宮炎平膠囊聯(lián)合百安洗液及復(fù)方甲硝唑陰道栓治療霉菌性陰道炎臨床評(píng)價(jià)*

吳小穎，陳彤華 ，邢增麗 ，林少玲，邢雪鳳

（1.海南省三亞市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，海南 三亞 572000； 2.海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院產(chǎn)科，海南 ?？?571000）

霉菌性陰道炎（FV）常由念珠菌感染導(dǎo)致，患者的陰道黏膜常有明顯充血表現(xiàn)，且表面可覆蓋灰白色膜樣分泌物，顯微鏡檢查顯示黏膜有慢性炎癥，含有菌絲及孢子[1]。臨床治療常選用西藥，如抗真菌類的制霉菌素和曲古霉素，咪唑類的克霉唑和咪康唑、益康唑、酮康唑等，以及三唑類的伊曲康唑和氟康唑等。雖能在短期內(nèi)有效緩解癥狀，但易復(fù)發(fā)[2-3]。FV屬中醫(yī)“帶下”“陰癢”范疇，病因主要有濕邪作祟、內(nèi)濕下注、濕毒外侵等，中醫(yī)治療原則為清熱利濕、消腫止痛。百安洗液為復(fù)方中藥制劑，主治帶下陰癢及濕熱下注等證，具有清熱解毒、祛濕消腫、殺蟲止癢等功效。宮炎平膠囊由地稔和兩面針等5味中藥材研制而成，有清熱利濕、祛瘀止痛、收斂止帶等功效。本研究中觀察了兩藥聯(lián)用治療FV的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《2015年美國(guó)疾病控制中心陰道感染診斷和治療指南》[4]中FV的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)顯微鏡檢查確診；年齡不小于20歲。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：其他類陰道炎；嚴(yán)重宮頸糜爛；對(duì)本研究擬用藥物過(guò)敏；心、肝、腎等臟器功能嚴(yán)重不全；妊娠期或哺乳期；血液系統(tǒng)疾?。蝗虢M前1個(gè)月內(nèi)接受過(guò)激素或抗菌藥物治療；惡性腫瘤。

病例選擇與分組：選取三亞市人民醫(yī)院2017年5月至2018年3月收治的FV患者134例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各67例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均在月經(jīng)干凈后予百安洗液（國(guó)藥集團(tuán)致君＜深圳＞坪山制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090073，規(guī)格為每瓶100 mL），每次取 10 mL，用溫水稀釋至100 mL后沖洗陰道，每日2次；每晚完成外陰清潔后，在陰道深處放置復(fù)方甲硝唑陰道栓（藥都制藥集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H13024553，規(guī)格為每粒3g），每次1粒，每日1次。觀察組患者加服宮炎平膠囊（江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060038，規(guī)格為每粒0.25 g），每次2粒，每日三餐后服用。兩組患者均持續(xù)治療2周。

表1 兩組患者一般資料比較（n=67）

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：分別于治療前后抽取患者晨間空腹靜脈血各3 mL，1 500 r／min離心10 min后分離血清，采用全自動(dòng)生化分析儀及酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定白細(xì)胞介素2（IL-2）、白細(xì)胞介素 8（IL-8）及白細(xì)胞介素 13（IL-13）等炎性指標(biāo)的水平，試劑盒均購(gòu)自武漢博士德生物工程有限公司。并于治療前后提取患者的陰道沖洗液，采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定分泌型免疫球蛋白A（sIgA）、免疫球蛋白G（IgG）及免疫球蛋白M（IgM）等免疫指標(biāo)的水平。試劑盒均購(gòu)自美國(guó)ADI公司，嚴(yán)格按試劑盒說(shuō)明書操作。隨訪6個(gè)月。

療效判定[5]：顯效，外陰及陰道瘙癢等癥狀基本消失，顯微鏡檢查未見假菌絲及芽孢等物質(zhì)，分泌物涂片結(jié)果為陰性；有效，上述癥狀明顯緩解，且顯微鏡檢查僅有少數(shù)假菌絲及芽孢等物質(zhì)，分泌物涂片結(jié)果為陰性；無(wú)效，上述癥狀未緩解，或有加重，且顯微鏡檢查有假菌絲及芽孢等物質(zhì)，分泌物涂片結(jié)果為陽(yáng)性?？傆行?顯效+有效。

安全性：觀察治療期間患者惡心嘔吐、陰道干燥、陰道燒灼感、丘疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表6。

3 討論

當(dāng)前針對(duì)FV的治療以西藥為主，短期療效較好，但復(fù)發(fā)率較高[6]。中西醫(yī)結(jié)合治療FV逐漸得到重視[7]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），兩組治療后1～3個(gè)月隨訪的復(fù)發(fā)率差異不顯著，但觀察組治療后6個(gè)月隨訪的復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。其原因可能為復(fù)方甲硝唑陰道栓主要有效成分為甲硝唑、四環(huán)素、制霉菌素、人參莖葉皂苷、維生素E等，而甲硝唑可對(duì)多數(shù)厭氧菌產(chǎn)生強(qiáng)大的抗菌效果，人參莖葉皂苷及維生素E有促進(jìn)黏膜和皮膚創(chuàng)傷區(qū)域愈合的作用，四環(huán)素屬?gòu)V譜抗菌藥物，能抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)及繁殖，而制霉菌素則可抑制滴蟲及白色念珠菌的生長(zhǎng)[8]。百安洗液由黃柏、苦參、大葉桉葉和蒲公英等7味中藥材組方，有清熱解毒、祛濕消腫、殺蟲止癢功效，對(duì)FV療效較好[9]。宮炎平膠囊主要由當(dāng)歸、地稔、五指毛桃、兩面針及穿破石等中藥材制成，有消腫解毒、祛瘀止痛、收斂止帶、清熱利濕等功效，可改善FV有關(guān)癥狀[10]。三藥聯(lián)用，有協(xié)同作用。治療后，兩組患者炎性指標(biāo)水平明顯降低，免疫指標(biāo)明顯升高，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。分析原因?yàn)?，F(xiàn)V患者機(jī)體存在炎性病理變化，常因病原體對(duì)局部造成浸潤(rùn)，繼而激活了黏膜系統(tǒng)，不斷釋放出大量的炎性因子[11]。免疫球蛋白屬具有抗體活性的重要球蛋白，通常由漿細(xì)胞產(chǎn)生，能抵御外侵性物質(zhì)，并抑制病原菌，但在FV患者機(jī)體內(nèi)菌群嚴(yán)重失調(diào)的狀態(tài)下通常無(wú)法有效清除病原菌。觀察組加用的宮炎平膠囊各成分中，地稔可清熱解毒及活血止血，兩面針能活血化瘀、行氣止痛、祛風(fēng)通絡(luò)、解毒消腫，當(dāng)歸能補(bǔ)血活血和調(diào)經(jīng)止痛，五指毛桃能行氣利濕，穿破石可清熱利濕和散瘀止痛[12]。諸藥聯(lián)用，能有效優(yōu)化機(jī)體的炎性狀態(tài)及免疫功能，促進(jìn)康復(fù)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，提示加用宮炎平膠囊不增加不良反應(yīng)。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=67]

表3 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較[例（%），n=67]

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=67]

表5 兩組患者炎性指標(biāo)水平比較（X ± s，pg ／mL，n=67）

表6 兩組患者免疫指標(biāo)水平比較（X ± s，μg／mL，n=67）

綜上所述，宮炎平膠囊聯(lián)合百安洗液及復(fù)方甲硝唑陰道栓治療FV療效較好，可明顯改善癥狀，遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率較低，還可改善患者機(jī)體的炎性狀態(tài)及免疫功能。