固本培元膏治療80例陽(yáng)虛體質(zhì)亞健康狀態(tài)臨床研究

李玲，王靜怡，王凌，周真，呼興華

(1.陜西省中醫(yī)醫(yī)院老年病科,陜西 西安 710000；2.陜西省中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究所，陜西 西安 710000)

亞健康狀態(tài)是目前社會(huì)上的特殊狀態(tài)，其無(wú)器質(zhì)性問題，卻又表現(xiàn)出疾病狀態(tài)，是一種介于病態(tài)和健康之間的狀態(tài)[1]。亞健康狀態(tài)的人群其各種功能狀態(tài)在某種程度上均沒有達(dá)到健康標(biāo)準(zhǔn)，其活力、功能和適應(yīng)性在一定時(shí)間和一定程度內(nèi)會(huì)下降，但仍不符合疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。有研究[3]認(rèn)為，隨著社會(huì)的飛速發(fā)展，生理的不適應(yīng)、心理的扭曲及其承受能力有限、社會(huì)復(fù)雜鏈的干擾均可以引起亞健康的發(fā)生，從而表現(xiàn)為內(nèi)分泌功能紊亂、神經(jīng)和免疫系統(tǒng)功能調(diào)節(jié)不當(dāng)。而中醫(yī)則認(rèn)為六淫、飲食、七情、遺傳等致病因素引起亞健康發(fā)生，從而引起陰陽(yáng)失衡、氣血不調(diào)、五臟失調(diào)[4]。有調(diào)查顯示，中國(guó)亞健康人群的比例高達(dá)75%[5]，這些人中大多數(shù)的體質(zhì)屬于偏頗質(zhì)，其中陽(yáng)虛質(zhì)在各偏頗質(zhì)中比例最高，達(dá)21.3%[6]。王靜怡主任醫(yī)師為國(guó)家級(jí)及陜西省名中醫(yī)，擅長(zhǎng)辨體用膏調(diào)節(jié)體質(zhì)偏頗，本研究選取80例陽(yáng)虛體質(zhì)亞健康患者，采用兩種治療方法，觀察其臨床效果及體質(zhì)積分變化，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018年1月—2019年4月，80例陽(yáng)虛體質(zhì)亞健康患者，按隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。兩組年齡、性別差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組臨床資料對(duì)比

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn):符合《亞健康中醫(yī)臨床指南》[7]中有關(guān)亞健康的診斷標(biāo)準(zhǔn)：疲勞、疼痛、失眠等身體癥狀；注意力不集中、短期記憶顯著下降等心理癥狀；人際緊張、人際溝通能力和社會(huì)適應(yīng)能力下降等社會(huì)不適癥狀。這些癥狀反復(fù)出現(xiàn)3個(gè)月以上，但不影響正常的工作和生活，不包括其他系統(tǒng)性疾病，即診斷為亞健康。

(2)陽(yáng)虛體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定(2009年)》[8]，經(jīng)癥狀體征綜合鑒定，陽(yáng)虛體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)為陽(yáng)虛體質(zhì)(>40分)及其他7項(xiàng)偏倚體質(zhì)轉(zhuǎn)換評(píng)分(<30分)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):符合《亞健康中醫(yī)臨床指南》相關(guān)亞健康診斷標(biāo)準(zhǔn)和陽(yáng)虛體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)；排除標(biāo)準(zhǔn):哺乳期和孕期婦女; 其他嚴(yán)重全身性疾病患者。

1.4 醫(yī)學(xué)倫理審查

本研究符合醫(yī)學(xué)倫理標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)陜西省中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。所有入組者均知情同意并自愿參加。獲得知情同意的過程符合藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)要求。

1.5 方法

對(duì)照組處理方式為一般常規(guī)治療，合理、健康的飲食、鍛煉及適當(dāng)?shù)男菹?可協(xié)助患者制定計(jì)劃并幫助建立良好的生活習(xí)慣)。觀察組則在一般常規(guī)治療的基礎(chǔ)上服用固本培元膏進(jìn)行治療，早晚各20～30 mL，直接服用，90 d為1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

(1)比較兩組治療前后的睡眠質(zhì)量和疲勞狀況。采用改進(jìn)后的睡眠質(zhì)量評(píng)定量表和疲勞評(píng)定量表對(duì)治療前后各自的評(píng)分進(jìn)行評(píng)定。癥狀越嚴(yán)重的患者分?jǐn)?shù)則越高。(2) 比較兩組治療前后中醫(yī)亞健康癥狀評(píng)分。采用半定量積分法對(duì)失眠、胸悶、疲勞、頭暈、出汗、食欲不振及煩躁易怒等癥狀進(jìn)行評(píng)分。癥狀有時(shí)不存在或無(wú)癥狀評(píng)分0分，次要癥狀評(píng)分1分，主要癥狀評(píng)分3分；詢問后說出不適癥狀，次要癥狀評(píng)分2分，主要癥狀評(píng)分4分；主動(dòng)說出癥狀，次要癥狀評(píng)分3分，主要癥狀評(píng)分5分。(3) 比較兩組治療后亞健康量表評(píng)分的變化。采用亞健康癥狀觀察量表[9]對(duì)亞健康癥狀和體征進(jìn)行評(píng)分，其中心理、身體和社會(huì)適應(yīng)130項(xiàng)，疲勞量表20項(xiàng)，疲勞、身體不適、睡眠、尿液、消化功能、皮膚、積極情緒、消極情緒、能力和社會(huì)關(guān)系10項(xiàng)。(4)比較兩組治療后陽(yáng)虛體質(zhì)積分變化情況。參照《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》[10]中陽(yáng)虛體質(zhì)癥狀分級(jí)量化表，陽(yáng)虛體質(zhì)原始積分等于量表中各條分?jǐn)?shù)總和; 最后轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)=[(原始積分-條目數(shù))/(條目數(shù)×4)]×100，滿分100分。患者的陽(yáng)虛體質(zhì)越嚴(yán)重則陽(yáng)虛質(zhì)分值越高。(5)比較治療后兩組心率、血壓、BMI指數(shù)等生理指標(biāo)以及血尿糞常規(guī)、肝腎功能、血清皮質(zhì)醇、ACTH、TSH及心電圖的情況。其中皮質(zhì)醇、ACTH水平的檢測(cè)為晨8:00—9:00的數(shù)值。

1.7 統(tǒng)計(jì)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前睡眠質(zhì)量評(píng)分和疲勞狀態(tài)評(píng)分比較

兩組治療前睡眠質(zhì)量評(píng)分和疲勞狀態(tài)評(píng)分無(wú)明顯差異(P>0.05)。治療后兩組的睡眠質(zhì)量評(píng)分和疲勞狀態(tài)評(píng)分均較治療前減低，觀察組的睡眠質(zhì)量評(píng)分和疲勞狀態(tài)評(píng)分與對(duì)照組比明顯減低(P<0.05)。見表2。

2.2 兩組治療前中醫(yī)亞健康癥狀評(píng)分比較

兩組治療前中醫(yī)亞健康癥狀評(píng)分無(wú)顯著性差異(P>0.05)。治療后，觀察組各癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

2.3 兩組亞健康量表各因子評(píng)分變化

兩組患者治療前亞健康各評(píng)分因子以及治療后皮膚因子無(wú)明顯差異(P>0.05)。與對(duì)照組相比，治療后觀察組的疲勞、身體不適和負(fù)性情緒因素得分明顯減少(P<0.05)，而觀察組的睡眠、尿液、消化功能、積極情緒、能力和社會(huì)關(guān)系因素得分明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表2 兩組治療前后睡眠質(zhì)量、疲勞狀態(tài)評(píng)分分)

表3 兩組治療前后中醫(yī)亞健康癥狀評(píng)分分)

表4 兩組亞健康量表各因子評(píng)分變化情況分)

2.4 兩組治療前后陽(yáng)虛體質(zhì)積分比較

兩組治療前后陽(yáng)虛體質(zhì)積分轉(zhuǎn)化分的比較見表5。與治療前相比，治療后兩組陽(yáng)虛質(zhì)體質(zhì)積分均明顯降低(P<0.05);與對(duì)照組相比，觀察組治療后陽(yáng)虛質(zhì)體質(zhì)積分明顯降低(P<0.05)。

表5 兩組治療前后陽(yáng)虛體質(zhì)積分比較表

2.5 兩組治療前后相關(guān)生化指標(biāo)比較

兩組治療前后體質(zhì)量、血壓、心率、紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮及肌酐變化差異不明顯(P>0.05)。治療期間對(duì)照組和觀察組均沒有不適感。心電圖結(jié)果無(wú)明顯異常變化。血清皮質(zhì)醇、ACTH、TSH的比較見表6。兩組患者治療前血清 ACTH、皮質(zhì)醇、TSH水平無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療后血清ACTH、皮質(zhì)醇水平均顯著高于治療前(P<0.05)，TSH水平顯著低于治療前(P<0.05)。

表6 兩組治療前后相關(guān)生化指標(biāo)比較

3 討論

隨著社會(huì)的進(jìn)步，亞健康越來越多，也越來越受到重視，有報(bào)道[11]表明，世界上約75%的人患有比如：精神乏困、睡眠障礙、煩躁易怒等不適的亞健康癥狀。這是由于社會(huì)飛速發(fā)展、社會(huì)人才資源競(jìng)爭(zhēng)激烈以及需要自身不斷調(diào)節(jié)適應(yīng)社會(huì)從而導(dǎo)致飲食不合理，工作、休息、鍛煉及睡眠不規(guī)則，人群往往覺得壓力越來越大，長(zhǎng)期郁郁寡歡、情緒低落不能適應(yīng)社會(huì)等致使亞健康狀態(tài)的出現(xiàn)。而一旦出現(xiàn)精神乏困、睡眠障礙、煩躁易怒、郁郁寡歡等癥狀，久而久之便導(dǎo)致短期記憶力下降、注意力不集中、適應(yīng)社會(huì)各種能力逐漸下降甚至完全不能適應(yīng)社會(huì)等[12-13]。中醫(yī)認(rèn)為，通過平衡動(dòng)態(tài)陰陽(yáng)、調(diào)節(jié)五臟六腑功能，和諧人與自然狀態(tài)，從而實(shí)現(xiàn)人體健康，而當(dāng)人體氣血不協(xié)調(diào)，五臟六腑功能障礙，失去陰陽(yáng)平衡時(shí)，則會(huì)導(dǎo)致亞健康[14]?！?017年度國(guó)民體質(zhì)辨識(shí)報(bào)告》發(fā)布亞健康人群中陽(yáng)虛體質(zhì)最多，據(jù)調(diào)查，一般人口中約有1/3為平和體質(zhì)，約2/3為偏頗體質(zhì)，其中16.40%為陽(yáng)虛體質(zhì)[15]。又有研究認(rèn)為，陽(yáng)虛體質(zhì)以脾腎陽(yáng)虛為主，因此溫補(bǔ)脾腎很重要[16]。隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，一般常規(guī)治療逐漸不能滿足亞健康狀態(tài)患者，因此，尋找臨床效果好、安全、方便、易攜帶等治療更加重要。近年來，名中醫(yī)王靜怡主任醫(yī)師在臨床上累積了大量的膏方用藥經(jīng)驗(yàn),臨床使用其經(jīng)驗(yàn)方制作而成的固本培元膏干預(yù)陽(yáng)虛體質(zhì)亞健康人群，療效顯著。

研究中顯示，給予固本培元膏對(duì)陽(yáng)虛體質(zhì)亞健康病證治療后，患者的陽(yáng)虛體質(zhì)積分得到明顯改善，而從癥狀來看，其睡眠質(zhì)量評(píng)分、疲勞狀態(tài)評(píng)分、亞健康癥狀及亞健康評(píng)分因子評(píng)分均明顯改善，與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。固本培元膏諸藥合用，溫陽(yáng)固本，培補(bǔ)脾腎，適合治療亞健康病證辨證為陽(yáng)虛體質(zhì)的證型，其臨床表現(xiàn)為疲勞無(wú)力、畏寒、四肢冰涼、易感冒、抵抗力差、伴有難以入睡、夢(mèng)多，易醒，情緒不穩(wěn)定、煩躁易怒、郁郁寡歡、注意力不集中等癥狀。

固本培元膏由熟地黃、鹿角膠、山芋肉、菟絲子等組成，熟地黃味甘屬天地之陽(yáng)，性溫源太陽(yáng)真火之性，陽(yáng)主升浮，火曰炎上，故溫腎補(bǔ)陽(yáng)健脾[17]；鹿角膠，味咸、性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、強(qiáng)壯筋骨、活血散瘀的效果，《本草綱目》記載：“生精補(bǔ)髓，養(yǎng)血助陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，治一切虛損”[18]。山芋肉甘、酸、性溫，歸肝腎經(jīng)。本品具有收斂之性，秘藏精氣固攝下元，補(bǔ)益肝腎，滋養(yǎng)精血[19]。菟絲子味辛、甘，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉等功效[20]。固本培元膏結(jié)合中醫(yī)整體觀念，考慮標(biāo)本兼顧，調(diào)節(jié)三焦通暢，使其陰平陽(yáng)秘，適應(yīng)范圍廣闊，并且能夠改善體內(nèi)臟腑的氣血不和，從而達(dá)到治療效果。

陽(yáng)虛體質(zhì)與下丘腦-垂體-腎上腺軸和下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能減退具有一定的關(guān)聯(lián)。王琦[21]等在體質(zhì)流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上對(duì)60名陽(yáng)虛質(zhì)受試者進(jìn)行血清內(nèi)分泌及免疫功能相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)陽(yáng)虛體質(zhì)患者血清ACTH、皮質(zhì)醇含量較低，而血清中皮質(zhì)酮、TSH含量較高。既往研究表明[22]，陽(yáng)虛體質(zhì)的發(fā)生與下丘腦-垂體-腎上腺軸功能減退關(guān)系密切，血液中ACTH、皮質(zhì)醇的含量降低，而且該實(shí)驗(yàn)也進(jìn)一步證實(shí)了陽(yáng)虛體質(zhì)與下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能減退關(guān)系密切。楊嬋[23]等通過對(duì)甲減體質(zhì)分布分析，發(fā)現(xiàn)陽(yáng)虛型體質(zhì)偏多，并進(jìn)一步通過制造陽(yáng)虛型甲減大鼠模型，發(fā)現(xiàn)模型組大鼠體內(nèi)TSH含量是明顯升高(P<0.01)。經(jīng)固本培元膏治療后發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)醇、ACTH升高、TSH下降。這就表明固本培元膏能夠提高腎上腺和甲狀腺功能。而且從安全性來說，固本培元膏藥效溫和，對(duì)肝臟、腎臟等臟器無(wú)損傷，保證患者治療過程療效更好、更安全。

綜上所述，采用固本培元膏對(duì)陽(yáng)虛型亞健康人群進(jìn)行治療，可以緩解患者的臨床癥狀，改善睡眠質(zhì)量，去除疲勞乏困狀態(tài)，具有重要的臨床意義。