半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療經(jīng)行頭痛患者的療效

繆冬梅 王智強(qiáng) 龔琳霞

摘要目的：探討半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療經(jīng)行頭痛患者的臨床療效，及對(duì)血清學(xué)指標(biāo)的影響。方法：選取2016年12月至2017年12月在南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院接受治療經(jīng)行頭痛患者89例為研究對(duì)象。按照半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療與單純針灸治療2種方式分為觀察組（n=45）與對(duì)照組（n=44）。比較2組臨床療效及血清學(xué)指標(biāo)變化。結(jié)果：治療后，觀察組一氧化氮（104.65±12.41）μmol/L、人前列腺素F2α（PGF2α）（27.13±9.59）pg/mL、人前列腺素PGE2（PGE2）（32.66±5.48）pg/mL與PGF2α/PGE2（0.85±0.22）。對(duì)照組一氧化氮（92.39±13.85）μmol/L、PGF2α（33.84±10.51）pg/mL、PGE2（27.78±3.45）pg/mL與PGF2α/PGE2（1.17±0.43）。觀察組治療后升壓素（AVP）（173.36±15.35）pg/mL、纖維蛋白原（3.04±0.28）g/L、以及內(nèi)皮素1（ET1）（85.94±13.27）pg/mL。對(duì)照組治療后AVP（182.18±22.45）pg/mL、纖維蛋白原（3.84±0.39）g/L、以及ET1（102.81±16.02）pg/mL。觀察組治療前中醫(yī)證候積分（15.95±0.38）分和治療后中醫(yī)證候積分（3.84±0.24）分。對(duì)照組治療前中醫(yī)證候積分（15.79±0.42）分和治療后中醫(yī)證候積分（6.85±0.37）分。治療后觀察組疼痛程度改善值（1.57±0.68）分與疼痛時(shí)間改善值（1.56±0.59）分，對(duì)照組疼痛程度改善值（1.10±0.45）分與疼痛時(shí)間改善值（1.08±0.29）分。觀察組治療無效2例，總有效率為84.15%。對(duì)照組治療無效11例，總有效率為75.00%。結(jié)論：半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療經(jīng)行頭痛的臨床療效顯著，提升血清一氧化氮與PGE2水平，降低凝血率，防止瘀血導(dǎo)致腦部血液循環(huán)不通造成的經(jīng)行頭痛。

關(guān)鍵詞半夏白術(shù)天麻湯;經(jīng)行頭痛;針灸;血清學(xué);中醫(yī)證候;聯(lián)合治療;血漿水平;臨床研究

中圖分類號(hào)：R289.4;R245文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.041

隨著社會(huì)壓力的增加，頭痛幾乎影響了大部分男性與女性的生命質(zhì)量。除外在因素，造成頭痛有很多內(nèi)在因素，包括家族病史、年齡等。隨著研究的深入，發(fā)現(xiàn)有部分女性的頭痛與激素變化有關(guān)系[13]。比如穩(wěn)定的雌激素水平可能會(huì)減輕頭痛癥狀，雌激素水平異常時(shí)頭痛癥狀加劇。波動(dòng)的激素水平可以在某種程度上改變頭痛程度，但其病理并不完全受激素影響[4]。病理學(xué)中，經(jīng)行頭痛的發(fā)生與月經(jīng)周期子宮內(nèi)膜分泌過量的血清前列腺素有重要關(guān)聯(lián)[57]，血清前列腺素會(huì)阻礙腦血管血液流動(dòng)，引起瘀血內(nèi)阻，從而造成患者視物模糊，局部或者單側(cè)，或者雙側(cè)頭痛?，F(xiàn)回顧性選取符合該癥狀患者89例，臨床研究半夏白術(shù)天麻湯輔助治療對(duì)患及相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選取2016年12月至2017年12月來南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院接受治療經(jīng)行頭痛的患者89例。按照半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療與單純針灸治療2種方式分為觀察組（n=45）與對(duì)照組（n=44）。觀察組平均年齡（28.75±3.66）歲，平均病程（10.34±5.26）個(gè)月，平均證候積分（7.72±2.03）分，頭痛輕度15例，中度18例，重度12例，對(duì)照組平均年齡（28.60±3.72）歲，平均病程（9.86±5.83）個(gè)月，平均證候積分（8.25±1.93）分，頭痛輕度16例，中度16例，重度12例，2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。此次研究經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)通過（倫理審批號(hào)：20160819）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)只有經(jīng)期才會(huì)出現(xiàn)的長(zhǎng)期反復(fù)性頭痛，患者無理由開始煩躁易怒，食欲不振，惡心嘔吐，失眠，視物模糊，具體分為局部，單側(cè)，或者雙側(cè)頭痛。隨著經(jīng)期結(jié)束患者的頭痛癥狀自然消失。

1.2.2中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)1）脈絡(luò)不通：即瘀血內(nèi)阻。2）雙目發(fā)脹：視物模糊，怕光。3）情緒不穩(wěn)：肝火旺盛引起的煩躁易怒。4）食欲不振。5）頭痛欲裂，發(fā)作時(shí)伴隨刺痛或者抽搐性疼痛。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

1）所有患者為女性，且均已成年，未停經(jīng);2）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);3）未發(fā)現(xiàn)暈針反應(yīng);4）未發(fā)現(xiàn)與血液相關(guān)重大疾病史;5）未發(fā)現(xiàn)患者腦部損傷或者神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）患者不同意參與本臨床研究;2）治療前1周內(nèi)患者接受過相關(guān)藥物或者物理治療;3）對(duì)臨床藥物成分過敏患者;4）經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)患者頭部疼痛與經(jīng)期無關(guān);6）皮膚感染患者。

1.5脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)1）患者中途要求退出者;2）出現(xiàn)其他疾病引起的頭痛者;3）出現(xiàn)惡心欲嘔，煩躁，不思飲食，經(jīng)色黯紫，有小瘀塊，舌質(zhì)淡暗，脈細(xì)者。

1.6治療方法治療期間，2組患者接受專業(yè)醫(yī)師使用醫(yī)用針灸針（廣州康邁醫(yī)療器械有限公司）對(duì)關(guān)元、三陰交、足三里等穴位實(shí)施針灸治療。1次/d，20 min/次，12周為1個(gè)療程。觀察組患者在此基礎(chǔ)上服用半夏白術(shù)天麻湯（材料包括：黃柏0.6 g，干姜0.9 g，天麻、蒼術(shù)、白茯苓、黃芪、澤瀉、人參各1.6 g，白術(shù)、炒曲各3 g，湯洗7次半夏，大麥、面、橘皮各4.7 g）進(jìn)行輔助治療，制成湯藥每次加熱后趁熱服用。所有患者在治療期間為了保證不影響效果，需避免辛辣陰冷性食物。

1.7觀察指標(biāo)

1.7.1血清一氧化氮、前列腺素檢測(cè)：采集參與本次臨床研究的經(jīng)行頭痛患者治療前后經(jīng)期時(shí)空腹靜脈血樣，使用Griess試劑顯色法檢測(cè)血清一氧化氮指標(biāo)，使用人前列腺素E2酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法（ELISA）檢測(cè)試劑盒檢測(cè)PGE2、PGF2α指標(biāo)與PGF2α/PGE2比值。

1.7.2血漿升壓素、纖維蛋白原和內(nèi)皮素1檢測(cè)采集參與本次臨床研究的經(jīng)行頭痛患者治療前至治療結(jié)束，經(jīng)期時(shí)空腹靜脈血樣，使用專業(yè)醫(yī)療器械血凝儀檢測(cè)升壓素（AVP）、纖維蛋白原和內(nèi)皮素1（ET1）指標(biāo)。

1.7.3中醫(yī)證候積分對(duì)觀察組與對(duì)照組患者的中醫(yī)證候進(jìn)行量化，以0～4分表示患者的嚴(yán)重程度，即分?jǐn)?shù)越低患者恢復(fù)情況越佳。觀察維度包括情緒不穩(wěn)，脈絡(luò)不通，頭痛欲裂，雙目發(fā)脹，食欲不振。

1.7.4疼痛指數(shù)1）疼痛程度：從不痛到最痛以0～5分來表示;2）疼痛時(shí)間：以分?jǐn)?shù)0～5代表時(shí)間長(zhǎng)短，時(shí)間越長(zhǎng)分?jǐn)?shù)越高。

1.7.5行經(jīng)頭痛患者療效統(tǒng)計(jì)以患者臨床證候積分判定其治療效果，比較2組總有效率。

1.8療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。1）治愈：治療后頭痛和其他癥狀消失，隨訪3個(gè)月未見復(fù)發(fā)，癥狀積分降低至“0”分;2）顯效：頭痛明顯減輕，其他癥狀亦明顯好轉(zhuǎn)，不用止痛藥可堅(jiān)持工作，癥狀積分降低到治療前的1/2以下;3）好轉(zhuǎn)：頭痛減輕，其他癥狀好轉(zhuǎn)，或頭痛消失，但3個(gè)月內(nèi)又有復(fù)發(fā)，服用止痛藥亦能堅(jiān)持工作，癥狀積分降低到治療前1/2～3/4;4）無效：頭痛及其他癥狀無變化。

1.9統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究應(yīng)用CHISS統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。重復(fù)測(cè)量采用方差分析。組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組血清一氧化氮、前列腺素比較治療前，2組血清一氧化氮、前列腺素比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后各時(shí)間點(diǎn)觀察組一氧化氮與PGE2水平顯著提升，PGF2α與PGF2α/PGE2比值顯著下降，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.22組血漿血管加壓素、纖維蛋白原、內(nèi)皮素1比較與治療前比較，2組治療后3個(gè)時(shí)間點(diǎn)血管加壓素、纖維蛋白原、內(nèi)皮素1水平均下降，觀察組下降比對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.32組中醫(yī)證候積分比較與治療前比較，2組治療后中醫(yī)證候積分均有所改善，觀察組改善比對(duì)照組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.42組疼痛指數(shù)比較與治療前比較，2組經(jīng)行頭痛患者的疼痛程度與疼痛時(shí)間明顯減少，其中觀察組患者的疼痛程度改善值與疼痛時(shí)間改善值明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.52組行經(jīng)頭痛患者療效比較治療結(jié)束后，觀察組總有效率大于對(duì)照組總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3討論

經(jīng)行頭痛是指女性在月經(jīng)期間發(fā)生的頭痛現(xiàn)象，并隨著經(jīng)期結(jié)束自然消失[8]。經(jīng)行頭痛是中醫(yī)學(xué)名，將之歸為婦科疾病，《醫(yī)宗金鑒》里對(duì)此癥狀的描寫是“三陽頭痛身皆熱，無熱吐沫厥陰經(jīng)，不便尿紅當(dāng)議下，尿白猶屬表未清”。認(rèn)為病因是情緒不舒暢引起肝火旺盛，痰濕內(nèi)生，以致于經(jīng)期有血塊凝結(jié)影響血液循環(huán)，沖脈氣盛，風(fēng)痰上擾清空，阻滯腦絡(luò)，即古文獻(xiàn)中寫的“經(jīng)欲行而肝不應(yīng)，則拂其氣而痛生”。因其病發(fā)周期與月經(jīng)緊密相連，西醫(yī)又稱經(jīng)行頭痛為經(jīng)期緊張綜合征[9]。臨床表現(xiàn)為長(zhǎng)期反復(fù)性頭痛，患者無理由開始煩躁易怒，食欲不振，惡心嘔吐，失眠，視物模糊，具體分為局部，單側(cè)，或者雙側(cè)頭痛[1012]。研究表明，由于月經(jīng)期內(nèi)分泌紊亂，患者子宮內(nèi)膜分泌大量前列腺素，阻礙血液流動(dòng)，血漿黏度隨之升高，形成血瘀。然后血瘀因?yàn)榍傲邢偎厮教嵘?，沿著循環(huán)系統(tǒng)上行至腦血管，導(dǎo)致頭部淤血內(nèi)阻，導(dǎo)致腦缺氧，最終形成經(jīng)行頭痛[1315]。因此，血清學(xué)檢查前列腺素與一氧化氮已經(jīng)成為判定患者行經(jīng)頭痛的重要依據(jù)。本研究中，我院按照半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療與單純依靠針灸治療2種方式，將患者分為觀察組與對(duì)照組。12周療程結(jié)束后，統(tǒng)計(jì)組間患者的臨床療效，發(fā)現(xiàn)半夏白術(shù)天麻湯輔助治療能夠大幅度提升針灸對(duì)經(jīng)行頭痛的治療效果。

半夏白術(shù)天麻湯源自《脾胃論》中的“足太陰痰厥頭痛，非半夏不能療;眼黑頭眩，風(fēng)虛內(nèi)作，非天麻不能除”。除本身作用于疏通脈絡(luò)治暈止痛外，以二陳湯化濕祛痰，白術(shù)健脾和胃，天麻熄風(fēng)定眩，半夏兼具降逆止吐之功。近年實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，半夏白術(shù)天麻湯可以減輕腦血管阻力與收縮性，增加冠狀血管流量，對(duì)心血管疾病作用明顯。

本研究中，觀察組患者經(jīng)過治療一氧化氮與PGE2水平顯著提升，PGF2α與PGF2α/PGE2比值顯著下降，與對(duì)照組比較變化幅度更明顯，且各項(xiàng)指標(biāo)水平均在正常范圍內(nèi)，有效控制住了血清前列腺素水平。血清一氧化氮是近年來在血清中被發(fā)現(xiàn)的一種血管活性物質(zhì)[16]，主要有擴(kuò)張血管的作用，因此一旦身體內(nèi)血清一氧化氮水平減少，血管會(huì)收縮，從而影響血液流動(dòng)。本觀察組間比較發(fā)現(xiàn)服用半夏白術(shù)天麻湯的患者血管擴(kuò)張程度更大，對(duì)維持血液流動(dòng)更有利。血清前列腺素依靠子宮內(nèi)膜分泌[17]，在月經(jīng)期患者激素水平紊亂時(shí)，水平容易異常增加。當(dāng)大量血液中血清前列腺素上行至腦血管，直接作用于腦部，引起缺氧而頭痛[1819]。除以上指標(biāo)外，患者血漿AVP、纖維蛋白原、以及ET1水平變化也是經(jīng)行頭痛的重要組成因素。檢測(cè)觀察組治療后血漿AVP、纖維蛋白原以及ET1，發(fā)現(xiàn)半夏白術(shù)天麻湯可以有效的降低患者的血漿水平，緩解患者因?yàn)檠鰧?dǎo)致的瘀血內(nèi)阻證候，以達(dá)到治療行經(jīng)頭痛的目的。本臨床研究，中醫(yī)診斷患者治療效果依靠中醫(yī)證候?qū)W，治療前組間比較未發(fā)現(xiàn)明顯差異，具有可比性，治療后發(fā)現(xiàn)半夏白術(shù)天麻湯輔助針灸治療對(duì)患者情緒不穩(wěn)，脈絡(luò)不通，頭痛欲裂，雙目發(fā)脹，食欲不振等證候均有明顯作用。西醫(yī)診斷患者治療效果依靠治療前與治療后分?jǐn)?shù)的變化情況，觀察組患者疼痛程度與疼痛時(shí)間的改善值分別高于對(duì)照組患者疼痛程度與疼痛時(shí)間的改善值，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

本臨床研究證實(shí)半夏白術(shù)天麻湯針輔助治療經(jīng)行頭痛患者臨床效果顯著，止痛快速，安全性高，提升血清一氧化氮與PGE2指標(biāo)水平，降低PGF2α與PGF2α/PGE2比值，緩解瘀血內(nèi)阻，從而達(dá)到治療行經(jīng)頭痛的目的。

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（2018-07-30收稿責(zé)任編輯：張雄杰）