基于真實(shí)世界的穴位埋線聯(lián)合肛門洗劑治療功能性肛門直腸痛158 例*

★ 饒智穎 肖慧榮 謝昌營 楊能略 周瑤

（1.江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌 330004；2 江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌 330006）

功能性肛門直腸痛（Functional Anorectal Pain， FARP）是一種發(fā)生在肛門和（或）直腸部位的非器質(zhì)性疼痛，時(shí)作時(shí)止［1］。其病因尚未明確，且目前為止藥物和物理治療在臨床上還未能取得顯著療效［2］。在真實(shí)的臨床環(huán)境下，每位患者的病程及用藥各不相同，所以，筆者采用真實(shí)世界研究，即應(yīng)用現(xiàn)代流行病學(xué)研究措施，在真實(shí)的相對(duì)無偏倚的人群中，對(duì)某種或某些干預(yù)措施的實(shí)際情況進(jìn)行研究［3］，評(píng)價(jià)穴位埋線聯(lián)合肛門洗劑治療功能性肛門直腸痛的臨床療效。

1 材料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源本研究數(shù)據(jù)直接來源于2017 年9月—2019 年1 月肖慧榮主任門診就診治療的158位FARP 患者，其中男性患者61 例，女性患者97 例；年齡范圍在18～70 歲，平均（41.2±8.6）歲；平均病程（4.5±3.2）年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《功能性便秘羅馬III 標(biāo)準(zhǔn)》［4］，功能性肛門直腸痛是由排除其他器質(zhì)性疾病引起的肛門直腸疼痛，分為（1）慢性肛門痛：指位于肛門部或下段直腸部的鈍痛或不適感， 每次發(fā)作時(shí)間≥20min，病史超過3 個(gè)月；（2）痙攣性肛門痛：指發(fā)生在直腸下段或肛門區(qū)域發(fā)生的反復(fù)疼痛，持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合FARP 的診斷者，性別不限；（2）年齡范圍在18～70 歲；（3）患者具有自主能力且同意納入本研究者。

1.4 排除診斷（1）引起直腸疼痛的其他原因：如痔瘡、前列腺炎、肛門直腸缺血、炎性腸病、肛隱窩炎、尾骨痛、肛周膿腫及肛裂等；（2）子宮內(nèi)膜異位征、盆腔炎癥、婦科良性和惡性病變等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)（1）治療期間由于加重或并發(fā)癥需要調(diào)整治療方案的患者；（2）失訪者。

1.6 治療方法穴位埋線治療：取穴：長強(qiáng)、腰俞、大腸俞、上巨虛、承山、太沖。操作：根據(jù)《針灸技術(shù)操作規(guī)范第10 部分：穴位埋線》［5］：在無菌的溫室環(huán)境內(nèi)，對(duì)以上穴位標(biāo)記及消毒，取2.0cm 的1-0 可吸收線（強(qiáng)生公司生產(chǎn)），左手固定在穴位上，右手將持有針芯的的套管針刺入穴位0.5～1cm，加以提插捻轉(zhuǎn)，得氣后退針，將可吸收線植入穴位的肌肉層，最后用無菌干棉簽壓迫止血，1 次/15d，1 次為一個(gè)療程，共2 個(gè)療程。另聯(lián)合肛門洗劑熏洗坐浴。肛門洗劑組成：五倍子、苦參、明礬、黃柏、白芨等。將上述藥物制成粉末狀，并浸入2 000mL 水中15min。然后用武火煮沸，再慢煮15min。每日1 袋肛門洗劑兌2 000mL 熱水（35℃～45℃），每日常規(guī)熏洗30min，每15 日為一個(gè)療程，共2 個(gè)療程。

1.7 觀察指標(biāo)（1）VAS 評(píng)分法：0～10 分，由患者自我評(píng)估，疼痛得到量化。0 分：患者無異常癥狀；1～3 分：表示患者稍有疼痛，不影響休息；4～6分：表示疼痛加重且影響休息；7～10 分：表示疼痛難忍且嚴(yán)重影響休息。（2）肛門直腸壓測(cè)定法：使用水灌注式測(cè)壓系統(tǒng)（Laborie 制造），進(jìn)行肛門直腸測(cè)壓，記錄直腸靜息壓、肛管靜息壓、最大收縮壓。（3） SF-36 生活質(zhì)量評(píng)分：健康調(diào)查簡表由美國波士頓健康研究所開發(fā)，用8 項(xiàng)指標(biāo)（詳見表1）對(duì)患者身、心進(jìn)行評(píng)估。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照根據(jù)《中藥新藥的臨床研究指導(dǎo)原則》，使用VAS 評(píng)分評(píng)定治療效果。療效指數(shù)=［（治療前VAS 評(píng)分-治療后VAS 評(píng)分）÷治療前VAS 評(píng)分］×100%。療效判定：（1）治愈：患者疼痛感消失，療效指數(shù)=100%。（2）顯效：與前一療程相比，患者的疼痛意識(shí)明顯減輕，療效指數(shù)≥70%。（3）有效：較治療前，患者癥狀緩解，疼痛緩解，療效指數(shù)為30%～70%。（4）無效：患者癥狀沒有改善，疼痛未得到改善，療效指數(shù)＜30%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所得數(shù)據(jù)資料使用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS11.5 對(duì)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。以χ2檢驗(yàn)比較計(jì)數(shù)資料，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效情況一個(gè)療程后，臨床治愈患者45 例，顯效31 例，有效64 例，無效18 例，總有率為88.6%。

2.2 治療前后VAS 評(píng)分及SF-36 生活質(zhì)量評(píng)分及肛門直腸壓比較分別見表1、2。

表1 治療前后VAS評(píng)分、SF-36生活質(zhì)量評(píng)分比較 分

表2 治療前后肛門直腸壓比較 kPa

3 討論

FARP 屬于功能性胃腸道疾病范疇，據(jù)統(tǒng)計(jì)，F(xiàn)ARP 的發(fā)病率為7.7%， 其中女性較為多見［6］。目前FARP 的病因尚未達(dá)到一致意見，多種治療方案均未能取得很好療效，多反復(fù)發(fā)作，對(duì)患者的身、心健康均造成重大的影響。從中醫(yī)的角度來看，F(xiàn)ARP 屬于“疼痛”范疇，正所謂“不通則痛”。故將具有通絡(luò)散結(jié)之效的肛門洗劑聯(lián)合穴位埋線，直接作用在下焦患部以提高療效?！鹅`樞·終始篇》曰：“久病者，邪氣入深，刺此病者，深納而久留之?！痹诖死碚撝笇?dǎo)下，穴位埋線在特定的部位，長效刺激該穴位，從而提高腧穴的傳導(dǎo)性，達(dá)到雙向調(diào)節(jié)的作用，從而“通其經(jīng)脈，調(diào)其血?dú)狻?，起到治療疾病的目的?］。長強(qiáng)是督脈的起始穴，該穴位與尾神經(jīng)、陰部神經(jīng)、肛神經(jīng)等多條神經(jīng)存在廣泛聯(lián)系，持續(xù)刺激該穴位可有效改善肛門直腸的血液循環(huán)，緩解肛門疼痛。腰俞與長強(qiáng)皆屬督脈，聯(lián)絡(luò)馬尾神經(jīng)，周圍有豐富的血管叢，持續(xù)刺激該穴可起到活絡(luò)大腸的氣血之效。大腸俞屬大腸之背俞穴，第三、四腰神經(jīng)及動(dòng)、靜脈分布于此，亦有改善局部微循環(huán)的功效。上巨虛原名“巨虛上廉”，《內(nèi)經(jīng)》有曰：“合治內(nèi)腑”。承山聯(lián)合長強(qiáng)刺穴可起到促進(jìn)血液循環(huán)和緩解疼痛的作用［8］。刺激太沖穴可起到舒緩肝臟、調(diào)節(jié)血液的功效。肛門洗劑為江西省中醫(yī)院以五倍子湯加減自制的外科洗劑，經(jīng)臨床證實(shí)，肛門洗劑具有溫經(jīng)通絡(luò)、祛風(fēng)散結(jié)、清熱祛濕的功效［9］。穴位埋線聯(lián)合肛門洗劑具有功效顯著、價(jià)格低廉、操作便捷等優(yōu)勢(shì)，值得臨床使用治療。

本研究應(yīng)用真實(shí)世界研究，在治療前后觀察VAS 評(píng)分（分值與疼痛程度成反比）、肛門直腸壓、SF-36 生活治療評(píng)分（分值與生活質(zhì)量成正比）。治療4 周后，患者VAS 評(píng)分顯著下降，患者疼痛得到緩解；肛管靜息壓、最大收縮壓降低；SF-36 生活質(zhì)量評(píng)分，除總體健康評(píng)分外，各項(xiàng)評(píng)分從表1 中可明顯觀察到升高，患者的生存質(zhì)量得到提高。由此證實(shí)，穴位埋線聯(lián)合肛門洗劑對(duì)功能性肛門直腸痛在真實(shí)世界的臨床條件下具有重要意義。為該治療方法的臨床應(yīng)用提供了更完善的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

綜上，本研究基于真實(shí)世界臨床治療功能性肛門直腸痛，由于病例數(shù)較少，可能導(dǎo)致本研究具有一定的局限性，但各項(xiàng)治療原則符合FARP 的一般治療規(guī)律，可為該治療的臨床應(yīng)用提供部分參考。