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    藥物不良反應(yīng)風險管控的探研

    2019-10-15 02:14:39黃正安
    關(guān)鍵詞:藥物不良反應(yīng)藥品管理風險管控

    黃正安

    【摘要】目的 探討藥物不良反應(yīng)風險管控的研究。方法 選取2017年1月~2018年12月我院各類藥物臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)報告78例作為研究對象,以年度為限將發(fā)生的藥物不良反應(yīng)分為研究組(2018年)和對照組(2017年)。分別對兩組的不良反應(yīng)用藥情況和不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況進行分析對比。結(jié)果 藥物不良反應(yīng)用藥情況對比中,以抗感染類藥物導致的不良反應(yīng)占比較高;不良反應(yīng)給藥途徑中靜脈滴注的占比較高;不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況中,以藥物所致皮膚及附件損傷情況占比較高,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論 在臨床工作中藥物的不良反應(yīng)較為常見,會阻礙患者的用藥效果甚至危及患者生命,其中內(nèi)科藥物的不良反應(yīng)較為常見,主要以靜脈滴注為主,在藥物的不良反應(yīng)中涉及的器官組織較為普遍,其中以皮膚及附件的損傷為主,抗感染類的藥物在藥物的不良反應(yīng)中也較為常見,需要引起我們的重視。

    【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng);風險管控;藥品管理

    【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2019.19..02

    我國通過實施基本藥物制度以來,在藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測方面取得了一定的成就,在針對不良反應(yīng)監(jiān)測的同時,醫(yī)療機構(gòu)也越來越關(guān)注藥品質(zhì)量管理的工作以及藥品本身潛在的風險[1]。藥品的風險管理是保障基本藥物制度實施的有效手段,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,各種西藥制劑種類繁多,規(guī)格品種多樣,作用機制也不盡相同。因此,增加了藥物風險管理方面的難度;西藥制劑大多直接使用于病人的身體,如若管控不當,則會增加患者的各種不良反應(yīng),更有甚者會危及生命[2]。另一方面,當今社會醫(yī)患關(guān)系日趨緊張、醫(yī)療環(huán)境的相對復雜性,促使醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)該提高自身業(yè)務(wù)技能,加強風險防范的意識,從而提高自身職業(yè)風險的管控,努力適應(yīng)當今社會的需求,積極迎接新的挑戰(zhàn)。我院通過對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實施,分析藥物管理潛在的風險,在涉及藥品的使用、質(zhì)量保證、不良反應(yīng)報告及監(jiān)測等方面取得了有效進展,從而一定程度上降低了藥物的使用風險。隨著當今社會人們法律意識的提升以及醫(yī)療制度改革的不斷深化,患者對于藥學的服務(wù)質(zhì)量也提出了更高的要求,本次研究針對藥物不良反應(yīng)風險管控方面的有效成果作出如下報道。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2017年1月~2018年12月我院各類藥物臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)報告78例作為研究對象,以年度為限將發(fā)生的藥物不良反應(yīng)分為研究組(2018年)和對照組(2017年)。其中,男54例,女24例,年齡0.5~75歲,平均(40.3±2.4)歲。

    1.2 方法

    對78例不良反應(yīng)的報告進行分析研究,調(diào)查不良反應(yīng)的臨床具體表現(xiàn)以及不良反應(yīng)的用藥情況,針對調(diào)查內(nèi)容進行統(tǒng)計與分析。

    對照組采用常規(guī)管理,研究組在常規(guī)管理的基礎(chǔ)上采用風險管控的一些措施,具體內(nèi)容包括:①建立規(guī)范嚴格的管理體系制度。在藥劑配制的過程中遵照崗位職責的要求嚴格執(zhí)行,依照《臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南》、《400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表》和《處方管理辦法》的“四查十對”進行嚴格操作,做到“規(guī)范執(zhí)行、規(guī)范操作、規(guī)范實施”。嚴格建立人人負責,層層把關(guān)的管理制度體系,從用藥源頭上規(guī)避藥物質(zhì)量存在的隱患。②提高藥品使用管理人員的從業(yè)素質(zhì)。提高藥品使用管理從業(yè)人員的整體業(yè)務(wù)水平,是提高藥品質(zhì)量管理的關(guān)鍵。醫(yī)院通過制定詳細的培訓計劃,對藥品使用管理人員通過進修學習、在崗培訓、外出參觀等的形式,提高從業(yè)人員的專業(yè)知識,把提高藥品使用管理人員的業(yè)務(wù)能力放在重要位置。在藥品使用管理的人員中制造良好的學習氛圍,在保證藥品質(zhì)量的同時也在不斷提高藥品使用管理人員的從業(yè)素質(zhì)。③嚴格遵守質(zhì)量監(jiān)控標準。通過積極組織業(yè)務(wù)學習、參加技能培訓等,提升醫(yī)院藥學部門管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),認真學習國家及國際的藥品先進技術(shù)及藥品標準,逐漸提高藥品使用風險管控的水平,確保在用藥過程中的安全可靠。通過記錄兩組研究對象的不良反應(yīng)次數(shù),并進行比較分析。

    1.3 觀察指標

    觀察兩組患者用藥之后的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況,收集時段內(nèi)藥物不良反應(yīng)各類藥物的占比情況;收集時段內(nèi)藥物不良反應(yīng)給藥途徑占比情況;對比兩組患者用藥之后不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況。

    1.4 統(tǒng)計學方法

    采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理,計量資料以“x±s”表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例數(shù)(n)、百分數(shù)(%)表示,采用x2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 收集時段內(nèi)我院發(fā)生不良反應(yīng)各類藥物占比情況(見表1)

    2.2 收集時段內(nèi)我院發(fā)生不良反應(yīng)各給藥途徑占比情況(見表2)

    2.3 兩組患者不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況對比

    研究組中以藥物所致皮膚及附件損傷情況低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

    3 討 論

    從藥物藥理毒理學的角度來看,藥物本身就存在一定的風險,理論上而言任何一種藥物都會有不同程度的不良反應(yīng)的情況發(fā)生,也就是人們俗話說的“是藥三分毒”。因此,藥物治療總會或多或少的存在一定的風險,而這種風險不可避免,盡管如此,只要我們防控得當,就能夠減少不良反應(yīng)對我們?nèi)梭w的傷害。

    藥物的不良反應(yīng),一般是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。引起不良反應(yīng)的原因主要有:①患者自身的特異性:有的患者會在使用某藥物之后產(chǎn)生不良反應(yīng),但也有部分患者不會,究其原因可能因為患者的個體體質(zhì)、年齡、性別、健康狀況等個體的差異造成的;②藥物出廠后的質(zhì)量問題:部分藥物可能因為保管不當或者被污染,而存在的質(zhì)量問題;③藥物的劑量過大:藥物使用劑量過大使得藥物發(fā)生不良反應(yīng)的風險增加;④藥物配伍不當:合并用藥過多至聯(lián)合用藥不當或不合理,可能會使治療作用減弱,毒副作用增加或者增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率;⑤用藥的方式不當:藥物劑型與用藥途徑不相匹配也易引發(fā)不良反應(yīng)的出現(xiàn),等等。

    在本項研究中針對78例藥物所導致的不良反應(yīng)進行了分析研究,臨床中較為常見的就是由藥物引起的不良反應(yīng)會對患者的用藥效果產(chǎn)生不良影響,甚至威脅患者的生命安全[3]。其中較常見的是內(nèi)科藥物不良反應(yīng),用藥途徑以靜脈滴注為主,不良反應(yīng)涉及的組織器官較為普遍,以皮膚及附件損傷為主,抗感染類藥物在不良反應(yīng)的各類藥物中也較為常見,理應(yīng)引起我們足夠的重視。

    為了能夠有效預防不良反應(yīng)的發(fā)生,針對藥物的風險管控方面須要做到以下幾點:①增強患者在合理用藥宣傳方面的教育:患者在接受治療的過程中大多會因為過分重視治療效果而產(chǎn)生一定的緊張或焦慮的情緒,甚至會認為靜脈滴注優(yōu)于其他用藥方式,因而導致靜脈用藥問題頻繁發(fā)生[4]。通過本項研究結(jié)果表明,通過采用靜脈滴注的方式用藥,引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生率較高。因其導致的皮膚及附件損傷占比也較高,針對該問題的出現(xiàn),說明在臨床治療工作中必須加大對患者合理用藥的宣傳教育,使患者充分認識到不良反應(yīng)出現(xiàn)情況與用藥途徑之間存在密切關(guān)系,提高患者對除靜脈滴注以外其他用藥途徑的依從性,從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生率[5-6]。②增強醫(yī)務(wù)人員對藥物不良反應(yīng)知識的培訓:本研究中顯示:藥物所致的皮膚及其附件損傷情況占比較高,為92%,此外,其他各類不良反應(yīng)也較為常見,臨床表現(xiàn)無明顯差異,會導致多個器官組織受損[7]。因此,醫(yī)院方面要提高醫(yī)務(wù)人員對各種不良反應(yīng)表現(xiàn)的認識,熟悉并掌握針對不同不良反應(yīng)的處理方式,預防因不良反應(yīng)處置不當而導致醫(yī)療安全事故的發(fā)生。③加強不良反應(yīng)上報制度的監(jiān)控:作為醫(yī)院方面應(yīng)建立安全責任制,確定發(fā)生藥物不良反應(yīng)的第一責任人,避免出現(xiàn)互相推卸責任的現(xiàn)象。作為第一負責人,在發(fā)生藥物不良反應(yīng)的情況時,應(yīng)立即上報。按照既定的工作流程逐級上報,減少漏報或誤報情況的出現(xiàn),從而提高各個科室人員對于藥物不良反應(yīng)上報情況的積極性和主動性。

    綜上所述,在臨床工作中常見的藥物不良反應(yīng)會阻礙患者的用藥效果甚至危及患者生命,其中內(nèi)科藥物的不良反應(yīng)較為常見,主要以靜脈滴注為主,在藥物的不良反應(yīng)中涉及的器官組織較為普遍,其中以皮膚及附件的損傷為主,抗感染類的藥物在藥物的不良反應(yīng)中也較為常見,需要引起我們的重視。

    參考文獻

    [1] 胡 燕,王景霞,張 力,等.蒼耳子綜合評價與風險控制措施的探討[J].中國中藥雜志,2017,10(21):39-45.

    [2] 郭代紅,胡鵬洲,王嘯宇,等.馬來酸桂哌齊特用藥患者11665例的血液系統(tǒng)藥品不良反應(yīng)自動監(jiān)測研究[J].中國臨床藥理學雜志,2017,33(15):1484-1487.

    [3] 趙厚宇,詹思延.疾病風險評分在藥物流行病學研究中的應(yīng)用[J].中華流行病學雜志,2017,38(2):261.

    [4] 向玉芳,牛 瑞,劉 影,等.從藥物不良反應(yīng)談老年高血壓患者未來的社區(qū)管理[J].中國全科醫(yī)學,2018,21(27):35-40.

    [5] 馬婉樂,鄒 嬋,俞晶晶,等.人類白細胞抗原基因多態(tài)性與卡馬西平誘導的嚴重藥物性皮膚不良反應(yīng)的相關(guān)性研究進展[J].中國臨床藥理學雜志,2017,25(2):181-184,共4頁.

    [6] 李得和,馬新科,曹軍華,等.我國不良反應(yīng)通報藥品的風險再評估與應(yīng)對措施分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2018,38(6):577-583.

    本文編輯:劉欣悅

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