達(dá)立通顆粒聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良臨床觀察*

蔡清紅，馬松炎

（廣東省惠州市第三人民醫(yī)院消化內(nèi)科，廣東 惠州 516000）

功能性消化不良（FD）為臨床常見的胃腸功能性障礙疾病，臨床多表現(xiàn)為上腹脹、噯氣、上腹痛、惡心嘔吐、早飽、泛酸、胃灼熱等癥狀，具有發(fā)病率高、病情反復(fù)、病程長(zhǎng)等特點(diǎn)[1]。目前發(fā)病機(jī)制尚未明確，文獻(xiàn)報(bào)道中多認(rèn)為胃腸運(yùn)動(dòng)障礙、內(nèi)臟敏感性增強(qiáng)、幽門螺桿菌感染、胃腸激素改變及心理因素變化等為其主要影響因素[2]。伊托必利為臨床治療FD的常用藥物，可抑制乙酰膽堿水解，增強(qiáng)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，從而促進(jìn)胃腸排空[3]。達(dá)立通顆粒為中藥復(fù)方制劑，有清熱解郁、通利消滯及和胃降逆功效[4]。本研究中觀察了達(dá)立通顆粒聯(lián)合伊托必利治療FD的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合FD羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；無器質(zhì)性病變；無腹部手術(shù)史。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：精神、心理方面疾病；對(duì)本研究中擬用藥物過敏；妊娠期或哺乳期。

病例選擇與分組：選取醫(yī)院2017年10月至2018年6月收治的FD患者84例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及試驗(yàn)組，各42例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=42）

1.2 方法

兩組患者均接受常規(guī)抗FD治療，主要為心理疏導(dǎo)，并予鹽酸伊托必利膠囊（珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050721，規(guī)格為每粒50 mg）口服，每次1粒，每日3次，餐前0.5 h服用；試驗(yàn)組患者加服達(dá)立通顆粒（南昌弘益藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050001，規(guī)格為每袋6 g），每次1袋，每日1次。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：1）臨床癥狀，對(duì)患者上腹脹、噯氣、上腹痛、惡心嘔吐、早飽、泛酸、胃灼熱等癥狀進(jìn)行分級(jí)評(píng)價(jià)，每個(gè)癥狀分為3級(jí)，每級(jí)計(jì)5分，其中偶爾有癥狀為一級(jí)，輕度；經(jīng)常有癥狀為二級(jí)，中度；每日或每餐均有癥狀為三級(jí)，重度[6]。2）胃腸排空率，患者空腹8 h后，于10 min內(nèi)服用混合鋇條（20粒）的標(biāo)準(zhǔn)試餐，包括方便面110 g、火腿腸60 g，水400 mL。餐后72 h進(jìn)行透視并拍攝腹部X線平片，統(tǒng)計(jì)腹部殘留鋇條數(shù)，并計(jì)算排空率，排空率 =（20-胃或腸內(nèi)鋇條殘留數(shù)）／20×100%。3）胃腸激素水平，治療后，早上抽取患者空腹靜脈血4 mL，4 ℃下，半徑為 3 cm、3 500 r／min 離心 10 min，分離上清液，即得血清，采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法檢測(cè)血清中胃腸激素（胃動(dòng)素、胃泌素及P物質(zhì)），試劑盒購(gòu)自上海江萊生物科技有限公司，按試劑盒說明書操作。

療效判定[7]：顯效，上腹疼痛、噯氣、早飽等臨床癥狀基本消失，且癥狀總積分減少大于67%；有效，上述臨床癥狀明顯緩解，且癥狀總積分減少33% ～66%；無效，上述臨床癥狀未緩解，甚至有加重，且癥狀總積分減少小于33%?？傆行?顯效+有效。

不良反應(yīng)：記錄患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。治療過程中，對(duì)照組出現(xiàn)頭痛2例，嗜睡1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.14%；治療組出現(xiàn)頭痛、嗜睡各1例，口干2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.52%；兩組比較無顯著差異（χ2=0.156，P=0.693 ＞ 0.05）。兩組患者均未予特殊處理，癥狀自行消失。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=42]

表3 兩組患者臨床癥狀積分及胃腸排空率比較（X ± s，n=42）

表4 兩組患者胃腸激素水平比較（X ± s，n=42）

3 討論

FD發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，臨床多認(rèn)為胃腸道動(dòng)力障礙是其主要病理生理學(xué)基礎(chǔ)[8]。以往研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)D患者中31.8%有胃排空延遲癥狀，68.2%有胃敏感性增高癥狀。當(dāng)前治療FD的藥物以西藥為主，主要有西咪替丁等抑酸藥、伊托必利等促胃腸動(dòng)力藥、乳酸桿菌等助消化酶藥[9]，但停藥后，易復(fù)發(fā)。FD屬中醫(yī)“痞滿”“胃脘痛”范疇，多與外邪、飲食、脾胃功能、情緒等因素相關(guān)，應(yīng)整體施治[10]。達(dá)立通顆粒主要由柴胡、木香、延胡索、山楂等12味藥材組方，具有清熱解郁、和胃降逆、通利消滯等功效[11]，故可用于治療FD。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后，兩組患者臨床癥狀積分均明顯低于治療前，且治療組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。提示兩藥聯(lián)用能改善臨床癥狀，提高療效。達(dá)立通顆粒中的木香可行氣止痛，山楂能消食積、散瘀血；柴胡可清熱散結(jié)、疏肝解郁，延胡索能活血散瘀、理氣止痛，諸藥合用能清熱解郁、和胃降逆、通利消滯[12]，從而改善上腹脹、噯氣、上腹痛、惡心嘔吐、早飽、泛酸、胃灼熱等癥狀。FD患者在胃腸動(dòng)力方面主要表現(xiàn)為胃排空障礙。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后的胃腸排空率均明顯高于治療前（P＜0.05），分析主要與2種藥物均可促進(jìn)胃腸動(dòng)力有關(guān)。伊托必利為多巴胺D2受體阻斷劑，可刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放，并抑制乙酰膽堿水解，增強(qiáng)胃十二指腸的運(yùn)動(dòng)[13]。達(dá)立通顆粒中的陳皮、枳實(shí)含有各類揮發(fā)油及橙皮苷等，能增強(qiáng)胃腸的蠕動(dòng)和排空[14]。胃腸激素為腸胃運(yùn)動(dòng)促進(jìn)激素，在消化間期呈周期性釋放，可清潔胃腸腔。在伊托必利基礎(chǔ)上給予達(dá)立通顆粒，能提高FD患者血漿中胃腸激素水平。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異（P＞0.05），表明聯(lián)合治療方案不增加不良反應(yīng)。

綜上所述，達(dá)立通顆粒聯(lián)合伊托必利治療FD有一定療效，能提高胃腸排空率，促進(jìn)胃腸激素分泌。