學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范（一）

國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)2019年12月更新

[譯者按] 國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）于1978年首次發(fā)表《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求》（Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals），之后作過(guò)多次修訂。2013年8月修訂時(shí)更名為《學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范》（Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals），簡(jiǎn)稱“ICMJE推薦規(guī)范”。本文是“ICMJE推薦規(guī)范”2019年12月更新版的中文譯本，由《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)》編輯部張俊彥、《法醫(yī)學(xué)雜志》編輯部于笑天、《環(huán)境與職業(yè)醫(yī)學(xué)》編輯部汪源翻譯。ICMJE定期更新“ICMJE推薦規(guī)范”，因而于2020年10月完成的此中文譯本不一定準(zhǔn)確反映ICMJE網(wǎng)站發(fā)布的最新版本的內(nèi)容。此譯本的內(nèi)容未經(jīng)ICMJE審核和認(rèn)定?！癐CMJE推薦規(guī)范”正式的英文版本見www.icmje.org 。使用者應(yīng)引用此正式版本。

doi:10.3969/j.issn.1674-5817.2020.05.016

Ⅰ. 關(guān)于“推薦規(guī)范”

Ⅰ.A. “推薦規(guī)范”的目的

Ⅰ.B. “推薦規(guī)范”的使用者

Ⅰ.C. “推薦規(guī)范”的歷史沿革

Ⅱ. 作者、貢獻(xiàn)者、審稿人、編輯、

出版者以及期刊所有者的職能和責(zé)任

Ⅱ.A. 定義作者和貢獻(xiàn)者的職能

Ⅱ.A.1. 為什么作者署名很重要

Ⅱ.A.2. 誰(shuí)是作者

Ⅱ.A.3. 作者之外的貢獻(xiàn)者

Ⅱ.B. 財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)關(guān)系與活動(dòng)以及

利益沖突的申報(bào)

Ⅱ.B.1. 參與者

Ⅱ.B.1.a. 作者

Ⅱ.B.1.b. 同行審稿人

Ⅱ.B.1.c. 編輯與期刊工作人員

Ⅱ.B.2. 報(bào)告關(guān)系與活動(dòng)

Ⅱ.C. 投稿和同行評(píng)議過(guò)程中的責(zé)任

Ⅱ.C.1. 作者

Ⅱ.C.1.a. 掠奪性期刊或假期刊

Ⅱ.C.2. 期刊

Ⅱ.C.2.a. 保密性

Ⅱ.C.2.b. 時(shí)效性

Ⅱ.C.2.c. 同行評(píng)議

Ⅱ.C.2.d. 公正性

Ⅱ.C.2.e. 多元性和包容性

Ⅱ.C.2.f. 期刊計(jì)量指標(biāo)

Ⅱ.C.3. 同行審稿人

Ⅱ.D. 期刊所有者和編輯自由

Ⅱ.D.1. 期刊所有者

Ⅱ.D.2. 編輯自由

Ⅱ.E. 受試者保護(hù)

Ⅲ. 與醫(yī)學(xué)期刊論文發(fā)表相關(guān)的出版和編輯問(wèn)題

Ⅲ.A. 更正、發(fā)表后撤稿、再發(fā)表和版本管理

Ⅲ.B. 學(xué)術(shù)不端、關(guān)注通告和發(fā)表后撤稿

Ⅲ.C. 版權(quán)

Ⅲ.D. 重復(fù)內(nèi)容的發(fā)表

Ⅲ.D.1. 一稿多投

Ⅲ.D.2. 重復(fù)發(fā)表和預(yù)先發(fā)表

Ⅲ.D.3. 可接受的再次發(fā)表

Ⅲ.D.4. 基于相同數(shù)據(jù)庫(kù)的稿件

Ⅲ.E. 通信

Ⅲ.F. 費(fèi)用

Ⅲ.G. 增刊、?？吞乜?/p>

Ⅲ.H. 贊助與合作

Ⅲ.I. 電子出版

Ⅲ.J. 廣告

Ⅲ.K. 期刊與媒體

Ⅲ.L. 臨床試驗(yàn)

Ⅲ.L.1. 注冊(cè)

Ⅲ.L.2. 數(shù)據(jù)共享

Ⅳ. 稿件準(zhǔn)備和投稿

Ⅳ.A. 準(zhǔn)備稿件以向醫(yī)學(xué)期刊投稿

Ⅳ.A.1. 一般原則

Ⅳ.A.2. 報(bào)告指南

Ⅳ.A.3. 稿件各部分

Ⅳ.A.3.a. 文題頁(yè)

Ⅳ.A.3.b. 摘要

Ⅳ.A.3.c. 引言

Ⅳ.A.3.d. 方法

Ⅳ.A.3.d.i. 受試者的選擇與描述

Ⅳ.A.3.d.ii. 技術(shù)信息

Ⅳ.A.3.d.iii. 統(tǒng)計(jì)學(xué)

Ⅳ.A.3.e. 結(jié)果

Ⅳ.A.3.f. 討論

Ⅳ.A.3.g. 參考文獻(xiàn)

Ⅳ.A.3.g.i. 總則

Ⅳ.A.3.g.ii. 類型與格式

Ⅳ.A.3.h. 表格

Ⅳ.A.3.i. 圖

Ⅳ.A.3.j. 計(jì)量單位

Ⅳ.A.3.k. 縮寫和符號(hào)

Ⅳ.B. 向期刊投稿

Ⅰ. 關(guān)于“推薦規(guī)范”

Ⅰ.A. “推薦規(guī)范”的目的

國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）制定這份“推薦規(guī)范”是用于檢查發(fā)表于醫(yī)學(xué)期刊的研究工作及其他資料在實(shí)施和報(bào)告過(guò)程中的最佳實(shí)踐及倫理標(biāo)準(zhǔn)，幫助作者、編輯以及同行評(píng)議和生物醫(yī)學(xué)出版過(guò)程中的其他人員創(chuàng)作和傳播準(zhǔn)確、清晰、可重復(fù)、無(wú)偏倚的醫(yī)學(xué)期刊論文。這份“推薦規(guī)范”還有助于大眾媒體、患者及其家屬、普通讀者更好地了解醫(yī)學(xué)編輯和出版過(guò)程。

Ⅰ.B. “推薦規(guī)范”的使用者

這份“推薦規(guī)范”首先旨在供可能將研究提交給ICMJE成員期刊發(fā)表的作者使用。很多非ICMJE成員期刊（見www.icmje.org/journals-following-theicmje-recommendations/）自愿使用這些推薦規(guī)范。ICMJE鼓勵(lì)這種使用但沒(méi)有職權(quán)監(jiān)督或者強(qiáng)制執(zhí)行。在任何情況下，作者都應(yīng)當(dāng)將這些推薦規(guī)范與具體期刊的作者須知一同使用。作者還應(yīng)該參考具體研究類型的指南（例如，報(bào)告隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的CONSORT指南），見www.equator-network.org。

ICMJE鼓勵(lì)遵守這些推薦規(guī)范的期刊將它們納入其作者須知中，并在其中明確表示遵守“ICMJE推薦規(guī)范”。想要在ICMJE網(wǎng)站列出刊名以表示遵守這些推薦規(guī)范的期刊，可以通過(guò)www.icmje.org/journals-following-the-icmje-recommendations/journallisting-request-form/來(lái)告知ICMJE秘書處。過(guò)去這樣做但現(xiàn)在不再遵守“ICMJE推薦規(guī)范”的期刊，應(yīng)該用同樣的方法請(qǐng)求從該名單中移除。

ICMJE鼓勵(lì)廣泛傳播這些推薦規(guī)范，以及為教育、非營(yíng)利目的復(fù)制本文件全文，不必考慮版權(quán)問(wèn)題。但是使用這些推薦規(guī)范和本文件時(shí)，應(yīng)指示作者到www.icmje.org 獲取正式的最新版本，因?yàn)楫?dāng)有新的問(wèn)題出現(xiàn)時(shí)，ICMJE會(huì)定期更新“推薦規(guī)范”。

Ⅰ.C. “推薦規(guī)范”的歷史沿革

ICMJE制定過(guò)本文件的很多版本，以前被稱為“生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求”（Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals，簡(jiǎn)稱URM）。URM首次發(fā)表于1978年，以規(guī)范不同期刊之間稿件的格式和準(zhǔn)備工作。多年來(lái)，稿件準(zhǔn)備之外的出版問(wèn)題不斷涌現(xiàn)。于是，ICMJE又制定了一些“附加聲明”并對(duì)該文件進(jìn)行了更新，將其更名為“學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范”（Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals），從而反映其更廣泛的涵蓋內(nèi)容。本文以前的版本可以在w w w.icmje.org的Archives欄內(nèi)找到。Ⅱ. 作者、貢獻(xiàn)者、審稿人、編輯、出版者以及期刊所有者的職能和責(zé)任

Ⅱ.A. 定義作者和貢獻(xiàn)者的職能

Ⅱ.A.1. 為什么作者署名很重要

作者署名是對(duì)作者身份的認(rèn)可，有重要的學(xué)術(shù)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義。作者署名還意味著對(duì)已發(fā)表研究的義務(wù)與責(zé)任。以下建議旨在確保將作者身份給予對(duì)文章有實(shí)質(zhì)性智力貢獻(xiàn)的人，并且確保因其貢獻(xiàn)而被確認(rèn)為作者的人知曉他們對(duì)已發(fā)表的研究承擔(dān)義務(wù)和責(zé)任。

由于作者署名并不傳達(dá)某人貢獻(xiàn)多大才能具有作者資格，現(xiàn)在有些期刊要求獲取并公開投稿中提到的每位研究參與者的具體貢獻(xiàn)信息，至少要求原創(chuàng)性研究這樣做。強(qiáng)烈建議編輯制定并實(shí)施貢獻(xiàn)者署名政策。這樣的政策能消除很多有關(guān)貢獻(xiàn)問(wèn)題的不明確之處，然而還是無(wú)法解決何種貢獻(xiàn)的質(zhì)和量才能確定某人具備作者署名資格的問(wèn)題。ICMJE于是制定了作者署名的標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)可用于所有期刊，包括那些區(qū)分作者和其他貢獻(xiàn)者的期刊。

Ⅱ.A.2. 誰(shuí)是作者

ICMJE建議作者署名要同時(shí)符合以下4條標(biāo)準(zhǔn)：

（1）對(duì)研究的思路或設(shè)計(jì)有重要貢獻(xiàn)，或者為研究獲取、分析或解釋數(shù)據(jù)；

（2）起草研究論文或者在重要的知識(shí)性內(nèi)容上對(duì)論文進(jìn)行關(guān)鍵性修改；

（3）對(duì)將要發(fā)表的版本進(jìn)行最終定稿；

（4）同意對(duì)研究工作的各個(gè)方面承擔(dān)責(zé)任，以確保與論文任何部分的準(zhǔn)確性或誠(chéng)信有關(guān)的質(zhì)疑得到恰當(dāng)?shù)恼{(diào)查和解決。

除了對(duì)他或她自己完成的那部分工作負(fù)責(zé)外，作者還需要知道哪個(gè)共同作者為研究工作的其他哪個(gè)具體部分負(fù)責(zé)。另外，作者應(yīng)該相信其共同作者為該研究所做工作的誠(chéng)信。

所有被指定為作者的人都應(yīng)該滿足作者署名的4條標(biāo)準(zhǔn)，而所有滿足以上4條標(biāo)準(zhǔn)者也都應(yīng)該被確定為作者。未滿足全部4條標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)該被致謝，見下文Ⅱ.A.3節(jié)。這些作者署名的標(biāo)準(zhǔn)旨在使那些應(yīng)該得到認(rèn)可且能夠?yàn)檠芯抗ぷ鞒袚?dān)責(zé)任的人被署名為作者，而不是通過(guò)剝奪實(shí)現(xiàn)上述第2或第3條標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會(huì)，取消本來(lái)滿足作者署名標(biāo)準(zhǔn)的合作者的作者署名資格。因此，所有符合第1條標(biāo)準(zhǔn)者都應(yīng)該有機(jī)會(huì)參與稿件的審閱、起草以及最終定稿。

實(shí)施研究工作的人有責(zé)任確定誰(shuí)符合上述作者署名標(biāo)準(zhǔn)。理想的情況是在制定研究計(jì)劃的時(shí)候就應(yīng)該做到這一點(diǎn)，而后隨著工作的進(jìn)展進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。我們鼓勵(lì)與研究所在單位的同事進(jìn)行合作和共同署名論文。確定所有署名的作者都能滿足上述4條標(biāo)準(zhǔn)是作者們的共同責(zé)任，而不是所投期刊的責(zé)任；決定誰(shuí)夠不夠資格被署名為作者或仲裁作者署名矛盾不是期刊編輯的工作。如果無(wú)法就誰(shuí)符合作者署名資格達(dá)成一致，則應(yīng)該要求研究工作實(shí)施單位而非期刊編輯進(jìn)行調(diào)查。用于確定作者署名順序的標(biāo)準(zhǔn)可能各有不同，須由作者共同決定，而非編輯。如果作者在投稿或稿件發(fā)表后要求刪除或添加某個(gè)作者，期刊編輯應(yīng)當(dāng)要求作者給出解釋，并得到所有署名作者以及將要被刪除或添加的作者同意變動(dòng)的簽字聲明。

通信作者是在投稿、同行評(píng)議及出版過(guò)程中主要負(fù)責(zé)與期刊聯(lián)系的人。一般來(lái)說(shuō)，通信作者負(fù)責(zé)確保所投稿件完全達(dá)到期刊的管理要求，諸如提供作者署名的詳細(xì)信息、倫理委員會(huì)審批文件、臨床試驗(yàn)注冊(cè)相關(guān)文件以及關(guān)系和活動(dòng)申報(bào)信息，雖然這些任務(wù)可以分配給其他一位或幾位共同作者。通信作者在整個(gè)投稿和同行評(píng)議過(guò)程中應(yīng)當(dāng)能及時(shí)回答編輯的問(wèn)題，在論文發(fā)表后應(yīng)及時(shí)回復(fù)對(duì)研究工作的評(píng)論。文章發(fā)表后一旦受到質(zhì)疑，期刊會(huì)要求提供原始資料或其他信息，通信作者要積極配合。雖然通信作者主要負(fù)責(zé)與期刊的聯(lián)系，但I(xiàn)CMJE建議編輯將所有的通信發(fā)送給全部署名作者。

如果研究工作是由眾多作者組成的大型團(tuán)隊(duì)實(shí)施，理想的情況是這個(gè)團(tuán)隊(duì)在研究開始前就決定誰(shuí)將成為作者，并且在投稿給期刊發(fā)表前確定作者名單。所有署名為作者的團(tuán)隊(duì)成員都應(yīng)當(dāng)滿足作者署名的全部4條標(biāo)準(zhǔn)，包括對(duì)稿件的最終定稿；他們應(yīng)當(dāng)能對(duì)研究工作承擔(dān)公共責(zé)任，并且完全信任團(tuán)隊(duì)內(nèi)其他作者所承擔(dān)工作的準(zhǔn)確性和誠(chéng)信。他們還應(yīng)各自填寫關(guān)系和活動(dòng)申報(bào)表。

一些多作者組成的大型團(tuán)隊(duì)僅將作者署名為團(tuán)隊(duì)名稱，或署以團(tuán)隊(duì)名稱加上各個(gè)作者的姓名。提交以團(tuán)隊(duì)為作者的稿件時(shí)，如果有團(tuán)隊(duì)名稱，則通信作者應(yīng)確定團(tuán)隊(duì)的具體名稱，明確指定哪些團(tuán)隊(duì)成員能夠獲得作者身份認(rèn)可并為研究工作承擔(dān)責(zé)任。論文的署名行要能看出誰(shuí)對(duì)稿件直接負(fù)責(zé)。MEDLINE將所有出現(xiàn)在署名行的姓名列為作者。如果署名行包含團(tuán)隊(duì)名稱，特別是如果署名行有注釋明確說(shuō)明團(tuán)隊(duì)各成員姓名見文章其他部分，且說(shuō)明這些人是作者還是合作者，那么MEDLINE會(huì)列出每個(gè)團(tuán)隊(duì)成員的姓名，無(wú)論他們是作者還是合作者，有時(shí)這些合作者被稱為作者之外的貢獻(xiàn)者。

Ⅱ.A.3. 作者之外的貢獻(xiàn)者

有貢獻(xiàn)但只滿足部分而非全部上述4條作者署名標(biāo)準(zhǔn)者，不應(yīng)被列為作者，但他們應(yīng)當(dāng)被致謝。僅有以下貢獻(xiàn)（無(wú)其他貢獻(xiàn)）的貢獻(xiàn)者不可獲得作者署名資格：籌得研究資金；對(duì)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行普通監(jiān)督或提供一般性的管理支持；協(xié)助寫作，技術(shù)編輯，語(yǔ)言編輯及校樣修改?？梢詫?duì)那些貢獻(xiàn)不達(dá)作者署名資格者逐一致謝，或列在單個(gè)小標(biāo)題（如“臨床調(diào)查者”或“參與調(diào)查者”）下一起致謝，應(yīng)具體說(shuō)明他們的貢獻(xiàn)（如“出任科學(xué)顧問(wèn)”“審閱研究方案并提出意見”“收集資料”“為研究提供病例并照顧患者”“參與稿件的寫作和技術(shù)編輯”）。

致謝可能意味著被致謝人認(rèn)可研究的數(shù)據(jù)及結(jié)論，因此建議編輯要求通信作者取得所有被致謝人同意被致謝的書面許可。

Ⅱ.B. 財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)關(guān)系與活動(dòng)以及利益沖突的申報(bào)

公眾對(duì)科學(xué)研究過(guò)程的信任和已發(fā)表論文的可信度，部分取決于在科學(xué)研究工作的計(jì)劃、實(shí)施、寫作、同行評(píng)議、編輯和出版過(guò)程中，對(duì)直接或看似與研究工作相關(guān)的作者關(guān)系和活動(dòng)的處理是否透明。

當(dāng)對(duì)主要利益（如患者的福利或研究的可靠性）的專業(yè)判斷可能被次要利益（如經(jīng)濟(jì)收益）影響時(shí)，就說(shuō)明有潛在利益沖突或偏倚。覺(jué)察的利益沖突與實(shí)際的利益沖突同等重要。

對(duì)于作者的關(guān)系或活動(dòng)是否代表利益沖突，每個(gè)人可能持不同意見。雖然某種關(guān)系或活動(dòng)的存在并不一定表示其對(duì)論文內(nèi)容的影響存在問(wèn)題，但是與實(shí)際的利益沖突一樣，覺(jué)察的利益沖突也可能削弱對(duì)科學(xué)研究的信任。歸根結(jié)底，讀者必須能夠獨(dú)立判斷作者的關(guān)系和活動(dòng)是否與論文內(nèi)容有關(guān)。做出這些判斷要求信息公開透明。作者的完全公開表示其恪守信息透明承諾，并有助于維護(hù)對(duì)科研過(guò)程的信任。

經(jīng)濟(jì)關(guān)系（如雇傭、顧問(wèn)、股權(quán)或期權(quán)、酬金、專利以及有償?shù)膶＜易C言）是最容易確認(rèn)、最常見的利益沖突，也最有可能損害期刊、作者及科學(xué)本身的可信度。其他利益也可能代表或被認(rèn)為是沖突，比如人際關(guān)系或?qū)κ珠g的競(jìng)爭(zhēng)、學(xué)術(shù)競(jìng)爭(zhēng)以及學(xué)術(shù)信仰等。

如果研究資助者會(huì)干擾作者獲得全部研究數(shù)據(jù)，或者干擾他們獨(dú)立地分析和闡釋數(shù)據(jù)，撰寫文稿，以及選擇在何時(shí)何處發(fā)表論文，則作者應(yīng)該避免與其簽訂協(xié)議，無(wú)論它們是營(yíng)利還是非營(yíng)利的機(jī)構(gòu)。規(guī)定作者向何處發(fā)表研究成果的做法違背學(xué)術(shù)自由的原則。期刊可能會(huì)要求作者提供這類保密協(xié)議。

正如Ⅲ.B節(jié)中所述，故意不報(bào)告期刊申報(bào)表中所述關(guān)系或活動(dòng)是一種不端行為。

Ⅱ.B.1. 參與者所有同行評(píng)議和出版過(guò)程的參與者 不僅是作者，還有期刊的同行審稿人、編輯和編委會(huì)成員在審稿和論文發(fā)表的過(guò)程中履行其職責(zé)時(shí)必須考慮并公開其關(guān)系和活動(dòng)。

Ⅱ.B.1.a. 作者

作者投稿時(shí)，無(wú)論稿件類型或格式如何，他們均有責(zé)任公開所有可能或被認(rèn)為使其研究工作產(chǎn)生偏倚的各種關(guān)系和活動(dòng)。ICMJE制定了一份《申報(bào)表》以方便和規(guī)范作者公開關(guān)系和活動(dòng)。ICMJE成員期刊要求作者使用這份表格，ICMJE也鼓勵(lì)其他期刊采用這份表格。

Ⅱ.B.1.b. 同行審稿人

編輯在邀請(qǐng)審稿人審稿的時(shí)候應(yīng)詢問(wèn)他們是否存在可能影響其審稿的關(guān)系和活動(dòng)。審稿人必須向編輯公開任何可能使他們對(duì)稿件產(chǎn)生偏見的關(guān)系和活動(dòng)，只要有產(chǎn)生偏見的可能，審稿人就應(yīng)該主動(dòng)回避，不審閱該稿件。審稿人不得在其所審閱的稿件發(fā)表前利用其中的知識(shí)為自己謀利。

Ⅱ.B.1.c. 編輯與期刊工作人員

如果對(duì)稿件作終審決定的編輯與他們正在處理的論文之間存在引發(fā)潛在利益沖突的關(guān)系或活動(dòng)，則編輯應(yīng)主動(dòng)回避，不參與編輯決定。編輯部的其他成員如果也參與編輯決定，必須向編輯提供關(guān)于其現(xiàn)有關(guān)系或活動(dòng)的陳述（因?yàn)檫@可能與編輯決定有關(guān)），主動(dòng)回避任何與他們有潛在沖突的決定。編輯人員不得利用處理稿件時(shí)獲得的信息謀取私利。編輯和期刊工作人員應(yīng)定期發(fā)布自己的關(guān)系與活動(dòng)公開聲明。特邀編輯同樣應(yīng)當(dāng)遵循這些程序。

期刊應(yīng)該采取額外的防范措施，并有一個(gè)明確的政策用于評(píng)估參與編輯決定者提交的稿件。更進(jìn)一步的指南可以從出版?zhèn)惱砦瘑T會(huì)（Committee on Publication Ethics，COPE；網(wǎng)址：https://publicationethics.org/files/A_Short_Guide_to_Ethical_Editing.pdf）和世界醫(yī)學(xué)編輯學(xué)會(huì)（World Association of Medical Editors，WAME；網(wǎng)址：http://wame.org/conflict-of-interestin-peer-reviewed-medical-journals）處獲得。

Ⅱ.B.2. 報(bào)告關(guān)系與活動(dòng)

論文發(fā)表時(shí)應(yīng)有聲明或輔助文件（如ICMJE的申報(bào)表）說(shuō)明如下全部?jī)?nèi)容：

（1）作者的關(guān)系和活動(dòng)。

（2）研究工作的資助來(lái)源，包括資助者名稱以及對(duì)資助者在以下方面所起作用的解釋：研究的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋，報(bào)告的撰寫，對(duì)投稿發(fā)表研究報(bào)告的限制；或者聲明資助者沒(méi)有參與這些工作或沒(méi)有對(duì)文章發(fā)表施加限制。

（3）作者是否獲得了研究數(shù)據(jù)，并解釋獲取途徑的性質(zhì)和獲取范圍，以及是否可持續(xù)獲取。如果研究受到資助，且資助者擁有研究結(jié)果的所有權(quán)或者能從研究結(jié)果中獲取經(jīng)濟(jì)利益，則為了支持前述聲明，編輯可以要求該研究的作者簽署一份聲明，如“我得到了本研究的全部數(shù)據(jù)，我對(duì)數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性負(fù)全部責(zé)任?！?/p>

Ⅱ.C. 投稿和同行評(píng)議過(guò)程中的責(zé)任

Ⅱ.C.1. 作者

作者應(yīng)遵守有關(guān)作者署名以及公開關(guān)系和活動(dòng)的所有準(zhǔn)則，詳見本文件Ⅱ.A及Ⅱ.B節(jié)。Ⅱ.C.1.a. 掠奪性期刊或假期刊

越來(lái)越多的單位宣傳自己是“醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊”，而實(shí)際上并沒(méi)有醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊的功能。這些期刊（“掠奪性期刊”或“假期刊”）錄用并發(fā)表幾乎所有的投稿，并在發(fā)給作者錄用通知后，才告知收取文章處理費(fèi)（或發(fā)表費(fèi)）。他們通常聲稱實(shí)行同行評(píng)議，實(shí)際上卻并非如此。他們可能會(huì)故意給期刊取一個(gè)與公認(rèn)的好期刊相似的刊名。他們可能會(huì)聲明自己是ICMJE的成員，實(shí)際上卻并不是（ICMJE當(dāng)前成員詳見www.icmje.org）；他們也可能會(huì)聲明遵守ICMJE、COPE和WAME等組織制定的規(guī)范。研究人員必須意識(shí)到這些期刊的存在，避免向他們提交研究論文。作者有責(zé)任評(píng)估其投稿期刊的誠(chéng)信、來(lái)歷、做法和聲譽(yù)。來(lái)自不同組織的指導(dǎo)有助于識(shí)別聲譽(yù)良好的同行評(píng)議期刊的特征（詳見w w w.w a m e.o r g/identifying-predatory-or-pseudo-journals和www.wame.org/about/principles-of-transparency-and-bestp ra ct i ce），也可向科研導(dǎo)師、資深同事和有多年學(xué)術(shù)論文發(fā)表經(jīng)驗(yàn)的其他人求助。

作者應(yīng)避免引用掠奪性期刊或假期刊上的文章。

Ⅱ.C.2. 期刊

Ⅱ.C.2.a. 保密性

期刊的投稿是特許保密通信，是作者的私有保密財(cái)產(chǎn)，過(guò)早泄露稿件的任何或全部細(xì)節(jié)都可能損害作者的利益。

因此，除作者及審稿人外，編輯不得與任何人分享稿件的信息，包括稿件是否被接收和送審、稿件內(nèi)容、審稿進(jìn)程、審稿人的意見以及稿件的最終結(jié)局。編輯應(yīng)禮貌地拒絕第三方因法律程序使用稿件和審稿意見的要求，即使收到法院傳票，編輯也應(yīng)盡力避免提供這樣的保密資料。

編輯必須明確告知審稿人，他們應(yīng)該對(duì)稿件、相關(guān)材料以及其中包含的信息嚴(yán)格保密。在稿件發(fā)表之前，審稿人和編輯人員不得公開討論作者的研究工作，審稿人不得盜用作者的思想。審稿人不得保留稿件供其個(gè)人使用，在提交審稿意見之后，應(yīng)當(dāng)銷毀稿件紙質(zhì)版并刪除電子版。

如果稿件被拒，期刊最好在其編輯系統(tǒng)中將稿件副本徹底刪除，除非當(dāng)?shù)赜幸?guī)定要求保留。保留被拒稿件的期刊應(yīng)在其作者須知中公告這種做法。

如果稿件已發(fā)表，期刊應(yīng)保留原始投稿、審稿意見、修改稿以及通信至少3年，如果可能的話應(yīng)永久保存，這取決于當(dāng)?shù)氐囊?guī)定，將來(lái)一旦出現(xiàn)針對(duì)此研究的問(wèn)題，則會(huì)有助于問(wèn)題的解答。

編輯不能未經(jīng)審稿人和作者允許發(fā)表或公開同行審稿人的意見。如果期刊的政策是不告知作者審稿人身份且審稿人不在審稿意見上簽名，則未經(jīng)審稿人書面許可，不得向作者或其他任何人透露審稿人的身份。

若斷定有不誠(chéng)實(shí)或欺詐行為，則可能不得不打破保密性原則。不過(guò)，一旦編輯打算這樣做，就應(yīng)該通知作者或?qū)徃迦?，否則仍必須履行保密性原則。

Ⅱ.C.2.b. 時(shí)效性

編輯應(yīng)竭盡所能利用其現(xiàn)有資源確保稿件得到及時(shí)處理。如果編輯有意發(fā)表某篇稿件，則應(yīng)盡力及時(shí)發(fā)表，如有計(jì)劃延遲，則應(yīng)與作者協(xié)商。如果期刊無(wú)意處理某篇稿件，編輯應(yīng)盡快拒稿，以便作者改投他刊。

Ⅱ.C.2.c. 同行評(píng)議

同行評(píng)議通常由編輯人員之外的專家對(duì)投給期刊的稿件進(jìn)行批評(píng)性的評(píng)價(jià)。公平的、獨(dú)立的、批評(píng)性的評(píng)價(jià)是包括科學(xué)研究在內(nèi)的一切學(xué)術(shù)工作的一個(gè)內(nèi)在的組成部分，因此，同行評(píng)議是科學(xué)研究過(guò)程的重要延伸。

盡管對(duì)同行評(píng)議的實(shí)際價(jià)值爭(zhēng)論頗多，但同行評(píng)議過(guò)程使得稿件在科學(xué)界學(xué)者中得到公平審理。更為實(shí)際地說(shuō)，它能幫助編輯決定哪些稿件適合他們的期刊發(fā)表。同行評(píng)議常能幫助作者和編輯改進(jìn)報(bào)告的質(zhì)量。

期刊有責(zé)任建立能確保挑選合適審稿人的系統(tǒng)。編輯有責(zé)任確保審稿人可以獲取與稿件評(píng)審可能相關(guān)的所有材料，包括只供在線發(fā)表的補(bǔ)充材料，并確保在審稿人聲明其關(guān)系和活動(dòng)的情況下正確評(píng)估和解釋其審稿意見。

同行評(píng)議期刊沒(méi)有義務(wù)將投稿送審，也沒(méi)有義務(wù)遵循審稿人的意見，無(wú)論審稿意見是正面的還是負(fù)面的。期刊編輯最終負(fù)責(zé)期刊全部?jī)?nèi)容的選擇，而編輯所作決定的依據(jù)可以是與稿件質(zhì)量無(wú)關(guān)的問(wèn)題，如是否適合期刊發(fā)表等。編輯可在發(fā)表前的任何時(shí)間拒絕任何一篇論文，包括錄用后因發(fā)現(xiàn)研究工作存在誠(chéng)信問(wèn)題而拒稿。

每種期刊送審稿件的數(shù)量和種類，為每一篇稿件選擇審稿人的數(shù)量和類型，審稿過(guò)程是否為盲審，以及審稿過(guò)程的其他方面都可能有所不同。基于此原因以及出于對(duì)作者的服務(wù)，期刊應(yīng)公開說(shuō)明其同行評(píng)議過(guò)程。

期刊應(yīng)告知審稿人最終決定是接受還是拒稿，并應(yīng)感謝同行審稿人對(duì)期刊所做的貢獻(xiàn)。建議編輯告知審稿人其他審稿人對(duì)同一篇文章的意見，以便他們能在審稿過(guò)程中互相學(xué)習(xí)。

作為同行評(píng)議的一部分，建議編輯審查研究方案、沒(méi)有包含在研究方案中的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，或與具體研究項(xiàng)目相關(guān)的合同。在錄用涉及這類情況的研究論文之前，編輯應(yīng)鼓勵(lì)作者在發(fā)表時(shí)或發(fā)表后公開此類文件。有些期刊可能把要求公開這些文件作為錄用的條件。

在此次修訂“推薦規(guī)范”期間，期刊對(duì)獨(dú)立分析數(shù)據(jù)及公開數(shù)據(jù)的要求也在變化，反映出有關(guān)數(shù)據(jù)獲取對(duì)出版前和出版后同行評(píng)議的重要性的觀念在不斷進(jìn)步。當(dāng)前有些期刊編輯要求在接受論文發(fā)表之前有獨(dú)立的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有些則要求作者說(shuō)明研究數(shù)據(jù)是否可供第三方查看、使用和再分析，還有一些則鼓勵(lì)或要求作者與他人共享他們的數(shù)據(jù)用于回顧和再分析。每種期刊都應(yīng)制定和公開其關(guān)于數(shù)據(jù)分析的具體要求，并在其潛在作者能輕易獲取的地方發(fā)布。

有人認(rèn)為文章發(fā)表的那天，真正科學(xué)的同行評(píng)議才剛剛開始?；诖朔N理念，醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)建立讓讀者對(duì)已發(fā)表論文評(píng)論、質(zhì)疑或批評(píng)的機(jī)制，作者有責(zé)任進(jìn)行恰當(dāng)?shù)幕貜?fù)。文章發(fā)表后一旦受到質(zhì)疑，期刊會(huì)要求作者提供數(shù)據(jù)或其他信息，作者要配合（見第Ⅲ章）。

ICMJE認(rèn)為研究人員有義務(wù)保存已發(fā)表的結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和分析過(guò)程至少10年。ICMJE鼓勵(lì)將這些資料保存在資料庫(kù)中以保證它們長(zhǎng)期可用。

Ⅱ.C.2.d. 公正性

編輯的決定應(yīng)建立在稿件與期刊的相關(guān)性以及稿件的原創(chuàng)性、質(zhì)量及其對(duì)重要問(wèn)題的貢獻(xiàn)上。這些決定不應(yīng)被商業(yè)利益、人際關(guān)系或個(gè)人目的、陰性結(jié)果或合理挑戰(zhàn)既定認(rèn)知的結(jié)果所影響。此外，對(duì)于結(jié)果沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義或沒(méi)有確定結(jié)論的研究，作者也應(yīng)該投稿發(fā)表或通過(guò)其他途徑公開，而編輯亦不應(yīng)該不考慮發(fā)表。這些研究提供的證據(jù)，結(jié)合通過(guò)meta分析得到的其他研究的證據(jù)，可能仍會(huì)有助于回答一些重要問(wèn)題。記錄并公開此類陰性結(jié)果或無(wú)明確結(jié)論的研究，可避免其他正在考慮相似研究的研究者進(jìn)行徒勞的重復(fù)，對(duì)他們也是有價(jià)值的。

期刊應(yīng)清楚地說(shuō)明其申訴流程并具備回復(fù)申訴與投訴的系統(tǒng)。

Ⅱ.C.2.e. 多元性和包容性

為提升學(xué)術(shù)文化，編輯應(yīng)當(dāng)多方謀求并廣納他人建言，諸如作者、審稿人、編輯人員、編委會(huì)成員、讀者。

Ⅱ.C.2.f. 期刊計(jì)量指標(biāo)

期刊影響因子被廣泛誤用作研究和期刊質(zhì)量的代名詞。同時(shí)，期刊影響因子還被用于衡量特定研究項(xiàng)目的重要性或研究人員個(gè)人的學(xué)術(shù)水平，包括他們是否適合獲得聘用、晉升、任期、獎(jiǎng)金或研究經(jīng)費(fèi)。ICMJE建議期刊不要將影響因子作為單一度量，而是應(yīng)該為其讀者和作者提供一系列文章和期刊計(jì)量指標(biāo)。

Ⅱ.C.3. 同行審稿人

期刊的投稿是特許保密通信，是作者的私有保密財(cái)產(chǎn)，過(guò)早泄露稿件的任何或全部細(xì)節(jié)都可能損害作者的利益。

因此，審稿人應(yīng)該對(duì)稿件及其中包含的信息嚴(yán)格保密。在稿件發(fā)表之前，審稿人不得公開討論作者的研究工作，不得盜用作者的思想。審稿人不得將稿件留作私用，在提交審稿意見之后，應(yīng)當(dāng)銷毀稿件副本。

在審稿過(guò)程中，審稿人若尋求實(shí)習(xí)生或同事的幫助，應(yīng)在提交給編輯的書面審稿意見中感謝他們的貢獻(xiàn)。如上文所述，這些人也必須對(duì)稿件內(nèi)容保密。

審稿人應(yīng)及時(shí)回復(fù)審稿邀請(qǐng)，在指定時(shí)間內(nèi)提交評(píng)審意見。審稿意見應(yīng)有建設(shè)性、誠(chéng)實(shí)、禮貌。

審稿人應(yīng)公開可能影響其公正審稿的關(guān)系和活動(dòng)，如果存在沖突，應(yīng)該主動(dòng)回避，不參與同行評(píng)議過(guò)程。

Ⅱ.D. 期刊所有者和編輯自由

Ⅱ.D.1. 期刊所有者

醫(yī)學(xué)期刊所有者與編輯擁有共同目標(biāo)，但職責(zé)有別，有時(shí)這些差別會(huì)導(dǎo)致沖突。

醫(yī)學(xué)期刊所有者有權(quán)聘任和辭退編輯。期刊所有者在聘任編輯時(shí)要有合同，合同上應(yīng)明確說(shuō)明編輯的權(quán)利和職責(zé)、職權(quán)、聘任的一般條款，以及解決沖突的機(jī)制。評(píng)價(jià)編輯的工作表現(xiàn)可采用雙方商定的辦法，其內(nèi)容包括但不一定限于讀者群、投稿量和處理稿件的次數(shù)，以及各種期刊計(jì)量指標(biāo)。

期刊所有者基于以下重要原因才能解雇編輯，例如學(xué)術(shù)不端行為、在期刊長(zhǎng)遠(yuǎn)的編輯宗旨上存在分歧、商定的績(jī)效指標(biāo)考核不達(dá)標(biāo)，或與其重要職位不匹配的不當(dāng)行為。

編輯的聘用和解雇應(yīng)基于獨(dú)立專家小組的評(píng)估，而非由期刊所屬機(jī)構(gòu)的少數(shù)行政人員決定。這在解雇編輯時(shí)尤為必要，因?yàn)樯鐣?huì)對(duì)科學(xué)界言論自由高度重視，而且編輯的職責(zé)通常使其以可能與期刊所有者的利益產(chǎn)生沖突的方式挑戰(zhàn)常規(guī)。

醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)該清晰地說(shuō)明其管理方式及其與期刊所有者（例如主辦期刊的學(xué)會(huì)）的關(guān)系。

Ⅱ.D.2. 編輯自由

ICMJE采納WAME關(guān)于編輯自由的定義（http://wame.org /editorial-independence）。該定義認(rèn)為主編可以全權(quán)決定其期刊的全部編輯內(nèi)容及其發(fā)表時(shí)間。期刊所有者不應(yīng)干涉任何一篇論文的評(píng)價(jià)、選擇、處理進(jìn)度和編輯，不論是直接干涉還是通過(guò)制造某種環(huán)境來(lái)嚴(yán)重影響編輯的決定。編輯的決定應(yīng)該以研究工作的有效性及其對(duì)期刊讀者的重要性為基礎(chǔ)，而不應(yīng)基于期刊的商業(yè)利益。編輯應(yīng)能自由且負(fù)責(zé)任地對(duì)醫(yī)學(xué)各方面表達(dá)批評(píng)意見，而不用擔(dān)心遭受報(bào)復(fù)，即使這些意見與出版者的商業(yè)目標(biāo)相左。

主編還應(yīng)當(dāng)對(duì)期刊刊登或不刊登何種廣告或者推廣內(nèi)容，包括是否出版增刊，擁有最終話語(yǔ)權(quán)，對(duì)期刊商標(biāo)使用和期刊內(nèi)容商業(yè)使用的總體方針擁有最終話語(yǔ)權(quán)。

建議期刊組建獨(dú)立且多元的編輯顧問(wèn)委員會(huì)來(lái)幫助編輯建立和維護(hù)編輯政策。為了支持編輯的決定和可能引起爭(zhēng)議的觀點(diǎn)的表達(dá)，期刊所有者應(yīng)確保在出現(xiàn)針對(duì)編輯的法律訴訟時(shí)編輯能獲得妥善的保障措施，并確保在需要的時(shí)候提供法律咨詢。如果出現(xiàn)法律問(wèn)題，編輯應(yīng)盡快通知他們的法律顧問(wèn)，以及期刊所有者和出版單位。按照ICMJE的規(guī)定（見Ⅱ.C.2.a節(jié)），編輯應(yīng)捍衛(wèi)作者和同行審稿人的保密權(quán)（姓名及審稿人的意見）。編輯應(yīng)采取一切合理措施核實(shí)期刊評(píng)論文章中的事實(shí)，包括新聞報(bào)道版面的內(nèi)容以及在社會(huì)媒體中的報(bào)道，并應(yīng)確保所有為期刊工作的人員堅(jiān)守最佳的新聞實(shí)踐，包括現(xiàn)場(chǎng)記錄以及在發(fā)表前盡可能謀求各方回復(fù)。此類維護(hù)事實(shí)和公眾利益的實(shí)踐對(duì)于防范誹謗的法律指控可能尤為必要。

為了在實(shí)際工作中保護(hù)編輯自由，編輯應(yīng)該可以直接接觸期刊所有方的最高層，而不是委派的經(jīng)理或行政人員。

編輯和編輯組織有義務(wù)維護(hù)編輯自由的理念，并引導(dǎo)國(guó)際醫(yī)學(xué)界、學(xué)術(shù)界和非專業(yè)社團(tuán)關(guān)注嚴(yán)重違反編輯自由的事件。

Ⅱ.E. 受試者保護(hù)

所有研究人員應(yīng)當(dāng)確保人體研究的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》（www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethicalprinciples-for-medical-research-involving-humansubjects/）的要求。所有作者都應(yīng)當(dāng)征求獨(dú)立的地方、區(qū)域或國(guó)家審查機(jī)構(gòu)（例如，倫理委員會(huì)、機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)）批準(zhǔn)其實(shí)施研究。如果研究的實(shí)施是否符合《赫爾辛基宣言》的要求受到質(zhì)疑，則作者必須解釋采用其研究方法的理由，并證明地方、區(qū)域或國(guó)家審查機(jī)構(gòu)已明確批準(zhǔn)了受到質(zhì)疑的那部分研究。審查機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并不妨礙編輯對(duì)研究的實(shí)施是否恰當(dāng)做出他們自己的判斷。

患者有隱私權(quán)，不應(yīng)在沒(méi)有知情同意的情況下受到侵犯?？杀嬲J(rèn)身份的信息，包括姓名和其首字母縮寫，或住院號(hào)，都不應(yīng)在書面描述、照片或遺傳譜系中公開，除非該信息對(duì)于科學(xué)研究必不可少，并且患者（或其父母或監(jiān)護(hù)人）簽署知情同意書，同意發(fā)表。出于此目的簽署知情同意書時(shí)，要求將準(zhǔn)備發(fā)表的稿件讓身份可識(shí)別的患者過(guò)目。作者應(yīng)該向這些患者公開，論文發(fā)表后是否還有其他可能識(shí)別身份的材料會(huì)出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)上或印刷品中?；颊叩耐獗仨毷菚娴?，并要依照當(dāng)?shù)氐姆苫蛞?guī)定，或由期刊存檔，或由作者存檔，或雙方都存檔。相關(guān)的法律各地不同，期刊應(yīng)依法制定自己的規(guī)定。由于存檔知情同意書的期刊將會(huì)知曉患者的身份，有些期刊認(rèn)為知情同意書由作者存檔會(huì)使患者的隱私得到更好的保護(hù)，作者只需向期刊提供一份書面聲明，證實(shí)他們收到并存檔了患者的知情同意書。

應(yīng)省略非必要的能識(shí)別患者身份的細(xì)節(jié)。只要對(duì)匿名性有任何疑問(wèn)，就應(yīng)該獲得知情同意。例如，遮蔽患者照片中的眼部不足以保護(hù)患者不被認(rèn)出。如果對(duì)身份識(shí)別特征作了“去識(shí)別”處理，則作者應(yīng)該保證且編輯也應(yīng)注明，這種更改不會(huì)歪曲科學(xué)意義。

期刊的作者須知中應(yīng)該包括對(duì)知情同意的要求。如果已取得知情同意，應(yīng)在發(fā)表的論文中說(shuō)明。

報(bào)告動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，作者應(yīng)該說(shuō)明是否遵循了單位和國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用的規(guī)定。動(dòng)物研究倫理指南詳見國(guó)際獸醫(yī)學(xué)編輯協(xié)會(huì)《關(guān)于動(dòng)物倫理與福利的作者指南共識(shí)》（http://www.veteditors.org/consensus-author-guidelines-on-animal-ethics-andwelfare-for-editors）。

（待續(xù)）

（張俊彥、于笑天、汪源譯。本文的翻譯符合ICMJE的規(guī)定。感謝Journal of Integrative Medicine執(zhí)行主編周慶輝教授為此提供的幫助）