丹紅注射液對急性腦梗死患者中醫(yī)證候積分、NIHSS評分及炎癥因子的影響

劉瓊　彭觀球　林惠昌

【摘要】 目的 探討丹紅注射液對急性腦梗死患者中醫(yī)證候積分、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分及炎癥因子的影響。方法 65例急性腦梗死患者， 按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（33例）和對照組（32例）。對照組患者單用丁苯酞軟膠囊治療， 觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合丹紅注射液治療。比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、 NIHSS評分及炎癥因子水平變化情況。結(jié)果 治療后， 兩組患者中醫(yī)證候積分均低于本組治療前， 且觀察組（9.43±1.88）分低于對照組的（12.37±2.39）分， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組患者NIHSS評分均低于本組治療前， 且觀察組（5.34±1.44）分低于對照組的（8.15±2.06）分， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 兩組患者腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平均低于本組治療前， 且觀察組低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 丹紅注射液治療急性腦梗死患者能改善其中醫(yī)證候積分和NIHSS評分， 降低炎癥因子水平， 提高患者生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 丹紅注射液;急性腦梗死;中醫(yī)證候積分;美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表;炎性因子

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.16.071

Effect of Danhong injection on TCM syndrome score， NIHSS integral and inflammatory factor in patients with acute cerebral infarction? ?LIU Qiong， PENG Guan-qiu， LIN Hui-chang. Guangdong Huizhou Huidong County Peoples Hospital， Huizhou 516300， China

【Abstract】 Objective? ?To discuss the effect of Danhong injection on TCM syndrome integral， National Institutes of Health Stroke scale （NIHSS） score and inflammatory factor in patients with acute cerebral infarction. Methods? ?A total of 65 patients with acute cerebral infarction were divided by random number table method into observation group （33 cases） and control group （32 cases）. The control group was treated with butylphthalide soft capsule alone， and the observation group was treated with Danhong injection on the basis of the control group. Comparison were made on changes of TCM syndrome integral， NIHSS score and inflammatory factor level before and after treatment between the two groups. Results? ?BAfter treatment， both groups had lower TCM syndrome integral than those before treatment， and the observation group had lower score as （9.43±1.88） points than （12.37±2.39） points

in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had lower NIHSS score than those before treatment， and the observation group had lower score as （5.34±1.44） points than （8.15±2.06） points in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups had lower tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6） and high sensitive C-reactive protein （hs-CRP） than those before treatment， and the observation group was lower than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Danhong injection can improve TCM syndromes integral and NIHSS， reduce the level of inflammatory factors and improve the quality of life of patients with acute cerebral infarction.

【Key words】 Danhong injection; Acute cerebral infarction; TCM syndrome score; National Institutes of Health Stroke scale; Inflammatory factor

急性缺血性腦卒中（cerebral ischemic stroke， CIS）又稱腦梗死（cerebral infarction， CI）， 是由于腦動脈閉塞導(dǎo)致的腦組織梗死， 伴隨著神經(jīng)元、星形膠質(zhì)細(xì)胞、少突膠質(zhì)細(xì)胞的損傷， 是導(dǎo)致致死和致殘的最重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管疾病。腦梗死具有死亡率、發(fā)病率、致殘率高等特點(diǎn)。據(jù)調(diào)查研究顯示[1]， 腦梗死已成為導(dǎo)致死亡的主要疾病之一， 全球每年因腦卒中病逝人數(shù)為600多萬， 我國公民腦血管病死亡率更是高居首位， 且疾病后遺癥極大降低了患者的生活質(zhì)量， 給其家庭帶來壓力和痛苦[2]。因此， 急性腦梗死患者選擇合適的藥物治療對疾病預(yù)后非常關(guān)鍵。本研究探討丹紅注射液對急性腦梗死患者中醫(yī)證候積分、NIHSS評分及炎癥因子的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2015年4月～2018年3月本院收治的65例急性腦梗死患者作為研究對象， 按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（33例）和對照組（32例）。觀察組患者中男17例， 女16例;平均年齡（41.84±5.19）歲。對照組患者中男17例， 女15例;平均年齡（42.53±4.28）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床診斷符合西醫(yī)急性腦梗死及中醫(yī)中風(fēng)病的診斷標(biāo)準(zhǔn);②無腎臟功能疾病;③首次發(fā)病者;④發(fā)病時(shí)間≤1周;⑤依從性好， 溝通交流無障礙患者。獲得患者及其家屬同意， 簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期、哺乳期的女性;②存在嚴(yán)重器官疾病的患者。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》[2]中辨證標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南 2014》[3]中對于腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1. 3 治療方法 對照組患者單用丁苯酞軟膠囊（石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20050299）治療， 口服，?0.4 g/次， 3次/d。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z20026866）治療，?40 ml丹紅注射液加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注， 1次/d。兩組均連續(xù)給藥2周， 2周后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。治療期間應(yīng)密切監(jiān)測患者身體情況， 均給予降壓控糖、營養(yǎng)支持等常規(guī)對癥治療。

1. 4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、 NIHSS評分及炎癥因子水平變化情況。①中醫(yī)證候積分：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評分;②炎癥因子包括TNF-α、IL-6、hs-CRP。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療前， 兩組患者中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者中醫(yī)證候積分均低于本組治療前， 且觀察組低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后NIHSS評分比較 治療前， 兩組患者NIHSS評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者NIHSS評分均低于本組治療前， 且觀察組低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療前后血清炎癥因子水平比較 治療前， 兩組患者TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均低于本組治療前， 且觀察組低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

缺血性腦卒中具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的特點(diǎn)， 老年人如有糖尿病、高血壓病、高脂血癥、動脈粥樣硬化病等卒中高危因素， 其往往較同齡人群有更高的血小板活化比例， 腦卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)會增加。當(dāng)急性腦梗死發(fā)病后， 血小板活化更顯著， 且與病情嚴(yán)重程度、進(jìn)展密切相關(guān)， 若不及時(shí)治療會對患者造成不可逆轉(zhuǎn)的損害[4]。在發(fā)生急性腦梗死后， 腦神經(jīng)細(xì)胞因缺血缺氧導(dǎo)致膠質(zhì)細(xì)胞及巨噬細(xì)胞等釋放炎癥介質(zhì)， 介導(dǎo)了炎癥反應(yīng)的連鎖發(fā)生， 引發(fā)炎癥因子諸如hs-CRP、IL-6與TNF-α發(fā)生血腦屏障功能障礙， 血小板功能紊亂、血液凝集而致血栓形成， 加快了神經(jīng)細(xì)胞死亡， 增大腦梗死容積， 使白細(xì)胞粘附聚集， 加快炎癥反應(yīng)的發(fā)展[5]。

丁苯酞是臨床治療腦梗死的常用藥物。其可選擇性地干預(yù)腦梗死疾病中多種病理過程。在腦梗死的治療中， 丁苯酞可以保護(hù)腦血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)， 改善腦梗死患者的精神狀態(tài)。丹紅注射液主要成分是丹參和紅花， 前者具有活血祛瘀、安神止痛的功效， 后者可改善腦組織血管循環(huán)障礙[6]。丹紅注射液可擴(kuò)張血管， 改善血流狀態(tài)， 增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力， 有較強(qiáng)的溶栓抗凝作用。

綜上所述， 丁苯酞聯(lián)合丹紅注射液治療急性腦梗死患者， 能改善中醫(yī)證候積分， 對NIHSS評分也有一定的改善作用， 可降低患者 IL-6、TNF-α、hs-CRP 等炎癥因子表達(dá)水平， 促進(jìn)患者早日恢復(fù)健康， 值得臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)

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[2] 李小嬋， 溫春勝， 吳新貴. 腦梗死CT分型與中醫(yī)中風(fēng)病診斷的對比研究. 廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)， 2015， 32（6）：936-938.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會. 中國急性缺血性腦卒中診治指南2014. 中華神經(jīng)科雜志， 2015， 48（4）：246-257.

[4] 賈蕾， 王娟娟. 急性缺血性腦卒中采取依達(dá)拉奉聯(lián)合丁苯酞治療的療效和安全性探討. 臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐， 2017， 2（26）：14-15.

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[6] 盧琴， 熊金芳， 郭珍立. 丹紅注射液對急性腦梗死患者臨床療效及氧化應(yīng)激、NIHSS評分影響研究. 陜西中醫(yī)， 2017， 38（1）：16-17.