疏風(fēng)解毒膠囊治療AECOPD合并肺部感染的療效觀察

曹利芳 唐 超 夏 靜 瞿香坤

（安徽省亳州市人民醫(yī)院，安徽 亳州 236800）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）以反復(fù)呼吸道癥狀和持續(xù)氣流受限為特征，呈進(jìn)行性加重，具有病程長、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）是指癥狀咳嗽、咯痰、呼吸困難比平時(shí)加重或痰量增多，或咯黃痰。AECOPD最多見原因是細(xì)菌、病毒和支原體等［1］感染，且病毒感染是AECOPD的主要觸發(fā)原因［2］，上述病原體感染同時(shí)可引起肺部炎癥樣改變。疏風(fēng)解毒膠囊有抗炎、抗菌和調(diào)節(jié)免疫力的功效［3］。近年來筆者采用疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療AECOPD伴肺部感染患者，取得了顯著療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：COPD診斷參考《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》標(biāo)準(zhǔn)［4］；肺部感染診斷參考《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南（2016年版）》標(biāo)準(zhǔn)［5］。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合COPD和肺部感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)；發(fā)病時(shí)間不超過48 h；年齡40～80歲；自愿簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肺部腫瘤、支氣管哮喘及其他肺部疾病者；合并心腦血管意外或肝腎功能不全等者；妊娠及哺乳期婦女；對本觀察所用藥物過敏者。

1.2 臨床資料 選取2017年7月至2018年7月于住院的AECOPD合并肺部感染患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與治療組各40例。對照組男性28例，女性 12例；年齡47～76歲，平均（55.67±2.81）歲；COPD病程1～13年，平均（9.24±1.75）年；有吸煙史共25例，持續(xù)時(shí)間5～23年，平均（16.90±3.44）年；其中合并2型糖尿病11例，高血壓病21例，冠心病5例。治療組男性31例，女性9例；年齡45～77歲，平均（55.17±3.54）歲；COPD病程1～15.5年，平均（9.89±2.22）年；有吸煙史共27例，年數(shù)6～28年，平均（18.34±2.50）年；其中合并2型糖尿病9例，高血壓病17例，冠心病8例。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）［4］中對AECOPD的治療方法處理。給予規(guī)范化治療：吸氧、抗感染、解痙平喘、化痰等。治療組：在上述基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20090047），每次4粒，每日3次，兩組療程均為7 d。

1.4 觀察指標(biāo) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］，觀察兩組患者經(jīng)治療后咳嗽和咯痰緩解情況并記錄時(shí)間，分別于治療第1日及第8日采取靜脈血檢測超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、降鈣素原（PCT）、動脈血?dú)夥治鰴z測氧分壓（PaO2）、二氧化碳分壓（PaCO2）。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］（試行）進(jìn)行療效評定。采用計(jì)分法，將病情作積分量化。發(fā)熱，痰量、色、質(zhì)，咳嗽分為4級，分別計(jì)0、1、2、3分；氣喘、口干、肺部啰音分3級，分別計(jì)0、1、2分；DR胸片改變分2級，分別計(jì)0、2分；舌、脈異常各計(jì)1分。療效指數(shù)（TI，%）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。治愈：癥狀體征基本緩解（TI≥90%）。顯效：癥狀體征明顯改善（70%≤TI＜90%）。好轉(zhuǎn)：癥狀體征有改善（30%≤TI＜70%）。無效：癥狀體征無明顯減輕或有加重（TI＜30%）。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀緩解情況比較 見表1。治療組患者咳嗽咯痰緩解時(shí)間短于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組癥狀緩解情況比較（d，±s）

表1 兩組癥狀緩解情況比較（d，±s）

與對照組比較，△P＜0.05。下同

咯痰緩解時(shí)間3.78±0.43△5.65±0.51組別治療組對照組n 4040咳嗽緩解時(shí)間4.21±0.47△6.30±0.55

2.2 兩組治療前后hs-CRP、PCT、PaO2、PaCO2水平比較 見表2。經(jīng)相應(yīng)治療，兩組治療前后指標(biāo)均有一定變化，治療組hs-CRP、PCT、PaCO2低于對照組（P＜0.05）；治療組PaO2高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后hs-CRP、PCT、PaO2、PaCO2水平比較（±s）

表2 兩組治療前后hs-CRP、PCT、PaO2、PaCO2水平比較（±s）

與對照組治療第8日比較，△P＜0.05

組別治療組（n=40）對照組（n=40）時(shí)間治療第1日治療第8日治療第1日治療第8日hs-CRP（mg/L）61.19±1.769.88±2.62△57.81±2.9515.50±3.27 PCT（ng/mL）4.90±1.250.09±0.03△5.10±1.310.25±0.06 PaO2（mmHg）63.8±7.1380.31±6.26△64.96±6.9271.20±5.41 PaCO2（mmHg）54.24±8.3637.38±3.83△52.61±7.3546.19±5.48

2.3 兩組臨床療效比較 見表3。治療組有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均未見不良反應(yīng)和不良事件發(fā)生。

3 討論

資料表明，到2030年COPD將成為全球第3大死因疾?。?］，患者因COPD急性發(fā)作反復(fù)就診給社會和家庭帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。COPD反復(fù)急性發(fā)作造成肺結(jié)構(gòu)功能破壞，極易并發(fā)肺部感染，而COPD患者一旦并發(fā)肺部感染就會加重其病情、增加其死亡率。因此，如何快速有效控制感染、改善病情進(jìn)入COPD穩(wěn)定期是治療AECOPD合并肺部感染的關(guān)鍵所在。

PCT是由甲狀腺C細(xì)胞產(chǎn)生的降鈣素前肽糖蛋白，在健康人體內(nèi)幾乎檢測不到，但發(fā)生全身炎癥反應(yīng)2～4 h可迅速升高，感染控制后24 h可下降50%［8］。研究證實(shí)［9］，PCT在AECOPD患者血清中處于高水平，與其他炎性指標(biāo)相比具有較高敏感性，且變化與AECOPD患者的疾病嚴(yán)重程度關(guān)系密切，PCT是判斷AECOPD患者存在細(xì)菌感染及疾病嚴(yán)重程度的重要指標(biāo)之一。CRP是在應(yīng)急狀態(tài)下一種由肝臟合成分泌的急性期反應(yīng)蛋白，CRP隨AECOPD患者病情的加重而升高，可有效評估AECOPD病情程度［10］。但是創(chuàng)傷或手術(shù)也可誘導(dǎo)CRP水平上升，CRP單獨(dú)使用缺乏對感染的特異性，因此，CRP聯(lián)合其他指標(biāo)對AECOPD患者的病情診斷更有可靠［11-13］。

疏風(fēng)解毒膠囊具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽之功。臨床上早期主要用來治療急性上呼吸道感染性疾病［14-15］，隨著后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有廣泛的抗細(xì)菌、抗病毒及增強(qiáng)免疫力等功能，現(xiàn)在廣泛用于治療肺部感染、AECOPD等，療效確切安全［16-17］。

本實(shí)驗(yàn)中治療組病情緩解時(shí)間短于觀察組，表明疏風(fēng)解毒膠囊可以快速緩解AECOPD患者咳嗽咯痰癥狀。CRP及PCT為炎癥反應(yīng)的指標(biāo)，本實(shí)驗(yàn)中經(jīng)相應(yīng)治療1周后治療組CRP及PCT水平均低于對照組，同時(shí)疏風(fēng)解毒膠囊提高AECOPD伴肺部感染患者的PaO2，降低PaCO2，這可能與疏風(fēng)解毒膠囊中一些中藥成分可以阻斷某種信號通路［18］而減輕患者組織炎性反應(yīng)和水腫，改善肺組織的通氣和換氣等有關(guān)。

綜上所述，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能夠加快AECOPD合并肺部感染患者的臨床癥狀緩解，提高臨床有效率。但因研究樣本量少，且兩組患者均給予常規(guī)治療，無法排除常規(guī)治療對研究結(jié)果的影響，故今后需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量進(jìn)行研究。