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    低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑在晚期尿路上皮癌化療中的療效和安全性分析

    2020-07-01 01:50:13徐春華徐家亮
    中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2020年15期
    關(guān)鍵詞:奧沙利鉑安全性化療

    徐春華 徐家亮

    【摘要】 目的 淺析晚期尿路上皮癌化療中采用低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療的臨床可行性。方法 56例晚期尿路上皮癌患者, 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組, 每組28例。對(duì)照組患者予以單一吉西他濱化療, 實(shí)驗(yàn)組患者予以低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療。比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)(血小板下降、中性粒細(xì)胞減少、貧血、消化道反應(yīng))發(fā)生情況。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率85.71%高于對(duì)照組的60.71%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率28.57%與對(duì)照組的21.43%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 晚期尿路上皮癌患者采用低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療的效果以及安全性均較好。

    【關(guān)鍵詞】 低劑量吉西他濱;奧沙利鉑;晚期尿路上皮癌;化療;療效;安全性

    DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.15.055

    作為臨床一類(lèi)較常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤, 尿路上皮癌可病發(fā)于機(jī)體膀胱、輸尿管、腎盂等部位。疾病早期病發(fā)癥狀并不典型, 因此患者較難自知, 當(dāng)臨床癥狀凸顯時(shí), 疾病多已進(jìn)展至中晚期階段[1]。臨床晚期尿路上皮癌患者基數(shù)大, 因此針對(duì)晚期尿路上皮癌的治療研究有其現(xiàn)實(shí)意義。此階段患者臨床推薦全身化療, 以抑制疾病惡性進(jìn)展, 但考慮尿路上皮癌疾病多發(fā)于老年患者, 機(jī)體耐受差, 同時(shí)多合并其他慢性病或器質(zhì)性病變, 因此針對(duì)該類(lèi)人群的癌癥晚期全身化療, 當(dāng)盡可能選擇毒副作用小且療效有保障的化療方案[2]?;仡檪鹘y(tǒng)化療多采用順鉑+阿霉素+長(zhǎng)春花堿+甲氨蝶呤方案治療, 雖可起到一定療效, 但遠(yuǎn)期生存率難以令人滿(mǎn)意, 且存在一定不良反應(yīng), 加重患者疾病治療期間的痛苦體驗(yàn), 有違以人為本的臨床醫(yī)療理念[3]。結(jié)合作者自身工作經(jīng)驗(yàn)價(jià)值, 加之臨床相關(guān)文獻(xiàn)指導(dǎo)[4], 提出以低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑予晚期尿路上皮癌全身化療患者對(duì)癥治療, 可有效均衡療效與安全性, 特選取本院收治的56例晚期尿路上皮癌患者作研究對(duì)象, 并將本次研究全部?jī)?nèi)容整理后作以下論述。

    1 資料與方法

    1. 1 一般資料 選取2017年1月~2019年11月本院收治的56例晚期尿路上皮癌患者, 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組, 每組28例。對(duì)照組男22例,

    女6例;年齡51~77歲, 平均年齡(61.48±5.18)歲;疾病類(lèi)型:16例膀胱癌, 8例輸尿管癌, 4例腎盂癌。實(shí)驗(yàn)組男23例, 女5例;年齡50~75歲, 平均年齡(60.36±4.89)歲;疾病類(lèi)型:17例膀胱癌, 8例輸尿管癌, 3例腎盂癌。兩組一般資料比較, 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)影像學(xué)確認(rèn)晚期尿路上皮癌[5];②卡氏(KPS)評(píng)分化療前>60分;③知曉本次研究?jī)?nèi)容并自愿被納入組, 簽署同意書(shū);④預(yù)計(jì)生存期>90 d。排除標(biāo)準(zhǔn):①相關(guān)藥物治療禁忌證;②無(wú)法全程參與本次研究者;③認(rèn)知功能障礙或精神類(lèi)疾病者;④喪失表達(dá)能力或生活不能自理者;⑤合并嚴(yán)重臟器功能障礙者。

    1. 2 方法 兩組患者均采用常規(guī)治療, 給予患者100 ml

    鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液(安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031252)靜脈注射及10 mg地塞米松(國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H41020035)靜脈推注。

    對(duì)照組患者予以單一吉西他濱化療。吉西他濱(哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063675)1250 mg/m2(d1、d8), 3周為1個(gè)療程, 持續(xù)2個(gè)療程。

    實(shí)驗(yàn)組患者予以低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療。吉西他濱800 mg/m2(d1、d8), 聯(lián)合奧沙利鉑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050962)100 mg/m2(d1、d8)給藥, 3周為1個(gè)療程, 持續(xù)2個(gè)療程?;熎陂g血常規(guī)檢查2次/周, 當(dāng)發(fā)生Ⅱ度骨髓抑制予以治療, 經(jīng)粒細(xì)胞集落刺激因子治療白細(xì)胞下降, 經(jīng)白細(xì)胞介素-11治療血小板下降。

    1. 3 觀(guān)察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)(血小板下降、中性粒細(xì)胞減少、貧血、消化道反應(yīng))發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn):參考實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)。總有效率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。

    1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2. 1 兩組臨床療效比較 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率85.71%高于對(duì)照組的60.71%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

    2. 2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率28.57%與對(duì)照組的21.43%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

    3 討論

    我國(guó)作為世界第一人口大國(guó), 老齡化問(wèn)題突出, 以致國(guó)內(nèi)老年高發(fā)類(lèi)疾病近年發(fā)病率居高不下, 且呈逐年遞增趨勢(shì)。作為臨床一類(lèi)較常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤, 尿路上皮癌發(fā)病率同樣逐年上升。疾病以老年男性人群居多, 且該癥早期癥狀伴隨間歇性血尿, 癥狀發(fā)作下無(wú)痛或痛感較輕, 部分患者血尿癥狀維持時(shí)間較短, 甚至當(dāng)天即可自行緩解, 加之患者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不足, 因此容易忽視疾病存在。尤其在部分醫(yī)療產(chǎn)業(yè)落后、衛(wèi)生意識(shí)薄弱的貧困地區(qū), 尿路上皮癌患者多呈中晚期趨勢(shì), 一定程度為臨床疾病治療帶去難度。而尿路上皮癌屬一類(lèi)較典型的化療敏感性腫瘤, 因此, 針對(duì)晚期尿路上皮癌患者的治療, 臨床主張全身化療, 以遏制疾病惡性進(jìn)展, 延長(zhǎng)患者生存期[6]。

    傳統(tǒng)化療方式雖具備一定療效, 但患者遠(yuǎn)期生存率不佳, 同時(shí)治療期間伴有嚴(yán)重不良反應(yīng)。尿路上皮癌患者多數(shù)為老年人, 機(jī)體耐受差, 因此治療階段發(fā)生的不良反應(yīng)對(duì)患者造成的危害性更大, 嚴(yán)重影響患者身心健康及后續(xù)生活質(zhì)量。

    隨著臨床醫(yī)療水平不斷進(jìn)步, 越來(lái)越多新式化療藥物被成功研發(fā), 并得以在臨床廣泛運(yùn)用, 為不同化療方案的研究與執(zhí)行奠定基礎(chǔ)。作為臨床一類(lèi)新型的人工合成嘧啶核苷類(lèi)似物, 吉西他濱給藥作用于DNA合成期, 細(xì)胞內(nèi)代謝為活性二磷酸鹽, 競(jìng)爭(zhēng)性滲入DNA雙鏈, 終止DNA鏈的復(fù)制, 促細(xì)胞凋亡。與此同時(shí), 吉西他濱還具有自我能力強(qiáng)化之效, 實(shí)現(xiàn)細(xì)胞內(nèi)活性復(fù)合物濃度水平的提升作用, 阻止脫氧胞嘧啶核苷酸代謝, 經(jīng)由激酶轉(zhuǎn)化二磷酸、三磷酸, 具備一定生物活性, 進(jìn)而實(shí)現(xiàn)腫瘤抑制功效[7, 8]。

    奧沙利鉑系Ⅲ代鉑類(lèi)化合物, 在既往的藥物實(shí)驗(yàn)與臨床應(yīng)用中, 均體現(xiàn)出較佳的體內(nèi)抗腫瘤療效及體外毒性作用, 經(jīng)由衍生物水化作用實(shí)現(xiàn)鏈內(nèi)及鏈間的交聯(lián), 最終阻止DNA合成。奧沙利鉑相較既往的卡鉑、順鉑, 在DNA抑制功效上效用更佳, 同時(shí)腎毒性忽略不計(jì), 正常給藥下對(duì)患者消化道功能的影響及骨髓抑制風(fēng)險(xiǎn)均較低, 其主要毒性反應(yīng)為神經(jīng)感覺(jué)異常。吉西他濱與奧沙利鉑均系廣譜高活性細(xì)胞毒藥物, 二者藥效機(jī)制不同, 故毒副反應(yīng)不產(chǎn)生疊加效果, 因此兩類(lèi)藥物可聯(lián)合使用。

    本次研究結(jié)果顯示, 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率85.71%高于對(duì)照組的60.71%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率28.57%與對(duì)照組的21.43%比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

    綜上所述, 晚期尿路上皮癌患者采用低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑化療效果以及安全性均較好。

    參考文獻(xiàn)

    [1] 宋文輝, 馬洪順, 楊世強(qiáng), 等. 低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案在晚期尿路上皮癌化療中的療效和安全性分析. 中華泌尿外科雜志, 2014, 35(3):182-186.

    [2] 杜春霞, 馬建輝, 壽建忠, 等. 吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑雙周方案治療尿路上皮癌的可行性分析. 癌癥進(jìn)展, 2016, 14(8):766-769.

    [3] 吳建強(qiáng), 黃成, 趙浩, 等. 培美曲塞鈉和吉西他濱分別聯(lián)合順鉑治療晚期膀胱尿路上皮癌的安全性和有效性的臨床對(duì)比研究. 國(guó)際泌尿系統(tǒng)雜志, 2019, 39(5):811-815.

    [4] 王思旭, 王志鵬, 尚東浩, 等. 吉西他濱聯(lián)合順鉑/卡鉑方案輔助化療治療上尿路尿路上皮癌的安全性研究. 國(guó)際外科學(xué)雜志, 2019, 46(8):548-554.

    [5] 田野, 肖荊, 朱一辰, 等. 吉西他濱聯(lián)合順鉑治療腎移植術(shù)后并發(fā)尿路上皮癌的初步探討. 現(xiàn)代泌尿外科雜志, 2014, 19(12):780-783.

    [6] 韓蕓. 低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案在晚期尿路上皮癌化療中的療效和安全性分析. 醫(yī)藥前沿, 2016, 6(6):32-33.

    [7] 沙海發(fā). 低劑量吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案在晚期尿路上皮癌化療中的療效和安全性分析. 醫(yī)藥前沿, 2018, 8(30):195-196.

    [8] 黃小華, 劉葉. 吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療尿路上皮腫瘤的療效及安全性. 實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床, 2014, 14(12):9-10.

    [收稿日期:2020-02-12]

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