血站質(zhì)量管理中持續(xù)改進(jìn)的應(yīng)用及策略分析

張國平　王琳

[摘要] 血站質(zhì)量管理工作直接關(guān)系到獻(xiàn)血者和受血者的身體健康，對血液安全產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。因此，采供血機(jī)構(gòu)在按要求建立實(shí)施質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，還必須采取有效措施不斷完善質(zhì)量體系，以期得到持續(xù)改進(jìn)和提高。該文分析了血站質(zhì)量管理中持續(xù)改進(jìn)的應(yīng)用及策略，以便進(jìn)一步提升工作水平，保證血液質(zhì)量，保障血液安全，推動(dòng)無償獻(xiàn)血事業(yè)再上新臺階。

[關(guān)鍵詞] 血站;質(zhì)量管理;持續(xù)改進(jìn);血液質(zhì)量;血液安全

[中圖分類號] R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）02（c）-0102-02

Application and Strategy Analysis of Continuous Improvement in Blood Station Quality Management

ZHANG Guo-ping， WANG Lin

Jiaozuo Downtown Blood Station， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China

[Abstract] The quality management of blood stations is directly related to the health of blood donors and recipients， which has a crucial impact on blood safety. Therefore， on the basis of establishing a quality management system as required， the blood collection and supply institutions must also take effective measures to continuously improve the quality system with a view to continuous improvement. This paper analyzes the application and strategy of continuous improvement in blood station quality management， in order to further improve the work level， ensure blood quality， ensure blood safety， and promote the unpaid blood donation cause to a new level.

[Key words] Blood station; Quality management; Continuous improvement; The quality of blood; Blood safety

血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織[1]。血站的基本職責(zé)是提供充足且安全的血液，直接關(guān)系到獻(xiàn)血者和受血者的身體健康，因此血站的質(zhì)量管理工作十分重要。隨著《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》以及《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的深入貫徹落實(shí)，國內(nèi)各級血站均建立了質(zhì)量管理體系，相關(guān)硬件和軟件建設(shè)已經(jīng)取得長足的進(jìn)步。但血站質(zhì)量管理工作是一個(gè)長期的工作，必須經(jīng)過不懈努力，持續(xù)改進(jìn)，才能不斷完善血站質(zhì)量管理體系[2]。近年來該站通過持續(xù)改進(jìn)使血站質(zhì)量管理工作得到了持續(xù)發(fā)展和提高，報(bào)告如下。

1? 加強(qiáng)日?？己?/p>

日?？己斯ぷ髦饕獜臉I(yè)務(wù)考核管理制度的建立、質(zhì)量考核的定期開展以及質(zhì)量控制的持續(xù)改進(jìn)3個(gè)方面進(jìn)行加強(qiáng)[3]。其中業(yè)務(wù)考核管理制度的建立包括使各崗位工作人員明確業(yè)務(wù)考核、差錯(cuò)調(diào)查與責(zé)任認(rèn)定、獎(jiǎng)懲制度等內(nèi)容;實(shí)施上、下工序之間、崗位與崗位之間以及科室與科室之間的互相監(jiān)督制度和定期考核檢查制度;由質(zhì)控科對相關(guān)工作進(jìn)行調(diào)查，統(tǒng)計(jì)工作中存在的差錯(cuò)和質(zhì)量缺陷項(xiàng)目，根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果制定相應(yīng)的整改措施，并傳達(dá)至各個(gè)崗位后統(tǒng)一進(jìn)行整改和跟蹤。質(zhì)量考核的定期開展方面包括每周對相關(guān)工作崗位現(xiàn)場進(jìn)行檢查或抽查，主要檢查和抽查相關(guān)工作人員是否按照操作流程和規(guī)范進(jìn)行操作，是否對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行了嚴(yán)格把控，質(zhì)量記錄是否及時(shí)、完整、規(guī)范等。質(zhì)量控制的持續(xù)改進(jìn)方面包括從全血和成分血、輔助材料、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生等項(xiàng)目，以及采血、成分制備、檢驗(yàn)、供血等過程進(jìn)行把控，如每月都對全血和各種血液成分進(jìn)行抽檢并做回顧性分析，在投入使用前對采供血過程中的原輔材料進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量檢查，以及對可能影響血液質(zhì)量的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢修或更新等。

2? 嚴(yán)格內(nèi)審和管理評審

評審工作是檢驗(yàn)血站質(zhì)量管理體系是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，通過評審工作的開展，可以全面、客觀地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在的問題，從而能夠?yàn)橘|(zhì)量管理部門制定有效的改進(jìn)措施，完善質(zhì)量管理體系提供參考。然而現(xiàn)階段血站管理評審工作還存在以下幾點(diǎn)問題[4]：①內(nèi)審員對評審的概念不清楚，對評審方式、步驟和方法等不明確，部分內(nèi)審員不能正確認(rèn)識內(nèi)審和管理評審之間的關(guān)系和區(qū)別，評審工作缺乏新方法和新思路;②評審內(nèi)容空洞，評審安排不全面，缺乏對以往評審工作的跟蹤，缺乏日常預(yù)防和糾正措施狀況等內(nèi)容;③評審工作往往流于形式，評審結(jié)束后往往只能產(chǎn)生一份評審報(bào)告，卻無實(shí)際的改進(jìn)措施，或者即使評審后提出了部分意見和改進(jìn)措施，但在后期運(yùn)行過程卻未進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。因此，針對目前評審工作存在的問題，必須從內(nèi)審和管理評審兩方面進(jìn)行整改。在內(nèi)審工作方面，首先要建立一支專業(yè)素質(zhì)過硬的內(nèi)審員隊(duì)伍，即所有內(nèi)審工作者在進(jìn)入內(nèi)審員隊(duì)伍前，必須要接受管理能力、綜合素質(zhì)、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)以及業(yè)務(wù)水平等方面的綜合能力考核，且在通過考核后還需要經(jīng)過多次外部和內(nèi)部內(nèi)審員培訓(xùn)，只有通過考核和培訓(xùn)，才可進(jìn)入內(nèi)審員隊(duì)伍中。其次，要根據(jù)本站的質(zhì)量體系文件、組織結(jié)構(gòu)以及血液管理相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合歷年來上級機(jī)構(gòu)的血液安全技術(shù)核查和第三方審核情況，制定符合本站特色的內(nèi)審檢查表，細(xì)化檢查表內(nèi)容，提高評審深度[5]。再者，要充分利用歷年的內(nèi)審結(jié)果，針對往年內(nèi)審過程中存在的問題以及評審出的問題合理安排下年的內(nèi)審內(nèi)容、方法和步驟等。且在審核過程中相關(guān)工作人員要嚴(yán)格對照審核依據(jù)進(jìn)行審核，對不合格項(xiàng)界定要慎重、清晰，對歷年不合格項(xiàng)要加強(qiáng)審核力度，保證審核的有效性，對管理評審中提出的改進(jìn)措施要跟蹤相關(guān)部門落實(shí)到位，制定適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)懲制度以提高相關(guān)工作人員的積極性，促進(jìn)問題盡快解決。在質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)瓿珊?，組織管理評審，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效、充分運(yùn)行。在管理評審方面，首先要讓各科室自行檢查質(zhì)量運(yùn)行情況，主要針對質(zhì)量運(yùn)行達(dá)標(biāo)情況、人員培訓(xùn)情況、設(shè)備使用情況以及其他亟待解決的問題形成科室報(bào)告;其次要確保按計(jì)劃的時(shí)間間隔來完成管理評審工作，一般每年最少要進(jìn)行一次。即質(zhì)量管理部門要根據(jù)各科室自查報(bào)告情況以及近期內(nèi)審和上次管理評審后遺留問題的解決、跟蹤情況等進(jìn)行報(bào)告。最后再由質(zhì)量主管進(jìn)行綜合報(bào)告，并在管理評審會議中對需要解決的重、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論、提出解決方案和落實(shí)計(jì)劃，寫入管理評審報(bào)告中，在下年度管理評審時(shí)要跟蹤驗(yàn)證。

3? 做好人力資源管理

人力資源管理是血站管理的重要組成部分。血站質(zhì)量管理工作不僅要加快硬件的建設(shè)，落實(shí)好相關(guān)改進(jìn)措施，還要采取有效措施提高員工整體素質(zhì)，包含血液管理相關(guān)法律法規(guī)知識、行業(yè)規(guī)范、血液安全管理、采供血技能、職業(yè)道德、消防安全等整體素質(zhì)和綜合素質(zhì)，以便滿足新時(shí)代發(fā)展的需求。為了做好人力資源管理工作，首先在對血站新員工的選擇上，要選擇學(xué)歷、職稱更高，實(shí)際工作能力更強(qiáng)，經(jīng)驗(yàn)更豐富的員工。在已入職員工素質(zhì)的提高上，一方面要提高老員工的學(xué)歷、職稱，加強(qiáng)老員工的工作能力，強(qiáng)化員工的自主學(xué)習(xí)意識和能力，培養(yǎng)其終身學(xué)習(xí)習(xí)慣，如通過定期抽查和不定期考核等方式督促員工主動(dòng)學(xué)習(xí)，也可通過建立獎(jiǎng)懲制度鼓勵(lì)員工主動(dòng)學(xué)習(xí)。另外，還可以通過優(yōu)秀員工傳授經(jīng)驗(yàn)的方式來鼓勵(lì)員工與員工之間相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步。另一方面還要認(rèn)真做好員工培訓(xùn)，如開展專家座談會、提供外部教育和培訓(xùn)等方式加強(qiáng)前沿知識學(xué)習(xí)，開闊員工視野，使員工適應(yīng)高技術(shù)、優(yōu)服務(wù)和精管理的時(shí)代需求[6]。

4? 小結(jié)

持續(xù)改進(jìn)是血站質(zhì)量管理工作的基本原則，也是質(zhì)量管理體系的根本要求。每個(gè)工作人員都應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)作為自己的工作職責(zé)，要積極、主動(dòng)地去尋找質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會，而不是被動(dòng)地等待問題出現(xiàn)后再去挽救。要重視持續(xù)改進(jìn)工作，嚴(yán)格執(zhí)行血液管理相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系文件要求，自覺落實(shí)持續(xù)改進(jìn)措施，進(jìn)一步提升血站質(zhì)量管理工作水平，保證血液質(zhì)量，保障血液安全，推動(dòng)無償獻(xiàn)血事業(yè)再上新臺階。

[參考文獻(xiàn)]

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