靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物合理應(yīng)用中藥師的作用探討

王素琴 蔣錦玉 鄒麗霞

[摘要] 目的 探討靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物合理應(yīng)用中藥師的作用。 方法 選取2018年1～12月期間我院收治的惡性腫瘤患者82例，隨機將其分為兩組，即研究組與對照組，每組41例患者。兩組均采用靜脈藥物配置中心配置抗腫瘤藥前經(jīng)審方藥師審核，對照組在審核時按照臨床常規(guī)性審核方式，研究組應(yīng)用我院制訂的審方藥師審核步驟詳加審核，以此比對兩組的化療效果、不合理用藥類型及因不合理用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況。 結(jié)果 研究組有效性78.0%高于對照組61.0%（P<0.05），臨床不合理用藥類型有9種，對照組不合理用藥類型數(shù)量300份，而研究組不合理用藥類型數(shù)量 41份，因此研究組抗腫瘤藥醫(yī)囑各不合理類型比率低于對照組（P<0.05），研究組不良反應(yīng)發(fā)生率12.2%低于對照組34.1%（P<0.05）。 結(jié)論 在臨床治療惡性腫瘤患者于靜脈藥物配置中心配置抗腫瘤藥物需經(jīng)審方藥師審核，可提升臨床化療效果，增加用藥安全性，并降低抗腫瘤藥物存在的不合理性。

[關(guān)鍵詞] 靜脈藥物配置中心;抗腫瘤藥物;合理應(yīng)用;藥師作用

[中圖分類號] R969.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）02-0155-04

Discussion on the role of traditional Chinese medicine pharmacists in the rational application of anti-tumor drugs in intravenous drug allocation center

WANG Suqin? ?JIANG Jinyu? ?ZOU Lixia

Intravenous Drug Allocation Center， Zhenjiang First People's Hospital in Jiangsu Province， Zhenjiang? ?212000， China

[Abstract] Objective To explore the role of traditional Chinese pharmacists in the rational application of anti-tumor drugs in intravenous drug allocation center. Methods 82 patients with malignant tumors admitted to our hospital from January to December 2018 were randomly divided into two groups， inlcuding the study group and the control group， with 41 patients in each group. Both groups were pre-administered by the pharmacist in the intravenous drug allocation center before using anti-tumor drugs. The control group was reviewed according to the clinical routine review method. The study group applied the review procedures of the trial pharmacists developed by our hospital for detailed review. And the effects of chemotherapy， the type of irrational use of drugs and the adverse reactions caused by irrational use of drugs between the two groups were compared. Results The effectiveness of the study group was 78.0%， higher than that of the control group（61.0%， P<0.05）. There were 9 clinically unreasonable drug types in the study group. The control group had 300 cases of unreasonable drug， while the study group had 41 cases of unreasonable drug. Therefore， the ratio of irrational types of anti-tumor drugs medical order in the study group was lower than that in the control group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 12.2%， lower than that（34.1%） in the control group（P<0.05）. Conclusion The anti-tumor drugs in the clinical treatment of malignant tumor patients in the intravenous drug allocation center need to be reviewed by the trial pharmacist， which can improve the clinical chemotherapy effect， increase the safety of medication， and reduce the irrationality of anti-tumor drugs.

[Key words] Intravenous drug allocation center; Anti-tumor drugs; Rational application; Pharmacist role

我院靜脈藥物配置中心于2012年10月份成立，目前的工作范圍是全院化療藥物、全靜脈營養(yǎng)液的調(diào)配及全院大部分住院病房普通輸液、抗生素調(diào)配等。臨床中傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)為醫(yī)生、護士統(tǒng)籌負責患者的整個醫(yī)療工作，藥師幾乎不參與其中[1]。但伴隨著醫(yī)學的發(fā)展及社會進步的需求加深，臨床用藥安全等問題為整個醫(yī)療過程中面臨的重中之重，靜脈藥物配置中心的建立，為眾多臨床藥師提供參與臨床醫(yī)療的平臺[2]。藥師依據(jù)自身過硬的專業(yè)水準參與抗腫瘤藥物的用藥審核，確?；颊呋熡盟幇踩玔3]。本研究主要對靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物合理應(yīng)用中藥師的作用詳加探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1～12月期間我院收治的惡性腫瘤患者82例，隨機將其分為研究組與對照組，每組41例。納入標準：（1）兩組患者均行相關(guān)臨床項目檢查及病理性實驗確診為惡性腫瘤;（2）兩組患者均符合各科室惡性腫瘤的相關(guān)診斷標準;（3）患者均為第1次行化療藥治療;（4）兩組患者均屬自愿參與且知情同意本研究;（5）本研究經(jīng)本院倫理委員會審核批準。排除標準：（1）患者病情進展存在轉(zhuǎn)移者;（2）參與其他研究者;（3）化療期間死亡或中途退出者。研究組男25例，女16例，年齡49～67歲，平均（57.6±2.8）歲，病程6個月～1.5年，平均（0.8±0.1）年，病情：肺癌9例，胃癌12例，乳腺癌6例，宮頸癌8例，肝癌6例。對照組男28例，女13例，年齡44～65歲，平均（54.5±3.5）歲，病程0.8～2年，平均（1.4±0.3）年，病情：肺癌8例，胃癌11例，乳腺癌5例，宮頸癌7例，肝癌10例。比對兩組患者臨床基礎(chǔ)性資料如病程、年齡等顯示無顯著性差異（P>0.05）。見表1。

表1? ?兩組臨床基礎(chǔ)性資料對比

1.2方法

1.2.1 對照組? 專家或主任寫好化療藥物治療方案，靜脈藥物配置中心接納，并按照2015年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、抗腫瘤藥物的藥品說明書及相關(guān)臨床文獻資料配置抗腫瘤藥物的劑量及溶劑等給出用藥處方及醫(yī)囑，藥師按照臨床常規(guī)審核步驟審核用藥處方及醫(yī)囑，通過后靜脈藥物配置中心將抗腫瘤藥物配置好，后給予患者靜脈輸注等[4]。

1.2.2 研究組? 研究組則在靜脈藥物配置中心接納后，審方藥師需按照抗腫瘤藥物的藥品說明書、相關(guān)臨床文獻資料、《臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南》、2015年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、《新編藥物學（第17版）》以及《臨床靜脈用藥調(diào)配方法與配伍禁忌速查手冊》抗腫瘤藥物用藥的相關(guān)規(guī)定，按照我院制訂的抗腫瘤藥審核步驟及方式對配藥處方及用藥醫(yī)囑加以審核，并對配置的溶劑及溶劑量進行分析，合理應(yīng)用抗腫瘤藥，確保用藥安全，降低不良反應(yīng)等[5-6]。

1.3觀察指標

1.3.1 評估并比較兩組患者臨床化療的效果? 評價標準：完全緩解（CR）：患者腫瘤病灶完全消除;部分緩解（PR）：化療后患者病灶縮小程度>50%，但未出現(xiàn)新病灶;無變化（NC）：化療后患者的臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，病灶縮小25%～50%;進展（PD）：化療后腫瘤病灶增大程度>25%，或有新病灶[7]?；熡行?（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 兩組抗腫瘤藥醫(yī)囑不合理用藥類型比較? 分析并比對兩組靜脈中心抗腫瘤藥醫(yī)囑的不合理用藥類型。兩組醫(yī)囑均為400份。其中臨床常見的不合理用藥類型分為9種：溶劑選擇、溶劑量、給藥量、給藥次數(shù)、給藥途徑、配伍禁忌、給藥順序、護士醫(yī)囑執(zhí)行、與藥物經(jīng)濟學不符。以此比對兩組發(fā)生不合理用藥類型的比例。

1.3.3 兩組化療不合理用藥不良反應(yīng)情況比較? 分析并比對兩組靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物因不合理用藥導致的不良反應(yīng)情況。臨床抗腫瘤藥用藥中常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)、皮下出血、皮膚損傷、過敏、神經(jīng)毒性，以此統(tǒng)計兩組發(fā)生上述不良反應(yīng)的例數(shù)，后計算發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組化療后臨床效果比較

化療后研究組無CR例數(shù)、PR 32例、NC 7例、PD 2例，而對照組也無CR例數(shù)、PR 25例、NC 11例、PD 5例，因此研究組有效性78.0%高于對照組61.0%（P<0.05），見表2。

表2? ?兩組化療后臨床效果比較[n（%）]

2.2 兩組抗腫瘤藥醫(yī)囑不合理用藥類型比較

臨床不合理用藥類型有9種，對照組不合理用藥類型數(shù)量300份，而研究組不合理用藥類型數(shù)量41份，因此研究組抗腫瘤藥醫(yī)囑各不合理類型比率低于對照組（P<0.05），見表3。

2.3兩組化療不合理用藥不良反應(yīng)情況對比

化療后研究組發(fā)生胃腸道反應(yīng)2例、皮下出血1例、皮膚損傷1例、神經(jīng)毒性1例，而對照組發(fā)生胃腸道反應(yīng)4例、皮下出血3例、皮膚損傷3例、過敏2例、神經(jīng)毒性2例，因此研究組不良反應(yīng)發(fā)生率12.2%低于對照組34.1%（P<0.05），見表4。

3討論

在惡性腫瘤的臨床化療中抗腫瘤藥靜脈注射不當不僅影響臨床化療效果，極易導致患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，嚴重甚至會縮減其生存期限，增加致死率[8]。靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥的應(yīng)用中審方藥師的主要工作為核準常規(guī)載體種類、載體數(shù)量、給藥量、給藥順序及途徑等，另外需格外關(guān)注給藥時間等特殊性問題，以上工作內(nèi)容對臨床藥師的專業(yè)性要求甚高，其需具有一定的專業(yè)知識儲備及應(yīng)變應(yīng)用能力[9-10]。藥師需在審方室充分發(fā)揮藥效學、藥代學及藥理學方面的優(yōu)勢，并與臨床專家及主任醫(yī)師等形成互補，在抗腫瘤藥物的審方過程中全面系統(tǒng)考慮各方面原因，特別是老年體弱患者、肝腎功能不全或異常的患者及營養(yǎng)不均衡的患者等，以免在審方時發(fā)生錯誤或者漏洞，保障患者的臨床療效及用藥安全[11-12]。靜脈藥物配置中心對于抗腫瘤藥物的配置參照的法定依據(jù)為藥品說明書、2015年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》等相關(guān)內(nèi)容，但因醫(yī)藥研發(fā)的速度迅猛，相關(guān)該藥物的用藥說明更新速度緩慢，信息也不甚全面，尤其對于抗腫瘤藥物而言，經(jīng)常性發(fā)生超出用藥說明書的狀況，因此臨床審方藥師需加強對專業(yè)知識及國內(nèi)外最新版臨床診療指南、規(guī)范以及其他類型循證醫(yī)學相關(guān)文獻資料的學習及研究，提升臨床抗腫瘤藥物用藥的合理性[13-14]。因此藥師在給予臨床治療方案提供幫助的基礎(chǔ)上，與主任醫(yī)師等形成互補，協(xié)助其合理性設(shè)計臨床化療方案，提升臨床化療效果，避免因不合理用藥導致的不良反應(yīng)[15]。

本研究主要對靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物合理應(yīng)用中藥師的作用加以探討，證實審方藥師的作用最為關(guān)鍵，研究結(jié)果顯示：化療后研究組無CR例數(shù)、PR 32例、NC 7例、PD 2例，而對照組也無CR例數(shù)、PR 25例、NC 11例、PD 5例，因此研究組有效性78.0%高于對照組61.0%（P<0.05），結(jié)果提示研究組按照我院制訂的抗腫瘤藥審核步驟及方式行臨床化療前經(jīng)審方藥師審核后實行，可明顯提升臨床治療效果，且效果優(yōu)于對照組;表3的研究結(jié)果顯示：臨床不合理用藥類型有9種，對照組不合理用藥類型數(shù)量300份，而研究組不合理用藥類型數(shù)量 41份，因此研究組抗腫瘤藥醫(yī)囑各不合理類型比率低于對照組（P<0.05），表明研究組審核方式在藥師審核后出現(xiàn)抗腫瘤藥醫(yī)囑的不合理性明顯降低，證實在臨床化療中配藥處方及用藥醫(yī)囑需經(jīng)審方藥師審核后應(yīng)用，能顯著避免用藥的不合理性。表4結(jié)果顯示：化療后研究組發(fā)生胃腸道反應(yīng)2例、皮下出血1例、皮膚損傷1例、神經(jīng)毒性1例，而對照組發(fā)生胃腸道反應(yīng)4例、皮下出血3例、皮膚損傷3例、過敏2例、神經(jīng)毒性2例，因此研究組不良反應(yīng)發(fā)生率12.2%低于對照組34.1%（P<0.05），表明研究組藥師按照審核方式對用藥處方及醫(yī)囑詳加審核后患者因不合理用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率明顯降低，證實藥師在抗腫瘤藥的合理應(yīng)用中存在最為關(guān)鍵的作用。藥師審核用藥處方及醫(yī)囑時對疑似不合理的可電聯(lián)主治醫(yī)師等，確認是否為臨床特殊用法或者用量，如若無合理性循證依據(jù)，撤銷醫(yī)囑，并對醫(yī)師的化療方案提出合理性修改建議，以此經(jīng)長期磨合溝通，達成雙贏的局面，即提升患者臨床化療效果，降低化療不良反應(yīng)，又提升自身專業(yè)性，強化自身[16-17]。藥師可將當月不合理性用藥方案于院內(nèi)網(wǎng)公示，或者在院內(nèi)開展會議，詳加總結(jié)用藥的不合理性，以此便于臨床醫(yī)師在開具醫(yī)囑或者審方藥師對醫(yī)囑審核時詳加參考[18]。因此藥師在靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物合理用藥中的作用最為關(guān)鍵，不僅能提升化療藥物的安全性，又能對因不合理用藥導致的不良反應(yīng)加以規(guī)避，提升患者的臨床化療效果，延長其生存期限[19-20]。

綜上所述，在臨床治療惡性腫瘤患者于靜脈藥物配置中心配置抗腫瘤藥物需經(jīng)審方藥師審核，可提升臨床化療效果，增加用藥安全性，并降低抗腫瘤藥物存在的不合理性。

[參考文獻]

[1] 李林林，崔智超，李萬俐，等.醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心抗腫瘤藥物配置的精益管理[J].護理學雜志，2017，32（5）：63-66.

[2] Gu J，Sui Z，F(xiàn)ang C，et al. Stereochemical considerations in pharmacokinetic processes of representative antineoplastic agents[J]. Drug Metabolism Reviews，2017，49（4）：1-13.

[3] 周瑾，葛繼蕓，孫慧慧，等.抗腫瘤藥物和全靜脈營養(yǎng)液不合理醫(yī)囑干預(yù)及防范措施[J].藥學實踐雜志，2017， 35（5）：475-478.

[4] 矯雪，汪麗梅.靜脈配置中心抗腫瘤藥物排藥流程優(yōu)化及運行實踐研究[J].中華現(xiàn)代護理雜志，2017，23（11）：1573-1575.

[5] Suzuki S，Abbott R，Sakurai H，et al. Evaluation of community pharmacist ability to ensure the safe use of oral anticancer agents：a nationwide survey in Japan[J]. Japanese Journal of Clinical Oncology，2017，47（5）：1.

[6] 羅秀，楊小葉，黃美虹，等.我院2017年靜脈用抗腫瘤藥物配置和使用分析及干預(yù)效果評價[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2018，11（4）：227-229，235.

[7] Pettit GR，Melody N，Chapuis JC. Antineoplastic Agents. 603. Quinstatins：Exceptional Cancer Cell Growth Inhibitors[J]. Journal of Natural Products，2017，80（3）：692-698.

[8] 高紅瑾，王少明，莊捷，等.我院門急診靜脈藥物配置中心不合理醫(yī)囑干預(yù)分析[J].中國藥學雜志，2017，14（4）：312-316.

[9] Llombart-Blanco R，Villas C，■lvaro Silva，et al. Local and systemic diffusion of antineoplastic drugs following vertebroplasty using acrylic cement mixed with cisplatin or methotrexate：experimental study in pigs[J]. European Spine Journal，2017，26（12）：1-9.

[10] 申阿春，西娜，劉亞蘭，等.靜脈藥物配置中心不合理醫(yī)囑藥師干預(yù)情況分析[J].解放軍藥學學報，2017，24（1）：94-95.

[11] 祁英杰，劉廣宣，黎蘇，等.我院靜脈藥物配置中心抗腫瘤藥物常見不合理醫(yī)囑分析[J].中南藥學，2018，26（1）：135-138.

[12] Kroschinsky F，St？觟lzel F，Bonin SV，et al. New drugs，new toxicities：severe side effects of modern targeted and immunotherapy of cancer and their management[J]. Critical Care， 2017，21（1）：89.

[13] 趙敏，童本定，吳楠.靜脈用抗腫瘤藥物醫(yī)囑審核方法探討[J].藥學與臨床研究，2017，25（1）：59-62.

[14] Gao HE，Sun Y，Ding YH，et al. Antineoplastic effects of CPPTL via the ROS/JNK pathway in acute myeloid leukemia[J]. Oncotarget，2017，8（24）：38990-39000.

[15] 高婕，王巖巖，齊雷，等.2012—2016年淄博市中心醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心抗腫瘤藥物的不合理用藥分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2017，32（12）：2500-2504.

[16] 徐建東，易娟娟，陳強，等.靜脈藥物配置中心信息化管理提升臨床藥學服務(wù)能力探索[J].中國醫(yī)院，2017，21（2）：60-62.

[17] Lê L，Berge M，Tfayli A，et al. Discriminative and Quantitative Analysis of Antineoplastic Taxane Drugs Using a Handheld Raman Spectrometer[J]. Biomed Research International， 2018，2018（2）：1-7.

[18] 劉帥，侯寧.靜脈用藥調(diào)配中心中抗腫瘤藥物的溶媒配伍分析[J].醫(yī)藥導報，2017，36（2）：208-212.

[19] Assali M，Shakaa A，Abuhejleh S，et al. A cross-sectional study of the availability and pharmacists knowledge of nano-pharmaceutical drugs in Palestinian hospitals[J].Bmc Health Services Research，2018，18（1）：250.

[20] 宋效英，韋瑋，季明晶.PDCA循環(huán)質(zhì)量管理方法在靜脈藥物配置中心護理管理中的應(yīng)用[J].貴州醫(yī)藥，2017，41（9）：110-111.

（收稿日期：2019-08-19）