化學(xué)試劑分類在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)化學(xué)試劑管理中的作用分析

（阜新市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心，遼寧 阜新 123000）

1 資料與方法

1.1 一般資料：此次21例研究對(duì)象是2018年年3月至2019年3月某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理的工作人員，其中女性16例、男性5例，年齡23～47歲，平均（34.02±1.36）歲。

1.2 方法：化學(xué)試劑分類管理策略實(shí)施前，對(duì)化學(xué)試劑進(jìn)行常規(guī)化管理，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理流程以及試劑說明書進(jìn)行存放和管理。而化學(xué)試劑分類管理后，根據(jù)化學(xué)試劑性能劃分為危險(xiǎn)試劑和非危險(xiǎn)試劑，分類明確后對(duì)陳列、儲(chǔ)存等實(shí)施分類化管理，具體操作如下：

1.2.1 非危險(xiǎn)試劑和危險(xiǎn)試劑分類：以GHS全球化學(xué)品統(tǒng)一分類標(biāo)簽制度為標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒《危險(xiǎn)化學(xué)品分類及包裝技術(shù)》（2009），制作化學(xué)試劑非危險(xiǎn)試劑和危險(xiǎn)試劑分類表，根據(jù)化學(xué)試劑特性的不同，應(yīng)用不同的方法合理管理[2]。此種分類方法具有較強(qiáng)的實(shí)用性，能充分考慮到化學(xué)試劑的特性，還有利于安全存放，而且也能方便實(shí)驗(yàn)人員拿取使用、安全操作。

1.2.1.1 分類管理危險(xiǎn)化學(xué)試劑：以《常用危險(xiǎn)化學(xué)品的分類與標(biāo)志》（GB13690-92）為依據(jù)[3]，將危險(xiǎn)化學(xué)試劑分成8中類型，包括：①腐蝕性試劑（如硫化銨、硫酸亞鐵）；②放射性試劑；③毒性試劑（如汞、甲醇）；④氧化性試劑（如過氧化鈉、高錳酸鉀）；⑤易爆試劑（如氯酸鉀）；⑥易燃固體（如碳化鈣、鋁粉）；⑦易燃液體（如乙醚、乙醇）；⑧液化或壓縮氣體（如氫氣、氧氣）。與GHS相結(jié)合可以將危險(xiǎn)化學(xué)試劑分成19類，包括有毒品，腐蝕品，有機(jī)過氧化物，氧化劑，遇水放出易燃?xì)怏w的物質(zhì)，自燃與自熱物質(zhì)，自反應(yīng)物質(zhì)，易燃固體，易燃液體，有毒氣體，易燃?xì)怏w，爆炸品，臭氧層危害物，水環(huán)境危害物，吸入危害性物質(zhì)，特異性靶器官系統(tǒng)毒性毒物，呼吸或皮膚過敏性物質(zhì)，刺激性物質(zhì)，生殖細(xì)胞突變性、致癌性及生殖毒性物質(zhì)[4]。

1.2.1.2 分類管理非危險(xiǎn)化學(xué)試劑：可以分成5類，包括：①易潮解試劑（如瓊脂、氯化鐵）；②易風(fēng)化試劑（如膽礬、結(jié)晶硫酸鋁）；③易凍結(jié)試劑（如冰醋酸、晶體硫酸鈉）；④遇熱易變質(zhì)制劑（如硝酸銨、碳銨）；⑤遇光易變質(zhì)試劑（如硫化銨、硫酸亞鐵）。

1.2.2 特殊及毒性化學(xué)試劑分類存放管理：化學(xué)試劑的分類管理重點(diǎn)是要體現(xiàn)出記憶與識(shí)別功能，還要方便取用和存放，同時(shí)做到避光、密封，以及易燃易爆劇毒試劑要用特殊方法存放，具體存放管理方法如下：

1.2.2.1 易燃試劑：此類化學(xué)試劑容易揮發(fā)成氣體，遇到明火會(huì)燃燒，一般將閃點(diǎn)＜25 ℃的試劑歸入此類。在管理時(shí)要單獨(dú)存放，環(huán)境要陰涼通風(fēng)，閃點(diǎn)＜25 ℃的試劑存放環(huán)境溫度＜30 ℃，閃點(diǎn)在-4～25 ℃的試劑存放環(huán)境溫度在-4～4 ℃。

2016―2017年實(shí)施的湖南省1∶10 000基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)庫更新項(xiàng)目，按全面更新和快速更新模式［1］進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)了全省范圍1∶10 000數(shù)據(jù)的統(tǒng)一，現(xiàn)勢(shì)性大幅提高，重要要素現(xiàn)勢(shì)性普遍達(dá)到2016年，其成果已在城市規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)與治理、地理國(guó)情普查與監(jiān)測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用，在生態(tài)文明制度建設(shè)中發(fā)揮了不可或缺的作用。

1.2.2.2 劇毒類試劑：此類試劑少量進(jìn)入消化道也能造成中毒、死亡，一般半致死量＜50 mg/kg。在存放管理時(shí)，環(huán)境要陰涼通風(fēng)；要有專門的毒品柜，還要與酸類試劑隔離，如果皮膚有損傷禁止使用；并制定雙人登記簽字領(lǐng)用制度和消耗廢液處理制度[5]。

1.2.2.3 強(qiáng)腐蝕類：包括氣體、固體、液體形式，能對(duì)物品以及人的黏膜、皮膚、呼吸道、眼睛產(chǎn)生強(qiáng)腐蝕性[6]。存放管理時(shí)，宜放在地面靠墻處，不要放在高架上，以保證儲(chǔ)存安全；置物架的材質(zhì)要抗腐蝕、耐酸，可以是耐酸性的陶瓷或水泥材質(zhì)；環(huán)境要陰涼通風(fēng)，與其他試劑隔離開。

1.2.2.4 易爆類：此類試劑容易爆炸，或遇到水會(huì)發(fā)生猛烈反應(yīng)。在存放管理時(shí)，應(yīng)和氧化劑、易燃物隔離開；存放環(huán)境溫度＜30 ℃；置物架采用水泥、磚等材質(zhì)，需要有槽，槽中放置消防沙后把試劑放在沙中，并加蓋；取用時(shí)輕拿輕放；鈉和鉀要在煤油中保持，白磷等與空氣接觸發(fā)生反應(yīng)的物質(zhì)要在水中切割[7]。

1.2.2.5 強(qiáng)氧化劑類：含氧酸或有氧化物，在相應(yīng)條件下會(huì)爆炸，還會(huì)和硫、鋅粉、鋁、鎂、有機(jī)物等易燃固體產(chǎn)生爆炸化合物[8]；如果遇到水會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈的反應(yīng)。在存儲(chǔ)管理時(shí)，應(yīng)與可燃物、易燃物、易被氧化物隔離開；環(huán)境溫度＜30 ℃；存放環(huán)境要陰涼通風(fēng)。

1.2.2.6 低溫存放類：若環(huán)境溫度過高，會(huì)產(chǎn)生聚合變質(zhì)或其他事故。所以在存放管理時(shí)，環(huán)境溫度要＜10 ℃。

1.2.2.7 貴重類：稀有元素或化合物、超純?cè)噭?、單價(jià)較高的特殊試劑等。在存放管理時(shí)與其他試劑要分開，放在專柜中加鎖，同時(shí)制定領(lǐng)用制度。

1.2.2.8 有機(jī)試劑及指示劑類：有機(jī)試劑依據(jù)官能團(tuán)排列，或是依據(jù)分子中碳原子數(shù)量排列；指示劑依據(jù)熒光吸附指示劑、絡(luò)合滴定指示劑、氧化還原指示劑、酸堿指示劑分類后排列。

1.2.2.9 一般試劑：此類試劑是燃點(diǎn)低、不易揮發(fā)的有機(jī)物，以及不易變質(zhì)的無機(jī)酸堿鹽。在存放管理時(shí)，環(huán)境要陰涼通風(fēng)，溫度＜30 ℃；定期檢查性能和密封性，并在保質(zhì)期內(nèi)使用。

1.2.3 化學(xué)試劑分類管理重點(diǎn)：化學(xué)試劑如果沒有妥善存放管理，容易變質(zhì)失效，影響使用效果，造成資源浪費(fèi)。所以如果是易燃易爆、劇毒的危險(xiǎn)試劑，需要嚴(yán)格遵照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行專柜專人管理；存放室中要有溫度計(jì)、濕度計(jì)、滅火器，還要保證環(huán)境干燥、通風(fēng)、低溫[9]。

定期對(duì)所有化學(xué)試劑的包裝完整性進(jìn)行檢查，確保試劑沒有安全隱患、沒有變質(zhì)等情況，如果在檢查中發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理。試劑瓶在存放過程中要有完好的標(biāo)簽，若沒有標(biāo)簽或標(biāo)簽缺損，在沒有明確試劑時(shí)禁止使用。尤其是易制毒、強(qiáng)腐蝕、劇毒的化學(xué)試劑，如果在存放管理過程中出現(xiàn)差錯(cuò)，很容易給人生安全，甚至是對(duì)社會(huì)安危構(gòu)成威脅。如果在操作中易燃易爆試劑不慎滲漏、泄漏，而沒有及時(shí)清理，遇到明火或高溫會(huì)造成火災(zāi)、爆炸；如果在空氣中達(dá)到一定濃度，會(huì)不同程度對(duì)人體健康構(gòu)成傷害。同時(shí)，還需要及時(shí)處理漏液、變質(zhì)、長(zhǎng)期閑置的化學(xué)試劑。

GHS《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》中指出，存放化學(xué)試劑時(shí)，可以將非危險(xiǎn)試劑根據(jù)分類放在普通的柜子中存放；如果是危險(xiǎn)試劑，需要存放在地下室或特殊存儲(chǔ)空間；如果是易揮發(fā)的試劑，為了避免因蒸發(fā)造成揮發(fā)性成分流失，要存放在低溫環(huán)境中；如果試劑之間容易發(fā)生危險(xiǎn)反應(yīng)或是相抵觸，要隔開存放；此外，要在化學(xué)試劑存放柜外面做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)注清楚內(nèi)放試劑的種類、試劑名稱。

1.2.4 化學(xué)試劑出入庫管理：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)試劑進(jìn)行接收、存放、發(fā)放時(shí)，需要把危險(xiǎn)化學(xué)試劑使用指導(dǎo)說明書放在使用現(xiàn)場(chǎng)，還要根據(jù)要求使用，做好標(biāo)識(shí)，以便能明確責(zé)任人。

在化學(xué)試劑入庫時(shí)仔細(xì)核對(duì)試劑的規(guī)格、品質(zhì)、包裝、品名，檢查試劑瓶口沒有松動(dòng)、損壞，沒有滲漏、沒有變質(zhì)，標(biāo)簽清晰、粘貼牢固。危險(xiǎn)類化學(xué)試劑出庫時(shí)，管理人員要仔細(xì)檢查試劑包裝容器的密封性，如果有異常狀況，禁止發(fā)放。所有人員中在使用化學(xué)試劑時(shí)，都要遵循登記制度，填寫清楚取出時(shí)間、數(shù)量、試劑名稱、使用人簽字、保管人簽字，以及歸還時(shí)間和歸還人簽字[10]。

負(fù)責(zé)化學(xué)試劑管理的人員，每月制定一份危險(xiǎn)類化學(xué)試劑管理情況報(bào)告，內(nèi)容包括：存在的問題和改進(jìn)措施，危險(xiǎn)試劑種類以及每月出入庫數(shù)量等，以便清晰反映危險(xiǎn)化學(xué)試劑存放管理情況。

1.3 觀察指標(biāo)：對(duì)化學(xué)試劑分類管理實(shí)施前后的管理質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分量表為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自制，以百分制，得分與管理質(zhì)量呈正比。同時(shí)，統(tǒng)計(jì)化學(xué)試劑分類管理實(shí)施前后的差錯(cuò)率和安全事故率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS21.0整理所有數(shù)據(jù)，用[n（%）]和（±s）描述計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料，組間比較采用χ2和t檢驗(yàn)，兩組差異明顯時(shí)P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較化學(xué)試劑分類實(shí)施前后管理質(zhì)量評(píng)分：化學(xué)試劑分類管理實(shí)施后管理質(zhì)量評(píng)分明顯高于實(shí)施前（P＜0.05）。見表1。

表1 比較化學(xué)試劑分類實(shí)施前后管理質(zhì)量評(píng)分（±s，分）

表1 比較化學(xué)試劑分類實(shí)施前后管理質(zhì)量評(píng)分（±s，分）

2.2 比較化學(xué)試劑分類實(shí)施前后的差錯(cuò)率和安全事故率：化學(xué)試劑分類管理實(shí)施后差錯(cuò)率為4.76%，明顯低于實(shí)施前的28.57%；安全事故率為0%，明顯低于實(shí)施前的19.05%（P＜0.05）。見表2。

表2 比較化學(xué)試劑分類實(shí)施前后的差錯(cuò)率和安全事故率[n（%）]

3 討論

化學(xué)試劑分類會(huì)對(duì)實(shí)際的存放、使用等環(huán)節(jié)產(chǎn)生影響，所以要根據(jù)不同化學(xué)試劑的性質(zhì)以及規(guī)律進(jìn)行分類，特別是危險(xiǎn)化學(xué)試劑要再根據(jù)特性進(jìn)行細(xì)分，不同分類應(yīng)用不同的存放和管理方法。在管理中要科學(xué)存放、科學(xué)使用、科學(xué)管理，在存放時(shí)保證環(huán)境通風(fēng)、避免陽光直射，以達(dá)到防分解、防揮發(fā)、防潮、防腐蝕、防氧化、防燃、防爆的效果，確?；瘜W(xué)試劑質(zhì)量，以及使用和存放的安全性。

本次研究結(jié)果表明，實(shí)施化學(xué)制劑分類管理后，管理質(zhì)量評(píng)分從（85.64±9.15）分提高到（91.37±8.46）分，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。同時(shí)，實(shí)施管理后差錯(cuò)率從28.57%降低至4.76%，安全事故率從19.05%降低至0%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。充分說明，化學(xué)制劑分類管理的應(yīng)用，能讓化學(xué)試劑管理安全、實(shí)用、有序、科學(xué)、易操作，最大程度降低管理風(fēng)險(xiǎn)，排除存儲(chǔ)環(huán)境的各種不安全因素，進(jìn)而減少差錯(cuò)和安全事故率。綜上所述，在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)化學(xué)試劑管理中應(yīng)用化學(xué)試劑分類管理，能提高管理效率，保證管理質(zhì)量，降低因管理不到位而造成的人身傷害或環(huán)境影響。