如何保障微生物檢驗(yàn)質(zhì)量

張肅川

【中圖分類號(hào)】R446【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）06-18--02

微生物檢驗(yàn)可通過(guò)先進(jìn)儀器與技術(shù)有效鑒定出病原微生物種類，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，為臨床治療提供精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)依據(jù)。但在實(shí)際微生物檢驗(yàn)工作中，因受檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后等多方面因素的影響，而且如果微生物檢驗(yàn)人員自身缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，則會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確，造成誤診或漏診。

1 檢驗(yàn)前質(zhì)量控制

1.1 實(shí)驗(yàn)室要求

微生物實(shí)驗(yàn)室一般為二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，可以分為污染區(qū)、半污染區(qū)與潔凈區(qū)等。其中生物安全實(shí)驗(yàn)室需重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)于工作人員隔離防護(hù)以及空氣過(guò)濾質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室需對(duì)風(fēng)速進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并對(duì)過(guò)濾層罩予以及時(shí)更換，對(duì)于條件有限實(shí)驗(yàn)室可采用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。實(shí)驗(yàn)室還必須配置紫外線消毒裝置，在日常維護(hù)工作中需定期監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣質(zhì)量與紫外線強(qiáng)度，每日監(jiān)控并記錄試劑與樣品的保存室內(nèi)的溫、濕度。同時(shí)需要注意的是，當(dāng)存在與微生物檢驗(yàn)室相鄰區(qū)域不相容活動(dòng)時(shí)，需對(duì)該活動(dòng)進(jìn)行有效隔離措施，通過(guò)相關(guān)措施來(lái)避免交叉污染的發(fā)生。

1.2 標(biāo)本的采集及運(yùn)送

正確的采集、運(yùn)送、保存及處理微生物檢驗(yàn)標(biāo)本，對(duì)于保證臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。因此，為了準(zhǔn)確檢出病原菌，避免漏檢及誤診，臨床醫(yī)護(hù)人員及實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)掌握微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集、運(yùn)送、保存及處理的基本原則。

1.3 加強(qiáng)培養(yǎng)基與試劑選擇及保存

如果是購(gòu)買商品化的培養(yǎng)基和試劑，相關(guān)人員在購(gòu)買培養(yǎng)基與試劑的過(guò)程中應(yīng)該要求供貨商出具“三證”，初步通過(guò)其外觀、批號(hào)以及PH值等進(jìn)行評(píng)估，以確保試劑與培養(yǎng)基是否在保質(zhì)期內(nèi)以及合格性。如果是自配培養(yǎng)基，需對(duì)培養(yǎng)基配制做到有記錄可查，嚴(yán)格按照培養(yǎng)基相關(guān)的要求選擇高壓滅菌合適的時(shí)間及壓力予以滅菌處理，并且對(duì)高壓滅菌效果進(jìn)行全程的監(jiān)測(cè)記錄。

在培養(yǎng)基進(jìn)行分裝配制時(shí)需進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)和生長(zhǎng)試驗(yàn)，并進(jìn)行詳細(xì)記錄?；A(chǔ)培養(yǎng)基除了要求細(xì)菌可生長(zhǎng)外，同時(shí)還必須具備良好的發(fā)育狀況，使其能夠充分地顯示出典型菌落特征;對(duì)于選擇性的培養(yǎng)基則需按照不同生長(zhǎng)條件的細(xì)菌選擇不同培養(yǎng)基。除此之外，需選擇不同陽(yáng)性對(duì)照菌株做質(zhì)控，旨在對(duì)培養(yǎng)基質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，觀察細(xì)菌生長(zhǎng)、抑制以及溶血特征等。在對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行配制與傾注過(guò)程中，需對(duì)其PH值進(jìn)行有效控制，對(duì)于已經(jīng)制好完成的培養(yǎng)基還需開展無(wú)菌試驗(yàn)，也就是將其放置在35℃環(huán)境下孵育過(guò)夜，觀察其是否存在有菌生長(zhǎng)。同時(shí)針對(duì)不同的培養(yǎng)基需按照相應(yīng)的培養(yǎng)要求接種菌種，根據(jù)細(xì)菌生長(zhǎng)抑制、色度、形態(tài)以及溶血環(huán)等多種特征對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行判斷。并且嚴(yán)格按照相關(guān)的貯存條件對(duì)其進(jìn)行保存，不得混合使用不同批號(hào)試劑與培養(yǎng)基。

2 檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量控制

對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，還需要配備檢驗(yàn)過(guò)程中所需的所有試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株以及診斷血清等，為確保檢驗(yàn)質(zhì)量，需定期對(duì)試劑與診斷血清有效期進(jìn)行檢查，同時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的敏感性與特異性進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)菌株需加強(qiáng)專人保管，妥善保存，同時(shí)做好關(guān)于菌種的領(lǐng)取使用以及銷毀登記制度。對(duì)于各種類型的細(xì)菌鑒定需采用生化培養(yǎng)基，并且采用標(biāo)準(zhǔn)菌株對(duì)其開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。例如氧化酶試驗(yàn)以及觸酶試驗(yàn)等，需在使用前對(duì)其開展陰、陽(yáng)性質(zhì)控菌株的測(cè)試工作;對(duì)于革蘭氏染色液的質(zhì)控菌株可采用大腸埃希氏菌ATCC25922以及金黃色葡萄球菌ATCC25923。

3 檢驗(yàn)后質(zhì)量控制

3.1 儀器設(shè)備維護(hù)方法

冰箱、凈化臺(tái)、培養(yǎng)箱以及高壓滅菌器等均作為細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室常用的儀器設(shè)備，需每日對(duì)如冰箱與培養(yǎng)箱連續(xù)工作儀器的溫度進(jìn)行監(jiān)控與詳細(xì)記錄，同時(shí)對(duì)其進(jìn)行定期維護(hù)工作。定期檢查高壓滅菌器的壓力表，在物品滅菌時(shí)需對(duì)高壓滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，且對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄。定期檢測(cè)凈化臺(tái)的風(fēng)速，監(jiān)測(cè)次數(shù)為1次/0.5年，如果風(fēng)速低于0.36—0.54m/s，則需立即對(duì)工作臺(tái)上方高效過(guò)濾器進(jìn)行更換。同時(shí)針對(duì)如全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀、血培養(yǎng)儀、冰箱及培養(yǎng)箱的溫度計(jì)、加樣槍、比濁儀等需要溯源的器具，需對(duì)其開展定期校準(zhǔn)與檢定工作，嚴(yán)格控制整個(gè)微生物檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量。

3.2 構(gòu)建質(zhì)量保證體系

質(zhì)量評(píng)價(jià)作為質(zhì)量保證體系重要部分之一，通過(guò)其綜合判斷微生物實(shí)驗(yàn)室的操作水平以及能力，同時(shí)也能有效地檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制結(jié)果。因此，這就要求相關(guān)人員除了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)控，還需要開展室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，旨在進(jìn)一步增強(qiáng)衛(wèi)生檢驗(yàn)人員操作技能，確保檢驗(yàn)結(jié)果有效性與準(zhǔn)確性。

具體包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：①樣品管理：需通過(guò)正確方式進(jìn)行采樣工作，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作的相關(guān)要求進(jìn)行采樣，且因送檢樣品標(biāo)識(shí)具有唯一性，因而還需要加強(qiáng)樣品交接登記保存以及處置等。同時(shí)要采集完樣本后需對(duì)樣品盡快送檢，防止樣品保存過(guò)程中發(fā)生腐敗變質(zhì)與污染，避免對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性造成影響。②檢驗(yàn)方法：在檢驗(yàn)的過(guò)程中需嚴(yán)格的按照國(guó)家衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法或者其它實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)可的方法進(jìn)行操作。③檢驗(yàn)過(guò)程：在微生物檢驗(yàn)的過(guò)程中需對(duì)無(wú)菌操作過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)行，針對(duì)每個(gè)樣本需要準(zhǔn)備空白對(duì)照以及平行樣，旨在確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果的可比性、有效性以及可靠性。④建立報(bào)告制度：針對(duì)每張微生物檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告需具備檢驗(yàn)者、簽發(fā)者以及審核者的簽名，同時(shí)還需在報(bào)告中附有檢驗(yàn)的原始記錄，防止檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)失誤，確保檢驗(yàn)結(jié)果具有可溯源性。⑤加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理：建立健全微生物實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審制度，對(duì)程序文件進(jìn)行及時(shí)地更新，不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，提高全程檢驗(yàn)水平。

3.3 加強(qiáng)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)

為了能夠確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量，需加強(qiáng)對(duì)于檢驗(yàn)人員操作技能與相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)的重視，使其能夠及時(shí)地了解先進(jìn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)，擁有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能，在實(shí)踐中不斷地積累自身的工作經(jīng)驗(yàn)，不斷地提高其衛(wèi)生檢驗(yàn)水平。除此之外，衛(wèi)生檢驗(yàn)人員還需要具備自我檢驗(yàn)與監(jiān)督的思想，在檢驗(yàn)人員技術(shù)教育上，需確保微生物檢驗(yàn)人員接受過(guò)細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)專門教育。在臨床檢驗(yàn)中需保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以細(xì)菌檢驗(yàn)作為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)予以實(shí)踐操作。

結(jié)束語(yǔ)：

綜上所述，在對(duì)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量影響因素的研究中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)人員自身素質(zhì)以及標(biāo)本采集質(zhì)量等均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。為盡可能地降低上述因素對(duì)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量造成的影響，需要加強(qiáng)與臨床科室之間溝通交流，同時(shí)提高檢驗(yàn)人員自身職業(yè)素養(yǎng)，并做好儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)工作，以確保檢驗(yàn)設(shè)備質(zhì)量與精準(zhǔn)性。只有嚴(yán)格控制好上述各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，才能確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，最終提高微生物檢驗(yàn)工作質(zhì)量與水平。