醫(yī)院科研項(xiàng)目成本風(fēng)險(xiǎn)與管理對策

■ 周 煥 阮 鵬 魏 巍

成本風(fēng)險(xiǎn)是指風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)后人們必須提高成本支出。醫(yī)院是醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目主要的申請者和承擔(dān)者，由于不可控的因素往往導(dǎo)致項(xiàng)目成本增加，進(jìn)而增加了完成項(xiàng)目研究任務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)和難度[1-2]，致使項(xiàng)目開展困難，不能按期結(jié)題，影響項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及承擔(dān)單位的科研信譽(yù)。醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)往往存在不確定性，又受市場變化的影響，加之由于醫(yī)院對經(jīng)費(fèi)管理監(jiān)督不夠，管理不善，導(dǎo)致一些項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用不規(guī)范，項(xiàng)目不能按期完成等問題[3-7]。因此，醫(yī)院如何管理好所獲取的科研項(xiàng)目，督促項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?，避免科研經(jīng)費(fèi)出現(xiàn)財(cái)務(wù)犯罪[8-10]，確保項(xiàng)目能夠順利完成，對塑造和維護(hù)自己的科研信譽(yù)非常重要。科研項(xiàng)目的成本風(fēng)險(xiǎn)通?？梢蕴崆白R別。因此提前識別科研項(xiàng)目成本風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的對策和預(yù)防措施，可以有效地對醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目進(jìn)行成本風(fēng)險(xiǎn)管理，確保項(xiàng)目的完成質(zhì)量。

1 醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目成本風(fēng)險(xiǎn)的識別

醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的成本風(fēng)險(xiǎn)主要來自于市場行情波動、實(shí)驗(yàn)動物、藥品試劑、意外安全事故、實(shí)驗(yàn)失敗、項(xiàng)目變更、糾紛與法律風(fēng)險(xiǎn)等。這些風(fēng)險(xiǎn)可能單獨(dú)或多因素共同發(fā)生。

1.1 物價(jià)上漲風(fēng)險(xiǎn)

這是最常見的成本風(fēng)險(xiǎn)之一。由于市場行情的波動，往往是物價(jià)的上漲導(dǎo)致項(xiàng)目采購成本增加。在國際采購時(shí)，也可能因?yàn)閰R率的波動導(dǎo)致成本的增加。物價(jià)上揚(yáng)通?？梢灶A(yù)測，因?yàn)橥ㄘ浥蛎涬m然被有效地控制，但整體上處于緩慢而輕度的通脹趨勢。

1.2 實(shí)驗(yàn)動物風(fēng)險(xiǎn)

主要是指在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)之前，實(shí)驗(yàn)動物死亡、生病，喂養(yǎng)不當(dāng)導(dǎo)致動物體重下降未達(dá)標(biāo)等原因失去實(shí)驗(yàn)價(jià)值。也包含因?qū)嶒?yàn)時(shí)間與動物到達(dá)時(shí)間銜接不當(dāng)，導(dǎo)致過度地動物喂養(yǎng)，因此增加了喂養(yǎng)、照看的成本。

1.3 藥品試劑風(fēng)險(xiǎn)

除了藥品試劑價(jià)格上漲外，常見的風(fēng)險(xiǎn)是指藥品試劑的失效、質(zhì)量下降等情況。例如儲存不當(dāng)、停電、泄露與污染等降低了藥品試劑的質(zhì)量，儲放時(shí)間過長導(dǎo)致藥物試劑過期，均可使實(shí)驗(yàn)條件達(dá)不到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，誤用后可能導(dǎo)致嚴(yán)重錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)結(jié)論。

1.4 安全事故風(fēng)險(xiǎn)

一是在實(shí)驗(yàn)過程中，因故導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)人員傷亡、中毒、感染；爆炸等引起實(shí)驗(yàn)室重要設(shè)備、房屋受損，即財(cái)產(chǎn)受到破壞需要賠償?shù)那闆r。另外，在新藥的臨床三期試驗(yàn)中，可能導(dǎo)致受試人中毒、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，死亡的情況。以上都可能產(chǎn)生巨額的賠償，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)往往難以支付賠償。

1.5 實(shí)驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)

科學(xué)研究的結(jié)果難以預(yù)測，失敗在所難免。當(dāng)實(shí)驗(yàn)失敗，例如療效不如預(yù)期，主要有效成分含量不達(dá)標(biāo)等，要想提高療效或藥物含量，就需要多次反復(fù)的實(shí)驗(yàn)。如此，實(shí)驗(yàn)成本可能大大超出預(yù)算。另外，如醫(yī)學(xué)科研存在違反醫(yī)學(xué)倫理行為，也可能導(dǎo)致項(xiàng)目最終驗(yàn)收失敗。

1.6 項(xiàng)目變更風(fēng)險(xiǎn)

這里主要指在項(xiàng)目研究過程中，可能遇到研究路線改變的情況。如預(yù)設(shè)研究方案已被其他學(xué)者驗(yàn)證，或前期實(shí)驗(yàn)失敗，此時(shí)項(xiàng)目組就需要重新改變研究思路，使得研究朝更前衛(wèi)、更深入的方向進(jìn)行。研究思路的改變，往往導(dǎo)致成本的增加。另外，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其主要研究人員出現(xiàn)流失，也會影響項(xiàng)目開展。

1.7 其他風(fēng)險(xiǎn)

例如項(xiàng)目在采購過程中拿到了假發(fā)票、失效發(fā)票，可能造成暫時(shí)的巨大損失或資金周轉(zhuǎn)困難；發(fā)生合同糾紛，醫(yī)患糾紛，版權(quán)糾紛，經(jīng)濟(jì)利益糾紛的情況；項(xiàng)目組成員故意虛開發(fā)票、挪用科研經(jīng)費(fèi)的違規(guī)違法行為。此外，在轉(zhuǎn)賬支付過程中產(chǎn)生的手續(xù)費(fèi)，獲取發(fā)票產(chǎn)生的稅率支付等。如果項(xiàng)目預(yù)算時(shí)未考慮到，則成為一種小型風(fēng)險(xiǎn)。

2 項(xiàng)目成本風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略

2.1 設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)基金

風(fēng)險(xiǎn)基金主要用于成本增加造成科研經(jīng)費(fèi)不足的情況。如物價(jià)上漲、研究失敗、藥品制劑失效、實(shí)驗(yàn)物資損失等。適用于輕中度的成本增加，成本增加的比例不應(yīng)超過項(xiàng)目所獲取的經(jīng)費(fèi)總和，或者超出項(xiàng)目獲利與償還能力范圍。

風(fēng)險(xiǎn)基金的來源主要有：①自籌。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及其成員自籌科研經(jīng)費(fèi)，等同于項(xiàng)目科研人員前期墊付，后期報(bào)銷或從盈利部分補(bǔ)償。②單位專項(xiàng)預(yù)算。通常項(xiàng)目托管單位都有獎(jiǎng)勵(lì)式的經(jīng)費(fèi)匹配，這部分匹配經(jīng)費(fèi)可以單獨(dú)建賬，部分作為科研風(fēng)險(xiǎn)基金。當(dāng)項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)不足時(shí)，允許項(xiàng)目組以借款的方式獲得風(fēng)險(xiǎn)基金，項(xiàng)目完成并驗(yàn)收合格后予以銷賬。③引入企業(yè)資源，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)投資。對于確實(shí)具有可行性與市場前景的科研項(xiàng)目，可通過與相關(guān)企業(yè)合作的方式，引入社會資源性質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)投資。④銀行貸款。針對確實(shí)產(chǎn)出了科技成果的項(xiàng)目，例如國家專利技術(shù)，可以尋求專利技術(shù)抵押貸款。⑤繼續(xù)申報(bào)科研項(xiàng)目的后期資助。對于確實(shí)取得良好科研成果，科研任務(wù)完成較好的項(xiàng)目，可推薦其繼續(xù)申報(bào)上級部門的后期專項(xiàng)資助。

風(fēng)險(xiǎn)基金使用管理原則：應(yīng)針對確實(shí)具有科研價(jià)值、市場前景的項(xiàng)目，且項(xiàng)目中前期已經(jīng)取得了相應(yīng)的成果，并沒有知識產(chǎn)權(quán)問題，值得繼續(xù)對項(xiàng)目進(jìn)行再次投資。反之，如項(xiàng)目存在違規(guī)使用科研經(jīng)費(fèi)的記錄，研究并無實(shí)質(zhì)進(jìn)展的或者研究預(yù)期結(jié)果已經(jīng)被他人超越失去創(chuàng)新價(jià)值，則不予考慮風(fēng)險(xiǎn)基金形式的支持。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)外包與轉(zhuǎn)移策略

適用于具有意外安全問題、法律糾紛等的研究內(nèi)容。任何自然科學(xué)的實(shí)驗(yàn)都具有不確定性。在某些研究環(huán)節(jié)，可能在實(shí)驗(yàn)過程中，如藥物制備過程中發(fā)生意外，導(dǎo)致研發(fā)人員傷亡；研究對象出現(xiàn)傷亡；科研人員忽視醫(yī)學(xué)倫理引起的法律糾紛。以上都適合考慮風(fēng)險(xiǎn)的外包和轉(zhuǎn)移。

風(fēng)險(xiǎn)外包與轉(zhuǎn)移方法：①凡具有一定危險(xiǎn)性、難度高，對實(shí)驗(yàn)條件要求嚴(yán)格的科研項(xiàng)目內(nèi)容，類似情況應(yīng)外包給專業(yè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。如獲得省部級、國家級資質(zhì)認(rèn)可的醫(yī)院，大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些實(shí)驗(yàn)室完成的實(shí)驗(yàn)往往更具有權(quán)威性、可靠性。與委托給個(gè)別醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)博士生的做法相比，外包給專業(yè)機(jī)構(gòu)比外包給私人更有保障。②財(cái)產(chǎn)損失的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給保險(xiǎn)公司。對于可能造成的任何意外事故，保險(xiǎn)公司大多都能夠?yàn)榭蛻舫袚?dān)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)驗(yàn)研究過程中，確實(shí)造成了重大財(cái)產(chǎn)損失、人員傷亡的，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和所在單位往往無力承擔(dān)意外后果，而保險(xiǎn)公司則可以輕松化解這類風(fēng)險(xiǎn)。③法律風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)移。凡是存在可能有違醫(yī)學(xué)倫理、法律法規(guī)的研究內(nèi)容，一是應(yīng)積極將相關(guān)研究計(jì)劃上報(bào)給本單位與上級部門的醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，獲批后再執(zhí)行；二是為項(xiàng)目科研聘請有醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)的律師。這樣做主要有兩個(gè)作用：一是預(yù)防科研過程中可能出現(xiàn)的不良行為和后果，專家與律師的意見可以有效指導(dǎo)項(xiàng)目研究避開醫(yī)學(xué)倫理、法律過失、過錯(cuò)；二是經(jīng)專家審批同意、律師授權(quán)認(rèn)可的研究計(jì)劃，如仍然存在倫理、法律問題，則已經(jīng)有效地進(jìn)行轉(zhuǎn)移。因?qū)＜摇⒙蓭煾薪?jīng)驗(yàn)和能力去處理這類風(fēng)險(xiǎn)，且這種風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)過專家與律師的評估后，其風(fēng)險(xiǎn)通常降低在可控范圍內(nèi)。

2.3 供貨協(xié)議化解物價(jià)變化風(fēng)險(xiǎn)

在一個(gè)科研項(xiàng)目的生命周期內(nèi)（一般1 3年），供貨協(xié)議將價(jià)格固定下來，在協(xié)議有效期內(nèi)價(jià)格不變。無論物價(jià)漲跌，風(fēng)險(xiǎn)雙方共擔(dān)，從而有效化解物價(jià)上漲帶來的科研成本風(fēng)險(xiǎn)。

供貨協(xié)議的產(chǎn)生方式：①財(cái)政招標(biāo)，對于具有政府企事業(yè)單位性質(zhì)的機(jī)構(gòu)來說，可以通過走省市財(cái)政統(tǒng)一招標(biāo)獲取供貨商；②項(xiàng)目所在單位自主公開招標(biāo)；③項(xiàng)目負(fù)責(zé)人直接與供貨商簽訂具有法律效力的供貨協(xié)議。由于招標(biāo)的評判關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)就是報(bào)價(jià)，在價(jià)格競爭下，產(chǎn)品質(zhì)量如何得到保證，這需要項(xiàng)目組提前準(zhǔn)備好各種研究涉及到的產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)，特別是在簽署協(xié)議時(shí)，明確產(chǎn)品價(jià)格、參數(shù)，供貨速度（時(shí)間），以及違約責(zé)任等。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以個(gè)人名義簽署供貨協(xié)議的，一是將協(xié)議內(nèi)容呈報(bào)給律師審閱并完善，二是通過當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，以確保協(xié)議的有效性與合法性。

2.4 研制風(fēng)險(xiǎn)容忍度制度

風(fēng)險(xiǎn)的類別可以提前識別，但風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生難以預(yù)測。容忍一定的風(fēng)險(xiǎn)造成的成本損失，可以降低科研人員對風(fēng)險(xiǎn)的緊張焦慮，確保科研人員有一個(gè)寬松的科研環(huán)境。

容忍制度內(nèi)容：①容忍的類型。對于不可控、難防范的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)有足夠的容忍度。對于人為主觀因素造成的成本損失，例如挪用科研經(jīng)費(fèi)、疏忽大意造成不良后果、未按照財(cái)務(wù)要求進(jìn)行的采購，這類容忍度就低。對于違反法律、醫(yī)學(xué)倫理造成的成本損失，甚至可以實(shí)施零容忍。②對成本損失金額大小的容忍度。判斷標(biāo)準(zhǔn)是成本損失是否影響項(xiàng)目順利完成。如項(xiàng)目還能夠繼續(xù)開展、按期完成，則應(yīng)容忍；如明顯影響項(xiàng)目開展和完成，容忍度降低?？筛鶕?jù)成本損失占立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)比例的不同，實(shí)行分等級的容忍制度。③容忍制度的處理措施。對于不容忍的項(xiàng)目，可以取消項(xiàng)目立項(xiàng)資格，收回?fù)p失的科研經(jīng)費(fèi)，必要時(shí)損失的科研經(jīng)費(fèi)從項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)個(gè)人工資收入中扣除。對于容忍的項(xiàng)目，可以酌情考慮提供風(fēng)險(xiǎn)基金資助。

2.5 風(fēng)險(xiǎn)自控

風(fēng)險(xiǎn)自控主要包含兩個(gè)層面：一是項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部自控；二是項(xiàng)目所在單位內(nèi)部自控。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)自控內(nèi)容：①合理安排實(shí)驗(yàn)各個(gè)步驟，讓實(shí)驗(yàn)各個(gè)部分及時(shí)組合完成任務(wù)，避免藥品試劑、動物超期等待實(shí)驗(yàn)的情況；②項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對科研經(jīng)費(fèi)的自控，嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)管理制度，嚴(yán)格控制各類物品采購與資金流出，確?？蒲薪?jīng)費(fèi)專款專用，避免違規(guī)違法使用；③明確責(zé)任，特別是采購環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)有外包情況的，明確各方責(zé)任，簽訂違約責(zé)任，以備風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后合理合法追責(zé)；④積極咨詢本單位的法律顧問和醫(yī)學(xué)倫理委員會，通過咨詢和前置審查，盡可能減少科研過程中的不當(dāng)行為與風(fēng)險(xiǎn)。

單位內(nèi)部自控內(nèi)容：①加強(qiáng)對科研項(xiàng)目財(cái)務(wù)支出的監(jiān)督管理，做好項(xiàng)目支出、發(fā)票報(bào)銷的審批工作；②定期對內(nèi)部所有項(xiàng)目進(jìn)行檢查，督促項(xiàng)目及時(shí)開展，掌握拖延、停滯項(xiàng)目的困難與問題，及時(shí)予以幫助、協(xié)調(diào)；③積極做好科研經(jīng)費(fèi)合理合法使用的普法宣傳，避免科研經(jīng)費(fèi)出現(xiàn)“貪污犯罪”；④重點(diǎn)跟蹤管理國家重大科研項(xiàng)目的研究進(jìn)展與經(jīng)費(fèi)使用情況，這類項(xiàng)目涉及的科研經(jīng)費(fèi)數(shù)額巨大，責(zé)任也重大；⑤加強(qiáng)對項(xiàng)目變更的管理，及時(shí)協(xié)調(diào)科研人員，完善科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)；⑥建立科研項(xiàng)目的退出機(jī)制，針對項(xiàng)目變更、出現(xiàn)不可抗的實(shí)驗(yàn)失敗，積極組織內(nèi)部評審，建立退出機(jī)制，管理剩余科研經(jīng)費(fèi)，上報(bào)項(xiàng)目立項(xiàng)部門批準(zhǔn)退出；⑦對有前景的項(xiàng)目出現(xiàn)成團(tuán)變化、實(shí)驗(yàn)失敗的情況，酌情協(xié)調(diào)人員完善科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)并予以繼續(xù)資助。

內(nèi)部自控的實(shí)施途徑：根據(jù)上級主管部門對科研經(jīng)費(fèi)的管理規(guī)定，出臺項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用管理規(guī)范，既要求項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對科研經(jīng)費(fèi)支出認(rèn)真負(fù)責(zé)，又必須要求財(cái)務(wù)主管部門、科研管理部門等切實(shí)承擔(dān)管理、監(jiān)督責(zé)任，并將項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的實(shí)際表現(xiàn)與個(gè)人、科室績效掛鉤。

圖1 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識別與處理流程圖

3 風(fēng)險(xiǎn)處置流程

設(shè)計(jì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識別與處置流程詳見圖1。

3.1 風(fēng)險(xiǎn)的識別工作

醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)種類有限，但不同的項(xiàng)目其難度和風(fēng)險(xiǎn)存在差異，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)根據(jù)項(xiàng)目研究內(nèi)容、范圍提前識別主要和重要的風(fēng)險(xiǎn)，提前做好應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施。作為項(xiàng)目承擔(dān)和管理單位（醫(yī)院），應(yīng)及早預(yù)算好風(fēng)險(xiǎn)基金，開辟產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的平臺，鼓勵(lì)項(xiàng)目成果與企業(yè)、廠家聯(lián)合，為前景好的項(xiàng)目爭取更多研究發(fā)展經(jīng)費(fèi)。做好項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的適時(shí)監(jiān)督工作，及時(shí)向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)發(fā)出預(yù)警提示，避免項(xiàng)目成本風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大。必要時(shí)，應(yīng)該為重大科研項(xiàng)目建立風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對小組，協(xié)助項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的識別與處理，專門為重大科研項(xiàng)目保駕護(hù)航。

3.2 風(fēng)險(xiǎn)的處置措施

通常一種風(fēng)險(xiǎn)有多種應(yīng)對處置措施。物價(jià)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施：可以用風(fēng)險(xiǎn)基金與供貨協(xié)議；實(shí)驗(yàn)動物風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)基金、外包給專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，以及內(nèi)部自控，合理安排各項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)機(jī)等；藥品時(shí)機(jī)風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)基金、外包給專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，內(nèi)部控制好試驗(yàn)各項(xiàng)資源。安全事故風(fēng)險(xiǎn)：轉(zhuǎn)移給保險(xiǎn)公司，積極購買財(cái)產(chǎn)與人生意外保險(xiǎn)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)自控，積極利用本單位的法律顧問和醫(yī)學(xué)倫理委員會為項(xiàng)目實(shí)施保駕護(hù)航。實(shí)驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)：包括風(fēng)險(xiǎn)基金、風(fēng)險(xiǎn)自控，或者及早退出等。項(xiàng)目變更風(fēng)險(xiǎn)：主要通過容忍度審批，對有前期成果的項(xiàng)目酌情進(jìn)行繼續(xù)資助，否則通過退出機(jī)制，減少成本損失。其他風(fēng)險(xiǎn)：主要通過風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部自控進(jìn)行主動預(yù)防。

3.3 風(fēng)險(xiǎn)識別與處理流程

流程圖包括風(fēng)險(xiǎn)的識別，不同風(fēng)險(xiǎn)與處置技術(shù)的關(guān)系，處置的結(jié)果。其中處置結(jié)果有兩種：項(xiàng)目獲得支持和資助可以繼續(xù)進(jìn)行，否則通過退出機(jī)制退出研究。