基于SPD模式的醫(yī)用耗材物流管理流程風險控制

唐智慧　施慧　陸辰銘　陳童

[摘 要] 隨著我國步入老齡化社會，醫(yī)療需求量逐年上升，醫(yī)用耗材在醫(yī)療活動中的使用量也隨之越來越大，同時也給醫(yī)院高值耗材管理帶來了壓力。精細化管理理念已經(jīng)深入人心，各大醫(yī)院管理方式由粗放式轉(zhuǎn)向了精細化管理模式，特別是醫(yī)院高值耗材管理更加受到了各大醫(yī)院的重視。醫(yī)用高值耗材體量龐大，管理難度也隨之增加，按照以往傳統(tǒng)方式對醫(yī)用高值耗材進行管理需要大量的人力成本、管理成本，為了適應(yīng)新形勢下高值耗材管理，減少高值耗材管理成本，提高高值耗材的管理效率，很多大型綜合醫(yī)用紛紛引進了SPD模式。SPD模式的引進可以提高醫(yī)用耗材管理效率、減少醫(yī)用耗材浪費進而合理控制醫(yī)院成本，但是做好風險控制也將成為醫(yī)用高值耗材管理的重中之重。

[關(guān)鍵詞] SPD模式;風險控制;精細化管理

[DOI] 10.13939/j.cnki.zgsc.2020.01.172

1 醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀和問題

現(xiàn)如今，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展勢頭十分強勁，醫(yī)療領(lǐng)域的科學技術(shù)也隨之發(fā)展，醫(yī)用材料科研水平隨之遞增，在臨床醫(yī)學當中，醫(yī)用材料的利用量不斷遞增，在醫(yī)療活動當中越發(fā)關(guān)鍵。在醫(yī)療機構(gòu)當中，醫(yī)用耗材一般來說主要有兩類，一類是高值耗材，主要針對的是植入性以及介入性風險相對較高的材料，需要強化監(jiān)督管控;另一類是低值耗材，利用風險相對較小，使用帶有一次性特征。目前，醫(yī)用耗材管理存在著一些問題：比如醫(yī)用耗材的品種管理、溯源管理和價格管理仍舊是醫(yī)用耗材管理的痛點;醫(yī)用耗材在流程管理、供應(yīng)商管理、注冊證管理、授權(quán)管理、資質(zhì)審核和信息維護上存在漏洞;醫(yī)用耗材的風險管理意識還比較薄弱，醫(yī)療器械不良事件的報告和再評價制度有待完善等。

2 醫(yī)用耗材管理發(fā)展狀況

近年來，隨著供應(yīng)鏈管理理論的發(fā)展以及醫(yī)院物流管理的需求，學者們逐步在醫(yī)療領(lǐng)域運用前沿的供應(yīng)鏈管理思想，例如：零庫存以及“JIT采購”等。20世紀90年代，日本學者被豐田汽車的生產(chǎn)方式所啟迪，將其模式融合到了醫(yī)療領(lǐng)域當中，指出了醫(yī)院物流的SPD管理模式，而且在日本被很多大規(guī)模的醫(yī)院利用，獲取的成效相對較優(yōu)，最近幾年時間里，國內(nèi)部分醫(yī)院開始利用SPD模式，轉(zhuǎn)變了陳舊的醫(yī)用耗材管理模式，很大程度提高了醫(yī)用耗材的管理效率，降低了管理成本。

SPD實際上是主導為醫(yī)院物流管理部門，工具是物流信息化手段，科學利用醫(yī)療物流供應(yīng)鏈的資源，對所有的耗材展開統(tǒng)一管控的模式，其環(huán)節(jié)涉及三個層面：S表征的是供應(yīng)管理環(huán)節(jié)，細分耗材的類別，評估并整合供應(yīng)商，對耗材落實在線采購等來調(diào)整耗材供應(yīng);P表征的是加工和庫存管理環(huán)節(jié)，構(gòu)建耗材中心庫，對耗材展開定數(shù)包加工，對加工之后的耗材落實條碼管理，引進庫存控制模型來完成耗材庫存的調(diào)整;D表征的是推送管理環(huán)節(jié)，主要是在耗用耗材監(jiān)督檢測的前提下對普通臨床科室以及手術(shù)室等落實主動定數(shù)推送以及定制配取模式來調(diào)整醫(yī)院耗材推送。

3 基于SPD模式醫(yī)用耗材管理風險點

（1）醫(yī)院與SPD供應(yīng)商之間流程不清晰，雙方的資產(chǎn)邊界、物流邊界定位不正確。SPD供應(yīng)商負責供應(yīng)以及存儲和加工分拆醫(yī)院的物資，并且配送到各個科室。假如醫(yī)院對SPD物資并未展開實質(zhì)性的管控，雙方的資金邊界以及物流的邊界定位并不清晰。醫(yī)院采取SPD模式并非意味著對醫(yī)用耗材管控完全外包給SPD供應(yīng)商，缺乏對SPD供應(yīng)商的監(jiān)控機制將會導致潛在的斷貨風險、產(chǎn)品質(zhì)量殘次風險以及配送不準時的風險，會對醫(yī)院整體業(yè)務(wù)的運營造成消極影響。

（2）醫(yī)院與SPD供應(yīng)商之間的信息邊界定位不正確 ，醫(yī)院的病人隱私、醫(yī)院內(nèi)部信息存在被泄露風險。醫(yī)院的核心機密實際上是醫(yī)療數(shù)據(jù)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性和病人的隱私管控，以及醫(yī)院的核心競爭實力，醫(yī)院的統(tǒng)方信息管理等緊密相關(guān)，有關(guān)信息共享，實際上是醫(yī)院和SPD供應(yīng)商業(yè)務(wù)流程對接所必需的，但是僅僅局限于業(yè)務(wù)流程需要，與業(yè)務(wù)無關(guān)的信息則應(yīng)該由醫(yī)院信息中心牽頭監(jiān)控，避免SPD的供應(yīng)商調(diào)取病患的用藥以及耗材資訊，規(guī)避病人的隱私外露以及醫(yī)院的耗材使用被統(tǒng)計。因此，清晰界定醫(yī)院和SPD供應(yīng)商信息邊界非常重要。

（3）醫(yī)院在SPD供應(yīng)商方面的考核體系并不完備，并且缺少合理的管控以及監(jiān)督管理手段，導致醫(yī)院的整體運轉(zhuǎn)以及醫(yī)療品質(zhì)面臨的風險相對較大。

因為和醫(yī)院物流的供應(yīng)整體運轉(zhuǎn)緊密相關(guān)，假如對SPD的供應(yīng)商缺少考核體系以及績效管理舉措和淘汰機制，難以構(gòu)建合理的全方位管控，長時間如此，就會造成SD供應(yīng)商的整體運轉(zhuǎn)相對隨意，工作經(jīng)常出現(xiàn)錯誤，最終會對醫(yī)院的順暢運轉(zhuǎn)以及醫(yī)療品質(zhì)安全產(chǎn)生不利影響。

4 基于SPD模式風險控制

SPD模式轉(zhuǎn)變了醫(yī)院原有的采購、倉儲、物流運作體系和流程。隨著醫(yī)用耗材整個流程和體系發(fā)生翻天覆地的變化，醫(yī)院應(yīng)該轉(zhuǎn)變醫(yī)用耗材管理理念，調(diào)整管理重心，將管理側(cè)重點從傳統(tǒng)常規(guī)的采購驗收入庫出庫管理轉(zhuǎn)移到監(jiān)控SPD風險方面。

（1）梳理關(guān)鍵流程和風險點，提供控制風險點的應(yīng)對措施。結(jié)合風險可控準則，審核SPD供應(yīng)商的流程，聯(lián)系醫(yī)院的運轉(zhuǎn)以及管理的標準，梳理整合SPD模式的風險點，結(jié)合風險出現(xiàn)的概率加強常態(tài)化監(jiān)控，定期進行風險評估，以便及時發(fā)現(xiàn)風險點并制定相應(yīng)的防范風險的措施。具體從操作層面來說，醫(yī)院可以建立與SPD模式對接的管理架構(gòu)和日常運轉(zhuǎn)團隊確定工作的界限以及交接的環(huán)節(jié)，明確所有人工作的職能和責任。醫(yī)院的日常運作團隊監(jiān)督SPD供應(yīng)商供貨流程以及供貨情況，走訪科室調(diào)研供貨質(zhì)量和供貨及時性，并及時將異常情況反饋給內(nèi)控牽頭部門，由內(nèi)控牽頭部門進一步核實調(diào)查，發(fā)現(xiàn)問題及時制定出防范風險點措施，改造原有流程，補充完善醫(yī)院的內(nèi)部控制制度。

（2）明晰醫(yī)院和SPD供應(yīng)商之間的資產(chǎn)邊界、物流管理邊界，推進了醫(yī)院精細化管控，削減資產(chǎn)損失風險以及醫(yī)療安全難題。醫(yī)用耗材特別是高值植入介入類耗材供貨流程是否暢通及時和供貨質(zhì)量是否好壞影響到醫(yī)療質(zhì)量安全，即使轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理模式，醫(yī)院也不能松懈對醫(yī)用耗材的管理。SPD應(yīng)視為醫(yī)院醫(yī)療整體流程一個尤為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，不能將SPD模式簡單的看成是采購物資以及物流整體外包。醫(yī)院把推動精細化管理引進了SPD的模式當中，聯(lián)系醫(yī)院業(yè)務(wù)特征的背景下和SPD供應(yīng)商嚴謹?shù)拿鞔_雙方資產(chǎn)的界限以及物流管理的界限。對醫(yī)院以及SPD供應(yīng)商的職責有積極意義，規(guī)避引進SPD模式以后，醫(yī)院內(nèi)部有關(guān)部門工作松散以及責任意識相對較差，造成醫(yī)療質(zhì)量風險相對較大的情形。

醫(yī)院應(yīng)該保留醫(yī)用耗材準入裁定職責，對入院醫(yī)用耗材的資質(zhì)管理必須有跟蹤、有記錄、有存檔;在入庫環(huán)節(jié)當中，醫(yī)院能夠?qū)⒁患墡煺w供應(yīng)給SPD。供應(yīng)商當作成存儲空間，并且可以涵蓋門急診發(fā)藥房、住院藥房、科室耗材備貨區(qū)在內(nèi)的二級庫房作為醫(yī)院庫房，以二級庫房為邊界形成雙方資產(chǎn)和物流的交接邊界，一級庫到二級庫的物流運轉(zhuǎn)是SPD供應(yīng)商負責的，步入二級庫的資產(chǎn)管理責任為醫(yī)院，因此加強科室耗材保管員管理意識非常重要。對于掃碼使用的高值介入植入耗材，醫(yī)院通過SPD模式實行的是零庫存，對于掃碼使用醫(yī)用耗材應(yīng)該明晰交接邊界，明確相關(guān)責任人，嚴格把控風險，堅決避免高值耗材掃碼遺漏情況發(fā)生。

此外，醫(yī)院把更多的精力放在提高醫(yī)用耗材精細化管理層面，加強對SPD模式的日常運轉(zhuǎn)管理以及培訓和考核，能夠推動醫(yī)療業(yè)務(wù)科室品質(zhì)管理以及醫(yī)院的成本核算精細化。

（3）了解醫(yī)院和SPD供應(yīng)商信息分界，在過濾掉敏感信息的背景下完成信息共享以及互通。信息共享和互聯(lián)互通是實現(xiàn)信息化基礎(chǔ)之上的供應(yīng)鏈協(xié)同物流管理的合理方式，結(jié)合信息化方式把醫(yī)院內(nèi)部有關(guān)信息系統(tǒng)以及SPD供應(yīng)商的信息系統(tǒng)展開業(yè)務(wù)鏈接，充分展示新模式，對臨床病患服務(wù)。但是如果和信息共享交互緊密相關(guān)，和醫(yī)院信息安全緊密相關(guān)，和病患的隱私緊密相關(guān)，就會導致信息外泄。因此劃清SPD供應(yīng)商信息邊界顯得尤為重要，以防范核心敏感信息外泄的風險。

醫(yī)院信息中心等相關(guān)部門應(yīng)該嚴格辨識共享信息當中有沒有和病患信息緊密相關(guān)，是不是和統(tǒng)方數(shù)據(jù)緊密相關(guān)，設(shè)定明晰的信息邊界，確保信息安全脫敏的前提下進行醫(yī)院相關(guān)系統(tǒng)和SPD系統(tǒng)的業(yè)務(wù)對接，在風險可控情況下實現(xiàn)信息互聯(lián)互通。雙方系統(tǒng)對接后，醫(yī)院信息等相關(guān)部門應(yīng)該監(jiān)控信息使用者的權(quán)限，避免非醫(yī)院相關(guān)人員接觸到醫(yī)院敏感信息。對于醫(yī)院而言，醫(yī)院只負責分享產(chǎn)品資訊、訂單需求資訊以及地址資訊等和敏感資訊緊密相關(guān)的數(shù)據(jù)，但是SPD廠商只需要分享不敏感的資訊，也就是驗收信息和配送信息以及訂單信息。根據(jù)醫(yī)院的嚴謹?shù)慕缦藜毞?，敏感資訊只可以在院內(nèi)運轉(zhuǎn)，以應(yīng)對信息共享的需求。

（4）引進SPD供應(yīng)商競爭機制，構(gòu)建SPD供應(yīng)商KPI考核指標和清退機制，強化SPD模式過程以及結(jié)果管理。醫(yī)院需要構(gòu)建SPD供應(yīng)商的KPI績效考評體系，來推動SPD供應(yīng)商的專業(yè)服務(wù)，在編輯KPI績效考評指標體系過程中，需要站在供貨及時性以及物流服務(wù)品質(zhì)和流程管理維度以及單據(jù)等視角，編輯定性以及定量緊密關(guān)聯(lián)的考核指標。此外，醫(yī)院每年可以通過招投標的方式讓多家SPD供應(yīng)商參與競爭，優(yōu)勝劣汰，引入競爭機制，避免SPD供應(yīng)商一家獨大導致服務(wù)質(zhì)量下降。定期對SPD供應(yīng)商進行考核評估，防范SPD供應(yīng)商運作不規(guī)范，同時引入清退機制，對于發(fā)現(xiàn)嚴重問題的SPD供應(yīng)商應(yīng)采取清退措施，從而維護醫(yī)用耗材供貨的穩(wěn)定性和安全性，避免醫(yī)院承擔醫(yī)療風險。

5 SPD模式展望和前景

SPD模式優(yōu)化了醫(yī)用耗材管理流程，從采購，驗收入庫，倉儲再到配送這一整套流程在SPD模式下提高了管理的效率，提升了為臨床服務(wù)的質(zhì)量，同時也減少了大量的人力成本。SPD模式在近幾年發(fā)展中逐漸被各大醫(yī)院肯定和推崇，SPD模式的引入推動醫(yī)院轉(zhuǎn)變管理理念，朝著更加精細化的方向發(fā)展。SPD模式的成熟與醫(yī)院發(fā)展管理新理念的融合將會極大提升醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，有著非常大的社會價值。

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