基于工作過程的醫(yī)療器械質(zhì)量與安全理實融合教學(xué)研究

張東衡 張培茗 丁立軍

摘要：為了提高教學(xué)質(zhì)量，《醫(yī)療器械質(zhì)量與安全》課程組通過與行業(yè)內(nèi)機構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)等單位合作，進行基于工作過程的課程開發(fā)，把知識目標(biāo)和能力目標(biāo)融入典型工作任務(wù)中，以實現(xiàn)理實融合的教學(xué)設(shè)計。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;理實融合;工作過程

中圖分類號：G642.0? ? ?文獻標(biāo)志碼：A? ? ?文章編號：1674-9324（2019）40-0207-02

教育要知行合一，在教學(xué)中理論和實踐需要有機融合起來，以促進受教育者的全面發(fā)展。我國職業(yè)教育經(jīng)歷了知識導(dǎo)向、技能導(dǎo)向及工作過程導(dǎo)向三個階段的課程觀轉(zhuǎn)變。知識導(dǎo)向的課程觀重理論、輕實踐，技能導(dǎo)向的課程觀重實踐、輕理論，工作過程導(dǎo)向的課程觀則試圖將理論與實踐進行有機整合，達到理實一體化的目標(biāo)。理實融合教學(xué)模式是根據(jù)課程的教學(xué)目標(biāo)，設(shè)定具體的教學(xué)任務(wù)，在教師的主導(dǎo)下，以學(xué)生為主體，以能力為本位，強調(diào)讓學(xué)習(xí)者在做中學(xué)、學(xué)中做，以提高教學(xué)質(zhì)量的一種教學(xué)形式。本文對《醫(yī)療器械質(zhì)量與安全》課程理實融合教學(xué)模式進行了探討。通過教師設(shè)置學(xué)習(xí)情境，引導(dǎo)學(xué)生積極主動地參與教學(xué)活動，把學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性、探究性與創(chuàng)造性很好地融合到一起。在原有資源的基礎(chǔ)上整合教學(xué)內(nèi)容、創(chuàng)新教學(xué)方式，并改變評價模式，將理論、實踐和科研等深度融合，實現(xiàn)重理論、實基礎(chǔ)、寬視野的教學(xué)目標(biāo)。

一、根據(jù)工作過程，提煉知識目標(biāo)和能力目標(biāo)

基于工作過程的項目課程以真實產(chǎn)品為載體，按照真實生產(chǎn)要求進行課程內(nèi)容分析，從真實生產(chǎn)中提煉工作任務(wù)。具體過程是：首先從工作崗位中提取真實的產(chǎn)品，以此作為載體，形成工作任務(wù)，繼而分解至行動領(lǐng)域，從行動領(lǐng)域聯(lián)系至學(xué)習(xí)領(lǐng)域，形成教學(xué)要求，然后設(shè)計學(xué)習(xí)情境，有利于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)效果，以及后續(xù)職業(yè)的發(fā)展。

（一）形成基于工作過程的課程體系

根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，廣泛聯(lián)合醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的檢測機構(gòu)、審評機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)和醫(yī)院，成立教學(xué)指導(dǎo)委員會，采取請進校門和上門咨詢的形式咨詢他們對相應(yīng)崗位的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)要求，對課程進行設(shè)計與改革，并提煉、內(nèi)化為課程在培養(yǎng)學(xué)生的知識和能力方面的目標(biāo)。同時，通過問卷調(diào)查和回訪的形式聽取畢業(yè)生對本課程建設(shè)的反饋意見，以其親身經(jīng)歷和感受對課程建設(shè)提出改進意見。

采用工作過程系統(tǒng)化的方法對課程進行解構(gòu)。在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，精準定位人才培養(yǎng)目標(biāo)，確定典型的工作崗位及對應(yīng)的工作任務(wù)，形成相應(yīng)崗位的行動領(lǐng)域;以典型工作任務(wù)為載體，遵循學(xué)生的認知規(guī)律和職業(yè)成長規(guī)律，將行動領(lǐng)域轉(zhuǎn)換為學(xué)習(xí)領(lǐng)域，最后形成基于工作過程系統(tǒng)化的課程體系。

（二）學(xué)習(xí)情境的設(shè)計

醫(yī)療器械產(chǎn)品由于其特殊性，要求必須保證安全性與有效性，國家對其實行注冊申報制度。將企業(yè)和檢測審評部門檢測常用實例作為案例引入到課程中，不斷豐富、完善學(xué)習(xí)情境，使課程常處于更新過程之中。將各個主題工作過程細化分成若干個學(xué)習(xí)情境與子學(xué)習(xí)情境。以幾個典型的醫(yī)療器械貫穿于教學(xué)任務(wù)的始終，其中把編制產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢測與評價作為教學(xué)重點，將臨床試驗和質(zhì)量體系考核的材料準備作為課程延伸，在課外完成。

工作任務(wù)的選取符合畢業(yè)生的專業(yè)崗位需求，把檢測機構(gòu)和企業(yè)單位對產(chǎn)品的檢測過程總結(jié)、提煉后成為課程訓(xùn)練任務(wù)，使學(xué)生畢業(yè)后能在短時間內(nèi)適應(yīng)崗位需求。同時，可替換學(xué)習(xí)情境載體，要始終保持課程內(nèi)容的鮮活性。

二、基于工作過程中的教學(xué)組織與實施

基于工作過程的教學(xué)將理論教學(xué)與實踐教學(xué)結(jié)合在一起，注重培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力以及創(chuàng)新思維與技術(shù)的綜合應(yīng)用能力。學(xué)習(xí)情境、子學(xué)習(xí)情境分別在實訓(xùn)環(huán)境獨立展開教學(xué)，從設(shè)備的認識與操作，到部件、整機的安全、性能檢測，學(xué)習(xí)領(lǐng)域上由淺入深，層層遞進。在實際動手操作的基礎(chǔ)上，再密切結(jié)合專業(yè)理論的講解與提高，使學(xué)生能夠真正掌握職業(yè)崗位的技能要求。通過檢測對象——醫(yī)療器械的替換，學(xué)生能快速掌握基本的檢測思路和檢測方法。學(xué)生只要掌握了類似的方法、原理，就可觸類旁通，把握規(guī)律性，靈活應(yīng)用。

（一）教、學(xué)、做一體化

在教學(xué)活動中讓教師和學(xué)生以團隊的形式共同完成一個完整的檢測項目。以學(xué)生小組為主、教師為輔對研討、計劃、實施、檢查、評估的方法進行教學(xué)與評價。教師闡明要求、布置任務(wù)，學(xué)生以小組的形式接受任務(wù)，通過分析任務(wù)、查找資料、進行交流、展開討論來確定任務(wù)的具體實施方案和步驟。強調(diào)以學(xué)生為中心，不僅要求學(xué)生由外部刺激的被動接受者和知識的灌輸對象轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⒓庸さ闹黧w、知識意義的主動建構(gòu)者;而且要求教師由知識的傳授者、灌輸者轉(zhuǎn)變?yōu)閷W(xué)生的幫助者和促進者。教師由場上的“主演”改變成場外的“指導(dǎo)”。全面鍛煉學(xué)生的資料收集、團隊合作、與人溝通等綜合能力，培養(yǎng)學(xué)生的思維能力、科學(xué)精神和學(xué)習(xí)新技術(shù)的能力，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，加強學(xué)生的職業(yè)道德培育，培養(yǎng)創(chuàng)新意識，挖掘?qū)W生的內(nèi)在潛能，使他們的素質(zhì)得到全面、和諧的發(fā)展。

采用“教、學(xué)、做一體化”的教學(xué)模式，利用校內(nèi)的醫(yī)療器械檢測實驗室和校外合作辦學(xué)的上海醫(yī)療器械檢測所的實習(xí)場地，展開有源醫(yī)療器械檢測和無源醫(yī)療器械檢測等多個實訓(xùn)項目，將傳統(tǒng)的理論教學(xué)和實踐環(huán)節(jié)有機結(jié)合，使學(xué)生能夠在做中學(xué)、學(xué)中做，激發(fā)學(xué)生的積極性，最終提高其綜合能力。

（二）遞進式教學(xué)模式

理論與實踐相結(jié)合，采用課程實驗、頂崗實訓(xùn)等方式進行遞進式教學(xué)。通過前期的理論教學(xué)和實驗的開設(shè)，使學(xué)生初步具備基本知識和技能;在此基礎(chǔ)上，展開課程實訓(xùn)環(huán)節(jié)，通過綜合訓(xùn)練，提高學(xué)生的綜合能力;最后結(jié)合校內(nèi)所學(xué)知識，開展頂崗實習(xí)，在企事業(yè)單位相關(guān)崗位進行系統(tǒng)化實習(xí)。從專項檢測、注冊、維護、管理等專業(yè)技能的訓(xùn)練到典型醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合檢測能力的培養(yǎng)，再到完成校外基地頂崗實習(xí)，能力的培養(yǎng)逐步遞進，最終實現(xiàn)與企業(yè)崗位需求的對接，為后續(xù)服務(wù)社會奠定基礎(chǔ)。

同時，開發(fā)網(wǎng)絡(luò)課程、專業(yè)資源庫、自主學(xué)習(xí)型網(wǎng)絡(luò)課程、實訓(xùn)教學(xué)錄像，形成全方位的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源，為學(xué)生的自主性學(xué)習(xí)提供重要保證。學(xué)生可以在網(wǎng)絡(luò)教育平臺上提問、質(zhì)疑，由任課老師回答其提出的相關(guān)問題。通過網(wǎng)絡(luò)教學(xué)和課堂教學(xué)相結(jié)合，能夠有效地提高教學(xué)質(zhì)量。

（三）建立科學(xué)的教學(xué)評價體系

采用形成性評價和終結(jié)性評價相結(jié)合的方式，注重過程評價和反饋。考核方式分為實訓(xùn)項目考核和期末理論考核兩部分。實踐環(huán)節(jié)在設(shè)計上把需要掌握的知識和能力融入基于工作任務(wù)的實訓(xùn)項目中，讓每個學(xué)生都經(jīng)過全部項目實訓(xùn)，并對學(xué)生進行實訓(xùn)環(huán)節(jié)的考核;期末考試也注重能力的考核，除一些必要的理論知識外，把大量的平時訓(xùn)練項目改造成考試題目，讓學(xué)生不必死記概念，就能達到強化能力訓(xùn)練的目的。

三、結(jié)語

本文通過與行業(yè)內(nèi)機構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)等單位的緊密合作，以職業(yè)能力培養(yǎng)為重點，進行基于工作過程、工作任務(wù)的課程開發(fā)與設(shè)計。通過課程學(xué)習(xí)，培養(yǎng)學(xué)生熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制的相關(guān)知識，使其能夠編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求和相關(guān)技術(shù)文檔，能夠獨立設(shè)計和完成檢測程序，并對醫(yī)療器械的設(shè)計、生產(chǎn)、使用進行風(fēng)險控制與評估，這些都能夠為學(xué)生們今后從事產(chǎn)品質(zhì)量與安全控制、產(chǎn)品注冊申報打下扎實的基礎(chǔ)。

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