靜脈藥物配置中心藥物配制過程中質量管理

房麗麗

[摘要] 目的 研究靜脈藥物配置中心藥物配制過程中的質量管理，以改善藥物配制流程，提高用藥的安全性。方法 通過分析該院靜脈藥物配置中心藥物配置工作，分析藥物配制過程中的每個環(huán)節(jié)及影響因素，總結工作經(jīng)驗，尋找出保障藥物配制質量的方法，以降低在配制過程中發(fā)生的差錯問題。結果 通過加強對藥物配制質量的管理，完善配置工作的工作流程，工作人員的專業(yè)技能及責任心也得到了提高，有效地降低了用藥隱患。結論 重視藥物配制中心的質量管理，能不斷地優(yōu)化工作流程，保障臨床用藥安全。

[關鍵詞] 靜脈藥物配置中心藥物;配制過程;質量管理

[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）07（b）-0037-02

靜脈藥物配置中心是指經(jīng)過專門培訓的藥劑人員，在符合國際標準并根據(jù)藥物獨特性質建立的操作環(huán)境下，對靜脈藥物進行統(tǒng)一配置的場所[1]。主要進行細胞毒性藥物、全靜脈營養(yǎng)液及抗生素等藥物的配制，以保證臨床合理用藥提供的服務機構。從靜脈藥物配置中心的興起，到現(xiàn)在的廣泛發(fā)展，保障了靜脈用藥的安全性，降低了藥物的差錯率[2]。該院靜脈藥物配置中心運作多年，流程已非常完善，現(xiàn)將靜脈藥物配制中心的質量管理情況報道如下。

1? 質量管理方法

1.1? 藥物的質量管理

藥物質量關系到患者的安危，因此，臨床要加強對靜脈藥物的管理，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》[3]，具體管理如下：①定期檢查藥品，查看藥品效期，做好近效期藥品記錄。②入庫時，要仔細驗收藥品。③使用時，要注意產(chǎn)品的批號，先使用近期的，對于拆零的小包裝禁止混放。④定期檢查藥品質量。⑤要嚴格地按照藥品的儲存條件進行存儲，控制好所需的溫濕度。此外，要格外注意避光及冷藏藥品的存儲。⑥一旦發(fā)現(xiàn)藥物出現(xiàn)質量問題，及時反映。

1.2? 衛(wèi)生環(huán)境的質量管理

保持配置環(huán)境的清潔度與空氣質量優(yōu)良，以避免微生物污染藥品。因此，為保證藥物配置中心衛(wèi)生環(huán)境合格，采取以下管理措施：①合理地劃分配置區(qū)域，做到人員合理的就位;②工作人員進入配置區(qū)時，要更換鞋子及衣服;③每天配置工作結束后，必須要進行清場，并用75%的酒精擦拭器械、操作臺及推車，用含氯的消毒液進行地面消毒[4];④醫(yī)院管理部門每月都要定期地檢測配制區(qū)域內(nèi)微粒及菌落，以測定配置區(qū)域內(nèi)的清潔度;⑤盛放藥品的簍筐，在送藥結束后，先用清水清洗干凈，晾干后再使用酒精進行消毒;⑥定期清洗進出口空氣管道濾網(wǎng)，定時開窗通風，以保持室內(nèi)空氣流通。

1.3? 工作流程管理

建立標準的工作流程：由各病區(qū)醫(yī)生開醫(yī)囑，護理人員核對后傳入靜脈藥物配制中心，職業(yè)藥師進行審方，審方后信息系統(tǒng)打印標簽，再進行擺藥與核對，護理人員進行配置，最后藥師進行核對，然后統(tǒng)計藥品數(shù)量，護理人員送出，到達對應病區(qū)，由病區(qū)護理人員簽收[5]。

工作人員進入配置區(qū)域流程管理：進入配置區(qū)時，需更換為無塵、無菌的連體衣，戴手套與口罩。并且工作30 min就要換1份手套，從細節(jié)上減少微粒的產(chǎn)生[6]。

審方質量管理：審方的工作人員，需具有專業(yè)的知識的藥師擔任;在進行審方時，若發(fā)現(xiàn)有不合理的醫(yī)囑，需及時與病區(qū)醫(yī)生進行交流，共同討論出比較安全、有效的處方;審方后，合理地控制患者輸液量，以防止患者輸液量過多，引起不適，或因配置后放置時間過長，導致藥物有效力下降。

排藥質量管理：藥物的標簽，要設置簡單、清晰，以方便排藥工作的進行[7];要合理地劃分病區(qū)，按照病區(qū)分開排藥，以避免各病區(qū)之間的藥物混放，加重工作負擔;藥物進行排放時，最好依據(jù)藥物類別來區(qū)分，例如外觀相近的藥物、同種藥物不同商品名，商品名相近的藥物等都需分開排放，以避免拿錯藥，尤其是高危藥品，要放置獨立的位置，并用醒目標志進行提示[8]。

核對質量管理：要嚴格依據(jù)“四查十對”的原則進行核對[9]，發(fā)現(xiàn)有問題的藥物要及時通知解決;按照標簽上的內(nèi)容，逐個藥品進行核對。

復核質量管理：仔細地核對安瓿瓶是否與標簽上的藥品能對應起來，檢查數(shù)量準不準確，若發(fā)現(xiàn)異常，及時與相關工作人員聯(lián)系，尋找差錯產(chǎn)生的原因;觀察藥品的外觀，是否混濁，顏色是否有變化，瓶內(nèi)是否有異物，容量是否準確。

物流的質量管理：藥品在進入排藥區(qū)時要先進行初步消毒;要嚴格執(zhí)行藥品管理規(guī)定;定期維護與保養(yǎng)設備及物品。

1.4? 藥品材料質量管理

嚴格執(zhí)行藥品管理的相關制度：①各類藥品要分類合理地存放，存儲時出現(xiàn)問題的，及時退回;②靜脈配制中心所用的耗材，必須有合格證及產(chǎn)品的注冊證;③所有物品按相對應條件進行儲存，定期檢查物品的有效期，過期物品不能使用[10];④靜脈配制中心使用的所有器具，要定期地進行消毒，并且不能與藥物反生反應。

1.5? 藥物配制過程中質量管理

為保障配置藥物的質量，應注意以下幾個方面：①要熟料地掌握藥物之間的配伍禁忌。藥物進行配置時，要注意藥物與輔料之間、給藥途徑間的配伍禁忌，如只能肌肉注射的藥物，要加入注射液中進行靜脈注射時，配置人員應拒絕配制。維生素C中的EDTA-2Na容易與復方乳酸鈉中的金屬離子發(fā)生絡合反應，配置人員應拒絕配制[11];藥物進行配置時，要考慮藥物配制后的穩(wěn)定性，如肌苷注射液與青霉素鈉一同注入后，當時顏色無變化，放置1 h后，顏色會加深，且十分明顯;藥物進行配置時，還要注意溶媒的酸堿度對藥物的影響，通過以上藥物配伍禁忌的分析，臨床醫(yī)生在開醫(yī)囑時，為確保藥物質量，一瓶內(nèi)的藥物不要多于5種[12]，且用法用量要在合理的范圍內(nèi)，職業(yè)藥師要嚴格進行核對，以保證用藥的安全性。②嚴格地按照操作程序進行配制，要注意藥品的加入順序。藥物加入輸液瓶中后，若沒能混合均勻，出現(xiàn)分層現(xiàn)象，會引起安全性問題，如氯化鉀注射液出現(xiàn)分層現(xiàn)象，患者輸入后，會出現(xiàn)不良反應，嚴重時可引起高血鉀癥狀，導致死亡;對于藥物溶解性相差大的藥品，考慮到溶解度與時間的關系，藥物與溶劑進行混合后，需要放置一段時間再進行靜滴;同樣的藥物可能因為配伍前后順序不一樣，發(fā)生化學反應，產(chǎn)生沉淀;藥物與輔料、藥物與制劑間的反應機制十分復雜，在進行配制時要格外留意，以提高用藥的安全性。③加藥時合理應用注射器，在進行特殊藥物配制時，一個注射器只能抽取一種注射液;多種藥物進行配伍時，要一針筒內(nèi)只能有一種藥物，據(jù)臨床相關研究發(fā)現(xiàn)，可以配伍的兩種藥物（如西咪替丁與肝素鈉注射液），若用同一個注射器抽取，注射器內(nèi)會出現(xiàn)乳白色混濁;若同類藥可以使用同一注射器，但也不能使用次數(shù)過多，不能為節(jié)省耗材，引起藥品污染，減低藥品質量。④使操作流程及方法規(guī)范化。配置臺面上不能同時進行兩份藥物配制，注射器更不能混用;注射液中需加胰島素進行配制時，要先加入胰島素，以防止胰島素的注射器被其他藥物污染;針對一些易水解、易氧化的藥物，配制好后要立即送往病區(qū)，以保證藥物質量;加完藥物的空安瓿要與加好的注射液放在同一簍筐中，以方便藥師核對，減少差錯產(chǎn)生。

1.6? 工作人員質量管理

①靜脈配置中心是藥物集中配置的地方，工作量大，風險高，因此在此工作的人員要求有較強的責任心及熟練的專業(yè)技能，以提高配制效率及藥品安全性;②工作人員要有相應的休息時間，經(jīng)常進行鍛煉，定期進行身體檢查;③每位工作人員上崗前要進行培訓與學習，考核合格后才可以上崗;④為提高靜配中心藥物配制質量，可采取績效與差錯掛鉤的方法，以提高工作人員的熱情，提高藥物的安全性。

2? 小結

該院自從建立靜脈藥物配置中心以來，醫(yī)院獲得性感染的發(fā)生率得到了大大地降低，同時也大大地提高了臨床用藥的安全性，減少了醫(yī)患糾紛問題。但在運行過程中仍存在著一些需要解決的問題，通過不斷地加強靜配中心的質量管理，優(yōu)化管理策略，提高了整體配置水平。

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