美國(guó)FDA 批準(zhǔn)首種治療兒童花生過(guò)敏癥藥物Palforzia

美國(guó)FDA 于2020 年1 月31 日批準(zhǔn)Aimmune 治療公司（Aimmune Therapeutics）新藥Palforzia 用于治療兒童花生過(guò)敏癥。 Palforzia 的有效成分為花生過(guò)敏原粉劑-dnfp［Peanut （Arachis hypogaea） Allergen Powder-dnfp］，可緩解患者因意外攝入（食用）花生而引起的過(guò)敏反應(yīng)。 Palforzia 適合年齡在4～17 歲經(jīng)確診患有花生過(guò)敏癥的兒童和青少年服用，開(kāi)始服用后需繼續(xù)進(jìn)行維持治療，即在達(dá)到18 年前應(yīng)一直服用。 不過(guò)服用Palforzia 的人在平時(shí)的飲食中還是應(yīng)盡量避免食用花生。 Palforzia 是美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療兒童花生過(guò)敏癥的特效藥物。

美國(guó)約有100 萬(wàn)兒童和青少年患有花生過(guò)敏癥，其中只有約1／5 的人會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)而不再對(duì)花生過(guò)敏。花生過(guò)敏的發(fā)生無(wú)法預(yù)測(cè)，有的人即使攝入極微量的花生成分都會(huì)產(chǎn)生非常嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。 之前沒(méi)有治療花生過(guò)敏的特效藥物，發(fā)生花生過(guò)敏后一般使用抗組胺藥物和腎上腺素對(duì)過(guò)敏反應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥治療，但即使治療適當(dāng)和及時(shí)，嚴(yán)重的花生過(guò)敏反應(yīng)引起死亡的案例仍然存在。 患有花生過(guò)敏癥的人必須嚴(yán)格避免攝入花生，否則嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)可能會(huì)危及生命。 然而即使再小心謹(jǐn)慎，花生過(guò)敏癥患者意外攝入花生的情況還是會(huì)發(fā)生。 不過(guò)Palforzia 雖然可以緩解花生過(guò)敏反應(yīng)，但并不能用于急性花生過(guò)敏反應(yīng)的緊急治療。

使用Palforzia 治療比較復(fù)雜，分為3 個(gè)階段：初始用藥劑量遞增階段（Initial Dose Escalation）、加藥階段（Up-Dosing）、維持治療階段（Maintenance）。 前兩個(gè)治療階段藥物劑型為粉末膠囊，需在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)控下嚴(yán)格規(guī)范用藥，最后的維持治療階段由患者自行在家服用袋裝粉劑。 這兩種類(lèi)型的粉劑都是與少量半固體食物（如蘋(píng)果醬、酸奶、布丁等）混合服用。

Palforzia 最常見(jiàn)的毒副作用為腹痛、嘔吐、惡心、口腔刺痛、瘙癢（包括口腔和耳部）、咳嗽、流鼻涕、喉嚨不適和發(fā)緊、蕁麻疹、喘息、氣短（呼吸急促）和過(guò)敏反應(yīng)。 有不受控哮喘癥狀者禁用。