中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題以及改善策略

宋麗麗

（河南省中醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450002）

對于中藥飲片，主要是結(jié)合藥物的特性及臨床調(diào)劑，炮制加工中藥材的制成品。中藥飲片不僅能直接服用，還能作為中藥材料，因此，他的質(zhì)量會嚴(yán)重影響到臨床治療效果[1]。在實際中，中藥飲片種類比較多，其功效也存在差異，加上炮制、存儲等方式的差別，使得中藥飲片質(zhì)量差異比較大，在這種情況下，必須全面分析影響中藥飲片質(zhì)量管理的因素，并結(jié)合實際，制定相對應(yīng)的解決手段，從而提高中藥飲片質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2017年1月～2019年5月市場上流通的中藥飲片中選取1000份進(jìn)行研究分析，并對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗。

1.2 方法

檢驗中藥飲片質(zhì)量，回顧性研究分析不合格原因，針對原因采取相應(yīng)措施。

2 結(jié) 果

本次研究選取的1000份中藥飲片中48份不合格，占有率為4.8%，其中，原料不標(biāo)準(zhǔn)、加工炮制技術(shù)不達(dá)標(biāo)和貯存出現(xiàn)問題所占比例分別為45.8%、33.3%、20.8%。詳見表1。

表1 中藥飲片不合格原因分析狀況

3 討 論

3.1 中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題

從當(dāng)前實際情況看，中藥飲片質(zhì)量管理出現(xiàn)以下幾個方面的問題：（1）中藥飲片缺乏規(guī)范的炮制方法，也就是在在對部分部分中藥飲片炮制時方法不合理，最終使得中藥飲片出現(xiàn)糊片、生片或是厚薄不均勻等情況，這樣給中藥飲片的質(zhì)量帶來嚴(yán)重影響[2]。（2）采購驗收缺乏嚴(yán)格的控制措施，目前，藥品市場競爭壓力越演越烈，一些藥材供應(yīng)商為使得自身利益最大化，會將部分假、次藥材摻入好的藥材中，以次充好，這樣獲得的利潤更加豐厚。在醫(yī)院中，中藥房對藥材進(jìn)行驗收的時候，一般情況下就是用眼觀看，用嘴品嘗和用手撫摸，這種方法很難辨別藥材的真?zhèn)?，造成了部分偽劣藥材進(jìn)入到中藥房，從而造成了中藥飲片質(zhì)量差。（3）中藥飲片保管水平低，在臨床上，中藥飲片的保管狀況對治療效果產(chǎn)生較大的影響，基于醫(yī)院中藥房部分管理人員對中藥飲片保管不太重視，在保管過程中，沒有注意中藥飲片防霉變、防蟲蛀，造成了中藥飲片質(zhì)量比較低。此外，中藥飲片的保管是一個比較繁雜的工作，這項工作需要較大的人力財力資源，若是人力財力資源不夠就會對管理質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響，加上沒有按照相應(yīng)的制度開展中藥飲片保管工作，降低中藥飲片質(zhì)量。

3.2 提高中藥飲片管理質(zhì)量的措施

要提高對中藥飲片臨方炮制的規(guī)范性，國家在相關(guān)規(guī)定中指出，中藥飲片臨方炮制需要按照規(guī)定進(jìn)行，所以在實際中，必須全面提高臨方炮制的規(guī)范性[3]。如果醫(yī)院不具備臨方炮制能力，需要買進(jìn)炮制中藥飲片的設(shè)備，相關(guān)工作人員掌握設(shè)備的炮制方法后，對相應(yīng)的中藥飲片加工炮制。在炮制中藥飲片的過程中，應(yīng)該讓飲片薄厚一致、合適的外觀和適量的劑量，同時，同內(nèi)在成分檢測標(biāo)準(zhǔn)相符合。在中藥調(diào)劑時，也需要嚴(yán)格的按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，各項操作都需要認(rèn)真執(zhí)行，確保劑量分配均勻。

要嚴(yán)格控制采購驗收環(huán)節(jié)，醫(yī)院對采購計劃做出明確的制定，遵守藥物基本目錄，綜合考量市場貨源、庫存、臨床應(yīng)用等各種要素，并對藥材的有效期、藥物季節(jié)性差異等進(jìn)行分析，避免出現(xiàn)藥材堆積的情況。醫(yī)院需要嚴(yán)格的按照藥品管理法進(jìn)行藥材采購監(jiān)管，確保供貨商都是合法經(jīng)營企業(yè)，并由專業(yè)的人員對中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢查，防止偽劣產(chǎn)品混入中藥房。

要進(jìn)一步提高對中藥飲片的保管力度，首先要結(jié)合中藥飲片的成分、質(zhì)地進(jìn)行分類保管，對于容易出現(xiàn)蟲蛀、霉變的中藥飲片，放置在低溫環(huán)境，并定期進(jìn)行晾曬。藥房管理人員還需要定期檢查藥柜，堅持先進(jìn)先出的原則，進(jìn)行中藥飲片管理。同時對于時間比較長、藥效流失的中藥飲片，需要及時清理，此外還需要注重對特殊類中藥飲片進(jìn)行特殊保管，以此保證其藥效。

綜上所述，中藥飲片管理質(zhì)量直接影響到其治療效果，因此，在實際中，必須全面提高對中藥飲片質(zhì)量管理的重視力度，規(guī)范中藥飲片臨方炮制，強化中藥材采購，并加強中藥飲片保管，從而促進(jìn)中藥飲片治療效果提升。