iThermonitor智能體溫計(jì)和紅外額式體溫計(jì)的應(yīng)用效果比較

王春雨，張玥英，鄧 穎*，李 楠

（1.首都醫(yī)科大學(xué)護(hù)理學(xué)院，北京100069；2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院）

隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)時(shí)代的到來(lái)、智能手機(jī)的普及，各種先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化相關(guān)設(shè)施的完善，處于“互聯(lián)網(wǎng)＋”尖端的移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序（application，APP）正在快速發(fā)展[1]。移動(dòng)醫(yī)療(m-Health)將移動(dòng)計(jì)算、醫(yī)學(xué)傳感以及通信技術(shù)融合為一體,成為新興醫(yī)療保健模式。遠(yuǎn)程醫(yī)療將終端設(shè)備佩戴于被監(jiān)測(cè)者身上，將監(jiān)測(cè)的生理數(shù)據(jù)通過(guò)移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò)或藍(lán)牙等方式傳輸?shù)竭h(yuǎn)端的中央服務(wù)器進(jìn)行分析處理，并向病人提供及時(shí)的幫助和指導(dǎo)信息[2]。體溫是生命體征監(jiān)測(cè)中的重要內(nèi)容，眾多疾病如流感、炎癥、腫瘤等疾病都會(huì)引起體溫的波動(dòng)。目前，水銀體溫計(jì)廣泛應(yīng)用于臨床的體溫監(jiān)測(cè)，但其只能測(cè)量即刻體溫，且易碎危險(xiǎn)、污染環(huán)境，且需要花費(fèi)大量的人力和時(shí)間去測(cè)量，體溫的變化很難被醫(yī)護(hù)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)。紅外線(xiàn)額式電子體溫計(jì)工作原理是通過(guò)紅外線(xiàn)傳感器來(lái)測(cè)量前額表面的溫度，然后使用基于實(shí)際體溫調(diào)查數(shù)據(jù)的獨(dú)特運(yùn)算法計(jì)算出相當(dāng)于腋下的溫度值，由于其使用方便，在嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）、甲型H1N1流感流行時(shí)廣泛應(yīng)用，在發(fā)熱性疾病篩查中發(fā)揮了重大作用[3]。但研究表明紅外線(xiàn)額溫槍易受干擾，且不能持續(xù)監(jiān)測(cè)體溫。iThermonitor是Raiing所研發(fā)的一款實(shí)時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)體溫的遠(yuǎn)程可穿戴家用醫(yī)療設(shè)備，結(jié)合手機(jī)App，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)體溫變化趨勢(shì)。新型無(wú)線(xiàn)腋窩溫度計(jì)采用專(zhuān)有iThermonitor（WT701）系統(tǒng)，比傳統(tǒng)腋窩探頭能更好地測(cè)量核心溫度，其已經(jīng)通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（China Food and Drug Administration，CFDA）、美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）、歐盟統(tǒng)一認(rèn)證（Conformite Europeenne，CE）三大機(jī)構(gòu)認(rèn)證，目前在全球范圍正式銷(xiāo)售。目前，iThermonitor智能體溫計(jì)在國(guó)內(nèi)仍處于臨床試驗(yàn)階段，有研究顯示iThermonitor記錄的腋窩溫度很好地代表了非心臟手術(shù)成年人的核心溫度，適于臨床應(yīng)用[4]。本研究采用診斷性評(píng)價(jià)試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)，以水銀體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，探討iThermonitor智能體溫計(jì)、紅外線(xiàn)額式體溫計(jì)測(cè)量體溫的效果，為臨床持續(xù)體溫的數(shù)字化監(jiān)測(cè)提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象 采用方便抽樣法，選取2018年4月―5月入住北京某三級(jí)甲等醫(yī)院急診科和重癥監(jiān)護(hù)室（intensive care unit，ICU）的病人。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲；病人或家屬知情并愿意參加本次研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：上肢及腋窩有損傷不能進(jìn)行腋下測(cè)量體溫的病人；情緒激動(dòng)或躁動(dòng)的病人；測(cè)量半小時(shí)內(nèi)飲用熱水、咖啡、濃茶及劇烈運(yùn)動(dòng)的病人。為確定樣本量，本研究選擇靈敏度和特異度均為80%作為試驗(yàn)體溫計(jì)的篩選標(biāo)準(zhǔn)，選擇α=0.05（雙側(cè)），有效度（δ）為80%，根據(jù)診斷性實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)研究樣本量計(jì)算公式n=(μα/δ)2p(1-p)，計(jì)算得出陽(yáng)性組和陰性組樣本量每組至少96例。

1.2 研究工具 采用上海牌玻璃水銀體溫計(jì)，且誤差＜0.1℃測(cè)量腋溫；采用昆山市產(chǎn)OMRON紅外額式體溫計(jì)MC-872型額溫槍測(cè)量額溫；采用北京市昌平區(qū)生產(chǎn)的iThermonitor WT701型智能體溫計(jì)測(cè)量腋溫。

1.3 研究方法 ①實(shí)驗(yàn)前研究者手機(jī)下載IThermonitor APP，在APP上注冊(cè)病人基本信息，包括姓名、性別、年齡。②實(shí)驗(yàn)前關(guān)閉門(mén)窗，減少空氣流動(dòng)速度，擦凈腋下和前額汗液，刮去病人左側(cè)腋下毛發(fā)，讓病人取平臥舒適位。③將放置于室溫下的iThermonitor體溫計(jì)用棉簽或軟棉布蘸取70%乙醇消毒，待干，用無(wú)紡布所制的貼膜將體溫計(jì)貼在病人左側(cè)腋下皮膚上，打開(kāi)體溫計(jì)開(kāi)關(guān)，與手機(jī)APP建立連接，確保金屬探測(cè)位置始終與皮膚接觸。開(kāi)始計(jì)時(shí)，握住手臂夾緊至少8 min，其后可松開(kāi)手臂。④在測(cè)量20 min后將甩至35℃以下的水銀計(jì)置于病人右側(cè)腋下，夾緊體溫計(jì)，10 min后讀數(shù)并記錄。同時(shí)記錄下30 min時(shí)iThermonitor顯示的數(shù)值，再用額溫槍?zhuān)瑢?duì)準(zhǔn)病人無(wú)汗清潔的額頭中心，距離皮膚1～2 cm處，并記錄額溫槍數(shù)值。⑤在測(cè)量50 min的時(shí)候重復(fù)上一步操作，記錄60 min的iThermonitor APP數(shù)值、水銀計(jì)數(shù)值、3次紅外線(xiàn)額溫槍數(shù)值。⑥在測(cè)量80 min的時(shí)候重復(fù)第3步，記錄90 min的iThermonitor APP數(shù)值、水銀計(jì)數(shù)值、3次紅外線(xiàn)額溫槍數(shù)值。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) 發(fā)熱的判斷標(biāo)準(zhǔn)：體溫至37.3℃及以上時(shí)即為發(fā)熱，未到37.3℃則為非發(fā)熱。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，判斷3種體溫計(jì)測(cè)量的體溫的準(zhǔn)確性，以水銀溫度計(jì)測(cè)量發(fā)熱的結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，而iThermonitor體溫計(jì)、OMRON紅外額式體溫計(jì)MC-872J額溫槍為試驗(yàn)體溫計(jì)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行診斷性評(píng)價(jià)試驗(yàn)研究統(tǒng)計(jì)，選擇水銀體溫計(jì)與iThermonitor體溫計(jì)、水銀體溫計(jì)與紅外線(xiàn)額溫槍的數(shù)據(jù)，分別計(jì)算兩種設(shè)備的靈敏度、特異度、假陽(yáng)性率、假陰性率、誤診率、漏診率、一致性系數(shù)（Kappa值）[5]。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 本研究共納入符合入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的病人共計(jì)122例，年齡22～101歲，平均56歲；男72例，女50例。48.3%的病人為腦出血病人，其余為顱腦外傷、循環(huán)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腦血管疾病等，見(jiàn)表1。

表1 病人的一般資料（n=122）

2.2 iThermonitor監(jiān)測(cè)體溫結(jié)果及評(píng)價(jià) 122例病人分別在測(cè)量的30 min、60 min、90 min進(jìn)行3種體溫計(jì)的體溫測(cè)量，共計(jì)366個(gè)體溫測(cè)量點(diǎn)。以水銀體溫計(jì)所測(cè)量的結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)熱組共計(jì)151例次，不發(fā)熱組共計(jì)215例次，iThermonitor測(cè)量結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 水銀體溫計(jì)與iThermonitor測(cè)量結(jié)果 單位：例

通過(guò)診斷性評(píng)價(jià)研究，iThermonitor測(cè)量結(jié)果的靈敏度為91.4%，特異度為96.7%，誤診率3.3%，漏診率為8.6%，總符合率為94.5%，比數(shù)積315.4，Kappa值為0.887，具有較高的一致性水平。

2.3 紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量結(jié)果及評(píng)價(jià) 以水銀體溫計(jì)所測(cè)量的結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 水銀體溫計(jì)與紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量結(jié)果 單位：例

通過(guò)診斷性評(píng)價(jià)研究，紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量結(jié)果的靈敏度為80.1%，特異度為58.6%，誤診率41.4%，漏診率為19.9%，總符合率為67.5%，比數(shù)積5.7，Kappa值為0.366，測(cè)量結(jié)果的一致性水平為一般。

2.4 iThermonitor與紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量結(jié)果比較 可以明顯看出，iThermonitor測(cè)量的結(jié)果普遍比紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量的結(jié)果一致性要好，在誤診率與漏診率的情況上看，iThermonitor測(cè)量結(jié)果都明顯低于紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量的結(jié)果，iThermonitor測(cè)量結(jié)果的比數(shù)積也明顯高于紅外線(xiàn)額溫槍。兩種儀器測(cè)量體溫的陰性預(yù)測(cè)值（PV-）都很好，也就是在試驗(yàn)中非發(fā)熱病人中測(cè)得實(shí)際非發(fā)熱病人的概率都很好，但是從陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PV+）上可以看出，iThermonitor的測(cè)量結(jié)果與紅外線(xiàn)額溫槍測(cè)量結(jié)果在發(fā)熱組病人中出現(xiàn)顯著差異，iThermonitor對(duì)發(fā)熱病人的預(yù)測(cè)值很好，而紅外線(xiàn)額溫槍在發(fā)熱病人中測(cè)得實(shí)際發(fā)熱病人的概率很低，所以紅外線(xiàn)額溫槍在測(cè)量高熱病人的體溫時(shí)易出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

3 討論

3.1 iThermonitor智能體溫計(jì)的測(cè)量效果 隨著社會(huì)的發(fā)展、科技的進(jìn)步，醫(yī)療儀器也開(kāi)始從復(fù)雜的應(yīng)用于醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備，轉(zhuǎn)向既適用于醫(yī)院又適用于家庭和個(gè)人的小型穿戴式甚至是植入式裝置[6]。iThermonitor是一款家庭應(yīng)用設(shè)備，并且是可遠(yuǎn)程監(jiān)控體溫的儀器，對(duì)于家中兒童、老人、意識(shí)狀態(tài)不佳或者無(wú)法表述且需要照顧的人尤為適用。iThermonitor作為一款可遠(yuǎn)程監(jiān)控的設(shè)備，每個(gè)用戶(hù)在使用期間將體溫結(jié)果上傳到客戶(hù)端，通過(guò)對(duì)廣大用戶(hù)上傳的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，可以預(yù)測(cè)流感的暴發(fā)。在Hswen等[7]將2014年1月―2016年7月iThermonitor用戶(hù)上傳的體溫的數(shù)據(jù)進(jìn)行累計(jì)，與國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)流感監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)iThermonitor比國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)流感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提前1個(gè)月預(yù)測(cè)流感爆發(fā)。本研究結(jié)果表明，iThermonitor測(cè)量結(jié)果與傳統(tǒng)的水銀體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果的一致性、靈敏度以及特異度非常好，且漏診率和誤診率非常低，在臨床中可以使用iThermonitor代替水銀體溫計(jì)。

研究發(fā)現(xiàn)，非接觸式醫(yī)用體溫計(jì)如紅外額溫計(jì)和紅外耳溫計(jì)，在使用的過(guò)程中由于檢測(cè)熱輻射的傳感器和被測(cè)人體部位中間存在距離，所以測(cè)量結(jié)果易受環(huán)境溫度影響[8]。iThermonitor屬于藍(lán)牙或網(wǎng)絡(luò)傳輸數(shù)據(jù)的電子體溫計(jì)，它容易受環(huán)境中的強(qiáng)電流、磁場(chǎng)等影響，因此使用過(guò)程中應(yīng)遠(yuǎn)離強(qiáng)電流、磁場(chǎng)環(huán)境。由于通過(guò)藍(lán)牙連接設(shè)備監(jiān)測(cè)體溫，所以手機(jī)等設(shè)備與iThermonitor的距離不宜過(guò)遠(yuǎn)，以免影響數(shù)據(jù)的傳輸。本實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，如果使用者皮下脂肪過(guò)多或者全身水腫，會(huì)導(dǎo)致核心體溫在傳導(dǎo)過(guò)程中出現(xiàn)衰減情況，反之，若使用者皮下脂肪很少，會(huì)增加體溫的傳導(dǎo)速度，iThermonitor的準(zhǔn)確性會(huì)提高，后續(xù)研究可針對(duì)皮脂厚度對(duì)iThermonitor體溫計(jì)準(zhǔn)確性進(jìn)一步進(jìn)行研究。

3.2 紅外額式體溫計(jì)的測(cè)量效果 紅外額式體溫計(jì)測(cè)溫快速方便，并且可以不用接觸人體便可測(cè)出體溫，有效地避免了交叉感染，且其測(cè)量體溫只需1～3 s，便可出結(jié)果，對(duì)于人群的快速篩查占有一定的優(yōu)勢(shì)。因此，紅外線(xiàn)額溫槍在預(yù)防甲型流感篩查體溫時(shí)被廣泛應(yīng)用，目前也有部分醫(yī)院的急診科在分診前應(yīng)用紅外線(xiàn)額溫槍進(jìn)行體溫的篩查。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，紅外線(xiàn)額溫槍的靈敏度、特異度、一致性都不高，準(zhǔn)確度也不高，分析原因：紅外線(xiàn)額式體溫計(jì)易受環(huán)境影響，環(huán)境影響因素難以控制，不建議臨床用其替代水銀體溫計(jì)，此結(jié)果與馬彥萍等[9]的研究結(jié)果一致。

4 小結(jié)

本實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)iThermonitor智能體溫計(jì)測(cè)量體溫的準(zhǔn)確性高于紅外額式體溫計(jì)測(cè)量體溫的效果，且能夠?yàn)榕R床持續(xù)體溫的數(shù)字化監(jiān)測(cè)提供臨床依據(jù)，提高臨床護(hù)理質(zhì)量，因此對(duì)于昏迷的、需要進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)體溫的病人可用iThermonitor智能體溫計(jì)進(jìn)行測(cè)量。