新型冠狀病毒肺炎疫情中醫(yī)院藥事管理應(yīng)急體系建立與實(shí)踐

■ 湯 瑩 付 偉 貢雪芃 劉 東

新型冠狀病毒因2019年12月湖北省武漢市不明原因病毒性肺炎病例而被發(fā)現(xiàn)[1]。國(guó)家衛(wèi)生健康委將該病毒引發(fā)的肺炎統(tǒng)一稱為新型冠狀病毒肺炎（COVID-19），簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”，已納入《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病并采取甲類傳染病的預(yù)防控制措施。疫情發(fā)生后，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視并作出重要指示，要求各相關(guān)部門和地方必須高度重視，全力做好防控工作。

疫情發(fā)生以來，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“同濟(jì)醫(yī)院”）積極響應(yīng)黨中央的號(hào)召，主動(dòng)提出將中法新城、光谷2個(gè)新院區(qū)整體改造成新冠肺炎定點(diǎn)收治醫(yī)院，共收治2 000多名重癥、危重癥患者，成為武漢集中收治重癥患者最多的定點(diǎn)醫(yī)院[2]。如此數(shù)量龐大的重癥、危重癥患者，給醫(yī)院藥學(xué)工作帶來巨大挑戰(zhàn)，迫切需要有效的藥事管理應(yīng)急體系支撐臨床治療。本文對(duì)同濟(jì)醫(yī)院在新冠肺炎疫情防控中藥事管理應(yīng)急體系運(yùn)行的基本框架與成效進(jìn)行探討與闡述，為規(guī)范突發(fā)事件的藥事管理應(yīng)急體系提供基本思路。

1 同濟(jì)醫(yī)院抗擊新冠肺炎概況

面對(duì)突如其來的新冠肺炎疫情，同濟(jì)醫(yī)院主要經(jīng)歷了3個(gè)時(shí)期。

（1）發(fā)熱門診和常規(guī)門診并存期。2019年12月以來，不明原因肺炎疫情快速變化、形勢(shì)嚴(yán)峻，發(fā)熱門診從平日的日均50人，突增到近千人。同濟(jì)醫(yī)院12月底立即在主院區(qū)著手?jǐn)U充發(fā)熱門診及隔離病房，最終形成5層專區(qū)作為發(fā)熱門診就診區(qū)。在醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)劃部署下，發(fā)熱門診看病全程在隔離區(qū)內(nèi)完成。藥學(xué)部也立即增設(shè)發(fā)熱門診藥房，最大限度地方便發(fā)熱患者就診，避免院內(nèi)交叉感染。

通過對(duì)發(fā)熱門診藥房場(chǎng)地布局、設(shè)備設(shè)施調(diào)用、網(wǎng)絡(luò)信息調(diào)試、用藥需求、人員安排與安全防護(hù)等工作高效有序?qū)嵤?020年1月7日，發(fā)熱門診藥房正式啟用。自發(fā)熱門診開始以來，藥學(xué)部克服多方困難配備了新冠肺炎診療指南的必備藥品，同時(shí)還保證了常規(guī)門診和住院患者用藥的供應(yīng)保障。

（2）中法新城院區(qū)改造之后。2020年1月24日，湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部發(fā)布通告，啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)。1月25日，中法新城院區(qū)被指定為“武漢市新冠肺炎重癥及危重癥救治定點(diǎn)醫(yī)院”。時(shí)值春節(jié)，又逢疫情，1月25日晚改造工程正式開工，27日中法新城院區(qū)部分隔離病房改造完成。藥學(xué)部同樣面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。重癥救治定點(diǎn)醫(yī)院病房環(huán)境存在大量病毒，藥品配置環(huán)境無法得到有效保障。護(hù)理工作繁重，若同時(shí)兼顧配藥工作，不僅笨拙的防護(hù)裝備不便操作，且無法進(jìn)行三查七對(duì)，容易產(chǎn)生用藥安全問題。在此情況下，藥學(xué)部緊急對(duì)靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）工作流程與住院藥房流程進(jìn)行整合和再造，應(yīng)對(duì)中法新城院區(qū)對(duì)藥品供應(yīng)的特殊需求。

（3）中法新城和光谷院區(qū)都被征用為新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院。2月7日，中法新城院區(qū)和光谷院區(qū)都被征用為新冠肺炎治療定點(diǎn)醫(yī)院后，新冠肺炎患者得到集中隔離救治，主院區(qū)對(duì)非新冠肺炎患者也提供醫(yī)療服務(wù)，逐步實(shí)踐在互聯(lián)網(wǎng)上提供醫(yī)療和藥學(xué)服務(wù)。早在1月24日，為應(yīng)對(duì)日益增多的發(fā)熱患者，緩解就診壓力，避免交叉感染，同濟(jì)醫(yī)院多位專家主動(dòng)提出開通發(fā)熱門診免費(fèi)“在線問診”功能為廣大疑似患者及輕癥居家隔離患者提供診療咨詢服務(wù)。之后，同濟(jì)醫(yī)院進(jìn)一步優(yōu)化“在線問診”流程，在原有基礎(chǔ)上增設(shè)視頻問診、電子處方開具及藥品郵寄等工作，建設(shè)網(wǎng)絡(luò)云門診，為慢性病、復(fù)診患者提供安全、便利、全方位服務(wù)。

2 醫(yī)院藥事管理應(yīng)急體系的建立與基本框架

2.1 高度重視，啟動(dòng)藥事管理應(yīng)急程序

為保障疫情期間藥學(xué)部感染預(yù)防與控制工作的有效實(shí)施，并提供有效藥學(xué)服務(wù)保障，在醫(yī)院工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部成立應(yīng)急工作小組，制定相應(yīng)工作流程。2019年12月底～2020年1月初，藥學(xué)部主任例會(huì)多次討論疫情發(fā)展以及藥品供應(yīng)保障的應(yīng)對(duì)策略，啟動(dòng)《藥學(xué)部制度》的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。1月7日，在藥學(xué)部年終總結(jié)會(huì)上，首先傳達(dá)醫(yī)院疫情防控工作會(huì)議和個(gè)人醫(yī)療防護(hù)工作精神，立即規(guī)范消毒、隔離和防護(hù)工作，根據(jù)實(shí)際工作的不同暴露風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)人員進(jìn)行安全防護(hù)，確保防護(hù)到位。

為確保疫情時(shí)期藥品的供應(yīng)保障，藥學(xué)部在參考抗“非典”期間采購藥品品種的基礎(chǔ)上，結(jié)合此次疫情特點(diǎn)，緊急制定了預(yù)防和治療藥物目錄，確定緊急備用藥品種、數(shù)量，制定和審核采購計(jì)劃。藥學(xué)采購人員提前溝通藥品采購渠道，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，保障疫情期間藥品供應(yīng)，尤其是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》[3]中提及的防治藥物及消毒劑的供應(yīng)。

為進(jìn)一步細(xì)化工作和明確責(zé)任，藥學(xué)部應(yīng)急工作小組又細(xì)分為5個(gè)專業(yè)小組，即藥品供應(yīng)組、藥品調(diào)劑組、自制制劑組、藥物治療支持組和學(xué)科宣傳組，以保證在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。藥品供應(yīng)組由藥庫、西藥房、中藥房相關(guān)人員組成，直接領(lǐng)導(dǎo)者為藥學(xué)部主任，負(fù)責(zé)全院藥品的供應(yīng)保障，以及外購、捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量控制。藥品調(diào)劑組由三院區(qū)住院藥房、門診藥房、中藥房組成，直接領(lǐng)導(dǎo)者為藥學(xué)部主任及調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)常規(guī)藥品的調(diào)劑和發(fā)熱門診藥品的使用和管理；疫情階段對(duì)用藥病區(qū)實(shí)行送藥到位，對(duì)員工實(shí)施有效防護(hù)。自制制劑組由制劑中心成員組成，直接領(lǐng)導(dǎo)者為制劑中心負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)自制制劑的供應(yīng)保障。藥物治療支持組由臨床藥學(xué)室和研究室成員組成，直接領(lǐng)導(dǎo)者為研究室和臨床藥學(xué)教研室負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)收集、整理、傳遞新冠肺炎治療中的合理用藥、不良反應(yīng)等相關(guān)信息，推薦新的治療藥物和治療方案，研究、開發(fā)新的防治藥物。學(xué)科宣傳組由臨床藥師、各調(diào)劑部門、制劑中心選取相關(guān)人員組成，直接領(lǐng)導(dǎo)者為藥學(xué)部主任，負(fù)責(zé)傳遞新冠肺炎相關(guān)的專業(yè)藥學(xué)科普信息，宣傳疫情防控工作中藥學(xué)部的先進(jìn)人物和事例。

2.2 醫(yī)院藥事管理應(yīng)急體系運(yùn)行機(jī)制

新冠肺炎疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，藥學(xué)部可能面臨工作人員的保障問題、藥品緊急供應(yīng)問題、患者用藥安全問題、科普宣傳問題等[4]。針對(duì)以上問題，同濟(jì)醫(yī)院提出藥事管理應(yīng)急體系的基本框架（圖1）。

2.2.1 應(yīng)急藥品供應(yīng)保障機(jī)制。根據(jù)新型冠狀病毒的病原學(xué)研究進(jìn)展、傳播途徑，以及疾病的病程特點(diǎn)及臨床表現(xiàn)，緊急制定了新冠肺炎防治藥物目錄，并提前部署，保障疫情期間抗病毒藥物阿比多爾、金葉敗毒顆粒等藥品供應(yīng)。各藥房需對(duì)藥品庫存進(jìn)行日?qǐng)?bào)制管理，查漏補(bǔ)缺。通過監(jiān)測(cè)每日防控藥品消耗情況，以此預(yù)判臨床防控疫情的動(dòng)態(tài)，及時(shí)報(bào)送有關(guān)部門。

圖1 新冠肺炎疫情防控醫(yī)院藥事管理應(yīng)急體系基本框架

2.2.2 安全用藥與監(jiān)測(cè)機(jī)制。突發(fā)事件期間保障藥品質(zhì)量和患者安全的管理活動(dòng)至關(guān)重要。新冠肺炎藥物防治不僅要關(guān)注抗病毒藥物的使用，更重要的是要處理好藥物之間的相互作用。密切監(jiān)測(cè)對(duì)于試行指南推薦藥物和未上市藥物使用的不良反應(yīng)，并積極向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)信息，加強(qiáng)信息共享與溝通，對(duì)內(nèi)通過藥訊、會(huì)議、報(bào)告等多種方式提示臨床及行政管理人員。

2.2.3 藥物治療支持響應(yīng)機(jī)制。為積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情防控和應(yīng)急處置工作，臨床藥師應(yīng)充分發(fā)揮藥事服務(wù)職能，為臨床一線工作人員的救治工作和社會(huì)公眾的藥學(xué)服務(wù)需求提供及時(shí)且必要的專業(yè)支持。藥學(xué)部加強(qiáng)疫情期間藥物治療支持的應(yīng)急響應(yīng)，根據(jù)不同病情、不同人群制定藥學(xué)監(jiān)護(hù)重點(diǎn)與規(guī)范（圖2）。

2.2.4 人員保障機(jī)制。確保足夠的人員在一線奮戰(zhàn)是做好防控工作的基礎(chǔ)。在中法新城院區(qū)和光谷院區(qū)確定為新冠肺炎重癥患者定點(diǎn)收治醫(yī)院之后，一封封“請(qǐng)戰(zhàn)書”遞向了藥學(xué)部。藥學(xué)部各位主任和書記帶頭堅(jiān)守崗位，黨員們帶頭主動(dòng)放棄休假返崗戰(zhàn)斗，他們有的輾轉(zhuǎn)返漢，有的夫妻雙雙奮戰(zhàn)在一線，有的在封城最后時(shí)刻在高速路口遞出孩子后迅速返崗。

2.2.5 學(xué)科傳播機(jī)制。在做好新冠肺炎防治藥品供應(yīng)保障工作的同時(shí)，藥學(xué)部十分重視學(xué)科影響力的打造，成立了由主任負(fù)責(zé)專門的宣傳小組，負(fù)責(zé)新冠肺炎相關(guān)的專業(yè)藥學(xué)科普工作，宣傳疫情防控工作中藥學(xué)部的先進(jìn)人物和事跡。

圖2 藥物治療支持重點(diǎn)與規(guī)范

3 醫(yī)院藥事管理應(yīng)急體系實(shí)踐與成效

3.1 動(dòng)態(tài)更新藥品目錄，保障臨床治療用藥

藥學(xué)部根據(jù)臨床需求，及時(shí)制定并實(shí)時(shí)更新新冠肺炎治療藥物目錄，并根據(jù)目錄緊急采購和調(diào)撥藥物。目錄涉及藥品多達(dá)300余種，涉及抗生素、抗病毒藥物、麻精藥品、氣管插管必備藥品、中成藥、營(yíng)養(yǎng)支持藥品、臨床急救常用藥品，以及作用于呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等治療基礎(chǔ)疾病常用藥品。

此次新冠肺炎目前尚無抗病毒的特效藥。現(xiàn)代科學(xué)研究證實(shí)很多中藥具有很好的抗病毒作用[5-6]。根據(jù)在“非典”時(shí)期同濟(jì)醫(yī)院使用自制制劑金葉敗毒顆粒可有效預(yù)防和治療SARS病毒感染的經(jīng)驗(yàn)，在此次新型冠狀病毒疫情爆發(fā)初期，同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部預(yù)先安排制劑中心對(duì)金葉敗毒顆粒進(jìn)行擴(kuò)大生產(chǎn)。這既保證了本院患者及醫(yī)務(wù)人員的防治用藥，又補(bǔ)充了市場(chǎng)的供應(yīng)。武漢新冠肺炎診療專家組及湖北省醫(yī)療專業(yè)組等專家根據(jù)臨床實(shí)踐，總結(jié)出“阿比多爾＋金葉敗毒顆?！钡姆桨缚勺鳛橐话慊颊吒綦x期的推薦用藥，金葉敗毒顆粒被納入湖北省衛(wèi)生健康委防控新冠疫情儲(chǔ)備用藥。隨后，廣東、河北、福建、安徽4省也將其列為防控新冠肺炎疫情儲(chǔ)備用藥，成為全國(guó)多地慈善機(jī)構(gòu)點(diǎn)名接收捐贈(zèng)的藥品之一。此外，同濟(jì)醫(yī)院自制制劑中另一個(gè)特色品種魚腥草滴鼻劑也具有清熱解毒和輔助治療病毒感染的作用，用作鼻腔和耳腔的清洗比刺激性強(qiáng)的消毒劑更為合適。對(duì)此，制劑中心也對(duì)其進(jìn)行了一定程度的擴(kuò)產(chǎn)。

藥學(xué)部除了負(fù)責(zé)新冠肺炎治療用藥的供應(yīng)保障，還承擔(dān)著非新冠肺炎患者用藥的調(diào)配。為避免交叉感染，藥學(xué)部在醫(yī)院的統(tǒng)一安排下，采用互聯(lián)網(wǎng)＋藥學(xué)服務(wù)模式，為同濟(jì)醫(yī)院“在線問診”的慢性病、復(fù)診患者提供藥品郵寄服務(wù)。

3.2 重視科普宣傳，增強(qiáng)學(xué)科影響力

2020年2月11日，中央電視臺(tái)新聞?lì)l道現(xiàn)場(chǎng)連線同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部，藥學(xué)部代表向全國(guó)人民介紹了此次抗擊新冠肺炎疫情戰(zhàn)役中同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部所發(fā)揮的重要作用；隨后也對(duì)中法新城院區(qū)PIVAS的工作流程進(jìn)行了詳細(xì)報(bào)道。同時(shí)，湖北衛(wèi)視、健康報(bào)也對(duì)藥學(xué)部的防疫工作進(jìn)行了專題報(bào)道。

藥學(xué)部充分發(fā)揮微信公眾號(hào)的宣傳作用，平均每天都有新冠肺炎抗疫行動(dòng)的工作報(bào)道。針對(duì)疫情期間知識(shí)科普信息較少的情況[7]，藥學(xué)部學(xué)科宣傳組通過微信公眾號(hào)推出一系列文章，包括醫(yī)護(hù)人員防護(hù)要點(diǎn)和心理輔導(dǎo)、重點(diǎn)人群的防護(hù)要點(diǎn)、新冠肺炎藥物防治系列等，社會(huì)反響良好。在加大科普宣傳的同時(shí)，也提高了同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部的學(xué)科影響力。

3.3 緊密結(jié)合臨床，建立藥物治療支持團(tuán)隊(duì)

臨床藥學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)的核心，是藥學(xué)與臨床相結(jié)合，面向患者，以患者利益為中心，確?；颊哂盟幇踩?、有效、經(jīng)濟(jì)為主要內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)[8]。疫情期間，藥學(xué)部臨床藥師積極參與發(fā)熱院區(qū)的藥品保障工作，從大年初一就和病區(qū)藥師一起完成PIVAS和住院藥房的流程優(yōu)化。

同濟(jì)醫(yī)院收治的重癥患者比例高達(dá)85%以上，很多患者合并其他基礎(chǔ)疾病，如糖尿病、高血壓、痛風(fēng)、慢性腎功能不全等。藥學(xué)部迅速組建新冠肺炎患者藥物治療支持團(tuán)隊(duì)，及時(shí)整理出臨床靜脈用藥品溶媒相容性、藥物相互作用檢索等工作表，為臨床合理用藥提供實(shí)用工具；臨床藥師積極參與會(huì)診和相關(guān)病例討論，分析用藥方案，結(jié)合最新文獻(xiàn)進(jìn)展和患者治療效果進(jìn)展提出藥物治療建議。

3.4 緊急擴(kuò)建，新冠肺炎靜脈用藥集中調(diào)配中心流程創(chuàng)新

在醫(yī)院被征用為新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院后，1月25日藥學(xué)部迅速調(diào)配24位藥師與護(hù)理部的護(hù)士共同組建新冠肺炎靜脈用藥集中調(diào)配中心，24小時(shí)輪班值守。2月7日，向光谷院區(qū)調(diào)配23位藥師，保證24小時(shí)藥品供應(yīng)。藥學(xué)部會(huì)同其他科室迅速研究并整合了原住院藥房和PIVAS工作流程，探索并制定了“一審五核對(duì)”的藥品調(diào)配節(jié)點(diǎn)控制流程，覆蓋從醫(yī)囑審核審方、調(diào)配、核對(duì)、貼簽、入倉、混合調(diào)配、出倉成品復(fù)核、分揀打包、輸液配送，各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，保障每位患者的用藥安全。

“一審”是指藥師在接收到醫(yī)生開具的住院醫(yī)囑以后，先根據(jù)專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，審核處方的合理性和安全性。如果發(fā)現(xiàn)異常醫(yī)囑，則聯(lián)系臨床醫(yī)生溝通確認(rèn)或者要求更改醫(yī)囑?！拔搴藢?duì)”分別是第一道調(diào)配核對(duì)、第二道擺藥分揀核對(duì)、第三道貼簽核對(duì)、第四道入倉核對(duì)、第五道成品輸液出倉核對(duì)，確保每袋輸液的質(zhì)量安全。

3.5 適應(yīng)突發(fā)事件，創(chuàng)新藥事管理模式

當(dāng)前，藥事管理模式已經(jīng)由保障供應(yīng)型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，現(xiàn)行藥事管理不僅是對(duì)藥品采購、貯存、分發(fā)過程的管理，更涉及不合理用藥干預(yù)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域[9]。藥師需要了解新冠肺炎的診斷過程（病史采集、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、輔助檢查等）以及知曉治療指南和臨床路徑，以利于與醫(yī)護(hù)人員密切配合和對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)[10]。

針對(duì)新冠肺炎疫情的防控，同濟(jì)醫(yī)院臨危受命，在極短的時(shí)間內(nèi)收治2 000多名危重癥患者。因此，藥學(xué)部在保障藥品供應(yīng)的前提下，結(jié)合實(shí)際情況，重點(diǎn)從文化和思想、領(lǐng)導(dǎo)和團(tuán)隊(duì)、體系和質(zhì)量控制、創(chuàng)新和未來等方面打造創(chuàng)新的藥事管理模式（圖3），以適應(yīng)突發(fā)事件中藥事管理的要求。

圖3 突發(fā)事件中同濟(jì)醫(yī)院創(chuàng)新藥事管理模式

4 結(jié)語

“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢”。同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部近年來十分重視科室同舟共濟(jì)的文化建設(shè)和藥師管理能力的培養(yǎng)。在此次新冠肺炎抗疫防治行動(dòng)中，科室領(lǐng)導(dǎo)班子針對(duì)實(shí)際情況，在啟動(dòng)現(xiàn)行藥事管理制度中的突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案基礎(chǔ)上，密切跟蹤疫情的變化情況，充分分析，及時(shí)應(yīng)對(duì)；科室骨干藥師創(chuàng)新性地進(jìn)行應(yīng)急情況下藥事管理服務(wù)實(shí)踐，保障了新冠肺炎臨床預(yù)防和治療的需要，促進(jìn)了藥事管理應(yīng)急能力的提高。醫(yī)院將秉承“格物窮理，同舟共濟(jì)”的同濟(jì)院訓(xùn)，做好醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，將藥事管理理論與實(shí)戰(zhàn)能力相結(jié)合，注重藥事管理服務(wù)質(zhì)量提升，為提高我國(guó)藥事管理整體服務(wù)水平提供“同濟(jì)模式”。