帕金森病是一種常見(jiàn)于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,臨床以行動(dòng)遲緩、靜止性震顫、肌強(qiáng)直和姿勢(shì)步態(tài)異常為四大主要運(yùn)動(dòng)癥狀。近年來(lái),隨著研究的深入,帕金森病非運(yùn)動(dòng)癥狀的普遍性及其在疾病診治中的重要性越來(lái)越受到重視。其中,便秘已成為帕金森病非運(yùn)動(dòng)癥狀主癥狀之一,超過(guò)70%的帕金森病病人會(huì)出現(xiàn)便秘[1],且呈頑固性、反復(fù)性特點(diǎn),嚴(yán)重影響帕金森病人的生活質(zhì)量。止顫湯為上海市中醫(yī)醫(yī)院名老中醫(yī)李如奎教授治療帕金森病30多年的臨床驗(yàn)方,療效顯著[2]。據(jù)國(guó)內(nèi)多項(xiàng)研究表明針刺治療頑固性便秘及老年功能性便秘有較好療效[3-4]。本研究采用隨機(jī)對(duì)照方法,對(duì)比分析單用止顫湯、止顫湯結(jié)合針刺以及服用西藥乳果糖口服液治療帕金森病人便秘癥狀的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 帕金森病病人西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照英國(guó)帕金森病協(xié)會(huì)腦庫(kù)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。便秘的中醫(yī)診斷依據(jù)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:①排便時(shí)間延長(zhǎng),2 d以上1次,糞便干燥堅(jiān)硬;②嚴(yán)重者大便艱難,干燥如粟,可伴有少腹脹急,神疲乏力,胃納減退等癥;③排除腸道器質(zhì)性疾病。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述帕金森病及便秘診斷標(biāo)準(zhǔn);②病人治療前1周已停用所有對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)功能有影響的藥物;③近1個(gè)月內(nèi)查大便常規(guī)和大便潛血試驗(yàn)無(wú)異常;④簽署知情同意書;⑤納入西藥組者,病前無(wú)半乳糖血癥,對(duì)乳果糖無(wú)過(guò)敏。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有各種帕金森綜合征;②伴有消化道本身病變,如腸息肉、腸結(jié)核及腫瘤等;③合并感染、中毒及其他各種疾病引起的繼發(fā)性消化道不良反應(yīng);④針刺組排除過(guò)敏體質(zhì)或?qū)饘龠^(guò)敏者。
1.4 一般資料 根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn),選取2014年6月—2016年9月我院帕金森病專科門診、腦病科門診及住院部確診的87例帕金森病伴便秘病人。隨機(jī)分為觀察組、對(duì)照組、西藥組,各29例,3組間一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見(jiàn)表1。
表1 3組病人一般資料比較
注:3組各項(xiàng)比較,P>0.05
1.5 治療方法 觀察組給予止顫湯治療,同時(shí)配合腸三針[6](天樞、關(guān)元、上巨虛)針刺穴位;對(duì)照組單用止顫湯治療;西藥組單用乳果糖口服液治療。2周為1個(gè)療程,共治療2個(gè)療程,分別在治療14 d、30 d及治療結(jié)束后1個(gè)月3個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行隨訪,比較3組近、遠(yuǎn)期臨床療效。并詳細(xì)記錄采取上述3種治療方案后病人第1次通便時(shí)間。治療期間囑咐病人采用纖維飲食,禁食辛辣食品,保證睡眠充足,加強(qiáng)體育鍛煉,養(yǎng)成每日定時(shí)排便的習(xí)慣。
1.5.1 止顫湯 組方:生黃芪30 g,白芍30 g,丹參12 g,知母9 g,鉤藤15 g,升麻9 g,虎杖15 g,枳實(shí)10 g,火麻仁15 g,瓜蔞子9 g,野菊花9 g。服用方法為水煎服,每日1劑,早晚分服,14 d為1個(gè)療程,療程間休息2 d。
1.5.2 針刺方法 選穴:腸三針(天樞、關(guān)元、上巨虛),雙側(cè)同時(shí)取穴,病人取仰臥位,采用1.5寸(0.30 mm×40 mm)一次性使用無(wú)菌針灸針,對(duì)所取穴位進(jìn)行嚴(yán)格消毒,以消毒棉球夾持針身,用彈針?lè)ù怪边M(jìn)針。施以中度刺激進(jìn)行捻轉(zhuǎn),使針下得氣后留針,按平補(bǔ)平瀉手法,每隔10 min行針1次,留針30 min。1次/日,14 d為1個(gè)療程,療程間休息2 d。
1.5.3 乳果糖口服液 口服乳果糖口服液(商品名:杜密克,荷蘭蘇威制藥有限公司,進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020289,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20120387)15 mL,每日2次,飯后服用。
1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7],臨床治愈:大便性狀、排便頻率及伴隨癥狀均恢復(fù)正常;顯效:大便性狀、排便頻率及伴隨癥狀均明顯改善;有效:大便性狀、排便頻率及伴隨癥狀有所改善;無(wú)效:大便性狀、排便頻率及伴隨癥狀均無(wú)改善??傆行?(臨床治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%,愈顯率=(臨床治愈+顯效)/總例數(shù)×100%。采用便秘病人生活質(zhì)量評(píng)分表(PAC-QOL)[8]評(píng)估病人在治療前、治療30 d及治療后1個(gè)月的生活質(zhì)量情況。
2.1 3組第一次通便時(shí)間比較(見(jiàn)表2) 觀察組與西藥組第1次通便時(shí)間優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01),西藥組略優(yōu)于觀察組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表2 3組第1次通便時(shí)間比較(±s)
與對(duì)照組比較,1)P<0.01
2.2 近期療效比較(見(jiàn)表3) 在治療14 d時(shí),觀察組總有效率與西藥組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組總有效率與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);在治療30 d時(shí),觀察組總有效率及愈顯率明顯優(yōu)于對(duì)照組和西藥組(P<0.01),對(duì)照組總有效率、愈顯率與西藥組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表3 3組病人近期療效比較
與對(duì)照組同時(shí)間比較,1)P<0.05,2)P<0.01;與西藥組同時(shí)間比較,3)P<0.01
2.3 遠(yuǎn)期療效比較(見(jiàn)表4) 隨訪1個(gè)月后,觀察組總有效率及愈顯率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)和西藥組(P<0.01)。
表4 3組病人遠(yuǎn)期療效比較
與對(duì)照組比較,1)P<0.05;與西藥組比較,2)P<0.01
2.4 3組PAC-QOL評(píng)分比較(見(jiàn)表5)
表5 3組不同時(shí)間PAC-QOL評(píng)分比較(±s) 分
與同組治療前比較,1)P<0.01;與西藥組同時(shí)間比較,2)P<0.01
帕金森病屬于中醫(yī)“顫證”的范疇?!蹲C治準(zhǔn)繩》闡述“此病壯年鮮有,中年以后乃有之,老年尤多,夫年老陰血不足,少水不能制盛火,極為難治”。指明此病的病機(jī)是腎陰不足,肝氣太過(guò),并指出此病中老年人發(fā)病居多。李如奎教授結(jié)合歷代醫(yī)家的學(xué)術(shù)觀點(diǎn),根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為帕金森病為本虛標(biāo)實(shí)之證,以肝腎陰虛、氣血不足為本,兼有脾胃虛弱,痰瘀阻滯。病程日久,腎精耗損,可出現(xiàn)髓海虧虛之證候,且因臟腑皆稟氣于脾胃,久病失養(yǎng),則脾氣虛弱,運(yùn)化失司。所以,李如奎教授臨床多采用益氣養(yǎng)血、肝腎并補(bǔ)之法,臨證以止顫湯為主要方劑,針對(duì)臨床診治中帕金森病人多有便秘這一標(biāo)志性非運(yùn)動(dòng)癥狀,隨證加用枳實(shí)、火麻仁、瓜蔞子與野菊花。方中,黃芪補(bǔ)氣,與知母同用,養(yǎng)陰熄風(fēng);丹參活血通絡(luò),散中有補(bǔ),使血不能凝滯;鉤藤輕清,熄風(fēng)平顫;白芍養(yǎng)血,又可柔肝緩筋;升麻升清陽(yáng),使清氣得升,腦髓得補(bǔ);虎杖瀉濁火,使清陽(yáng)之府靜謐。加枳實(shí)理氣消積,火麻仁、瓜蔞子潤(rùn)腸通便,野菊花清熱解毒。全方配伍共奏益氣養(yǎng)血、升陽(yáng)熄風(fēng)、潤(rùn)腸通便之效。
腸三針由靳瑞所創(chuàng),屬于“靳三針”,是他畢生臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),有較好的臨床療效[9]?!端貑?wèn)·靈蘭秘典論》曰:“大腸者,傳導(dǎo)之官,變化出焉”,可見(jiàn)便秘與大腸傳導(dǎo)功能緊密相關(guān)。取穴中,天樞是足陽(yáng)明胃經(jīng)行經(jīng)腹部的要穴,為大腸經(jīng)募穴,大腸經(jīng)氣匯聚于此。選天樞穴旨在調(diào)理腸胃、通暢氣機(jī)。關(guān)元在任脈上,是強(qiáng)壯、保健要穴,為元?dú)鈪R聚之處,針刺之可扶助元陽(yáng),充足真元,恢復(fù)腎之作強(qiáng)之功。同時(shí)關(guān)元穴是小腸經(jīng)募穴,具有通腑功能。選關(guān)元穴意在補(bǔ)腎疏肝,健運(yùn)脾土,促進(jìn)大腸傳導(dǎo)。上巨虛位于足陽(yáng)明胃經(jīng)上,是大腸經(jīng)下合穴。中醫(yī)認(rèn)為“合治內(nèi)腑”,臨床上常用其來(lái)治療腑病?,F(xiàn)代研究表明,針刺上巨虛穴能激活情感、記憶等腦功能區(qū),并降低內(nèi)臟高敏,不僅能有效緩解便秘癥狀,還可緩解病人焦慮等負(fù)面情緒,改善病人生活質(zhì)量[10]。以上3組穴配合,通補(bǔ)兼施,標(biāo)本兼治,使腸腑得到氣血的濡養(yǎng),胃腸之腑氣得以通降,傳導(dǎo)氣化功能復(fù)常,促進(jìn)腸道蠕動(dòng),以啟通便之功。
隨著中醫(yī)治療效果不斷被認(rèn)可且治療副作用小,越來(lái)越多的醫(yī)學(xué)專家和病人選用中藥和針灸治療。本研究通過(guò)對(duì)比分析,發(fā)現(xiàn)止顫湯結(jié)合針刺治療對(duì)于改善帕金森病病人非運(yùn)動(dòng)癥便秘一癥具有很好的臨床療效,優(yōu)于單用止顫湯治療或單用西藥乳果糖口服液治療;在起效時(shí)間方面,止顫湯結(jié)合針刺治療對(duì)促進(jìn)病人第1次通便時(shí)間與服用果糖口服液相當(dāng),但優(yōu)于單用止顫湯治療;在遠(yuǎn)期療效和改善帕金森病伴便秘病人生活質(zhì)量方面,止顫湯結(jié)合針刺治療優(yōu)于單用西藥乳果糖口服液治療。