2015—2018年我國新登記農(nóng)藥產(chǎn)品情況分析

羅雪婷 黃培鑫 吳迪 潘洪吉 尹碩 李凌宇

摘要?隨著2017年新修訂的《農(nóng)藥管理條例》的實施，新登記農(nóng)藥產(chǎn)品朝著安全高效、綠色環(huán)保的方向發(fā)展，農(nóng)藥產(chǎn)品品種更加多樣化，生物農(nóng)藥、自主創(chuàng)新農(nóng)藥逐漸增加，特色小宗作物用藥難得到緩解。但農(nóng)藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較為突出，企業(yè)自主研發(fā)力量薄弱，過保護期農(nóng)藥登記熱度依舊不減的問題仍較突出，急需解決。分析比較了2015—2018年我國農(nóng)藥產(chǎn)品登記情況，為了解新形式下我國農(nóng)藥登記現(xiàn)狀提供參考。

關(guān)鍵詞?新登記農(nóng)藥產(chǎn)品;生物農(nóng)藥;自主創(chuàng)新農(nóng)藥;同質(zhì)化

中圖分類號?S-058?文獻標識碼?A

文章編號?0517-6611（2020）01-0245-03

doi：10.3969/j.issn.0517-6611.2020.01.073

開放科學（資源服務）標識碼（OSID）：

Analysis of Newly Registered Pesticide Products in China from 2015 to 2018

LUO Xue?ting，HUANG Pei?xin，WU Di et al

（Beijing Plant Protection Station，Beijing 100029）

Abstract?With the implementation of the newly revised Regulations on the Management of Pesticides in 2017，the newly registered pesticide products are developed in the direction of more safety，more efficiency，and more environments friendly.Varieties of the registered pesticide products are more diversified.Biological pesticides and independent innovative pesticides are gradually increasing.The problem that little registered pesticides could be used to control the disease and pests of certain crops has been alleviated.However，the homogenization phenomenon of pesticide products is relatively prominent，and the research and development power of enterprises is weak.Many enterprises still regard the production and sales of pesticide products that have passed the registration protection period as the main channel for development.All these problems need to be solved urgently.The registered pesticide products in China from 2015 to 2018 were analyzed and compared，which will provide a reference basis for understanding the present situation of pesticide registration under the new form in China.

Key words?Newly registered pesticide products; Biological pesticides;Independent innovative pesticides;Homogenization phenomenon

新的《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》）于2017年6月1日正式實施，新規(guī)定、新措施、新政策為農(nóng)藥管理工作提供了更加嚴格的要求。在調(diào)整過程中，農(nóng)藥登記政策也發(fā)生了重要的變化。筆者將2015—2018年我國農(nóng)藥產(chǎn)品登記情況進行了分析比較，旨在為了解新形式下我國農(nóng)藥登記現(xiàn)狀提供參考。

1?近年來我國新登記農(nóng)藥總體情況

目前，我國處于有效期內(nèi)的農(nóng)藥登記產(chǎn)品有4萬多個，其中2015年新登記3 333個產(chǎn)品，2016年新登記2 199個產(chǎn)品，2017年新登記3 919個，2018年新登記4 540個。4年時間共計新登記13 991個產(chǎn)品，其中農(nóng)藥臨時登記1 191個，正式登記12 007個;衛(wèi)生用臨時登記46個，衛(wèi)生用正式登記650個，分裝登記97個產(chǎn)品（圖1）[1]。從總體情況看，2016年新登記產(chǎn)品相對較少，2015比2016年多51.5%，2016年農(nóng)藥新登記產(chǎn)品較少的原因與當時我國農(nóng)藥使用量零增長的要求相關(guān)[2];2017、2018較2016年增多，2017年比2016年增多了104.8% ，2018比2016年增多了163.3%，這種現(xiàn)象的發(fā)生與新《條例》對登記管理政策、登記資料等提出了更高的要求有關(guān)，農(nóng)藥企業(yè)為避免因政策要求變化導致投入增加的現(xiàn)象發(fā)生，盡量趕在新政策實施前抓緊將舊政策體系下開發(fā)的農(nóng)藥產(chǎn)品提交登記申請，致使2017、2018年出現(xiàn)了登記產(chǎn)品數(shù)量快速增長的現(xiàn)象[3-7]。另外，2017、2018年臨時登記的產(chǎn)品和委托分裝產(chǎn)品逐年遞減，臨時登記農(nóng)藥已于2018年5月份全部退出，這也和新《條例》取消臨時登記，放開委托分裝等政策有關(guān)。

2?我國新登記農(nóng)藥產(chǎn)品具體情況分析

2.1?劑型?2015、2016、2017、2018年登記的單劑數(shù)量分別為1 932、1 116、2 012、2 334個，混劑分別為975、811、1 472、1 826個，原藥（含母藥）分別為426、72、435、380個[1]。從登記數(shù)量來看，2017、2018年單劑和混劑都呈增長的趨勢，但是原藥（含母藥）2018年登記的數(shù)量較2015、2017年都有所減少。在各種制劑中，筆者篩選了2015—2018年新登記排在前10的產(chǎn)品，排在第1的是懸浮劑，新登記的懸浮劑產(chǎn)品所占比率逐年增高，均在23%以上;可濕性粉劑在2015、2016年新登記產(chǎn)品所占比率均排第2， 2017年水劑排第2，2018年可分散油懸浮劑排第2;2015、2016、2017年水分散粒劑排第3，2018年水劑排第3;另外，排在前列的還有可濕性粉劑、乳油、顆粒劑、水乳劑、微乳劑、懸浮種衣劑（表1）。從登記的劑型來看，懸浮劑4年來穩(wěn)居第1，新開發(fā)的劑型可分散油懸浮劑逐漸增多，水劑也逐年增多，傳統(tǒng)的劑型比率逐漸減少，說明我國新登記的農(nóng)藥產(chǎn)品劑型正在逐漸優(yōu)化，朝著高效、環(huán)保的方向發(fā)展。

2.2?類別?比較最近4年新登記農(nóng)藥產(chǎn)品情況，2015年取得登記的殺菌劑、殺蟲劑、除草劑占到全年登記數(shù)量的87.8%，登記最多的是殺菌劑; 2016年取得登記的殺菌劑、殺蟲劑、除草劑占到全年登記數(shù)量的90.9%，登記最多的是除草劑（表2）。 2017年取得登記的殺菌劑、殺蟲劑、除草劑占到全年登記數(shù)量的90.3%，登記最多的是除草劑; 2018年取得登記的殺菌劑、殺蟲劑、除草劑占到全年登記數(shù)量的89.4%，登記最多的是除草劑;近幾年除草劑新登記的產(chǎn)品都居第一，殺菌劑的數(shù)量也有所增加，往年的殺蟲劑穩(wěn)居榜首的現(xiàn)象逐漸發(fā)生了改變，這也與國際近年來的發(fā)展情況相符，同時也表明我國加大了除草劑和殺菌劑的發(fā)展;近年來植物生長調(diào)節(jié)劑登記數(shù)量持續(xù)增高，另外近年新登記的類別中出現(xiàn)了昆蟲性信息素和植物抗性誘導劑類農(nóng)藥，表明我國農(nóng)藥品種更加多樣化，產(chǎn)品更加綠色化。

2.3?毒性?我國對高毒農(nóng)藥的管理突出對高毒有效成分的管理，而不是依據(jù)不同制劑的毒性級別區(qū)別管理[8]。根據(jù)我國高毒農(nóng)藥的管理，新登記的產(chǎn)品中微毒和低毒占主要比例，兩者合計近4年均在90%附近，2015年90.6%，2016年91.9%，2017年91.5%，2018年92.1%;中等毒性所占比例逐漸減小，2015年、2016年、2018年均有1個高毒農(nóng)藥登記，均為阿維菌素原藥登記（表3）。從整個發(fā)展趨勢看，近年來我國高毒農(nóng)藥的登記產(chǎn)品已無新增，農(nóng)業(yè)部門應引導鼓勵高效、低毒、低殘留、低風險農(nóng)藥的研發(fā)和登記，加快高毒高風險農(nóng)藥退出取得了顯著的成效。

2.4?生物農(nóng)藥?我國登記的生物源農(nóng)藥門類齊全，涉及微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥、農(nóng)用抗生素以及天敵生物[9]。2015—2018年新登記的農(nóng)藥產(chǎn)品中生物農(nóng)藥的數(shù)量基本呈增長趨勢，2015年共計新登記402個，2016年205個，2017年355個，2018年487個[1]。生物農(nóng)藥中農(nóng)用抗生素登記產(chǎn)品占比重最大，2015年占新登記生物農(nóng)藥的80.6%，2016年占76.1%，2017年占71.0%，2018年占67.1%，微生物農(nóng)藥2015—2018年逐年增加，植物源農(nóng)藥2016年相對較少，生物化學農(nóng)藥2018年登記的數(shù)量比2015—2017年登記的總和還多。新《條例》的實施給予了生物農(nóng)藥登記更加寬松的政策，為其創(chuàng)造了新的生存和發(fā)展空間，生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)也迎來了新的發(fā)展機遇。

2.5?獲登記的新藥?由圖2可知，2015年首次取得登記的新品種18個，其中殺蟲劑類6個，殺菌劑類8個，除草劑類1個，昆蟲引誘劑2個，殺螨劑1個;原藥登記產(chǎn)品11個，制劑登記產(chǎn)品18個。2016 年有14 個農(nóng)藥新品種首次取得登記，其中殺蟲劑3 個，殺菌劑5 個，除草劑5 個，植物生長調(diào)節(jié)劑1 個。2017年首次取得登記的有效成分有17個，其中殺蟲劑6個，殺菌劑5個，除草劑2個，植物生長調(diào)節(jié)劑4個;境內(nèi)創(chuàng)制的農(nóng)藥品種共12個，其中生物農(nóng)藥品種10個。2018年共取得11個新農(nóng)藥的登記，其中殺蟲劑2個，殺菌劑3個，除草劑6個。

2.6?同質(zhì)化?我國已登記農(nóng)藥產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較為突出，相似產(chǎn)品（指有效成分、含量和劑型相同的制劑，含量和有效成分相同的原藥也按相似產(chǎn)品統(tǒng)計）較多。經(jīng)初步整理統(tǒng)計，2015—2018年相似產(chǎn)品登記排前5的農(nóng)藥見表4。情況較為嚴重的有草銨膦、吡唑醚菌酯、噻蟲嗪、氰氟草酯、五氟磺草胺、呋蟲胺，此前農(nóng)業(yè)部印發(fā)的《關(guān)于加強管理促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見》中立了目標“到2020年，新登記同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量減少30%;到2025年，新登記同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量減少50%”。另外，為了嚴格控制同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量，新《條例》中也規(guī)定相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過3個;混配制劑的有效成分不超過2種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過3種;有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過3個，相同配比的總含量梯度不超過3個。

2.7?小作物用藥產(chǎn)品登記情況?小宗作物用藥普遍混亂，這是一個世界性的難題[10]，據(jù)全國29個省、直轄市、自治區(qū)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在調(diào)查的249種小宗作物上曾經(jīng)使用過的911種農(nóng)藥產(chǎn)品中，僅有190種是在小宗作物上登記過的，沒有在小宗作物上登記的達到721種[11]。新《條例》、新《農(nóng)藥登記管理辦法》等明確了特色小宗作物的登記資料要求，鼓勵企業(yè)將產(chǎn)品登記在小宗作物上。通過幾年時間的努力，我國共批準了特色小宗作物登記農(nóng)藥產(chǎn)品1 000余個，特色小宗作物“無藥可用”的問題得到一定緩解。

3?討論

從近4年農(nóng)藥登記情況可以看出，我國新登記農(nóng)藥產(chǎn)品正朝著安全高效、綠色環(huán)保的方向發(fā)展，登記的農(nóng)藥品種更加多樣化，生物農(nóng)藥、自主創(chuàng)新農(nóng)藥逐漸增加，出現(xiàn)生物化學信息素產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正在逐步優(yōu)化，特色小宗作物用藥難的現(xiàn)象得到緩解。但登記的農(nóng)藥產(chǎn)品依然較多，尤其是老舊品中占比較大，這些農(nóng)藥產(chǎn)品當年登記的門檻比較低，安全性評價的資料較少，難以達到現(xiàn)行管理要求，導致農(nóng)藥產(chǎn)品的登記資料不全，安全性水平參差，因此我國的農(nóng)藥登記急需“瘦身”[12];農(nóng)藥同質(zhì)化、相似產(chǎn)品問題依然突出;企業(yè)自住研發(fā)力量薄弱，過保護期農(nóng)藥登記熱度依然不減。因此，一要加大高效、低毒、低殘留農(nóng)藥登記，同時加快推廣應用，繼續(xù)支持小宗特色作物用藥登記，逐漸淘汰高毒、高風險農(nóng)藥登記;二要加快農(nóng)藥技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵農(nóng)藥科研成果轉(zhuǎn)換;三要嚴格控制同質(zhì)化農(nóng)藥登記數(shù)量;四要加強對老舊農(nóng)藥的再評價，及時淘汰落后的農(nóng)藥;五要鼓勵新型農(nóng)藥登記，尤其是高效低毒、環(huán)境友好的農(nóng)藥，同時加快推廣應用。

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