江蘇省東臺市區(qū)域臨床檢驗中心建設(shè)與運行實踐

■ 陳 鑫 宣世海 周玉貴 曹國平 伍 俊 吳曉華 楊愛兵

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷向縱深推進，醫(yī)療聯(lián)合體的建設(shè)有效整合和促進了區(qū)域內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的共享，進一步提升了基層醫(yī)療服務(wù)能力[1-2]。區(qū)域臨床檢驗中心建設(shè)是推動醫(yī)療資源集約化配置、實現(xiàn)檢驗集約化服務(wù)的創(chuàng)新舉措[3]。江蘇省東臺市衛(wèi)生健康委通過統(tǒng)籌規(guī)劃和頂層設(shè)計，結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)和分布的實際情況，以區(qū)域信息平臺為技術(shù)支撐，依托東臺市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科籌建了區(qū)域臨床檢驗中心。目前，該區(qū)域臨床檢驗中心運行順暢，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，工作成效初顯。

1 東臺市基本情況

東臺市位于江蘇省東部沿海地區(qū)，長江三角洲北翼，總面積達3 240平方千米，常住人口約113萬人。除市人民醫(yī)院和市中醫(yī)院兩所三級醫(yī)院之外，市域內(nèi)分散有婦幼保健院、規(guī)模不等的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院共計26所市衛(wèi)生健康委直屬醫(yī)療單位。雖然大部分醫(yī)療單位檢驗科的基本設(shè)備齊全，但也存在缺陷，檢驗質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致檢驗結(jié)果在不同醫(yī)院間無法互通互認(rèn)，臨床診療活動受到極大限制。這種情況既造成有限醫(yī)療資源的浪費，又增加了群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

2 整體規(guī)劃設(shè)計

為提升基層服務(wù)能力、著力解決區(qū)域內(nèi)檢驗資源分布不均帶來的一系列問題，東臺市衛(wèi)生健康委經(jīng)長期考察籌備，決定依托市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科的區(qū)域及學(xué)科優(yōu)勢，積極探索建立區(qū)域臨床檢驗中心。采用招聘、進修培訓(xùn)、在職讀研等方式提升區(qū)域臨床檢驗中心的自身軟實力，通過購置部分先進檢驗儀器設(shè)備以夯實硬件基礎(chǔ)。目前，區(qū)域臨床檢驗中心有檢驗工作人員35名，其中碩士8名、主任技師1名、副主任技師6名、主管技師17名；實驗室總面積達2 000平方米，擁有大中型檢驗儀器設(shè)備30臺（套），開設(shè)檢驗項目500余項，有力地保證了區(qū)域臨床檢驗中心工作的開展。

區(qū)域臨床檢驗中心建成之后，市婦幼保健院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等23所醫(yī)療單位成為首批成員單位。各成員單位檢驗科僅保留血、尿、糞常規(guī)，腦脊液常規(guī)，漿膜腔積液常規(guī)，生化常規(guī)以及急診項目的檢驗任務(wù)，其余臨床標(biāo)本均由物流公司送達臨床檢驗中心，其中90%左右的檢驗項目在當(dāng)日完成檢測。區(qū)域臨床檢驗中心尚未開展的其他檢驗項目，委托第三方檢驗服務(wù)機構(gòu)完成檢測。

3 區(qū)域檢驗信息平臺設(shè)計

區(qū)域臨床檢驗中心引進由第三方開發(fā)設(shè)計的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS），各成員單位統(tǒng)一安裝運行。各成員單位LIS與其醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）及區(qū)域臨床檢驗中心LIS通過市衛(wèi)生健康委區(qū)域信息管理平臺（交換機）實施無縫對接，實現(xiàn)了標(biāo)本管理條碼化、儀器通信雙向化、檢驗流程自動化、檢驗報告無紙化、收費記賬并網(wǎng)化和實驗室管理區(qū)域化。區(qū)域檢驗信息平臺運行流程見圖1。

圖1 區(qū)域檢驗信息平臺運行流程

4 區(qū)域檢驗工作流程設(shè)計及管理

區(qū)域臨床檢驗中心具有工作量大、要求高、涉及環(huán)節(jié)多等特點，需要合理規(guī)劃設(shè)計業(yè)務(wù)工作流程，嚴(yán)格控制檢驗過程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量，提供高效率高質(zhì)量的檢驗醫(yī)學(xué)服務(wù)。

4.1 工作流程設(shè)計

臨床醫(yī)生可在醫(yī)生工作站申請檢驗醫(yī)囑，自動生成包含患者信息、檢驗項目信息的條碼，并按檢驗中心的設(shè)置規(guī)則分管。條碼標(biāo)簽由護理或檢驗人員打印，采集標(biāo)本后粘貼條碼標(biāo)簽，在檢驗工作站進行標(biāo)本采集核收。標(biāo)本核收后，可通過LIS“區(qū)域協(xié)同醫(yī)療平臺”生成送檢標(biāo)本清單，物流工作人員對照清單確認(rèn)接收送檢標(biāo)本。標(biāo)本經(jīng)物流運送至臨床檢驗中心，由中心工作人員負(fù)責(zé)核對簽收。標(biāo)本完成檢驗后，在檢驗中心LIS中通過審核，檢驗結(jié)果會實時自動發(fā)送并保存到各成員單位“區(qū)域信息管理平臺”，供查閱和打印檢驗報告。

4.2 檢驗項目信息規(guī)范化處理

由于各成員單位原先采用的檢驗項目名稱以及檢驗套組名稱不盡相同，甚至部分名稱依習(xí)慣隨意設(shè)定，區(qū)域內(nèi)難以互通互認(rèn)。為此，區(qū)域臨床檢驗中心對開展的檢驗項目名稱進行規(guī)范化設(shè)置，編寫《檢驗手冊》，方便各成員單位的臨床醫(yī)生開具檢驗醫(yī)囑，了解所申請檢驗項目的臨床意義，更好地解讀檢驗報告。

4.3 標(biāo)本采集及分離

檢驗前的質(zhì)量控制是檢驗工作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其在區(qū)域臨床檢驗中心模式下，確保規(guī)范化標(biāo)本的采集顯得尤為重要。為規(guī)范標(biāo)本采集，區(qū)域臨床檢驗中心編制《檢驗標(biāo)本采集和運輸手冊》，并印發(fā)至各成員單位組織學(xué)習(xí)，定期對標(biāo)本采集人員進行集中培訓(xùn)與考核。所有標(biāo)本實現(xiàn)容器標(biāo)準(zhǔn)化和采集標(biāo)準(zhǔn)化管理。各成員單位護理或檢驗人員依據(jù)患者條碼采集標(biāo)本后，逐一掃描條碼，從LIS中執(zhí)行“標(biāo)本采集”功能后轉(zhuǎn)交檢驗科簽收。檢驗科簽收標(biāo)本后，在規(guī)定時間內(nèi)進行標(biāo)本分離，執(zhí)行“標(biāo)本外送”功能后待物流工作人員簽收轉(zhuǎn)運。

4.4 標(biāo)本物流運送

標(biāo)本由具有生物運輸資質(zhì)的物流公司承擔(dān)收集運送。依據(jù)各成員單位所處地理位置和檢驗項目的時限要求，經(jīng)物流線路調(diào)研，合理設(shè)計2條物流路線，配備2部物流車和數(shù)名專職物流人員，保證所有標(biāo)本在每天上午11：30之前送達區(qū)域臨床檢驗中心。全部標(biāo)本采用有分區(qū)保溫（冷藏、低溫、常溫）和隔熱、防震功能的專用接收箱運輸。

4.5 標(biāo)本交接、分揀及檢測

區(qū)域臨床檢驗中心工作人員簽收標(biāo)本，所有交接環(huán)節(jié)實行信息化管理，交接人員必須同時手工簽字確認(rèn)。對不合格標(biāo)本在LIS中作退回處理，各成員單位在接到標(biāo)本退回信息后重新按規(guī)范要求采集。檢驗中心簽收完畢后按照檢驗?zāi)康倪M行分揀、上機檢測。

4.6 檢驗結(jié)果發(fā)布

標(biāo)本檢測完畢后，由專業(yè)主管依據(jù)當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控情況負(fù)責(zé)評價、審核當(dāng)日檢測結(jié)果。檢驗結(jié)果一經(jīng)審核，結(jié)果數(shù)據(jù)將被推送至區(qū)域信息管理平臺。各成員單位門診患者可通過網(wǎng)站、微信，憑本人就診卡號和檢驗回執(zhí)單號查詢檢驗報告，也可使用就診卡在自助服務(wù)機打印。開具檢驗醫(yī)囑的醫(yī)生可以在區(qū)域信息管理平臺下載打印住院患者的檢驗報告。

4.7 危急值報告流程

當(dāng)出現(xiàn)檢驗危急值時，區(qū)域臨床檢驗中心在確認(rèn)無誤或復(fù)查后，借助區(qū)域信息管理平臺，由LIS向醫(yī)生及護理工作站推送危急值提醒確認(rèn)窗口，同時向開具檢驗醫(yī)囑的醫(yī)生手機發(fā)送短信提醒通知。醫(yī)生或護士必須確認(rèn)并填寫相應(yīng)處理措施后，彈跳窗口才能關(guān)閉。10分鐘內(nèi)，醫(yī)生如果未確認(rèn)危急值，檢驗中心將進行電話通知。區(qū)域臨床檢驗中心危急值報告流程見圖2。

圖2 區(qū)域臨床檢驗中心危急值報告流程

5 檢驗質(zhì)量管理

第一，成立質(zhì)量管理小組，由市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科負(fù)責(zé)人、各專業(yè)組長及各成員單位檢驗科負(fù)責(zé)人組成。根據(jù)區(qū)域臨床檢驗中心的實際情況制訂《質(zhì)量手冊》，擬出管理程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件。制定區(qū)域臨床檢驗中心醫(yī)療質(zhì)量管理措施和考核辦法，督促執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作規(guī)范。第二，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件進行儀器保養(yǎng)，定期進行儀器校準(zhǔn)及比對。第三，積極參加國家衛(wèi)生健康委及省衛(wèi)生健康委臨檢中心室間質(zhì)評活動。第四，定期對區(qū)域臨床檢驗中心的質(zhì)量控制進行檢查、考核及分析質(zhì)控數(shù)據(jù)，查找質(zhì)量隱患、缺陷。第五，開展多渠道的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)活動，包括組織安排各成員單位檢驗人員輪流到臨床檢驗中心進行半年的進修學(xué)習(xí)，以及舉辦各級繼續(xù)教育學(xué)習(xí)培訓(xùn)班等。

6 反饋與溝通協(xié)作

加強多方溝通協(xié)作，建立區(qū)域臨床檢驗中心微信群、QQ群，加強臨床檢驗中心各方工作人員的溝通力度。借助現(xiàn)代化社交聊天軟件的強大功能，可方便檢驗信息的發(fā)布、成員單位意見的反饋、業(yè)務(wù)知識的交流學(xué)習(xí)、信息系統(tǒng)故障的即時排查等，及時有效地解決工作中出現(xiàn)的實際問題，提高工作效率。

7 問題分析

目前，區(qū)域臨床檢驗中心的建設(shè)尚處于探索階段。在實踐的過程中，依然存在很多有待解決的問題。比如，如何進一步做好標(biāo)本的分析前質(zhì)量控制（標(biāo)本的采集、分離、運輸及保存等），如何最大限度地縮短報告周轉(zhuǎn)時間，如何保證各成員單位保留檢驗項目的檢測質(zhì)量等。這些問題都需要在今后的工作中，認(rèn)真聽取各方的意見和建議，合理有效地加以解決。

8 展望

按照發(fā)展規(guī)劃，區(qū)域臨床檢驗 中心將進一步規(guī)范實驗室質(zhì)量控制體系，繼續(xù)拓展服務(wù)領(lǐng)域，把社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室以及市域內(nèi)的民營醫(yī)療機構(gòu)逐步納入其中。堅持質(zhì)量第一的宗旨，將各成員單位原有保留檢驗項目的質(zhì)量控制納入日常管理范疇，通過統(tǒng)一發(fā)放質(zhì)控品，定期對成員單位的檢驗質(zhì)量進行評估、分析及糾偏等，著力提高成員單位日常檢驗質(zhì)量。

在國家持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、倡導(dǎo)以醫(yī)療聯(lián)合體為載體推進分級診療的大環(huán)境下，區(qū)域臨床檢驗中心的建設(shè)機遇與挑戰(zhàn)并存。通過不斷地積極探索，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果區(qū)域內(nèi)互認(rèn)，達到分級診療、雙向轉(zhuǎn)診、“大病”不出縣、“小病”在社區(qū)的最終目標(biāo)。