軟肝湯加減對初診乙型肝炎患者的治療效果研究

余月菊， 趙丹

（1.陜西省安康市中心醫(yī)院感染性疾病科，陜西安康 725000；2.陜西省安康市中心醫(yī)院北院門診注射室，陜西安康 725000）

乙型肝炎一般病程較長，各個年齡層均可能出現(xiàn)，對患者的生活、工作和學(xué)習(xí)等帶來較大影響[1]。對于初診為乙型肝炎的患者，由于受到病情的影響以及對預(yù)后的擔(dān)憂，情緒上多數(shù)會有明顯變化，容易表現(xiàn)出焦慮、自卑、抵觸情緒，導(dǎo)致身心狀態(tài)的失衡，進(jìn)而使其生活質(zhì)量明顯下降[2-4]。目前，對乙型肝炎尚缺乏有效的治療方案及特效藥物[5]；同時，長期服用西藥容易引發(fā)不良反應(yīng)，停藥后會出現(xiàn)復(fù)陽反應(yīng)。根據(jù)乙型肝炎的臨床表現(xiàn)，其應(yīng)歸屬于中醫(yī)“黃疸”“脅痛”等范疇，多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，該病是由于患者臟腑失調(diào)、濕熱邪毒侵襲肝脾而致。基于此，本研究采用在常規(guī)西藥治療和護(hù)理基礎(chǔ)上結(jié)合軟肝湯加減治療初診乙型肝炎患者，取得了良好的效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2018年1月～2018年12月在陜西省安康市中心醫(yī)院就診的94例初診乙型肝炎患者為研究對象。采用隨機數(shù)字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各47例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理要求并獲得醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)通過。

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS299-2008）》[6]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合乙型肝炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②為初診患者；③能夠良好溝通，有能力完成評估量表；④知曉本研究內(nèi)容，自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①非初診的乙型肝炎患者；②合并有上消化道出血、肝性腦病和精神障礙的患者；③依從性差，未按規(guī)定接受治療，或自行加用其他治療藥物和方法，從而影響療效判定的患者。

1.3 干預(yù)措施

1.3.1 對照組 給予常規(guī)西藥治療及心理護(hù)理干預(yù)。（1）常規(guī)西藥治療：恩替卡韋片（博路定，中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052237；規(guī)格：0.5 mg×7片），口服，每次0.5 mg，每天1次。（2）護(hù)理方法：①給予心理安慰和心理疏導(dǎo)：護(hù)理人員必須主動和患者溝通，幫助患者分析情緒狀態(tài)，通過開導(dǎo)、解釋等方法進(jìn)行疏導(dǎo)，主動為患者提供所需的健康知識，增加患者對病情的了解，以幫助患者保持平和心態(tài)和對疾病的正確認(rèn)識。②給予中醫(yī)情志辨證施護(hù)：根據(jù)中醫(yī)學(xué)中的情志相生相克理論，給予相應(yīng)的情志辨證施護(hù)，向患者介紹疾病的機制、病情進(jìn)展情況、治療和護(hù)理措施等，通過增加了解以幫助患者消除恐懼心理。③開展循環(huán)式心理干預(yù)：心理干預(yù)應(yīng)該貫穿在整個治療過程中，因為在治療期間患者的心理狀態(tài)會出現(xiàn)不斷的變化和波動，故應(yīng)采用相應(yīng)的循環(huán)式心理護(hù)理。

1.3.2 觀察組 在對照組的干預(yù)措施基礎(chǔ)上給予口服軟肝湯加減治療。方藥組成為：黃芪20 g，川芎15 g，丹參15 g，赤芍20 g，桃仁15 g，郁金12 g，（酒）大黃6 g，白術(shù)10 g，鱉甲15 g，甘草6 g。辨證加減：心悸失眠者加合歡皮15 g，何首烏藤30 g，炒酸棗仁30 g；食欲不振者加焦麥芽12 g，焦神曲12 g，炒雞內(nèi)金12 g。每日1劑，用水800 mL文火煎取藥汁300 mL，分早晚2次于空腹?fàn)顟B(tài)下溫服，每次150 mL。

1.3.3 療程 連續(xù)治療2個月為1個療程，共接受2個療程的治療。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定

在建筑節(jié)能的基礎(chǔ)上進(jìn)行建筑空間設(shè)計，需要充分利用可再生資源在建筑空間設(shè)計中的作用。比如，太陽能、地?zé)崮?、風(fēng)能等清潔型能源。在現(xiàn)代建筑中，空間設(shè)計要求成本投入低、安全和舒適、健康與環(huán)保、適應(yīng)性、可持續(xù)性等，實現(xiàn)可再生能源的利用，可滿足人們的生活需求。

1.4.1 中醫(yī)證候積分 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中乙型肝炎常見癥狀分級量化表，將各項證候按無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分，將各項證候分?jǐn)?shù)相加即為證候總積分。

1.4.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)治療前后中醫(yī)證候積分變化情況進(jìn)行判定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，中醫(yī)證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征較治療前有顯著改善，70%≤中醫(yī)證候積分減少＜95%；有效：臨床癥狀、體征較治療前有所改善，30%≤中醫(yī)證候積分減少＜70%；無效：臨床癥狀、體征較治療前無明顯改善，甚至惡化，中醫(yī)證候積分減少＜30%?？傆行?（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.3 護(hù)理滿意度調(diào)查 通過問卷調(diào)查患者對護(hù)理實施的滿意度。問卷內(nèi)容包括護(hù)理內(nèi)容、護(hù)理態(tài)度、護(hù)理方法、護(hù)患關(guān)系，總分100分，結(jié)果按照80～100分、60～79分、0～59分分為滿意、一般、不滿意。滿意度=（滿意例數(shù)＋一般例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.4 肝功能指標(biāo)檢測 觀察2組患者治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）、白蛋白（ALB）水平的變化情況。各項肝功能指標(biāo)均由本院檢驗科統(tǒng)一進(jìn)行檢測。

1.5 統(tǒng)計方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析處理數(shù)據(jù)。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的基線資料比較 觀察組47例患者中，男29例，女18例；年齡33～57歲，平均年齡（46.35±5.92）歲；乙肝確診時間為（2.34±1.18）個月。對照組47例患者中，男27例，女20例；年齡31～56歲，平均年齡（45.92±5.76）歲；乙肝確診時間為（2.34±1.18）個月。2組患者的性別、年齡和乙肝確診時間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較 表1結(jié)果顯示：治療4個月后，觀察組的總有效率為89.36%，對照組為72.34%，組間比較，觀察組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups [n/例（p/%）]

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的中醫(yī)證候積分均較治療前明顯下降（P＜0.05），且觀察組的下降作用明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

治療后2.26± 1.07①②4.91±1.23①11.144＜0.001觀察組對照組47 47 t P 7.52±1.34 7.81±1.47 0.999 0.320組別N/例 治療前

2.4 2組患者治療前后肝功能情況比較 表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的ALT、TBIL和ALB等肝功能指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的ALT水平均較治療前降低，TBIL和ALB水平均較治療前升高（P＜0.05）；組間比較，觀察組患者ALT水平的降低幅度及ALB水平的升高幅度均大于對照組，同時，其TBIL水平的升高幅度小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

2.5 2組患者護(hù)理滿意度比較 表4結(jié)果顯示：觀察組患者對護(hù)理實施的滿意度為93.62%，明顯高于對照組的76.60%，組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組患者治療前后肝功能情況比較Table 3 Comparison of liver function indexes in the two groups before and after treatment （）

表3 2組患者治療前后肝功能情況比較Table 3 Comparison of liver function indexes in the two groups before and after treatment （）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組N/例47 47 t P治療后55.73± 1.21①②40.12±2.16①43.225＜0.001 ALT[J/（U·L-1）]治療前153.75±25.28 152.56±23.32 0.237 0.813治療后31.26± 21.15①②96.70±24.23①13.494＜0.001 TBIL[c/（μmol·L-1）]治療前39.42±10.42 39.46±10.38 0.019 0.985治療后66.09± 4.12①②97.54±4.17①36.718＜0.001 ALB[ρ/（g·L-1）]治療前29.64±5.22 29.67±5.26 0.028 0.978

表4 2組患者護(hù)理滿意度比較Table 4 Comparison of nursing satisfaction in the two groups [n/例（p/%）]

3 討論

乙型肝炎為乙型肝炎病毒感染而導(dǎo)致的傳染性疾病，當(dāng)前在全世界多個國家已經(jīng)成為一類主要傳染病[8]。由于乙型肝炎的難治性及其易復(fù)發(fā)性，給患者和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。臨床強調(diào)通過及時的治療以控制乙型肝炎病情進(jìn)展，延緩肝硬化甚至肝癌的發(fā)生[9]。目前，隨著研究的深入，越來越多的學(xué)者嘗試應(yīng)用中醫(yī)學(xué)方法治療乙型肝炎患者。

中醫(yī)治療乙型肝炎的優(yōu)勢在于整體辨證論治，不僅治標(biāo)，更在于治本，在改善臨床癥狀的同時，還通過調(diào)節(jié)機體免疫功能以達(dá)到治療疾病、防止疾病進(jìn)一步惡化的目的。乙型肝炎在中醫(yī)學(xué)中應(yīng)歸屬于“黃疸”“脅痛”等范疇，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，該病的發(fā)病機制為肝氣郁結(jié)、肝郁脾濕、肝膽濕熱[10-12]。根據(jù)“見肝之病，則知肝當(dāng)傳之于脾”的中醫(yī)理論，該病雖病位在肝，但與脾、腎等臟器的關(guān)系密切。當(dāng)人體正氣不足時，濕熱邪毒侵入人體，久存難消，羈留于肝，導(dǎo)致肝失疏泄，脾失健運，日久脾土漸虛，形成從實到虛、虛實夾雜的病理表現(xiàn)。因此，中醫(yī)常用清熱祛濕以治標(biāo)，疏肝健脾以治本[13-15]。本研究中，觀察組患者在對照組治療和護(hù)理的基礎(chǔ)上，加服軟肝湯加減治療。組方中黃芪益氣固表、補氣養(yǎng)血；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛；丹參活血散瘀、鎮(zhèn)靜止痛、養(yǎng)肝護(hù)胃；赤芍行瘀止痛、涼血消腫；桃仁破血行瘀、潤燥滑腸；郁金行氣祛瘀、清心解郁、涼血止血、利濕退黃；大黃清熱瀉火、涼血活血；白術(shù)補中燥濕、止渴生津、補益脾精；鱉甲滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結(jié)；甘草調(diào)和諸藥；諸藥合用，共奏清熱化濕、疏肝健脾之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[11]顯示，黃芪多糖能有效提高機體免疫力，并且對肝病大鼠的病情有明顯緩解作用，其具體機制可能與降低炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激反應(yīng)等機制有關(guān)。曹海芳等[16]研究表明，丹參的有效提取物對乙肝肝硬化具有保護(hù)作用；白術(shù)、甘草能夠清利活血，有助于延緩肝損傷；另外，丹參、桃仁、赤芍能夠減緩纖維組織增生，從而發(fā)揮對肝纖維化的有效預(yù)防效果。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的中醫(yī)證候積分明顯低于對照組（P＜0.01），肝功能改善情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01），臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），提示中藥軟肝湯能有效緩解乙肝患者的癥狀，改善患者肝功能，提高臨床治療效果。同時，通過聯(lián)合全面心理護(hù)理干預(yù)能夠獲得更好的效果，患者的滿意度更高。

綜上所述，軟肝湯加減治療初診乙型肝炎患者療效確切，值得臨床上推廣應(yīng)用，但其具體的作用機制有待進(jìn)一步深入研究。