靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配系統(tǒng)在我院靜脈用藥調(diào)配中心的開發(fā)與應(yīng)用

沈國榮 王永 金唐慧 洪曉 包健安 繆麗燕

中圖分類號 R942;R952

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號 1001-0408（2020）03-0364-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.03.22

摘要 目的：介紹靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配系統(tǒng)在我院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）的開發(fā)與應(yīng)用情況。方法：基于現(xiàn)有的PI-VAS條碼管理系統(tǒng)，結(jié)合自動混合調(diào)配設(shè)備，我院開發(fā)并設(shè)計了可實(shí)現(xiàn)藥品實(shí)時掃描計費(fèi)、混合調(diào)配參數(shù)設(shè)置以及靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配的靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配系統(tǒng)。通過與人工調(diào)配模式比較，考察5名工作人員共調(diào)配注射用復(fù)合輔酶、注射用卡絡(luò)磺鈉各300袋靜脈輸液的加藥效率和空瓶內(nèi)藥液殘留量，評價該系統(tǒng)的應(yīng)用效果。結(jié)果：該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了靜脈輸液的自動化混合調(diào)配，且在人工調(diào)配與系統(tǒng)自動調(diào)配模式下，注射用復(fù)合輔酶的加藥效率分別為（96.6±10.0）、（193.5±20.0）袋/h（P

關(guān)鍵詞 靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配系統(tǒng);靜脈用藥調(diào)配中心;混合調(diào)配;自動化;加藥效率;殘留量

我國開展靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）工作約二十年以來，在提高醫(yī)院靜脈輸液調(diào)配質(zhì)量、保障患者安全合理用藥和加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員職業(yè)防護(hù)等方面發(fā)揮了重要作用，同時也是在實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)由單一的藥品調(diào)劑供應(yīng)型到全面的藥學(xué)服務(wù)型轉(zhuǎn)變中的重要環(huán)節(jié)[1-2]。

PIVAS涉及的工作流程較多，主要包括用藥醫(yī)囑審核、批次排定、擺藥貼簽、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對以及包裝運(yùn)送等，目前除了加藥混合調(diào)配流程以手工操作為主外，其他各流程在我院基本都實(shí)現(xiàn)了不同程度的信息化、自動化[3-5]。在加藥混合調(diào)配過程中，靜脈藥物混合調(diào)配人員在加藥時難免會遭受職業(yè)傷害，除了藥物、消毒劑等化學(xué)性因素外，還有來自噪音、銳器傷等物理因素帶來的傷害，如何減少有毒物品的接觸暴露及職業(yè)損傷也越來越受到行業(yè)人員的重視[7-10]。

目前，國內(nèi)已有醫(yī)院PIVAS嘗試了應(yīng)用雙向精密配液泵進(jìn)行靜脈輸液的加藥混合調(diào)配，結(jié)果表明可顯著降低調(diào)配操作次數(shù)及穿刺次數(shù)，從而降低操作人員的勞動強(qiáng)度，提高成品輸液質(zhì)量[11]。我院PIVAS每日調(diào)配靜脈輸液量達(dá)9000袋左右，為了提高靜脈輸液混合調(diào)配的信息化、自動化水平，我院藥學(xué)部與相關(guān)設(shè)備公司合作，在現(xiàn)有的PIVAS條碼管理信息系統(tǒng)框架下，開發(fā)設(shè)計了靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配系統(tǒng)（AMSII），并應(yīng)用到實(shí)際工作中，實(shí)現(xiàn)了靜脈輸液加藥混合調(diào)配的自動化操作?，F(xiàn)就該系統(tǒng)的開發(fā)與應(yīng)用情況介紹如下。

l 軟件設(shè)計與硬件組成

1.1 系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境

系統(tǒng)架構(gòu)采用客戶機(jī)朋艮務(wù)器（C/S）模式，Client程序開發(fā)工具為Visual Studi0 2016，數(shù)據(jù)庫采用SQLserv-er 2010，數(shù)據(jù)庫運(yùn)行服務(wù)器采用Windows Server 2010;PC端硬件環(huán)境為Window 10，軟件環(huán)境為NET Frame-work 4.6。

1.2 軟件設(shè)計

AMSII操作軟件的設(shè)計思路是利用條碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)調(diào)配間內(nèi)靜脈輸液加藥混合調(diào)配信息的自動傳輸和相關(guān)藥品參數(shù)的個體化設(shè)置，操作軟件主要包括藥品掃描計費(fèi)系統(tǒng)、加藥混合調(diào)配參數(shù)設(shè)置軟件以及加藥機(jī)操作控制軟件三個部分。藥品掃描計費(fèi)系統(tǒng)包括操作人員信息模塊和藥品計費(fèi)模塊;加藥混合調(diào)配參數(shù)設(shè)置軟件主要通過設(shè)置藥品的名稱、規(guī)格、廠家、溶解難度系數(shù)、溶解藥物所需的溶劑體積、沖洗次數(shù)、注射器針頭穿刺深度、注射器活塞抽吸行程等參數(shù)，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)混合調(diào)配質(zhì)量;加藥機(jī)操作控制軟件主要通過掃描靜脈輸液標(biāo)簽二維碼，接收PIVAS條碼管理系統(tǒng)的靜脈用藥醫(yī)囑信息，包括患者基本信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量以及輸液批次信息等，將接收的輸液標(biāo)簽信息發(fā)送至加藥機(jī)控制設(shè)備，指令加藥機(jī)根據(jù)該藥品的混合調(diào)配參數(shù)進(jìn)行自動加藥混合調(diào)配。AMSII組成結(jié)構(gòu)示意圖見圖1。

1.3 硬件組成

AMSII的硬件主要包括三個部分：Honeywell掃描槍、觸摸式平板電腦和自動加藥混合調(diào)配機(jī)。掃描槍用于掃描靜脈輸液標(biāo)簽二維碼以獲取相關(guān)的輸液標(biāo)簽信息并對相關(guān)藥品進(jìn)行實(shí)時計費(fèi);觸摸式平板電腦用于操作人員信息登入、藥品相關(guān)參數(shù)設(shè)置以及自動加藥混合調(diào)配操作控制;自動加藥混合調(diào)配機(jī)用于靜脈輸液的混合調(diào)配。自動加藥混合調(diào)配機(jī)外觀見圖2。

2 系統(tǒng)功能與應(yīng)用效果

AMSII的功能主要包括藥品實(shí)時掃描計費(fèi)、混合調(diào)配參數(shù)設(shè)置以及靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配。該系統(tǒng)的特點(diǎn)是信息化、自動化程度高，除了手工擺放輸液和藥品外，混合調(diào)配工序均一鍵自動完成，無需手動操作，并且調(diào)配的輸液質(zhì)量可靠，空西林瓶內(nèi)藥液殘留量較少，同時也避免了由于人工加藥操作不當(dāng)可能產(chǎn)生的藥液泄露現(xiàn)象。

2，1 藥品實(shí)時掃描計費(fèi)

該系統(tǒng)在信息化方面的設(shè)計比較全面，包含了輸液標(biāo)簽信息實(shí)時傳輸和藥品計費(fèi)功能。通過掃描輸液標(biāo)簽條碼，除了獲取患者基本信息、用藥醫(yī)囑信息以及擺藥貼簽人員信息外，同時可對該醫(yī)囑狀態(tài)進(jìn)行判斷：如果該醫(yī)囑沒有停止，即對相關(guān)藥品進(jìn)行實(shí)時計費(fèi);如果臨床醫(yī)師已停止使用該醫(yī)囑，則系統(tǒng)會自動提示操作人員停止調(diào)配該袋輸液。關(guān)于具備上述藥品實(shí)時計費(fèi)功能的PIVAS相關(guān)設(shè)備目前在國內(nèi)尚屬首次報道。

2.2 混合調(diào)配參數(shù)設(shè)置

該系統(tǒng)在參數(shù)設(shè)置功能方面主要包括運(yùn)動參數(shù)設(shè)置、速度參數(shù)設(shè)置、設(shè)備參數(shù)設(shè)置以及配藥參數(shù)設(shè)置等幾個方面。運(yùn)動參數(shù)主要是用來設(shè)置控制卡的參數(shù)，主要有每圈脈沖數(shù)、每個脈沖的運(yùn)行距離、最大轉(zhuǎn)速、加速度以及減速度，從而保證設(shè)備平穩(wěn)運(yùn)行;速度參數(shù)設(shè)置用來修改調(diào)試速度和加工速度;設(shè)備參數(shù)主要用來設(shè)置與設(shè)備相關(guān)的參數(shù)，如設(shè)備是幾號工位的、可以放幾排西林瓶、最多可以配多少瓶藥、計費(fèi)接口的選擇、控制卡類型、舵機(jī)控制、單片控制等參數(shù);配藥參數(shù)主要用來設(shè)置計費(fèi)的文件對接方式、加藥注射器的使用次數(shù)和設(shè)備的工作模式，工作模式包括單機(jī)模式、本地模式和聯(lián)機(jī)模式。單機(jī)模式是指不需要掃描輸液標(biāo)簽條碼，直接選擇藥品類型即可調(diào)配的模式;本地模式是指需要掃描輸液標(biāo)簽條碼，從本地讀取醫(yī)囑，沒有計費(fèi)功能的模式;聯(lián)機(jī)模式是需要掃描輸液標(biāo)簽條碼，從本地讀取醫(yī)囑信息，同時具有實(shí)時計費(fèi)功能的模式?；旌险{(diào)配參數(shù)設(shè)置頁面見圖3。

2.3 靜脈輸液自動混合調(diào)配流程

使用AMSII后的混合調(diào)配流程，除了調(diào)配前的基本準(zhǔn)備工作外，主要包括登入系統(tǒng)（輸入調(diào)配人、核對人信息）、安裝加藥注射器、掃描輸液標(biāo)簽條碼、擺放藥品、加藥機(jī)自動混合調(diào)配、退出空西林瓶、取出輸液袋、核對藥品、簽字、傳遞出倉等流程。在安裝加藥注射器時，每個工位每次只能安裝1個，由于系統(tǒng)對不同的藥品品種進(jìn)行了限制設(shè)定，當(dāng)掃描輸液標(biāo)簽條碼后，系統(tǒng)會自動提示要求更換加藥注射器，以免造成藥液交叉混入。靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配流程見圖4。

2.4 應(yīng)用效果

目前該系統(tǒng)主要用于西林瓶裝的粉末注射劑和注射液的自動加藥混合調(diào)配，適用于各種規(guī)格的西林瓶和不同廠家生產(chǎn)的輸液。通過對混合調(diào)配工作效率和空瓶內(nèi)藥液殘留量的考察，結(jié)果顯示使用該系統(tǒng)后實(shí)現(xiàn)了靜脈輸液的自動加藥混合調(diào)配，提高了輸液調(diào)配效率，降低了操作人員的工作強(qiáng)度。

2.4.1 加藥效率的考察方法 根據(jù)藥品溶解的難易程度和每袋輸液內(nèi)調(diào)配的藥品數(shù)量不同，考察單人使用AMSII和單人人工調(diào)配的注射用復(fù)合輔酶（每袋輸液加2支）、注射用卡絡(luò)磺鈉（每袋輸液加4支）這2種藥品的調(diào)配耗時，計時包括準(zhǔn)備工作、掃描、安裝加藥注射器、自動混合調(diào)配、核對等環(huán)節(jié)。每次連續(xù)調(diào)配60袋輸液，計算每小時的平均調(diào)配袋數(shù)，選取5位操作人員進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)配操作，總樣本量為300袋輸液。

2.4.2 殘留量的考察方法 分別留取使用AMSII后和人工調(diào)配的復(fù)合輔酶、卡絡(luò)磺鈉這2種藥品的空瓶，用規(guī)格為1mL注射器抽取每個空瓶內(nèi)殘留的藥液，計算平均殘留量?？疾鞓颖緛碜浴?.4.1”項(xiàng)的樣本，共考察調(diào)配300袋輸液后的空瓶內(nèi)藥液殘留量。

2.4.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入與統(tǒng)計分析。計量資料符合正態(tài)分布時，以 ±5對數(shù)據(jù)進(jìn)行描述，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，以P<0.05為差異有統(tǒng)計意義。

2.4.4 考察結(jié)果 2種調(diào)配方式下加藥效率和殘留藥量的比較見表1、表2。

由表1計算可知，與人工調(diào)配比較，使用AMSII調(diào)配注射用復(fù)合輔酶、卡絡(luò)磺鈉這2種藥品，效率分別提高100.31%、41.77% （P均小于0.001），表明使用AMSII調(diào)配樣本藥品的效率均高于人工調(diào)配的效率。

由表2可知，使用AMSII調(diào)配和人工調(diào)配的藥品，雖前者殘留量稍高于后者，但二者空瓶內(nèi)殘留藥量均符合我院PIVAS制定的內(nèi)控限度標(biāo)準(zhǔn)，即殘留量一般為不超過注入溶劑體積的5%（注射用復(fù)合輔酶和注射用卡絡(luò)磺鈉抽取的溶劑體積均為3mL，殘留量限度按3mLx5%計算為0.15mL）。

3 討論

在PIVAS的信息化、自動化建設(shè)方面，我國多數(shù)醫(yī)院尚處于起步階段，相關(guān)的自動化設(shè)備有待不斷研發(fā)和應(yīng)用。經(jīng)筆者調(diào)查，目前，PIVAS正探索性使用的靜脈輸液自動加藥混合調(diào)配設(shè)備主要有全自動配液機(jī)器人（有進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品）、雙向精密配液泵（有進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品）以及國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)的自動加藥機(jī)器人等。這些設(shè)備主要有以下特點(diǎn)：全自動配液機(jī)器人目前主要用于細(xì)胞毒性藥物的加藥混合調(diào)配，使用該設(shè)備可以減少細(xì)胞毒性藥物對人員的職業(yè)暴露以及能夠精準(zhǔn)控制藥物劑量[12]雙向精密配液泵主要用于注射用粉末劑的復(fù)溶和注射液的移液，可以提高工作效率，降低調(diào)配工作強(qiáng)度，減少職業(yè)傷害，也可以使用雙向精密配液泵探索濃溶液預(yù)調(diào)配流程。另外，有報道采用Repeater配液泵調(diào)配可以減少西林瓶中藥物殘留量和成品輸液中的不溶性微粒，提高給藥的準(zhǔn)確性和安全性[13]。

本文介紹的AMSII屬于自動加藥機(jī)器人，采用了多工位結(jié)構(gòu)設(shè)計，一次操作可同時調(diào)配6袋輸液，因此在調(diào)配效率方面有明顯提高。另外，該系統(tǒng)在信息化設(shè)計方面也有較大突破，一次掃描可同時實(shí)現(xiàn)輸液標(biāo)簽信息傳輸和藥品計費(fèi)功能，并同步判斷該袋輸液是否因醫(yī)囑的停止而需要中止調(diào)配。該系統(tǒng)在加藥混合調(diào)配參數(shù)設(shè)置方面針對不同藥品品種和溶解的難易程度，實(shí)現(xiàn)了個性化參數(shù)設(shè)置，如溶劑體積量、注射器針尖穿刺深度、溶解時的沖洗次數(shù)等，確保藥品完全溶解。同時，在加藥注射器使用一定頻次后，系統(tǒng)會根據(jù)設(shè)定的穿刺參數(shù)自動提示更換針筒，避免長時間使用可能導(dǎo)致的靜脈輸液污染。但該系統(tǒng)的不足之處在于需要人工安裝藥品，在全自動化操作方面還有待進(jìn)一步開發(fā)設(shè)計。綜上，我院AMSII的開發(fā)和應(yīng)用，對國內(nèi)PIVAS加藥混合調(diào)配流程再造和自動化建設(shè)具有重要的參考意義。

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（收稿日期：2019-04-09 修回日期：2019-07-01）

（編輯：劉萍）