不同群體無(wú)償獻(xiàn)血者血液核酸檢測(cè)結(jié)果的分析探討

周美潔

【摘 要】 目的：探討不同群體無(wú)償獻(xiàn)血者血液核酸檢測(cè)（NAT）的結(jié)果。方法：對(duì)梧州地區(qū)55533例獻(xiàn)血者NAT結(jié)果根據(jù)不同性別、年齡及居住地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：在55533例酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（ELISA）陰性的獻(xiàn)血者中，檢出核酸陽(yáng)性62例，陽(yáng)性率為0.11%。不同性別、年齡和居住地獻(xiàn)血者核酸陽(yáng)性率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。其中，男性獻(xiàn)血者核酸陽(yáng)性率較女性獻(xiàn)血者高；核酸陽(yáng)性率以45～<60歲年齡最高，18～<25歲最低；農(nóng)村居民獻(xiàn)血者的核酸陽(yáng)性率較城市居民獻(xiàn)血者高。結(jié)論：核酸檢測(cè)技術(shù)能提高臨床輸血安全性。年輕人、女性、城市居民應(yīng)為無(wú)償獻(xiàn)血重點(diǎn)招募人群。

【關(guān)鍵詞】 無(wú)償獻(xiàn)血者；核酸檢測(cè)；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

【中圖分類號(hào)】

R197.3 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

A 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）07-261-02

輸血傳播感染性疾病的防控是臨床輸血安全的重點(diǎn)。常規(guī)酶聯(lián)免疫吸附試（ELISA）由于其檢測(cè)試劑“窗口期”的存在或獻(xiàn)血者處于隱匿感染性狀態(tài)，存在漏檢的可能。核酸檢測(cè)技術(shù)（NTA）可直接檢測(cè)病原體基因組，可最大限度縮短病原體指標(biāo)檢測(cè)的窗口期，能夠降低因病毒變異、免疫靜默、隱匿性感染等原因造成的檢測(cè)漏洞，從而保障血液的安全性，降低病原體傳播[1]。2016年3月1日實(shí)施的《血站技術(shù)操作規(guī)程》明確規(guī)定將核酸檢測(cè)納入到血液篩查的檢測(cè)方法中。我站自2014年12月開(kāi)展血液NTA檢測(cè)技術(shù)以來(lái)，取得了較好的效果。本次主要分析探討梧州地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者不同人群核酸檢測(cè)的結(jié)果。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 收集2016年6月至2018年6月梧州市中心血站無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本55533人份，血液標(biāo)本采集、離心、包裝、運(yùn)輸過(guò)程和保存符合國(guó)家相關(guān)要求。

1.2 檢驗(yàn)儀器 酶免檢測(cè)儀器：全自動(dòng)酶免工作站TECAN FREEDOM EVOLYZER-2200、Microlab FAME全自動(dòng)酶聯(lián)檢測(cè)分析儀；核酸檢測(cè)儀器：Microlab STAR IVD全自動(dòng)混樣提取儀和ABI7500實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增儀組成的科華血液核酸篩查系統(tǒng)。

1.3 試劑與方法 核酸檢測(cè)試劑：科華HBV、HCV、HIV-1NAT試劑盒。所有試驗(yàn)試劑經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，每批試劑經(jīng)質(zhì)量抽檢確認(rèn)合格后使用。對(duì)所有無(wú)償獻(xiàn)血者的標(biāo)本先采用兩種不同廠家的酶免試劑進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)，在管理系統(tǒng)對(duì)ELISA呈反應(yīng)性的標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測(cè)終止操作；對(duì)ELISA呈陰性的標(biāo)本繼續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)，NAT先采用8人份混檢，對(duì)混檢結(jié)果呈反應(yīng)性的標(biāo)本再進(jìn)行拆分實(shí)驗(yàn)，測(cè)出HBV、HCV、HIV其中一項(xiàng)或多項(xiàng)病毒核酸呈反應(yīng)性的標(biāo)本判斷為陽(yáng)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本站62例核酸陽(yáng)性獻(xiàn)血者按不同性別、年齡、城鄉(xiāng)居住地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)我站55533例無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測(cè)，其中62例標(biāo)本NAT呈陽(yáng)性，陽(yáng)性率為0.11% 。不同獻(xiàn)血人群NAT陽(yáng)性率比較結(jié)果見(jiàn)表1～3。

3 討論

對(duì)獻(xiàn)血者的篩選，單純用血清學(xué)方法檢測(cè)抗原或抗體不能有效地保障血液安全。因此，近年來(lái)我國(guó)越來(lái)越多的采供血機(jī)構(gòu)開(kāi)展了靈敏度、特異度較高的的NAT技術(shù)，進(jìn)一步提高了臨床用血的安全性[2]。

通過(guò)對(duì)我站55533例經(jīng)酶免檢測(cè)陰性標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測(cè)，檢出NAT陽(yáng)性標(biāo)本62例（1例HIV-RNA陽(yáng)性，61例HBV-DNA陽(yáng)性），核酸檢測(cè)陽(yáng)性率為0.11%。與其他地區(qū)研究報(bào)道相比較，梧州地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者NAT陽(yáng)性率偏高，可能與檢測(cè)試劑的靈敏度、本地區(qū)的疾病流行水平以及研究樣本量的大小有關(guān)。獻(xiàn)血者按性別、年齡、及居住地進(jìn)行分組，不同獻(xiàn)血人群核酸陽(yáng)性率比較，從表1～3發(fā)現(xiàn)：（1）按性別分類的組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），獻(xiàn)血者男性群體的NAT陽(yáng)性率（0.13%）明顯高于女性群體NAT陽(yáng)性率（0.07%），這可能與男性平時(shí)飲酒、作息不規(guī)律因素有關(guān)。（2）按不同年齡組分類，其總體陽(yáng)性率差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。18～<25歲獻(xiàn)血者核酸陽(yáng)性率（0.01%）最低，可能與該年齡組人群出生時(shí)大部分接種過(guò)HBV疫苗、生活方式單純等因素有關(guān)；45～<60歲獻(xiàn)血者核酸陽(yáng)性率（0.21%）最高，估計(jì)與該年齡組人群出生時(shí)的衛(wèi)生條件差、國(guó)家未實(shí)施免費(fèi)乙型肝炎疫苗接種政策、社會(huì)活動(dòng)多、年齡增大抵抗力下降等因素有關(guān)。25～<35歲組陽(yáng)性率（0.10%）與35～<45歲組陽(yáng)性率（0.12%）兩兩比較，無(wú)顯著性差異（P>0.05），其它組間陽(yáng)性率兩兩比較均有顯著性差異（P<0.05），從表-2總體來(lái)看，隨著獻(xiàn)血者年齡的遞增，NAT陽(yáng)性率呈上升的趨勢(shì)。（3）按獻(xiàn)血者城鄉(xiāng)居住地分類的組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。農(nóng)村居民獻(xiàn)血者核酸陽(yáng)性率高于城市居民獻(xiàn)血者陽(yáng)性率，估計(jì)與農(nóng)村居民的生活條件差、勞動(dòng)強(qiáng)度大、營(yíng)養(yǎng)缺乏、衛(wèi)生意識(shí)薄弱有關(guān)。

綜上所述，通過(guò)對(duì)梧州地區(qū)不同無(wú)償獻(xiàn)血人群應(yīng)用核酸檢測(cè)技術(shù)，提高了不合格血液的檢出率，降低了患者輸血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，為完善我站無(wú)償獻(xiàn)血宣傳和人群篩選策略提供了一定的參考數(shù)據(jù)，積極從低危人群中招募獻(xiàn)血志愿者，從而為臨床提供更安全、有效的血液。

參考文獻(xiàn)

[1] 李天官.核酸檢測(cè)技術(shù)在基層血站血液篩查中的應(yīng)用效果[J].臨床合理用藥，2017.10（8C）：107-109.

[2] 李俊英，葛文超，王藝芳，方建華.不同群體無(wú)償獻(xiàn)血者核酸檢測(cè)的結(jié)果分析及應(yīng)用[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志.2016.37（24）：3421-3422.