加強強制性國家標準管理保障人民健康及國家安全

思雨

為了加強強制性國家標準管理，規(guī)范強制性國家標準的制定、實施和監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國標準化法》，國家市場監(jiān)督管理總局制定了《強制性國家標準管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）?！掇k法》已于2019年12月13日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第16次局務會議審議通過，自2020年6月1日起施行。近期，國家市場監(jiān)督管理總局對《辦法》的有關要點進行了解讀。

記者：為什么要制定《辦法》？

市場監(jiān)管總局：一是貫徹落實《中華人民共和國標準化法》的需要。新修訂的《中華人民共和國標準化法》（以下簡稱“新《標準化法》”）于2018年1月1日起施行，對強制性國家標準的制定、實施和監(jiān)督管理等方面都提出了新的要求，對國務院標準化行政主管部門、國務院有關行政主管部門等單位的工作職責進行了規(guī)定，并對強制性國家標準的范圍、實施、復審等要求予以進一步明確。為了貫徹落實新《標準化法》要求，有必要制定《辦法》。

二是完善標準化管理制度體系的需要。強制性國家標準是我國標準體系中的一個重要層級，但是現(xiàn)行標準化管理制度體系中，并沒有專門針對強制性國家標準全面系統(tǒng)性的管理文件。原國家技術監(jiān)督局1990年發(fā)布的《國家標準管理辦法》對強制性國家標準和推薦性國家標準的管理作了統(tǒng)一規(guī)定，但二者在標準屬性、功能定位上都有所不同，特別是新《標準化法》發(fā)布后，已不再適應新的工作要求。為了完善標準化管理制度體系，構建強制性國家標準管理的體制機制，有必要制定《辦法》。

三是實現(xiàn)與國際接軌的需要。我國于2001年正式成為世界貿易組織（WTO）成員，并提出強制性國家標準是技術法規(guī)在我國的主要體現(xiàn)形式之一?！都夹g性貿易壁壘協(xié)定》（WTO/TBT）關于技術法規(guī)制定、通報等都有非常明確和具體的要求。為了體現(xiàn)WTO/TBT的相關要求，與國際協(xié)議更好接軌，有必要制定《辦法》。

記者：如何確保社會各方有效參與強制性國家標準的制修訂工作？

市場監(jiān)管總局：為促進社會各方有效參與強制性國家標準制修訂工作，加強制修訂過程的公開性和透明度，《辦法》在強制性國家標準的項目提出、立項、征求意見、對外通報、實施監(jiān)督等階段均提供了社會各方參與標準制修訂的途徑或方式。這里的社會各方，包括了企業(yè)事業(yè)組織、社會團體、消費者組織、科研教育機構以及公民。比如，項目提出階段，社會各方可以向國務院標準化行政主管部門提出強制性國家標準的立項建議，也可以向有關行政主管部門提出意見建議；立項階段，社會各方可以在項目公示時提出有關意見建議等。

為貫徹落實最新頒布的《中華人民共和國外商投資法》及其實施條例，《辦法》第五十二條規(guī)定，強制性國家標準對內資企業(yè)和外商投資企業(yè)平等適用；外商投資企業(yè)依法和內資企業(yè)平等參與強制性國家標準的制定、修訂工作。

記者：為什么強制性國家標準取消條文強制、實行技術要求全部強制？

市場監(jiān)管總局：強制性國家標準取消條文強制、實行技術要求全部強制，是《辦法》作出的重要改變。根據(jù)2000年原國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布的《關于強制性標準實行條文強制的若干規(guī)定》，過去存在很多條文強制的強制性國家標準，即標準文本中僅有少部分技術要求是強制的，其他大部分技術要求都是推薦的。這樣的標準往往針對單一產(chǎn)品制定，技術要求除了涉及健康、安全等底線要求，還包括不需要強制的一般性能或功能要求。這就造成了強制性標準數(shù)量眾多、內容分散，不同標準之間指標不協(xié)調、不一致等問題。2016年國辦印發(fā)的《強制性標準整合精簡工作方案》要求將條文強制逐步整合為全文強制。新《標準化法》將強制性國家標準嚴格限定在保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟社會管理基本需要的技術要求。因此，只要強制性國家標準技術內容符合新《標準化法》所限定的范圍，便應當全部強制，為此《辦法》第十九條規(guī)定“強制性國家標準的技術要求應當全部強制……”技術要求全部強制后，將改變過去一個產(chǎn)品制定一個強制性標準的做法，優(yōu)先制定適用于跨行業(yè)跨領域產(chǎn)品、過程或服務的通用強制性國家標準。

記者：為什么強制性國家標準前言中不再標注起草單位和起草人？

市場監(jiān)管總局：強制性國家標準前言中不再標注起草單位和起草人，是《辦法》的一大改革。主要原因如下：一是強制性國家標準參照技術法規(guī)，不適宜標注起草單位、起草人；二是最高法院曾有解釋明確提出，強制性國家標準沒有版權，對于此類公共產(chǎn)品，就像其他法律法規(guī)一樣，不應標注起草單位和起草人；三是食品安全、環(huán)境保護等領域的強制性國家標準，多年來已經(jīng)不再標注起草單位和起草人。同時，為保護各方參與標準化工作的積極性，《辦法》第四十條規(guī)定，強制性國家標準發(fā)布后，起草單位和起草人信息可以通過全國標準信息公共服務平臺查詢。

記者：為什么要設置以及如何設置強制性國家標準的過渡期？

市場監(jiān)管總局：強制性國家標準過渡期是指從標準發(fā)布到標準實施的時間段。之所以設置過渡期，既是為企業(yè)開展技術改造、順利過渡到生產(chǎn)（或提供）滿足新標準的產(chǎn)品（或服務）留出時間，也是為消化已經(jīng)上市的產(chǎn)品留出時間。

由于不同產(chǎn)品（或服務）涉及的技術改造、成本投入、生產(chǎn)周期、銷售周期等差別很大，無法對過渡期進行統(tǒng)一規(guī)定，所以《辦法》第二十一條規(guī)定了過渡期的設置原則，即在標準起草時，應充分研究標準實施所涉及的技術改造、成本投入、老舊產(chǎn)品退出市場時間等各類復雜因素，謹慎提出過渡期的建議。征求意見時，要求將擬訂的過渡期同標準一起征求意見。

此外，為了避免造成資源浪費，讓企業(yè)自我調整好生產(chǎn)經(jīng)營節(jié)奏，《辦法》第三十九條還規(guī)定，強制性國家標準發(fā)布后實施前，企業(yè)可以選擇執(zhí)行原強制性國家標準或者新強制性國家標準。

記者：強制性國家標準涉及專利和版權時如何處置？

市場監(jiān)管總局：為了保護專利權人的合法權益，避免引起法律糾紛，《辦法》第五十一條規(guī)定“強制性國家標準涉及專利的，應當按照國家標準涉及專利的有關管理規(guī)定執(zhí)行”。根據(jù)2013年國家標準化管理委員會、國家知識產(chǎn)權局發(fā)布的《國家標準涉及專利的管理規(guī)定（暫行）》，強制性國家標準一般不涉及專利，確有必要涉及專利的，應當及時要求專利權人或者專利申請人作出專利實施許可聲明。如果專利權人或者專利申請人拒絕作出公平、合理、無歧視條件下的專利實施許可聲明，應當由國家標準化管理委員會、國家知識產(chǎn)權局及相關部門和專利權人或者專利申請人協(xié)商專利處置辦法。

制定強制性國家標準采用國際標準的，可能會涉及到相關國際標準化組織的版權。為了保護相關方的版權，對于參考、采用相關國際標準制定的強制性國家標準，《辦法》第五十一條規(guī)定“制定強制性國家標準參考相關國際標準的，應當遵守相關國際標準化組織的版權政策”。因此，有關部門在參考、采用國際國外標準制定強制性國家標準時，應當了解和遵守相關國際標準化組織的版權政策。

記者：本《辦法》與原有相關管理辦法的關系如何處理？

市場監(jiān)管總局：原有強制性標準管理規(guī)章制度主要包括《國家標準管理辦法》（原國家技術監(jiān)督局1990年發(fā)布）、《關于強制性標準實行條文強制的若干規(guī)定》（原國家質量技術監(jiān)督局2000年發(fā)布）和《關于加強強制性標準管理的若干規(guī)定》（國家標準委2002年發(fā)布）。本《辦法》施行后，有關部門規(guī)章或規(guī)范性文件中涉及強制性國家標準管理的內容與本《辦法》規(guī)定不一致的，以本《辦法》規(guī)定為準。

附：《強制性國家標準管理辦法》（節(jié)選）

第十九條：強制性國家標準的技術要求應當全部強制，并且可驗證、可操作。

強制性國家標準編寫應當遵守國家有關規(guī)定，并在前言中載明組織起草部門信息，但不得涉及具體的起草單位和起草人信息。

第二十一條：起草強制性國家標準應當同時編寫編制說明。編制說明應當包括下列內容：（一）工作簡況，包括任務來源、起草人員及其所在單位、起草過程等；（二）編制原則、強制性國家標準主要技術要求的依據(jù)（包括驗證報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）及理由；（三）與有關法律、行政法規(guī)和其他強制性標準的關系，配套推薦性標準的制定情況；（四）與國際標準化組織、其他國家或者地區(qū)有關法律法規(guī)和標準的比對分析；（五）重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據(jù)；（六）對強制性國家標準自發(fā)布日期至實施日期之間的過渡期（以下簡稱過渡期）的建議及理由，包括實施強制性國家標準所需要的技術改造、成本投入、老舊產(chǎn)品退出市場時間等；（七）與實施強制性國家標準有關的政策措施，包括實施監(jiān)督管理部門以及對違反強制性國家標準的行為進行處理的有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章依據(jù)等；（八）是否需要對外通報的建議及理由；（九）廢止現(xiàn)行有關標準的建議；（十）涉及專利的有關說明；（十一）強制性國家標準所涉及的產(chǎn)品、過程或者服務目錄；（十二）其他應當予以說明的事項。

第三十九條：強制性國家標準發(fā)布后實施前，企業(yè)可以選擇執(zhí)行原強制性國家標準或者新強制性國家標準。

新強制性國家標準實施后，原強制性國家標準同時廢止。

第四十條：強制性國家標準發(fā)布后，起草單位和起草人信息可以通過全國標準信息公共服務平臺予以查詢。

第五十一條：強制性國家標準涉及專利的，應當按照國家標準涉及專利的有關管理規(guī)定執(zhí)行。

制定強制性國家標準參考相關國際標準的，應當遵守相關國際標準化組織的版權政策。

第五十二條：本辦法所稱企業(yè)包括內資企業(yè)和外商投資企業(yè)。強制性國家標準對內資企業(yè)和外商投資企業(yè)平等適用。外商投資企業(yè)依法和內資企業(yè)平等參與強制性國家標準的制定、修訂工作。