微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)鑒定臨床血型及保證輸血安全的價(jià)值

鐘清蘭 朱小艷 敖四珍 葉錦華

[摘要]目的 探討微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)鑒定臨床血型及保證輸血安全的價(jià)值。方法 選取豐城市人民醫(yī)院和樟樹市人民醫(yī)院2017年2月～2019年2月收治的100例需要進(jìn)行輸血治療的患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為鹽水試管法組（50例）與微柱凝膠免疫法組（50例）。鹽水試管法組采用鹽水試管法檢測(cè)，微柱凝膠免疫法組采用微柱凝膠免疫法檢測(cè)。比較兩種檢測(cè)方法的正反定型符合率、正反定型不符率、交叉配血成功率、交叉配血不合格率、假陽(yáng)性率、檢測(cè)敏感度、特異性、輸血意外事件發(fā)生率與輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 兩種檢測(cè)方法的正反定型符合率、正反定型不符率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;微柱凝膠免疫法的交叉配血成功率高于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;微柱凝膠免疫法的交叉配血不合格率低于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;微柱凝膠免疫法與鹽水試管法的檢查方法的檢測(cè)敏感度、特異性比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;微柱凝膠免疫法的輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分高于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;微柱凝膠免疫法的輸血意外事件發(fā)生率低于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)鑒定法可以有效降低輸血意外事件發(fā)生率和提高其輸血服務(wù)質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]微柱凝膠免疫檢測(cè);技術(shù)鑒定;血型;輸血安全;鹽水試管法

[中圖分類號(hào)] R446.11? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）5（c）-0183-04

Value of microcolumn gel immunoassay technology in the identification of clinical blood types and ensuring the safety of blood transfusion

ZONG Qing-lan1? ?ZHU Xiao-yan2? ?AO Si-zhen2? ?YE Jin-hua2

1. Fengcheng People′s Hospital， Jiangxi Province， Fengcheng? ?331100， China; 2. Zhangshu People′s Hospital， Jiangxi Province， Zhangshu? ?331200， China

[Abstract] Objective To explore the value of microcolumn gel immunoassay for identifying clinical blood type and ensuring blood transfusion safety. Methods A total of 100 patients who underwent transfusion therapy from February 2017 to February 2019 in Fengcheng People′s Hospital and Zhangshu People′s Hospital were enrolled in the study. According to the random number table method， they were divided into the saline test tube method group （50 cases） and the microcolumn gel immunoassay group （ 50 cases）. The saline test tube method was detected by saline test tube method group， and the microcolumn gel immunoassay method was detected by microcolumn gel immunoassay group. The positive and negative stereotypes， positive and negative stereotypes， cross-matching success rate， cross-matching failure rate， false positive rate， detection sensitivity， specificity， transfusion accident rate and blood transfusion service quality score data indicators were compared between the two detection methods. Results There were no significant differences in the positive and negative conformity rates and positive and negative stereotypes of the two detection methods （P>0.05）. The cross-matching success rate of microcolumn gel immunoassay of the microcolumn gel immunoassay method was higher than that of the saline test tube method， there was statistically significant difference （P<0.05）. The cross-matching failure rate of the microcolumn gel immunoassay method was lower than that of the saline test tube method， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the detection sensitivity and specificity of the examination method between the microcolumn gel immunoassay method and saline test tube method （P>0.05）. The blood transfusion service quality score of the microcolumn gel immunoassay method was higher than that of the saline test tube method， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of transfusion accidents in the microcolumn gel immunoassay method was lower than that in the saline test tube method， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Microcolumn gel immunoassay identification method can effectively reduce the incidence of transfusion accidents and improve the quality of blood transfusion services.

[Key words] Microcolumn gel immunoassay; Technical identification; Blood type; Blood transfusion safety; Saline test tube method

輸血屬于十分常見(jiàn)的臨床治療方式，能夠幫助患者機(jī)體相對(duì)快速地補(bǔ)充血容量。輸血的應(yīng)用頻率極高，但是，若發(fā)生血液制品質(zhì)量差、輸血過(guò)程操作不當(dāng)?shù)葐?wèn)題，則極易引發(fā)醫(yī)療糾紛事件，會(huì)產(chǎn)生眾多不良輸血反應(yīng)，大大降低治療安全性，增加治療風(fēng)險(xiǎn)性。在患者輸血治療之前，必須進(jìn)行患者所需血型的鑒定，并對(duì)其嚴(yán)格配對(duì)，避免由于不同血型所導(dǎo)致的輸血反應(yīng)發(fā)生，最大程度地避免發(fā)生輸血反應(yīng)[1]。目前，鑒定血型的主要常見(jiàn)方式有鹽水試管法、微柱凝膠免疫檢測(cè)等，其中，鹽水試管法屬于較為傳統(tǒng)的鑒定方式，其準(zhǔn)確性相對(duì)較差;微柱凝膠免疫檢測(cè)是目前首選的鑒定血型方式，該種鑒定方式近年來(lái)的應(yīng)用頻率極高。本研究就微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)鑒定臨床血型及保證輸血安全的意義方面進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇豐城市人民醫(yī)院和樟樹市人民醫(yī)院2017年2月～2019年2月收治的需要進(jìn)行輸血治療的100例患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為鹽水試管法組與微柱凝膠免疫法組，各50例。鹽水試管法組中，男30例，女20例;年齡30～50歲，平均（40.22±5.21）歲。微柱凝膠免疫法組中，男31例，女19例;年齡30～52歲，平均（40.34±5.16）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合輸血治療適應(yīng)證[2];②病歷資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者及其家屬不配合研究過(guò)程;②精神疾病史。兩組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，參與研究者均知情同意。

1.2方法

1.2.1微柱凝膠免疫法具體操作? 抽取血液標(biāo)本進(jìn)行分離處理，并標(biāo)記6支凝膠微管，分別為A、B、C、D、E、F，將0.5%紅細(xì)胞懸液加入到A、B、C、D的凝膠微管之中，并將已知B型、A型的0.5%紅細(xì)胞懸液及血液標(biāo)本的血漿加入到E、F的凝膠微管之中，離心5 min，肉眼觀察其結(jié)果。交叉配血，供血者和受血者的血液標(biāo)本進(jìn)行分離處理，配置0.1%～0.5%紅細(xì)胞懸液，對(duì)2支凝膠微管進(jìn)行分別標(biāo)記次側(cè)試管、主側(cè)試管，其中，將供血者血漿及受血者的50 μl紅細(xì)胞懸液樣本加入到次側(cè)試管中，將受血者血漿及供血者50 μl的紅細(xì)胞懸液樣本加入到主側(cè)試管中，在37℃環(huán)境中孵育15 min，之后離心5 min，然后采用肉眼觀察[3]。

1.2.2鹽水試管法檢測(cè)具體操作? 對(duì)供血者、受血者的血液標(biāo)本進(jìn)行常規(guī)分離處理，配備3%～5%紅細(xì)胞懸液，分別對(duì)標(biāo)記為凝膠微管次側(cè)、主側(cè)，將供血標(biāo)本的1滴紅細(xì)胞懸液與2滴受血樣本血漿加入到主側(cè)管之中，將受血標(biāo)本的1滴紅細(xì)胞懸液與2滴供血樣本血漿加入到次測(cè)管之中，予以混合0.6 ml的低離子介質(zhì)溶液，放置1 min之后，將2滴凝聚胺溶液加入其中，之后再放置15 s，離心1 min，采集低凝集液（0.1 ml），將2滴重懸液加入其中，并判斷其結(jié)果[4]。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

以試管法結(jié)果作為此次研究結(jié)果金標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)兩種檢測(cè)方法的正反定型符合率、正反定型不符率、交叉配血成功率、交叉配血不合格率、假陽(yáng)性率、檢測(cè)敏感度、特異性、輸血意外事件發(fā)生率與輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行比較。正反定型符合率、正反定型不符率、交叉配血成功率、交叉配血不合格率、輸血意外事件發(fā)生率均依據(jù)臨床輸血質(zhì)控檢查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。微柱凝膠免疫檢測(cè)法的不匹配是指在凝膠柱中部和上部有紅細(xì)胞沉積，而匹配是指在凝膠柱下部有紅細(xì)胞沉積;凝聚胺法的不相合是指在1 min中未散開(kāi)，其異體抗體引發(fā)免疫性凝聚，而相合是指在1 min之內(nèi)散開(kāi)，由凝聚胺所導(dǎo)致非免疫性凝聚。輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分依據(jù)《臨床科室輸血質(zhì)量自查評(píng)分細(xì)則》[5]進(jìn)行評(píng)定，總分100分，所得分?jǐn)?shù)越高則代表輸血服務(wù)質(zhì)量越高。敏感度即真陽(yáng)性率，反映這個(gè)指標(biāo)檢出患者疾病的能力，越大越好。特異性：即真陰性率，表示這種檢查方法對(duì)沒(méi)有患病患者的檢出能力，越大越好。準(zhǔn)確性=真陰性/（假陽(yáng)性+真陰性），敏感度=真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性），假陰性率=假陰性/（真陽(yáng)性+假陰性），假陽(yáng)性率= 假陽(yáng)性/（假陽(yáng)性+真陰性），特異性=真陰性/（假陽(yáng)性+真陰性）。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩種檢測(cè)方法間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示，兩種檢測(cè)方法比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩種檢測(cè)方法正反定型符合率、正反定型不符率、交叉配血成功率、交叉配血不合格率指標(biāo)的比較

兩種檢測(cè)方法的正反定型符合率、正反定型不符率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;微柱凝膠免疫法的交叉配血成功率高于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;微柱凝膠免疫法的交叉配血不合格率低于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩種檢測(cè)方法檢測(cè)敏感度、特異性指標(biāo)的比較

微柱凝膠免疫法的檢測(cè)敏感度、特異性與鹽水試管法比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2、表3）。

2.3兩種檢測(cè)方法輸血意外事件發(fā)生率與輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)指標(biāo)的比較

微柱凝膠免疫法的輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分高于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;微柱凝膠免疫法的輸血意外事件發(fā)生率低于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表4）。

3討論

就目前研究而言，鹽水試管法檢測(cè)完全抗體具有一定的準(zhǔn)確性，但是其在進(jìn)行鑒定血型期間需要大量血液標(biāo)本，且該種檢測(cè)方式的各項(xiàng)操作十分復(fù)雜，并不能有效滿足實(shí)際的臨床檢驗(yàn)需求。聚凝胺法是常見(jiàn)的輸血治療中的交叉配血手段，該種技術(shù)能夠在較短時(shí)間內(nèi)得到配血結(jié)果，但是其結(jié)果容易受到多個(gè)方面因素的影響，如藥物因素等，因此，聚凝胺法存在一定的假陽(yáng)性率，極易出現(xiàn)配血不合格情況，發(fā)生輸血反應(yīng)的概率較大，大大降低了輸血安全性。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展以及醫(yī)用器械的不斷完善，微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)得到了十分肯定的應(yīng)用實(shí)施價(jià)值，其能夠大幅度提高血型鑒定及交叉配血的合格率，確保了輸血治療的安全性。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，該種檢測(cè)方式的準(zhǔn)確性和靈敏度不斷提高，也逐漸被廣大醫(yī)學(xué)者所肯定。微柱凝膠法不僅可以在較短時(shí)間內(nèi)完成輸血工作，以此提高救治效率，還能夠大大降低輸血不良反應(yīng)發(fā)生率[6]。有研究顯示，微柱凝膠管技術(shù)手段是一種集合了聚凝胺法和鹽水試管法優(yōu)勢(shì)性的新型手段，其能夠大大提高血液交叉配血測(cè)定的準(zhǔn)確性，并且有助于提高不規(guī)則抗體的判別準(zhǔn)確性[7-8]。有研究者對(duì)輸血治療的患者分別予以鹽水試管法及微柱凝膠法進(jìn)行血型鑒定，并采用微柱凝膠法與聚凝胺法的技術(shù)方式進(jìn)行交叉配血，結(jié)果顯示微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)與鹽水試管法在鑒定血液的正反定型符合率方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)能鑒定血型，可以對(duì)血液中的不規(guī)則抗體進(jìn)行有效檢出，并且可以對(duì)檢出供血者與受血者之間的血液相合情況進(jìn)行準(zhǔn)確檢出，這大大提高了血液配對(duì)準(zhǔn)確性，同時(shí)有助于提高輸血治療的安全性[9-10]。聚凝胺法中的凝聚胺在溶解之后，會(huì)產(chǎn)生大量的正電荷，并會(huì)降低紅細(xì)胞電位，進(jìn)而引發(fā)可逆性非特異凝集的現(xiàn)象發(fā)生，將枸櫞酸鈉滴入其中，可以中和凝聚胺凝集現(xiàn)象，并依據(jù)散開(kāi)情況判斷配血結(jié)果，但是該種結(jié)果會(huì)受到多種因素影響，因此，其檢測(cè)假陽(yáng)性率會(huì)大大升高[11-12]。微柱凝膠法則不會(huì)受到各種因素的影響，發(fā)生假陽(yáng)性率的現(xiàn)象較少，有助于得到較為準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，微柱凝膠免疫法的交叉配血成功率、輸血服務(wù)質(zhì)量評(píng)分均高于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;微柱凝膠免疫法的交叉配血不合格率、輸血意外事件發(fā)生率均低于鹽水試管法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩種檢測(cè)方法的正反定型符合率、正反定型不符率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;微柱凝膠免疫法與鹽水試管法的檢查方法的檢測(cè)敏感度、特異性比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示應(yīng)用微柱凝膠免疫法同樣具有一定的應(yīng)用檢測(cè)價(jià)值，這與常娟玲[15]的研究結(jié)果相似，理論指導(dǎo)價(jià)值明顯。

綜上所述，微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)鑒定法可以有效降低輸血意外事件發(fā)生率，提高輸血服務(wù)質(zhì)量。

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（收稿日期：2019-09-03? 本文編輯：祁海文）