觀(guān)察中成藥聯(lián)合PPI四聯(lián)療法治療幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍的臨床療效及安全性

曾洪斌，徐林照，阮國(guó)梅

(江門(mén)市新會(huì)區(qū)中醫(yī)院藥劑科，廣東 江門(mén) 529100)

消化性潰瘍通常是指在各種致病因子的作用下，黏膜發(fā)生的炎癥與壞死性病變深達(dá)或穿透黏膜肌層導(dǎo)致的潰瘍現(xiàn)象，患者與胃酸接觸的消化道黏膜比較常見(jiàn)，其中以胃、十二指腸最為常見(jiàn)[1]。本次研究中將針對(duì)這一結(jié)論進(jìn)行探析，為幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍疾病的臨床用藥治療方案提供理論依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 資料

本次研究中選取的160例幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍患者均于2017年9月至2020年3月期間收治，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，各80例。常規(guī)組治療方式為給予常規(guī)PPI四聯(lián)療法，男50例，女30例；年齡20～75歲，平均年齡(38.6±10.2)歲；其中包括十二指腸潰瘍患者40例、復(fù)合性潰瘍患者28例、胃潰瘍患者12例；患者的最長(zhǎng)病程和最短病程分別為30年和6個(gè)月，平均病程(8.6±6.3)年。實(shí)驗(yàn)組給予中成藥聯(lián)合PPI四聯(lián)療法治療，男48例，女32例；年齡20～75歲，平均年齡(38.6±10.8)歲；其中包括十二指腸潰瘍患者40例、復(fù)合性潰瘍患者30例、胃潰瘍患者10例；患者的最長(zhǎng)病程和最短病程分別為30年和6個(gè)月，平均病程(8.9±6.0)年。所有患者及家屬均對(duì)于此次研究?jī)?nèi)容表示認(rèn)可并進(jìn)行簽字確認(rèn)，由我院相關(guān)倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督核準(zhǔn)。兩組一般資料對(duì)比差異較小，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具備可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均經(jīng)我院胃鏡等相關(guān)輔助檢查后符合《中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二屆全國(guó)幽門(mén)螺桿菌專(zhuān)題學(xué)術(shù)研討會(huì)紀(jì)要》中對(duì)于“幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍”疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者病史資料齊全，年齡均在18周歲及以上；③無(wú)精神類(lèi)疾病，以及相關(guān)合并性危重癥疾病患者；④排除對(duì)于未進(jìn)行簽字確認(rèn)或者退出研究的患者。

1.2 方法

常規(guī)組給予常規(guī)PPI四聯(lián)療法。以艾司奧美拉唑腸溶片給予患者服用(生產(chǎn)廠(chǎng)家：阿斯利康制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：H20046379；規(guī)格：20mg×7片)20mg、阿莫西林膠囊(生產(chǎn)廠(chǎng)家：海南通用三洋藥業(yè)有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：H20046351；規(guī)格：0.25g×50粒)0.25g、克拉霉素緩釋片(生產(chǎn)廠(chǎng)家：海南普利制藥股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字：H20051926；規(guī)格：0.5g×7片)0.5g、枸櫞酸鉍鉀(生產(chǎn)廠(chǎng)家：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng)；國(guó)藥準(zhǔn)字：H10900084；規(guī)格：0.3g×40片)0.3g。聯(lián)合口服，2次/天，治療時(shí)間為連續(xù)14天。

實(shí)驗(yàn)組，給予中成藥聯(lián)合PPI四聯(lián)療法。由醫(yī)護(hù)人員給予患者在常規(guī)組治療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合金胃泰膠囊(生產(chǎn)廠(chǎng)家：云南佑生藥業(yè)有限責(zé)任公司；規(guī)格：0.3g/片)口服，3次/天，3粒/次，均于餐后及術(shù)前服用，治療時(shí)間為連續(xù)14天。

兩組患者在接受相應(yīng)專(zhuān)項(xiàng)治療的同時(shí)需要忌辛辣刺激及油膩食物、大量飲酒及過(guò)度勞累，并保持良好的生活習(xí)慣和健康飲食。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

(1)療效判定：參照“幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍”疾病的診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)，顯效是指相關(guān)臨床癥狀及體征全部消失在用藥之后，且中醫(yī)證候積分減少在95%及以上，潰瘍面積完全愈合；有效是指相關(guān)臨床癥狀及體征基本消失在用藥之后，且中醫(yī)證候積分減少在70%及以上，潰瘍面積基本愈合；無(wú)效是指患者用藥后臨床癥狀、體征以及中醫(yī)證后積分和潰瘍面積等均未能滿(mǎn)足以上兩種標(biāo)準(zhǔn)，甚至更為嚴(yán)重?？傆行?(顯效+有效)÷總例數(shù)×100%。

(2)觀(guān)察記錄兩組患者服藥治療后的不良反應(yīng)現(xiàn)象以及隨訪(fǎng)一年以后的復(fù)發(fā)率情況，并作以有效的對(duì)比和分析。其中，有惡心、嘔吐、腹瀉、黑便等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率=(惡心+嘔吐+腹瀉+黑便)÷總例數(shù)×100%；復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)÷總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 比較兩組治療總有效率及復(fù)發(fā)率

兩組患者的臨床療效對(duì)比，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05)；對(duì)兩組患者隨訪(fǎng)一年以后，常規(guī)組的復(fù)發(fā)率高于實(shí)驗(yàn)組(P<0.05)，如表1所示。

表1 比較兩組患者的治療總有效率及復(fù)發(fā)率

2.2 比較兩組患者的用藥安全性

常規(guī)組的不良反應(yīng)發(fā)生率高于實(shí)驗(yàn)組(P<0.05)，如表2所示。

表2 比較2組患者的用藥安全性

3 討論

筆者參考相關(guān)文獻(xiàn)資料發(fā)現(xiàn)，消化性潰瘍疾病的主要致病因子之一是幽門(mén)螺桿菌，在消化性潰瘍的發(fā)生和發(fā)展中，其可以通過(guò)自身分泌多種酶以及所代謝產(chǎn)物致使患者出現(xiàn)消化性潰瘍[2]。因此，臨床治療中通常以根除幽門(mén)螺桿菌為治療消化性潰瘍疾病的主要原則，以整體提高患者的臨床療效和安全性，減少患者的復(fù)發(fā)率。

傳統(tǒng)的常規(guī)PPI四聯(lián)療法中所用藥物奧美拉唑腸溶片、阿莫西林膠囊、克拉霉素緩釋片及枸櫞酸鉍鉀聯(lián)合而應(yīng)用后，通過(guò)快速抑制胃酸分泌和清除幽門(mén)螺桿菌可以達(dá)到快速治愈潰瘍的目的，但是長(zhǎng)時(shí)間治療幽門(mén)螺桿菌會(huì)產(chǎn)生一定的耐藥性，降低了患者療效且增加了不良反應(yīng)現(xiàn)象，仍需要進(jìn)一步的研究和分析；而中成藥聯(lián)合PPI四聯(lián)療法中，采用中成藥金胃泰膠囊，其組成藥方為大紅袍、管仲、木香、雞矢藤、黃連、延胡索、金蕎麥、砂仁，中醫(yī)理論具有胃止痛和行氣活血的功效，用于肝胃氣滯、濕熱瘀阻所致的腸胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性結(jié)腸炎，可以有效提高幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍患者的臨床療效及安全性，效果顯著。

綜上所述，臨床中針對(duì)幽門(mén)螺桿菌性消化性潰瘍患者采用中成藥(金胃泰膠囊)聯(lián)合PPI四聯(lián)療法治療后的效果顯著。既可以促進(jìn)潰瘍面積的愈合效果，提高治療總有效率，同時(shí)還可以整體降低患者用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生率和一年內(nèi)的病情復(fù)發(fā)率，具有一定的臨床推廣和應(yīng)用價(jià)值。