發(fā)、靶點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)，為中國人的癌癥提供更細(xì)致的解決方案，是很有意義的。

在細(xì)分領(lǐng)域中找到一個(gè)位置，突出真正的特色和創(chuàng)新點(diǎn)，不失為好的選擇。比如，有企業(yè)擅長做治療方案的優(yōu)化，使用幾種藥物聯(lián)合抗癌;同時(shí)在給藥方式、安全性上做改進(jìn)，這些改進(jìn)也許不是巨大的，但是對(duì)患者有很大益處。

“長期主義者開始慢慢看到了希望?！标愑狼逭f，這是一個(gè)良幣驅(qū)逐劣幣的過程，投機(jī)取巧、賺快錢可能越來越難。

同寫意論壇發(fā)起人程增江告訴《財(cái)經(jīng)》記者，藥企逐漸重視研發(fā)和創(chuàng)新，疫情加速了業(yè)內(nèi)洗牌。正因?yàn)槿绱?，面?duì)超過2000人的報(bào)名，“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)”火爆到不得不提前終止注冊。

新冠疫情在一些國家還在升高，令海外的臨床試驗(yàn)受阻，而中國的疫情已經(jīng)漸漸熄滅，一些公司會(huì)選擇在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

于是，為新藥研發(fā)提供外包服務(wù)的CRO，在疫情后期看到了更多的中國機(jī)會(huì)。國信醫(yī)藥提供的數(shù)據(jù)顯示，臨床CRO近年來增速很快，2018年到2023年復(fù)合增速33.2%，而同期全球只有10.5%的增速。

都創(chuàng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長王雷說，以往CRO行業(yè)中，美國、歐洲、印度、中國是幾個(gè)比較大的市場。隨著全球疫情暴發(fā)，美國很多高校，以及從事研發(fā)的機(jī)構(gòu)，已經(jīng)處于半停工的狀態(tài)。在疫情最緊張的時(shí)候，歐洲很多企業(yè)停工，印度的疫情也不樂觀。

很多新藥研發(fā)項(xiàng)目并不愿意就此停止，因此想來中國做臨床試驗(yàn)。王雷介紹，現(xiàn)在到中國的臨床項(xiàng)目變多了，因此從一季度中國CRO公司的報(bào)表來看，其實(shí)總體上是趨好的。

“至少有來自歐洲、美國的三個(gè)客戶找我們公司，想要在我那兒增加臨床實(shí)驗(yàn)?！本喢}生物藥政事務(wù)策略高級(jí)副總裁閆慧說，疫情以后，歐洲的臨床試驗(yàn)停得較多，而中國的新藥研究審批都沒有停。

尤其是腫瘤、慢性病的臨床試驗(yàn)，目前在海外受影響比較大，在閆慧看來，嘗試在中國開展，也促進(jìn)了臨床試驗(yàn)和研究的國際融合。