醫(yī)療設備計量檢定常見問題的探討

朱雯芳

摘 要：隨著科技水平的不斷提升，當前國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)水平快速提升，然而醫(yī)療器械質(zhì)量以及設備應用管理問題也隨之凸現(xiàn)出來，計量檢定問題較為顯著。該文先對現(xiàn)階段加強醫(yī)療設備檢定的意義和存在的主要問題進行分析，并在此基礎上就如何加強醫(yī)療設備計量檢定，談一下個人的觀點與認識，以供參考。

關(guān)鍵詞：計量檢定測試；醫(yī)療設備；存在問題

中圖分類號：R197.38 文獻標志碼：A

隨著科技水平的迅猛發(fā)展， 先進的技術(shù)不斷應用于醫(yī)療設備中，現(xiàn)代化醫(yī)院對于疾病的診斷也是越來越依賴于高質(zhì)量的醫(yī)療設備，如果醫(yī)療計量器具失準，就會造成臨床的錯誤診斷和治療，甚至導致不可挽回的嚴重后果。因此醫(yī)療設備計量檢定工作對于提高醫(yī)療器械安全，確保醫(yī)療設備質(zhì)量、保證患者安全、提高設備效率，不斷提高醫(yī)療水平具有重要的意義。

1 醫(yī)療設備檢定工作意義重大

首先，醫(yī)用計量器具的強制檢定工作是根據(jù)國家《計量法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求進行的，是法制性的要求。其次，是保證醫(yī)療設備準確性的需要。越來越多的醫(yī)學計量器具進入醫(yī)院并廣泛應用于臨床，醫(yī)療設備檢定工作能保證設備的量值準確和安全可靠，充分發(fā)揮醫(yī)療設備資源效率，提高醫(yī)療保障水平。再次，是醫(yī)療機構(gòu)自我保護的需要。在醫(yī)療過程中由于儀器設備失準引起的醫(yī)療糾紛也時有發(fā)生。計量管理與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān)，醫(yī)療設備計量檢定工作做好了，醫(yī)院計量設備的準確性有保證，對減少醫(yī)療事故的發(fā)生無疑將起到重要的作用。

2 醫(yī)療設備計量檢定常見問題

近年來隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，雖然醫(yī)院整體發(fā)展水平有所提升，但是細節(jié)方面依然存在著問題與弊端，尤其是醫(yī)療設備的計量檢定檢測工作中存在著漏洞與不足之處，總結(jié)之主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

2.1 個別醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主體責任意識不強

一是未配備專兼職醫(yī)療設備的計量管理人員，醫(yī)療計量管理制度不完善，導致醫(yī)療計量器具未檢、超周期使用情況時有發(fā)生。二是新購置的醫(yī)療設備不檢定或校準，或者以維保檢驗報告代替醫(yī)療設備的檢定或校準等。三是部分基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)存在計量器具“三無”情況，即無管理制度、無管理人員、無臺賬檔案。

2.2 檢定合格率有待提高

從歷年的檢定情況來看，大型公立醫(yī)院的設備檢定合格率都比較高，可以達到95 %以上的合格率。但私營醫(yī)院的設備合格率相對較低，尤其是血壓計的問題比較突出，個別醫(yī)院血壓計的檢定合格率還不到80 %。由于醫(yī)療設備準確性不高，難以保證醫(yī)療質(zhì)量，甚至引發(fā)了醫(yī)療事故，產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。

2.3 計量檢定技術(shù)水平及人員素質(zhì)有待提高

計量檢定所的檢測人員由于專業(yè)背景的限制，不具備必要的醫(yī)學基礎知識，對醫(yī)療設備缺乏全面深入的了解，甚至不會操作某些專業(yè)的醫(yī)療設備，再加上某些先進的醫(yī)療設備沒用相應的計量檢定規(guī)程和技術(shù)依據(jù)，使計量檢定結(jié)果的可信度不高，影響了計量檢定技術(shù)部門的權(quán)威性，也影響了醫(yī)療機構(gòu)送檢的積極性。象在實踐中我們可以看到，雖然醫(yī)院已注意到加強醫(yī)療設備計量檢定的重要性，而且在實際工作中也對醫(yī)療設備積極開展計量檢定檢測工作，但是其間依然沿襲著傳統(tǒng)的保守而又陳舊的計量檢定模式。從配備的專業(yè)設備情況來看，并非專業(yè)人才計量檢定，對其中很多醫(yī)療設備缺乏統(tǒng)一的了解，往往只知其一而不知其二，對于計量檢定存在誤差、不求甚解。

2.4 醫(yī)療設備的檢定標準器數(shù)量不足

少數(shù)精密度高、更新快的醫(yī)療設備檢測部門暫時還不能作有效地檢測。較國際醫(yī)學計量工作，我國的參考系統(tǒng)起步較晚，技術(shù)積累不夠，如醫(yī)學專用檢測標準器具不足，醫(yī)學計量專業(yè)技術(shù)力量薄弱。國內(nèi)部分檢定設備，還暫時不能完全滿足對先進醫(yī)學設備檢測工作的需要。

3 解決以上問題的措施

基于以上對現(xiàn)階段醫(yī)療設備檢定過程中存在的主要問題分析，筆者認為要想有效解決上述問題，提高醫(yī)療設備檢定檢測水平，可從以下幾個方面著手。

3.1 落實醫(yī)療機構(gòu)計量主體責任

醫(yī)療機構(gòu)以法人單位為責任主體，進一步完善單位內(nèi)部計量管理制度。采取將計量管理情況納入醫(yī)院等級評定考核、引導鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展誠信計量自我承諾等多種方式，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進一步落實主體責任，提高計量法制意識，建立健全計量管理體系，加強醫(yī)療設備的日常計量維護管理，依法主動向相關(guān)計量檢定機構(gòu)申請醫(yī)療計量器具強制檢定，提高在用計量器具的強制檢定受檢率和一次檢定合格率。

3.2 加強醫(yī)用計量設備的管理

各醫(yī)療機構(gòu)要建立完善的醫(yī)用計量設備檔案，內(nèi)容包括醫(yī)用計量設備的檢定周期、檢定機構(gòu)和檢定日期。嚴格按照每個計量器具設備的檢定或校準周期向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)設定或授權(quán)的計量檢定機構(gòu)申請進行合格性檢定。確保在用的計量器具合法合規(guī)、量值準確可靠。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)采用信息化手段對計量器具實施動態(tài)管理。

3.3 強化醫(yī)院對醫(yī)療設備的內(nèi)部監(jiān)管

為了確保醫(yī)療設備的安全性和準確性，還要加強醫(yī)院內(nèi)部的監(jiān)督管理。保證所有的醫(yī)療設備都能夠處于良好的運行狀態(tài)。對計量檢測不合格的醫(yī)療設備應該立即禁止使用，維修后和新購置的醫(yī)療設備必須經(jīng)過計量檢定或校準合格后方可正常使用，而對于維修后還是不合格的醫(yī)療設備應該立即報廢。對于強制檢定合格的醫(yī)療設備也需進行定期的檢查和保養(yǎng)，完善定期巡檢和預防性維護制度，防患于未然。同時，還要強化醫(yī)院醫(yī)療設備計量檢測內(nèi)部監(jiān)督管理。尤其在當前市場經(jīng)濟條件下，醫(yī)療設備已成為醫(yī)院發(fā)展的必備條件。為確保醫(yī)療設備應用安全可靠性以及準確性，應當對醫(yī)療設備合理管控，為此需加強內(nèi)部監(jiān)督管理，對計量檢測不合格的醫(yī)療設備，應該立即禁止使用。而對于不合格的醫(yī)療設備應該立即報廢，確保所有的醫(yī)療設備都能夠處于良好的應用狀態(tài)。

3.4 提高醫(yī)療計量技術(shù)水平

優(yōu)化全省各級計量檢定機構(gòu)醫(yī)療計量能力布局，構(gòu)建分工合理、互為補充的醫(yī)療計量量值傳遞溯源體系，加快醫(yī)療計量技術(shù)人才隊伍建設，運用信息化等手段提高強制檢定計量器具管理水平，打造技術(shù)硬、效能高、服務優(yōu)的計量檢定公共平臺。積極推動各級政府持續(xù)加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)強制檢定經(jīng)費的財政支持力度，保證基層醫(yī)療機構(gòu)計量器具準確可靠。同時，還應當細化醫(yī)療設備計量檢定以及檢測工作內(nèi)容，計量檢定與質(zhì)量檢測的工作進行詳細地細化分類，由計量檢定與質(zhì)量檢測過程的大項分類到末級分項，由計量檢定與質(zhì)量檢測的末級分項到的具體步驟。

3.5 構(gòu)建全省醫(yī)療計量量值溯源體系

統(tǒng)籌利用計量資源、合理布局，加快形成以法定計量檢定機構(gòu)為主導，授權(quán)機構(gòu)為補充的功能完善的全省醫(yī)療計量溯源體系。各級法定或授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)要加強醫(yī)用計量器具的檢定、校準能力建設，建立檢測資源共享平臺，進一步提高服務意識和服務水平，為醫(yī)療機構(gòu)提供及時、方便、優(yōu)質(zhì)的檢定、校準服務，進一步提高醫(yī)用計量器具檢定、校準的覆蓋率。

4 結(jié)語

以上是針對醫(yī)療設備計量檢定中常見問題的一些解決措施。通過醫(yī)療機構(gòu)、計量檢定技術(shù)機構(gòu)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門三方的共同協(xié)作和努力，定能給百姓營造放心、安全的醫(yī)療環(huán)境，保障廣大患者的合法權(quán)益和生命健康安全。

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