湖北省醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化中的制約因素分析

江雅薇 高翔 徐艷萍 張偉 方彬 左萬軍 江迅

[摘要] 目的 了解醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化過程中存在的困擾因素。 方法 2019年3～7月對(duì)5個(gè)學(xué)術(shù)團(tuán)體及4家企業(yè)的專利持有人、專利轉(zhuǎn)化企業(yè)（包括孵化企業(yè)）技術(shù)骨干及投資基金從業(yè)人員發(fā)放調(diào)查問卷。調(diào)查影響醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化中涉及的轉(zhuǎn)化平臺(tái)及技術(shù)、單位轉(zhuǎn)化環(huán)境、專利產(chǎn)品注冊(cè)證的獲取難度、資金情況、銷售渠道等因素，整理數(shù)據(jù)得到提問大綱。根據(jù)判斷抽樣法選取以上3類人群中31名進(jìn)行訪談，通過專利轉(zhuǎn)化流程順序和力場(chǎng)分析法進(jìn)行分析。 結(jié)果 發(fā)放調(diào)查問卷共計(jì)170份，收到有效答卷158份。問題較集中在專利年費(fèi)高、獲取專利產(chǎn)品注冊(cè)證難、資金匱乏、缺轉(zhuǎn)化條件、銷售不暢等。認(rèn)為專利維護(hù)費(fèi)用高15名，缺少轉(zhuǎn)化平臺(tái)與技術(shù)15名，打擊仿冒產(chǎn)品不力8名，產(chǎn)品未納入醫(yī)保5名，優(yōu)質(zhì)專利署名變更5名，產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)獲取耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高4名，早期參與的基金抽離4名。 結(jié)論 醫(yī)療器械專利的成功轉(zhuǎn)化，需要在提高專利質(zhì)量的同時(shí)借助發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，推出利于轉(zhuǎn)化的各項(xiàng)政策。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械;專利轉(zhuǎn)化;制約因素;力場(chǎng)分析

[中圖分類號(hào)] R197 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-7210（2020）04（b）-0186-04

Analysis of constraint factors in the patent transformation of medical devices in Hubei Province

JIANG Yawei ? GAO Xiang ? XU Yanping ? ZHANG Wei ? FANG Bin ? ZUO Wanjun ? JIANG Xun

Reproductive Center， Renmin Hospital of Wuhan University， Hubei Province， Wuhan ? 430060， China

[Abstract] Objective To analysis the constraint factors in the process of patent transformation of medical devices. Methods From March to July 2019， questionnaires were issued to patent holders， technical backbone of patent transformation enterprises （including incubation enterprises） and investment fund practitioners in 5 academic groups and 4 enterprises. The factors affecting the transformation platform and technology involved in the patent transformation of medical devices， the unit transformation environment， the difficulty of obtaining the patent product registration certificate， the capital situation， and the sales channels were investigated， and the data were sorted out to get the question outline. According to the judgment sampling method， 31 people from the above three categories were selected for interview， and the sequence of patent transformation process and force field analysis were used for analysis. Results A total of 170 questionnaires were issued and 158 valid answers were received. The problem focuses on high annual patent fee， difficulty in obtaining patent product registration certificate， lack of funds; lack of conversion conditions， poor sales， etc. Fifteen persons think the patent maintenance cost is higher， 15 persons lack of conversion platform and technology， 8 persons failing to crack down on counterfeit products， 5 persons whose products are not covered by the insurance， 5 persons with signature change of high quality patent， 4 persons with long time and high cost to obtain product production qualification， 4 people early participation in the fund withdrew. Conclusion For the successful transformation of medical device patents， it is necessary to improve the quality of patents and introduce various policies conducive to the transformation based on the experience of developed countries.

[Key words] Medical devices; Patent transformation; Constraint factor; Force field analysis

新技術(shù)是經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的新引擎，一旦進(jìn)入市場(chǎng)將釋放巨大的能量，推動(dòng)新業(yè)態(tài)模式的蓬勃發(fā)展[1]。新技術(shù)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是一種無形資產(chǎn)，是世界貿(mào)易體系的三大支柱之一[2]。專利則是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要組成部分，是提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段[3]。目前我國(guó)的專利獲批數(shù)量居全球首位[4]。雖然知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)及專利申請(qǐng)意識(shí)有了明顯提升，但轉(zhuǎn)化率低于5%[5]。湖北省推出了《湖北省自主創(chuàng)新促進(jìn)條例》[6-7]、《湖北省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于深入推進(jìn)科技創(chuàng)業(yè)的十條意見》（以下簡(jiǎn)稱《科技十條》）[6，8]、《關(guān)于推動(dòng)高校院所科技人員服務(wù)企業(yè)研發(fā)活動(dòng)的意見》（以下簡(jiǎn)稱《新九條》）[6，9]等科技創(chuàng)新政策促使醫(yī)療器械的專利申報(bào)及獲批數(shù)量增加，但轉(zhuǎn)化率卻不高，本研究意在找出制約專利轉(zhuǎn)化的因素并探討解決辦法。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

于2019年3～7月對(duì)5個(gè)學(xué)術(shù)團(tuán)體及4家企業(yè)發(fā)放調(diào)查問卷，調(diào)查湖北專利轉(zhuǎn)化涉及的3類人：高校與醫(yī)院的專利持有人員;專利轉(zhuǎn)化生產(chǎn)企業(yè)（包括孵化企業(yè)）技術(shù)骨干;醫(yī)療器械投資基金人員。

1.2 研究方法

對(duì)上述研究對(duì)象發(fā)放問卷，調(diào)查影響醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化過程中涉及的轉(zhuǎn)化平臺(tái)及技術(shù)、單位轉(zhuǎn)化環(huán)境、產(chǎn)品注冊(cè)證的獲取難度、資金情況、銷售渠道等因素。收集問題后編輯得到提問大綱，再根據(jù)判斷抽樣法選取上述3類人員中的31名。根據(jù)信息飽和原則對(duì)其進(jìn)行訪談，將有4名以上受訪者提出同一因素為影響因素者，即納入柏拉圖中，并畫出力場(chǎng)分析的T型圖。

1.2.1 深層訪談法 ?調(diào)查員深入訪談1個(gè)受訪者，揭示對(duì)某一問題的潛在動(dòng)機(jī)、信念和態(tài)度。本課題組人員對(duì)31名受訪者進(jìn)行深度訪談。征求同意后進(jìn)行記錄，訪談時(shí)間0.5～2.0 h。根據(jù)獲取信息再次整理編輯訪談提綱，訪談直到無新信息產(chǎn)生。

1.2.2 力場(chǎng)分析法 ?力場(chǎng)分析法是分析推動(dòng)一項(xiàng)事件所遇到的推動(dòng)力與阻力。通過找出各種有利于解決阻礙力的因素，解決問題達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的方法，并用力場(chǎng)分析T型圖進(jìn)行描述。

2 結(jié)果

2.1 問卷情況及訪談結(jié)果

對(duì)5個(gè)學(xué)術(shù)團(tuán)體及4家企業(yè)發(fā)放調(diào)查問卷共170份，收到有效答卷158份，有效回收率為929%。問題較集中在：專利年費(fèi)高;獲取專利產(chǎn)品注冊(cè)證難;資金匱乏;缺轉(zhuǎn)化條件;銷售不暢。將這些問題作為提問大綱，與31名受訪者交談后，將分析得出的影響因素納入柏拉圖。見表1，圖1。

2.2 力場(chǎng)分析T型圖

本研究將以上調(diào)查統(tǒng)計(jì)的各類影響因素通過力場(chǎng)分析法進(jìn)行分析，畫出T型圖。多項(xiàng)政策推出醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化表現(xiàn)出的推動(dòng)力及阻礙力見圖2。

3 討論

3.1.1 專利維護(hù)年費(fèi)高 ?受“科技十條”獎(jiǎng)勵(lì)的影響，醫(yī)院及研究所將專利納入晉升條件：實(shí)用新型等同于1篇有效論文;發(fā)明專利成為破格晉升的條件之一;專利申報(bào)費(fèi)由單位出但年費(fèi)自己出。這些措施刺激了專利申報(bào)的熱情。有人因多項(xiàng)專利同時(shí)獲批，合計(jì)年費(fèi)即成為負(fù)擔(dān)，特別是2016年9月以前獲得授權(quán)的專利維護(hù)費(fèi)更高。

3.1.2 缺少轉(zhuǎn)化平臺(tái)和技術(shù) ?專利的樣機(jī)是吸引企業(yè)投資的“名片”，轉(zhuǎn)化過程則需要轉(zhuǎn)化平臺(tái)及技術(shù)，而醫(yī)、護(hù)、技人員缺乏的工科知識(shí)、動(dòng)手能力及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。

3.1.3 未納入醫(yī)保，受益人少 ?部分進(jìn)入到轉(zhuǎn)化階段的專利，由于政府機(jī)構(gòu)在核準(zhǔn)新型產(chǎn)品納入醫(yī)保時(shí)把控嚴(yán)格，使專利產(chǎn)品納入醫(yī)保的審核耗時(shí)長(zhǎng)、程序繁瑣;同時(shí)醫(yī)院收費(fèi)受自費(fèi)比限制，使耗材或器械的專利產(chǎn)品不能進(jìn)醫(yī)保，使專利產(chǎn)品未能給患者帶來益處。

3.1.4 獲取產(chǎn)品注冊(cè)證耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高 ?對(duì)開發(fā)商具有較強(qiáng)吸引力的是屬三類的中大型設(shè)備。但需辦齊“三證”，即醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證后才能進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)和銷售階段。按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》[10]原則上三類醫(yī)療器械由國(guó)家局審批，審批周期一般為：網(wǎng)上受理5個(gè)工作日（WD）+技術(shù)審評(píng)90 WD+臨床103 WD+體系核查30 WD+資料補(bǔ)正后核查60 WD+局領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)20 WD+制證10 WD，共計(jì)318 WD。這僅為審批周期，產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)、臨床應(yīng)用、體系建設(shè)等周期不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)。拿證費(fèi)用也是一大問題，從幾項(xiàng)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的預(yù)算中看，臨床實(shí)驗(yàn)費(fèi)就占據(jù)了轉(zhuǎn)讓預(yù)算費(fèi)的50%。

3.1.5 署名變成個(gè)人或企業(yè) ?專利申報(bào)人多以單位名義申報(bào)，轉(zhuǎn)化需先由單位評(píng)估后才能實(shí)施。部分專利持有人因擔(dān)心轉(zhuǎn)化審批時(shí)間長(zhǎng)，造成專利的先進(jìn)性喪失，就將專利的第一申報(bào)人以個(gè)人名義或轉(zhuǎn)給企業(yè)申報(bào)專利。

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定：按非創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟膶＠a(chǎn)品，產(chǎn)品注冊(cè)人需自己有企業(yè)。也使得專利人將優(yōu)質(zhì)專利轉(zhuǎn)給企業(yè)以保證轉(zhuǎn)化[11]。

3.1.6 早期參與的基金抽離 ?《科技十條》提出大力發(fā)展天使基金，但因募集的基金有期限，一旦到期就必須贖回。引入的基金對(duì)項(xiàng)目的啟動(dòng)起到了推動(dòng)作用，然而項(xiàng)目一旦評(píng)估價(jià)值提高，基金就要抽離，其行為影響了轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。

3.1.7 仿制產(chǎn)品涌現(xiàn) ?2001年雖頒布了《關(guān)于加強(qiáng)與科技有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理工作的若干意見》[12]，但實(shí)施效果欠佳。

醫(yī)療器械專利是提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，是醫(yī)療器械擺脫依賴進(jìn)口設(shè)備的重要部分。一部分影響專利轉(zhuǎn)化的因素已被新政策涵蓋，只是有待宣傳;另一部分因素是需出臺(tái)政策加以解決和完善。

3.2 已推出的政策

3.2.1 專利費(fèi)用高 ?李雅莉等[12]對(duì)政策解讀提到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局對(duì)收取專利年費(fèi)的改革，依據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委財(cái)政部關(guān)于降低受理商標(biāo)注冊(cè)費(fèi)等部分行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》且符合《專利費(fèi)用減緩辦法》的專利，給予減緩專利年費(fèi)的期限，從前3年延長(zhǎng)為前6年。個(gè)人申請(qǐng)減緩的最高比例為85%，單位申請(qǐng)減緩的最高比例不超過70%。但專利授權(quán)日在2016年9月前不享受此優(yōu)惠政策，需另繳費(fèi)用經(jīng)過申請(qǐng)并獲批后才能享受此優(yōu)惠政策。

3.2.2 缺少平臺(tái)和技術(shù)問題 ?醫(yī)院及科研院所應(yīng)結(jié)合湖北省的《科技十條》完善專利管理制度，協(xié)調(diào)部門及專利持有者之間的關(guān)系，建立專利轉(zhuǎn)化平臺(tái)，將醫(yī)護(hù)技和生產(chǎn)廠家技術(shù)人員納入其中，也利于廠家對(duì)專利開發(fā)價(jià)值的早期判斷。韓曉潔等[13]發(fā)現(xiàn)專利持有人存在專業(yè)上缺少相關(guān)技能、影響力較弱等問題，需要單位建立轉(zhuǎn)化平臺(tái)并完善轉(zhuǎn)化環(huán)境。美國(guó)由大學(xué)、企業(yè)及州府自行設(shè)立科技園[14]之舉值得借鑒。

3.2.3 基金抽離 ?《湖北省自主創(chuàng)新促進(jìn)條例》[7]提出培育風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)和發(fā)展天使投資群體，提高省創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金在天使投資基金中的參股比例，多舉措地解決融資問題，完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投融資制度。

3.3 望出新政策的支持

3.3.1 署名變更 ?《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》[10]規(guī)定：非創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟膶＠a(chǎn)品注冊(cè)人需自己有企業(yè)。此條可借鑒上海自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)方法[15]：若注冊(cè)人不具備相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)與能力，則可直接委托上海市區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。若受托生產(chǎn)企業(yè)缺少相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)，可用注冊(cè)人的醫(yī)療器械注冊(cè)證去申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)的“解綁”，即研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員也同樣可成為醫(yī)療器械注冊(cè)人，可以委托生產(chǎn)的方式讓專利成果問世。

3.3.2 產(chǎn)品銷售不暢 ?由于產(chǎn)品難進(jìn)醫(yī)保，導(dǎo)致產(chǎn)品不暢銷。本條可借鑒美國(guó)的“醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃”[16-17]及“醫(yī)療照顧計(jì)劃重病保險(xiǎn)法案”[16-17]，是將健康保險(xiǎn)的范圍擴(kuò)大，為醫(yī)療器械發(fā)展提供廣大的市場(chǎng)。加拿大、瑞士則將醫(yī)療產(chǎn)品納入衛(wèi)生保健系統(tǒng)，為了加快產(chǎn)品的擴(kuò)散，提高市場(chǎng)利用率[17]。借此方法，將專利產(chǎn)品納入醫(yī)?；蚋麽t(yī)院的醫(yī)療超市就可擴(kuò)大受益群體，同時(shí)增加產(chǎn)品銷量。

3.3.3 獲取產(chǎn)品注冊(cè)證耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高 ?日本于2008年12月頒布了“加速醫(yī)療器械審批行動(dòng)計(jì)劃”：2009～2013年，增加審批人員，將其從35名增加到104名，并對(duì)審批人員加強(qiáng)培訓(xùn);將二類產(chǎn)品交第三方審批，提高了審核效率[18-19]。此法可縮短注冊(cè)時(shí)間、減少費(fèi)用。

通過上述對(duì)醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化中的影響因素分析發(fā)現(xiàn)，湖北省需結(jié)合國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，推出相關(guān)政策解決轉(zhuǎn)化中的阻力：①鼓勵(lì)醫(yī)院及研究所建立醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化基地，吸引醫(yī)務(wù)人員及生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員，參與解決臨床工作人員缺少技術(shù)及實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的問題，提高專利質(zhì)量。②工業(yè)園區(qū)的醫(yī)療器械孵化基地要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)專利轉(zhuǎn)化基地密切聯(lián)系，將本地專利轉(zhuǎn)化落實(shí)在園區(qū)內(nèi)，避免省內(nèi)高質(zhì)量的專利流失[20]。③出臺(tái)相關(guān)政策，將專利產(chǎn)品列入醫(yī)療保險(xiǎn)。④縮短產(chǎn)品備案注冊(cè)時(shí)間，降低臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，減輕企業(yè)轉(zhuǎn)化的資金壓力。⑤建立基金的多融資渠道，提升穩(wěn)定、長(zhǎng)期的資金占比，避免融資基金到期抽離而影響生產(chǎn)[21]。

綜上所述，醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國(guó)家專利的高轉(zhuǎn)化率;法律保護(hù)及監(jiān)管;開發(fā)及促進(jìn)使用專利產(chǎn)品的市場(chǎng)等都是經(jīng)多年探索和修訂才逐漸完善。

借鑒國(guó)內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn)和辦法，逐步建立并完善具有地區(qū)特色的專利轉(zhuǎn)化的各項(xiàng)政策及符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則的有效的轉(zhuǎn)化體系，吸引外省的專利轉(zhuǎn)化產(chǎn)品落戶湖北省，湖北省的醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化才會(huì)更好。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?王平.青島市北區(qū)：重獎(jiǎng)科技創(chuàng)新賦能民營(yíng)經(jīng)濟(jì)[N].青島日?qǐng)?bào)市北?？?，2019-6-13.

[2] ?李順德.知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共教程[M].北京：中國(guó)人事出版社，2007：1.

[3] ?丁朝陽.關(guān)于企業(yè)專利戰(zhàn)略研究中幾個(gè)問題的思考[J].法制博覽，2019（7）：222.

[4] ?蔣莉蓉.發(fā)明專利申請(qǐng)量連續(xù)8年居世界首位！我國(guó)從科技大國(guó)向科技強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)[EB/OL].[2019-07-23]. https：//china.huanqiu.com/article/9CaKrnKlITN

[5] ?朱杰，張從昕.關(guān)于建立衛(wèi)生行業(yè)專利技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)體系的思考[J].中華醫(yī)學(xué)科研管理，2015，28（3）：239-241.

[6] ?黃祥國(guó)，江婷，向闈，等.湖北省產(chǎn)學(xué)研合作現(xiàn)狀、問題與對(duì)策分析[J].科技創(chuàng)業(yè)月刊，2017（22）：86-88.

[7] ?湖北省人民政府.《湖北省自主創(chuàng)新促進(jìn)條例》解讀[EB/OL]. [2016-08-01]. http：//www.hubei.gov.cn/zwgk/zcsd/201608/t20160801_873827.shtml

[8] ?湖北省科技廳.湖北省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于深入推進(jìn)科技創(chuàng)業(yè)的十條意見（鄂科技規(guī)[2015]1號(hào)）[EB/OL].[2015-05-21]. http：//www.hbstd.gov.cn/tzgg/wjtz/44928.htm

[9] ?湖北省人民政府.湖北“新九條”推動(dòng)科技人員走向企業(yè)[EB/OL].[2015-11-17]. http：//www.hubei.gov.cn/tzhb/touzi/lxhbtzzn/tzzn/201511/t20151117_750655.shtml

[10] ?醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）[EB/OL].[2014-07-30].http：//www.gov.cn/gongbao/content/2014/content_2758500.htm

[11] ?Kiseleva V，Evstigneeva L. Transformation of Russian potential in the field of innovations：lessons from China [J]. Mezhdunarodnye Protsessy，2017，15（51）：186-201.

[12] ?李雅莉，張?zhí)m，李林.醫(yī)療機(jī)構(gòu)專利申報(bào)和成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀及政府優(yōu)惠政策分析[J].中國(guó)醫(yī)院，2018，22（8）：39-41.

[13] ?韓曉潔，蘭玉坤，陳釗.醫(yī)療專利轉(zhuǎn)化困境中醫(yī)院和企業(yè)影響因素的分析[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，2017，（11）：878-880.

[14] ?丁小宸.美國(guó)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展研究[D].長(zhǎng)春：吉林大學(xué)，2018：106-107.

[15] ?上海市食品藥品監(jiān)督管理局.中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方[EB/OL].2017-12-07.http：//www.medicalstrong.com/info.aspx？id=60

[16] ?周博聞.美國(guó)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展研究[D].長(zhǎng)春：吉林大學(xué)，2019：70-71，102-103.

[17] ?郭文姣.我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新管理策略研究[D].北京：協(xié)和醫(yī)學(xué)院，2013：40-45.

[18] ?陳敏.日本醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2019-2-26（008）.

[19] ?陳敏，鄧剛，劉靜靜.日本醫(yī)療器械審評(píng)審批信息公開制度的研究[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2018，42（5）：357-360.

[20] ?付書科，劉敏，譚浩然.雙創(chuàng)背景下武漢產(chǎn)學(xué)研合作模式探析[J].當(dāng)代經(jīng)濟(jì)，2018（1）：70-71.

[21] ?Rafols I，Molas GJ，Castro ME，et al. Analysing innovation policy indicators through a functional approach：the aeronautic industry case1 [A]. 21st International Conference on Science and Technology Indicators （STI）[C]. 2016：139-148.

（收稿日期：2019-10-11 ?本文編輯：封 ? 華）