魯先平：研發(fā)周期長、耗資大，中國創(chuàng)新藥路在何方？

魯先平

新的藥品真正能夠突破過去的治療定位的藥品，需要10年、10億的研發(fā)過程，這個過程是市場化的過程，但是風險非常高，誰買單？新藥研發(fā)耗資巨大且研發(fā)周期長，需要參與者的多方協(xié)作配合。

為什么要做新藥？仿制藥雖然能夠解決基本的醫(yī)療訴求，但是80%的疾病不能根治。但通過跟蹤性的創(chuàng)新，對已有適用癥的藥物，通過不斷地提高療效和安全性，逐漸過渡到治療領(lǐng)域新的作用機制，從而能夠解決新的治療定位和訴求。

一個新藥從最初發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物到最終上市，需要經(jīng)歷一段很漫長的過程。在醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)今的趨勢中，企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，是所有藥物的重大來源。在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中，如何平衡國家的醫(yī)保負擔，費用、個人支出和企業(yè)的正常研發(fā)支出與企業(yè)盈利之間的問題，以及今天面臨的醫(yī)保談判，面臨“4+7”帶量采購，都會對行業(yè)造成非常大的影響。

在這種情況下，新藥研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展變得尤為重要。大的制藥行業(yè)中，從藥物研發(fā)早期發(fā)現(xiàn)到找到新的機制、新的機理，并將其轉(zhuǎn)化成新藥的整個過程，需要非常強的基礎(chǔ)研究，制藥行業(yè)與學術(shù)界要有非常緊密的聯(lián)系，而當前這一點是國內(nèi)的短板。

我們?nèi)狈ρ芯啃缘尼t(yī)生，這對中國更高水平的臨床研究產(chǎn)生不少影響，任何一個好藥一定是臨床研究出來的。希望未來有更多、更好的臨床研究的培訓(xùn)和專家，從而能夠促進整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

新藥研發(fā)資金需求高、投入時間長，意味著新藥研發(fā)期間需要政策與資本的雙重支持。

過去中國的資本市場并不支持研發(fā)型企業(yè)，任何醫(yī)藥行業(yè)是研發(fā)投入特別大的行業(yè)。過去沒有看到研發(fā)性、創(chuàng)新型的醫(yī)藥企業(yè)在中國的資本市場上市，直到今年科創(chuàng)板開板，中國也走出了包容的一步。

科創(chuàng)板使得中國資本市場從過去以追求利潤為主的模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展模式，使得中國資本市場更具有包容性。

只有可持續(xù)發(fā)展這個指標，創(chuàng)新型企業(yè)、高科技企業(yè)才能在這個基礎(chǔ)上得到社會支持。