十六味和胃安中丸治療慢性胃炎療效觀察

劉應(yīng)春 張菊 王正春 王順梅 羅玉昆

摘要：目的 觀察全國(guó)基層名中醫(yī)楊炳洪主任醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方十六味和胃安中丸治療慢性胃炎的療效。方法 將240例慢性胃炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各120例，治療組采用十六味和胃安中丸治療;對(duì)照組采用口服制酸劑奧美拉唑腸溶片，胃黏膜保護(hù)劑鋁碳酸鎂片。2組均治療2個(gè)療程。觀察治療前后中醫(yī)癥狀、證候、胃鏡檢查胃粘膜變化情況，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 治療后治療組癥狀、證候、胃黏膜的改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組，具有差異性（P<0.05）。結(jié)論 十六味和胃安中丸治療慢性胃炎可以明顯減輕癥狀、體征，恢復(fù)胃粘膜，提高患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：十六味和胃安中丸;慢性胃炎;療效

中圖分類(lèi)號(hào)：R256.3?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號(hào)：1007-2349（2019）08-0051-02

慢性胃炎是臨床上常見(jiàn)病和多發(fā)病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。臨床表現(xiàn)為胃脘脹滿或脹痛，伴有噯氣、嘈雜、食欲不振、消瘦等，常常反復(fù)發(fā)作。本病屬于中醫(yī)學(xué)痞滿、胃脘痛等病證范疇。楊炳洪主任醫(yī)師臨證40余年，運(yùn)用中醫(yī)藥治療慢性胃炎取得較好療效。筆者有幸?guī)煆臈罾?，現(xiàn)將老師經(jīng)驗(yàn)方“十六味和胃安中丸”治療肝胃郁熱型慢性胃炎的臨床研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月—2017年12月云縣中醫(yī)醫(yī)院和人民醫(yī)院消化科門(mén)診、住院肝胃氣滯郁熱型胃脘痛患者240例，按入組順序隨機(jī)分為2組，治療組、對(duì)照組每組各120例。治療組男68例、女52例，年齡最小18歲，最大80歲，平均年齡55.04±6.87歲。病程最短1月，最長(zhǎng)為10年，均為肝胃郁熱型。對(duì)照組男63例，女57例，年齡最小18歲、最大80歲，平均年齡52.97±7.48歲。病程最短25天，最長(zhǎng)15年;2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性意義（P>0.05）。本研究通過(guò)本院倫理協(xié)會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)2016年發(fā)布的《慢性胃炎中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》[2]及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]制定肝胃郁熱證的診斷標(biāo)準(zhǔn)主癥：胃脘部灼熱疼痛或脹痛、噯氣、反酸;次癥：脅肋脹痛、納呆、口干口苦，舌紅苔黃而干，脈弦滑數(shù)。西醫(yī)診斷：參照中華醫(yī)學(xué)消化分會(huì)2012年發(fā)布的《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)（2010，上海）》[4]中慢性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性胃炎、中醫(yī)肝胃郁熱證診斷標(biāo)準(zhǔn);②患者年齡在18∽80歲;③同意參加該項(xiàng)研究，簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重肝腎功能不全、心功能不全、呼吸衰竭者;②精神障礙疾病者;③拒絕治療者。

1.5 治療方法 治療組予“十六味和胃安中丸”治療，藥物組成：吳茱萸12 g，黃連5 g，木香12 g，姜半夏12 g，山藥20 g，蘆子12 g，高良姜12 g，甘松10 g，瓦楞子30 g，砂仁10 g，胡麻仁20 g，烏賊骨10 g，醋香附12 g，降香6 g，甘草5 g，黃柏12 g。每天1劑，煎3次，每煎200 mL，三煎相混，于早、中、晚餐前溫服。對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療，口服奧美拉唑腸溶片（蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)）20 mg每日早晨1次吞服;鋁碳酸鎂片（重慶華森制藥股份有限公司生產(chǎn)）1 g每日3次，餐后2 h口服。7 d為1療程，治療兩療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.6 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 中醫(yī)癥狀評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中慢性萎縮性胃炎癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，根據(jù)癥狀輕重分級(jí)給予評(píng)分，即無(wú)（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分）。

1.6.2 安全性指標(biāo) 血、小便、大便常規(guī)、肝、腎功檢查。

1.6.3 主要癥狀療效標(biāo)準(zhǔn) 主要癥狀的記錄與評(píng)價(jià)。按癥狀改善百分率=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%，計(jì)算主要癥狀改善百分率。痊愈：癥狀消失;顯效：癥狀改善百分率≥80%;有效：50%≤癥狀改善百分率<80%;無(wú)效：癥狀改善百分率<50%。

1.6.4 證候療效標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平法計(jì)算，療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%;顯效：癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)<95%;有效：癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%;無(wú)效：癥狀，體征無(wú)明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30%。

1.6.5 內(nèi)鏡下胃黏膜療效評(píng)定 電子胃鏡檢查胃粘膜。分別對(duì)胃鏡下紅斑、糜爛、出血、膽汁反流，花斑、蒼白、血管顯露、黏膜結(jié)節(jié)等情況加以統(tǒng)計(jì)，計(jì)算各單個(gè)鏡下表現(xiàn)的改善等級(jí)及總積分改善程度。痊愈：胃黏膜恢復(fù)正常;顯效：胃黏膜病變積分減少2級(jí)以上;有效：胃黏膜病變積分減少1級(jí);無(wú)效：胃黏膜病變無(wú)改變或加重。

1.6.6 量表評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 以所采用量表（如SF-36、PRO量表）的總積分及各領(lǐng)域積分前后變化進(jìn)行直接比較判定。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，均值間差異比較用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，等級(jí)資料組間比較用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為顯著水平。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 治療前2組癥狀積分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。2組治療前后癥狀積分均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組臨床癥狀積分的改善優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后證候療效比較 治療組總有效率84.16%，對(duì)照組總有效率79.16%，治療組在改善證候總有效率方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 2組治療前后電子胃鏡檢查結(jié)果比較 治療組總有效率89.16%，對(duì)照組總有效率78.33%，治療組在改善電子胃鏡總有效率方面優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 2組臨床療效比較比較 治療組臨床痊愈42例，為35%;顯效53例，為44%;有效17例，為14.1%;無(wú)效8例，為6.66%，總有效率為93.3%;對(duì)照組臨床痊愈35例，為29.2%;顯效48例，為40%;有效15例，為12.5%;無(wú)效22例，為18.3%，總有效率為81.7%。2組臨床療效比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 安全性評(píng)價(jià) 2組觀察治療期間未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，沒(méi)有血、尿、大便及肝腎功能異常，臨床應(yīng)用安全有效。

3 討論

慢性胃炎是目前常見(jiàn)多發(fā)病，各種西藥制酸、胃粘膜保護(hù)劑、胃動(dòng)力促進(jìn)劑等應(yīng)用及各類(lèi)中成藥，但療效不很確定。據(jù)諸多研究報(bào)道，本病發(fā)病多與飲食不節(jié)、情緒所傷密切相關(guān)，生活水平提高、工作壓力加大、社會(huì)應(yīng)酬多、煙、酒過(guò)量、就餐不規(guī)律、快餐文化，“飲食自倍，胃腸乃傷”，以致思慮過(guò)度、抑郁氣機(jī)、損傷脾胃，故發(fā)病率逐年上升。

楊老年輕時(shí)經(jīng)中醫(yī)學(xué)院理論培養(yǎng)，又師從名醫(yī)，40多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，可謂學(xué)驗(yàn)俱豐，是我市名噪一方的中醫(yī)名家、第四批國(guó)家級(jí)基層名中醫(yī)。慢性胃炎屬于中藥學(xué)胃脘痛、脘痞范疇。多因稟賦不足、飲食不節(jié)、情緒及藥物損傷，氣機(jī)阻滯，升降失常，胃為五臟六腑之大源，主受納腐熟之功能失常，胃失和降，氣機(jī)郁滯證而發(fā)生疼痛。臨床上可分為寒邪客胃、飲食停滯、肝胃氣滯、肝胃郁熱、瘀血停滯、胃陰虧虛、脾胃虛寒7個(gè)證型。因反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，大多為寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)同俱。經(jīng)多年臨床總結(jié)楊老認(rèn)為本地慢性胃炎以肝胃郁熱居多，基本病機(jī)是肝郁化火，橫逆犯胃，胃失和降，治以疏肝瀉熱和中理氣。十六味和胃安中丸組方精妙，黃連、黃柏、清瀉中焦肝胃郁火、降逆止痛。此方之妙是黃連、吳茱萸的比例非經(jīng)方左金丸的6：1而是1：6;老師用大量吳茱萸目的是溫中理氣止痛，降逆，使橫逆之肝氣得以柔順，且制黃柏、黃連兩味苦寒之品，以防寒涼太過(guò)，吳萸以溫中理氣，半夏瀉心湯改人參為山藥、干姜為良姜，具有調(diào)和肝脾，寒熱并調(diào)，清中散結(jié)，良姜具有溫中散寒，祛風(fēng)活血之用，山藥健脾養(yǎng)胃、益氣，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂之“主健中補(bǔ)氣、除寒熱邪氣、補(bǔ)中益氣力、長(zhǎng)肌肉、久服耳銳、目明”，山藥中含尿囊素具有麻醉鎮(zhèn)痛的作用，可促進(jìn)上皮生長(zhǎng)，消炎和抑菌，現(xiàn)代藥理研究黃連、黃柏有明顯抗幽門(mén)螺桿菌作用。醋香附有疏肝開(kāi)郁、行氣止痛，降香、甘松、蘆子化瘀止血、行氣止痛、收斂拔毒，胡麻仁潤(rùn)腸通便，木香，砂仁和中理氣，芳香醒脾，烏賊骨，瓦楞子制酸止痛，保護(hù)胃粘膜，全方配伍精妙，具有辛開(kāi)苦降、寒熱并調(diào)、溫中理氣、潤(rùn)腸通便，使肝胃氣機(jī)得暢，肝胃郁熱得以清瀉，脾胃氣機(jī)運(yùn)行正常，胃氣和降、肝氣調(diào)達(dá)，使胃痛得以痊愈，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得推廣運(yùn)用。

（收稿日期：2019-04-02）