趙慧
摘要:近年來(lái),廉價(jià)救命藥短缺的現(xiàn)象幾乎成為了一種常態(tài),站在患者的角度,廉價(jià)的救命藥關(guān)乎個(gè)人的健康甚至生命,國(guó)家和社會(huì)有責(zé)任讓本已是弱勢(shì)群體的患者獲得活下去的權(quán)利,于制藥企業(yè),盈利是主要的目的,如何平衡小眾患者的用藥需求和制藥企業(yè)無(wú)利可圖的矛盾呢?文章將從財(cái)務(wù)的視角對(duì)這個(gè)問題進(jìn)行解析,并試圖找出破解此道難題的策略。
關(guān)鍵詞:財(cái)務(wù)視角;規(guī)模效益;小眾廉價(jià)藥
最近,治療兒童急性淋巴白血病的必備藥品——巰嘌呤片在全國(guó)多地鬧藥荒,一些地方甚至連續(xù)5個(gè)月斷貨,近年來(lái),魚精蛋白、優(yōu)甲樂等不少小眾藥、廉價(jià)藥等經(jīng)常缺貨,“救命藥”為何總成短缺藥?巰嘌呤片的價(jià)格一般情況下是20~30元/瓶,每瓶50片,一般的白血病的患兒一天的用量是1.5片,2015年以來(lái),這種藥在藥店幾乎買不到了,患者為了保命,只好跨境去買每瓶要1000元以上的進(jìn)口藥,很多家庭負(fù)擔(dān)不起,此事引起了李克強(qiáng)總理的高度關(guān)注,總理批示“特事特辦,切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度,切實(shí)緩解患兒家庭的‘用藥之痛”。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)總局和有關(guān)企業(yè)會(huì)商和協(xié)調(diào),2017年10月20日,已恢復(fù)巰嘌呤片的生產(chǎn)供應(yīng),2017年10月21日,1.5萬(wàn)瓶白血病患兒必備藥巰嘌呤片裝箱發(fā)往全國(guó)各地,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)藥政司副司長(zhǎng)張峰在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō):“第一批現(xiàn)在生產(chǎn)了295萬(wàn)片,大概就是一年的用量,同時(shí)我們印發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購(gòu)配送工作的通知》,要求各地高度重視,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購(gòu),”暫時(shí)解決了巰嘌呤片的生產(chǎn)供應(yīng)問題。但是,小眾藥、廉價(jià)藥、救命藥短缺的問題不能總是依靠行政命令解決,那么,這些藥品短缺的根本原因是什么呢?如何解決這個(gè)問題呢?
一、小眾廉價(jià)救命藥短缺的原因分析
近年來(lái)不僅是巰嘌呤片,不少小眾藥、廉價(jià)藥也常常斷貨,像治療兒童白血病的白舒非,心臟手術(shù)要用的魚精蛋白,治療甲狀腺功能減退的常用藥“優(yōu)甲樂”等幾類藥品,都出現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象。藥品作為治病救人的特殊商品,其短缺現(xiàn)象會(huì)引起患者的病情加重或者因?yàn)楸貍渌幉蛔銓?dǎo)致病情得不到及時(shí)的控制,給患者的家庭帶來(lái)災(zāi)難性的后果,同時(shí),還會(huì)引發(fā)一系列的社會(huì)問題,小眾廉價(jià)救命藥短缺現(xiàn)象的原因主要有以下幾點(diǎn)。
(一)成本高價(jià)格低,廠商沒有利潤(rùn)空間
巰嘌呤片是白血病患者在化療期間的維持用藥,具有養(yǎng)命的作用,巰嘌呤片屬于靶向用藥的一種,具有一定的毒性,巰嘌呤片生產(chǎn)工藝復(fù)雜,它的生產(chǎn)線和生產(chǎn)設(shè)備也受到嚴(yán)格的管制,需要啟用新車間、使用單獨(dú)的生產(chǎn)設(shè)備,這部分的成本在600萬(wàn)左右,且廠房和設(shè)備在一年中的大部分時(shí)間都是閑置的,造成生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)會(huì)成本大大提高。與此同時(shí),近幾年,生產(chǎn)巰嘌呤片原材料一直處于上漲的狀態(tài),生產(chǎn)的成本越來(lái)越高,但是這個(gè)藥品的價(jià)格近幾年非但沒有上漲,還一直在下跌,同比的藥,在中國(guó)香港已經(jīng)是1000多元/瓶,在我國(guó)在售價(jià)是20~30元,價(jià)格是非常低廉的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)非但沒有利潤(rùn)空間,很可能還是在虧本,導(dǎo)致很多企業(yè)即使拿到了生產(chǎn)的批文,也不進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。
(二)用量小,產(chǎn)值低
巰嘌呤片屬于小眾藥,用藥的患者數(shù)量不多且比較分散,很多患者分散在農(nóng)村,用該藥品的總需求量不多,一年的總需求量大約是300萬(wàn)片,約6萬(wàn)瓶,30元/瓶,每年的產(chǎn)值只有180百萬(wàn)元,有生產(chǎn)能力的藥廠,在原材料供應(yīng)充足的前提下,兩周基本生產(chǎn)完畢,很難形成規(guī)模效益,由于該藥品的靶向用藥的性質(zhì),其余的時(shí)間,藥廠的廠房和生產(chǎn)線處于空置的狀態(tài),但是廠房和機(jī)器的折舊還是要照常計(jì)提,在會(huì)計(jì)上,生產(chǎn)用固定資產(chǎn)的折舊通過制造費(fèi)用間接計(jì)入企業(yè)的生產(chǎn)成本,制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本進(jìn)一步提高。據(jù)了解通過國(guó)藥批準(zhǔn)文號(hào)允許生產(chǎn)巰嘌呤片的藥企有6家,浙江奧托康制藥集團(tuán)股份有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、陜西興邦藥業(yè)有限公司和浙江浙北藥業(yè)有限公司。前三家藥企已經(jīng)停產(chǎn)多年,上海上藥信誼藥廠有限公司從2016年開始停產(chǎn),陜西興邦藥業(yè)有限公司和浙江浙北藥業(yè)有限公司暫時(shí)停產(chǎn)。2017年10月生產(chǎn)出來(lái)的295萬(wàn)片巰嘌呤片就是由浙江浙北藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的。
(三)價(jià)格形成機(jī)制不夠清晰
2014年5月9日,國(guó)家發(fā)改委公布《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,首次取消了政府制定的低價(jià)藥最高零售價(jià),在日均標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用內(nèi)由企業(yè)自主定價(jià),扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過該通知發(fā)布的第二年,該政策就發(fā)生了翻天覆地的變化,取消了藥品最高零售的限價(jià)政策,藥品分類采購(gòu)、醫(yī)保支付價(jià)、醫(yī)院二次議價(jià)等價(jià)格形成機(jī)制在實(shí)踐中交錯(cuò),在客觀上導(dǎo)致了藥品的價(jià)格信號(hào)更加不穩(wěn)定,不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。
(四)原料供應(yīng)不足
以魚精蛋白為例,魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì),主要在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在。在獲取取魚類精子這種原材料時(shí),因?yàn)榧竟?jié)性因素的影響,限制了原料供應(yīng)量,另外,由于海洋環(huán)境的污染,導(dǎo)致可用魚類的減少,也會(huì)引起原材料供應(yīng)的不足。原料供應(yīng)不足會(huì)引發(fā)原材料價(jià)格的上漲,制藥企業(yè)的成本進(jìn)一步增加,而藥品的價(jià)格不能如其他商品一樣,以供求為基礎(chǔ)接受市場(chǎng)的調(diào)節(jié),制藥企業(yè)的虧損進(jìn)一步加劇,藥企沒有動(dòng)力繼續(xù)生產(chǎn)。
二、救命藥短缺現(xiàn)象的破解策略
巰嘌呤片的短缺的問題雖然得到了暫時(shí)解決,但是,供需之間的根本矛盾依舊存在,解決此類問題不能僅依靠總理的“特事特辦”,只有從根本上解決困擾藥企的成本效益問題,才能讓此類的事件不再發(fā)生,可以從以下幾個(gè)方面入手。
(一)建立廉價(jià)藥保障機(jī)制
藥品作為一種特殊的商品,在生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)和一般的商品有所不同,每種藥品的生產(chǎn)都需要國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文件,同一種藥品只有為數(shù)不多的廠家可以生產(chǎn),雖然制藥企業(yè)有一定的社會(huì)責(zé)任,但是藥企不能僅憑情懷和責(zé)任維持生產(chǎn)運(yùn)營(yíng),國(guó)家可以采取一定的保障措施,無(wú)論是國(guó)家醫(yī)療救助還是醫(yī)療保險(xiǎn)支付,在定價(jià)上都應(yīng)該向這類藥品傾斜,保證藥品的生產(chǎn)企業(yè)有一定的利潤(rùn)空間,提高藥企的生產(chǎn)積極性,讓這些小眾廉價(jià)救命藥的生產(chǎn)廠家雖然在這些藥品上沒有利潤(rùn),在其他藥品上給與足夠的利潤(rùn)空間,讓藥企在整體上不至于賠錢銷售。
(二)建立用藥信息平臺(tái)
在政府的主導(dǎo)下,建立用藥信息平臺(tái),該平臺(tái)的主要作用是完成用藥方、買藥方和藥品生產(chǎn)企業(yè)的三方對(duì)接,能準(zhǔn)確反映患者的用藥的數(shù)量和質(zhì)量,在國(guó)家政策的指導(dǎo)下完成對(duì)藥品的定價(jià),無(wú)論是國(guó)家醫(yī)療救助還是醫(yī)療保險(xiǎn)支付,都應(yīng)該向這類藥品傾斜,藥品的價(jià)格和數(shù)量能及時(shí)的調(diào)整,保證藥品的供給??上驳氖牵诮鉀Q了巰嘌呤片短缺問題的同時(shí),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委表示,下一步將繼續(xù)推行短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn),重點(diǎn)解決130多個(gè)疑難短缺藥品供應(yīng)問題,完善短缺藥品供應(yīng)預(yù)警體系,在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上,向生產(chǎn)流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸,建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度,推動(dòng)國(guó)有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)保障方面更好的發(fā)揮作用。
(三)建立責(zé)任和義務(wù)機(jī)制
當(dāng)前,藥品定價(jià)主要是由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格,在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用。通常,進(jìn)入《基本藥物目錄》的藥物,需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購(gòu),而價(jià)格低、需求量大的藥往往競(jìng)爭(zhēng)激烈。有些藥廠為中標(biāo),惡意競(jìng)爭(zhēng),壓低價(jià)格。但又因中標(biāo)價(jià)太低,無(wú)利潤(rùn)空間,放棄生產(chǎn),導(dǎo)致一定時(shí)期內(nèi)部分藥品短缺。針對(duì)這種情況,在公開招標(biāo)環(huán)節(jié),就規(guī)定對(duì)投標(biāo)單位的責(zé)任和義務(wù),當(dāng)這些中標(biāo)企業(yè)因價(jià)格因素不生產(chǎn)這些廉價(jià)救命藥時(shí),根據(jù)規(guī)定責(zé)令這些廠家必須進(jìn)行生產(chǎn),否則給與一定的懲罰措施。
(四)開拓國(guó)際市場(chǎng),形成規(guī)模效益
國(guó)家可以利用外交等手段,借助“一帶一路”的東風(fēng),加強(qiáng)國(guó)際交流和協(xié)作,創(chuàng)建藥企對(duì)外交流和合作的平臺(tái),利用互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),建立國(guó)際類似藥品的信息平臺(tái),充分利用國(guó)際資源,也存在廉價(jià)小眾救命藥短缺問題的國(guó)家合作,由某一個(gè)有生產(chǎn)能力的國(guó)家生產(chǎn)某一種或者幾種這樣的廉價(jià)小眾救命藥,其他的國(guó)家可以享受最優(yōu)惠的價(jià)格,國(guó)家之間互惠互利,在節(jié)約資源的同時(shí),形成規(guī)模效益。
(五)建立廉價(jià)小眾藥貯備機(jī)制
針對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求苛刻,需求小,產(chǎn)量低的小眾藥,政府可以嘗試建立藥品儲(chǔ)備機(jī)制,儲(chǔ)備1~3年的全國(guó)總用量,當(dāng)市場(chǎng)上藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象時(shí),政府可以把儲(chǔ)備藥品拿出來(lái)救急,不僅有利于藥廠規(guī)模效益的形成,還有利于社會(huì)的穩(wěn)定。
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