速率法復(fù)檢獻(xiàn)血者ALT初篩不合格標(biāo)本的探討

虞 莉, 胥 灝

(揚(yáng)州市中心血站, 江蘇 揚(yáng)州 225007)

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)主要存在于肝臟細(xì)胞中,是肝功能檢測的重要指標(biāo),我國《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定ALT是獻(xiàn)血者血液必檢項(xiàng)目之一,且檢測值需≤50U。獻(xiàn)血者ALT檢測不合格是造成獻(xiàn)血后血液報(bào)廢的最主要的原因,ALT檢測不合格約占所有檢測不合格的35.2%，而這些初篩不合格里,有因方法的局限而造成的假陽性。因此，選擇一種合適的ALT初篩復(fù)檢方法,可以有效地降低血液報(bào)廢。本文采用干式生化分析儀(終點(diǎn)法)[1]進(jìn)行初檢，再采用全自動生化分析儀(速率法)進(jìn)行復(fù)測。

1 研究方法

1.1 研究對象

選取2018年1月1日至2018年8月30日收集的101份ALT初篩不合格的標(biāo)本(EDTA-K2抗凝2mL)和29862份初篩合格的無償獻(xiàn)血者標(biāo)本,獻(xiàn)血前按衛(wèi)生部《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》(GB18467-2011)對所有獻(xiàn)血者進(jìn)行健康調(diào)查和體檢,年齡18-60周歲,并經(jīng)ALT(干化學(xué)法)、HBsAg(金標(biāo)法)、TP(金標(biāo)法)、Hb(比重法)快速篩查合格,方可獻(xiàn)血。ALT室間質(zhì)評血清5份(衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供的2018年第一次室間質(zhì)評樣本)。

1.2 儀器和試劑

艾康干式生化分析儀、BEKMAN AU480全自動生化分析儀(日本)、血清學(xué)離心機(jī)、移液器等。

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試條(艾康科技有限公司,批號:201707049/201709080),ALT速率法檢測試劑(英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司,批號:7001281114/7001210301),所有試劑均為批檢合格,并在有效期內(nèi)使用。ALT質(zhì)控品(康徹斯坦生物制品有限公司,批號:1180UN)。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供的2018年第一次室間質(zhì)評樣本驗(yàn)證全自動生化分析儀(速率法)和干式生化分析儀(終點(diǎn)法)檢測的靈敏度和準(zhǔn)確度。

將101份ALT初篩不合格標(biāo)本和29862份初篩合格的標(biāo)本用全自動生化分析儀進(jìn)行檢測,按試劑說明書和儀器設(shè)備說明書及本科室操作規(guī)程(SOP)操作，并對檢測結(jié)果進(jìn)行比較分析。

2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1 全自動生化分析儀(速率法)檢測

用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供的2018年第一次室間質(zhì)評樣本測評全自動生化分析儀的檢測結(jié)果,見表1。

表1 全自動生化分析儀檢測結(jié)果

2.2 干式生化分析儀(終點(diǎn)法)檢測

用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供的2018年第一次室間質(zhì)評樣本測評干式生化分析儀的檢測結(jié)果,見表2。

2.3 檢測結(jié)果分析

101份ALT初篩不合格和29862份初篩合格的標(biāo)本用全自動生化分析儀進(jìn)一步檢測，結(jié)果比較見表3。

表3 兩種不同方法ALT檢測結(jié)果分布情況表

從表3可以看出,用全自動生化分析儀(速率法)再次對干式生化分析儀(終點(diǎn)法)標(biāo)本進(jìn)行檢測,結(jié)果并不完全相符,其中終點(diǎn)法合格標(biāo)本檢測結(jié)果一致性比例較高,不合格標(biāo)本一致性比例較低。

2.4 處理方法

對初篩不合格但用全自動生化分析儀復(fù)檢合格的,且其他檢測也都符合要求的獻(xiàn)血者可以獻(xiàn)血。對初篩合格而復(fù)檢不合格的96袋血液作不合格報(bào)廢處理。

3 討論

ALT是反映肝細(xì)胞損傷最靈敏的酶學(xué)檢測項(xiàng)目之一,因此成為肝功能檢驗(yàn)的極其重要指標(biāo)之一。ALT活性濃度檢測可以有效彌補(bǔ)各種肝炎病毒感染的“窗口期”抗原或抗體漏檢的問題,也可以在一定程度上對甲肝、丁肝等其它在采供血機(jī)構(gòu)不檢測的肝炎病毒項(xiàng)目形成監(jiān)測與防范。因此,ALT檢測對于降低輸血風(fēng)險,防止各種肝炎的經(jīng)血傳播具有非常重要的意義[2]。引起ALT活性增高的因素很多,除受肝膽疾病影響外,個人生活方式對其影響也極大,其與獻(xiàn)血者熬夜、疲勞、是否服用藥物、飲酒、肥胖等因素密切相關(guān)。各采供血機(jī)構(gòu)采集的血液當(dāng)中因ALT結(jié)果偏高導(dǎo)致的不合格而報(bào)廢的比例最高[3],所以，選擇恰當(dāng)?shù)腁LT初篩方法就尤為重要。

由表1可見，全自動生化分析儀(速率法)的檢測結(jié)果穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性都非常好,在全國室間質(zhì)評中獲得滿分。

由表2可見，干式生化分析儀(終點(diǎn)法)的檢測結(jié)果穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性均不如全自動生化分析儀,其與靶值的偏倚度也較高,但5個檢測結(jié)果都落在了允許范圍內(nèi),這表明干式生化分析儀應(yīng)用于無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的ALT篩查結(jié)果符合預(yù)期[4-5]。分析其原因是由于干式生化分析儀檢測是終點(diǎn)法,方法本身具有穩(wěn)定性差、精確度低等缺點(diǎn);現(xiàn)場采血溫濕度達(dá)不到實(shí)驗(yàn)要求,冬天溫度低,夏天溫度高;因初篩人員為非檢驗(yàn)專業(yè)人士,業(yè)務(wù)水平有限,操作欠規(guī)范,導(dǎo)致室內(nèi)質(zhì)控的方差和變異系數(shù)都偏高，這些因素都影響著結(jié)果的準(zhǔn)確性。而全自動生化分析儀(速率法)比終點(diǎn)法準(zhǔn)確且穩(wěn)定。

由表3可見,101個初篩ALT不合格獻(xiàn)血者里有20個速率法復(fù)檢是合格的,兩種方法的符合率80.20%。初篩合格標(biāo)本與速率法的符合率是99.62%。由此可見，對初篩ALT不合格的標(biāo)本進(jìn)行速率法復(fù)檢是有必要的。雖然終點(diǎn)法檢測結(jié)果存在一定程度的不準(zhǔn)確,但是對獻(xiàn)血者進(jìn)行初篩具有以下優(yōu)點(diǎn):儀器攜帶方便,無需液體試劑,操作簡單，結(jié)果快速,減少了因ALT單項(xiàng)不合格造成的報(bào)廢,很大程度上滿足了采供血機(jī)構(gòu)工作模式的需要。

4 結(jié)論

綜上所述,采供血機(jī)構(gòu)非常有必要對終點(diǎn)法初篩ALT不合格標(biāo)本進(jìn)一步采用速率法進(jìn)行檢測。這將會避免對初篩結(jié)果的誤判,消除因ALT不合格對獻(xiàn)血者造成的心理影響,保障了公民獻(xiàn)血的權(quán)利,為采供血機(jī)構(gòu)挽留了獻(xiàn)血資源。為了更好地提升終點(diǎn)法的準(zhǔn)確性,各采血點(diǎn)均應(yīng)加強(qiáng)儀器維護(hù)保養(yǎng),做好儀器校準(zhǔn)及室內(nèi)質(zhì)控工作,進(jìn)一步加強(qiáng)工作人員的操作技能培訓(xùn),最大限度地滿足實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。同時,要做好ALT不合格獻(xiàn)血者的解釋、宣傳工作,及時告知他們在獻(xiàn)血前要注意按時作息、不酗酒、不抽煙、不亂吃藥。建議獻(xiàn)血者平時多注意身體健康,盡量減輕工作和生活壓力,加強(qiáng)體育鍛煉,這也是對參與無償獻(xiàn)血的廣大市民進(jìn)行健康行為干預(yù),以期對不健康的生活方式作出改變。進(jìn)一步提升獻(xiàn)血者初篩檢測的合格率,避免因初篩不合格導(dǎo)致其悻悻而歸不能獻(xiàn)血,維持和擴(kuò)大有限的獻(xiàn)血者隊(duì)伍[6]。