替吉奧治療晚期乳腺癌患者的臨床效果

陳向紅

【摘要】 目的：探究晚期乳腺癌應(yīng)用替吉奧治療的臨床效果。方法：選取筆者所在醫(yī)院2016年4月-2018年4月收治的77例晚期乳腺癌患者，采取數(shù)字表隨機(jī)分組法，對照組36例應(yīng)用卡培他濱治療，研究組41例應(yīng)用替吉奧治療，對比兩組治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率及生活質(zhì)量。結(jié)果：研究組治療總有效率為60.98%，對照組為55.56%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（9.76%）低于對照組（27.78%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組生活質(zhì)量評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：替吉奧治療晚期乳腺癌，在保證治療效果的同時(shí)，提高治療安全性，提高患者生活質(zhì)量，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 替吉奧 晚期乳腺癌 不良反應(yīng) 安全性 生活質(zhì)量

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of S-1 in treatment of advanced breast cancer. Method： A total of 77 patients with advanced breast cancer （from April 2016 to April 2018） were randomly divided into two groups. A total of 36 patients in the control group were treated with Capecitabine and 41 patients in the study group were treated with S-1. The efficacy， incidence of adverse reactions and quality of life of the two groups were compared and analyzed. Result： The effective rate was 60.98% in the study group and 55.56% in the control group， there was no statistical difference between the two groups （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the study group was 9.76%， lower than 27.78% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The scores of all indicators of quality of life in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： S-1 in the treatment of advanced breast cancer not only ensures the therapeutic effect， but also enhances the safety of treatment and improves the quality of life of patients. It has high clinical application value.

[Key words] S-1 Advanced breast cancer Adverse reactions Safety Quality of life

First-authors address： First Affiliated Hospital of Xiamen University， Xiamen 361000， China

乳腺癌是女性多發(fā)性惡性腫瘤之一，以乳腺上皮組織為主要發(fā)病部位，該疾病的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，早期無典型的癥狀、體征，容易被人忽視，臨床發(fā)現(xiàn)后多為晚期，對女性的健康造成巨大的傷害[1]。近幾年，乳腺癌的發(fā)病率越來越高，成為現(xiàn)代社會(huì)重要的衛(wèi)生問題。晚期乳腺癌臨床多采取化療治療，但因?yàn)榇蟛糠滞砥谌橄侔┗颊吣褪苄圆?，不能耐受化療藥物的心臟毒性，影響整體療效。因此，選取科學(xué)、合理的藥物對晚期乳腺癌患者的治療極為關(guān)鍵[2-3]。替吉奧為化療常用的治療藥物之一，本次研究選取77例晚期乳腺癌患者分組治療，探究替吉奧治療的效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以筆者所在醫(yī)院2016年4月-2018年4月收治的77例晚期乳腺癌患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過病理檢查確診為晚期乳腺癌，且病灶可以采取影像學(xué)測量;患者生存期預(yù)計(jì)≥6個(gè)月;參與研究前1個(gè)月未接受化療治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：化療禁忌證;嚴(yán)重臟器功能障礙及顱腦疾病;妊娠女性。所有患者均為女性，采取數(shù)字表隨機(jī)分為對照組及研究組。對照組36例，年齡38～71歲，平均（53.7±3.7）歲，轉(zhuǎn)移情況：肺轉(zhuǎn)移12例，肝轉(zhuǎn)移10例，胸壁轉(zhuǎn)移8例，骨轉(zhuǎn)移6例;研究組41例，年齡35～68歲，平均（54.1±3.5）歲，轉(zhuǎn)移情況：肺轉(zhuǎn)移13例，肝轉(zhuǎn)移13例，胸壁轉(zhuǎn)移8例，骨轉(zhuǎn)移7例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。上述患者均對研究目的知情，簽署同意書，研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組應(yīng)用卡培他濱（分裝企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司;注冊證號：國藥準(zhǔn)字J20080101）治療，口服2 000 mg/（m2·d），2次/d，早晚各1次。

研究組應(yīng)用替吉奧（生產(chǎn)單位：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司;批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20100135）單藥治療?；颊哂盟巹┝坑审w表面積（BSA）決定，BSA低于1.25 m2，則予以患者口服80 mg/d;BSA范圍1.25～1.50 m2，予以患者口服100 mg/d;BSA超過1.50 m2，予以患者口服120 mg/d，2次/d。

兩組患者均連續(xù)用藥2周，斷藥1周，1個(gè)治療周期為3周，兩組患者均治療2個(gè)治療周期，治療2個(gè)周期后對患者的治療情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療2個(gè)周期后對患者的實(shí)體瘤療效進(jìn)行評估，根據(jù)患者病灶改善及復(fù)發(fā)情況評估如下：完全緩解，治療后患者病灶完全消失，隨訪1個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā);部分緩解，治療后患者病灶面積縮小>50%，隨訪1個(gè)月內(nèi)無新病灶出現(xiàn);穩(wěn)定，治療后患者病灶面積縮小30%～50%，隨訪1個(gè)月內(nèi)無新病灶出現(xiàn);進(jìn)展，治療后患者病灶面積縮小<30%或者病灶增加，隨訪1個(gè)月內(nèi)有新病灶出現(xiàn)[4]。治療總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。（2）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率，包括腹瀉、惡心嘔吐、手足綜合征等，探究晚期乳腺癌應(yīng)用替吉奧治療的安全性。（3）用（GQOLI-74）量表評價(jià)患者生活質(zhì)量，包括軀體功能、物質(zhì)生活、心理功能、社會(huì)功能等4個(gè)指標(biāo)，每個(gè)指標(biāo)滿分均為100分，評分越高生活質(zhì)量越好[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 24.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組治療總有效率為60.98%，對照組為55.56%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（9.76%）低于對照組（27.78%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組生活質(zhì)量評分比較

研究組生活質(zhì)量各指標(biāo)評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

乳腺癌是目前社會(huì)重大的公眾衛(wèi)生問題，為威脅女性身心健康的多發(fā)性惡性腫瘤[6]。隨著生活環(huán)境的變化，乳腺癌發(fā)病率越來越高，晚期乳腺癌患者目前尚無明確的診療規(guī)范，且大部分患者均存在轉(zhuǎn)移問題，采取手術(shù)治療容易增加患者的創(chuàng)傷，且治療意義不大，基于此，大部分患者會(huì)采取化療治療。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，多數(shù)晚期乳腺癌患者耐受性差、機(jī)體弱，對化療的毒副反應(yīng)耐受不佳，因此，采取有效的單藥腫瘤是目前臨床研究的重點(diǎn)問題[7-8]。

卡培他濱是臨床常用的一種化療藥物，屬于脫氧核苷氨基甲酸酯（氟嘧啶）類藥物，能經(jīng)過肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-氟脫氧嘧啶核苷酸（5-FU），通過度細(xì)胞分裂禁止、對RNA、蛋白質(zhì)合成干擾，從而達(dá)到抗癌目的。該藥物治療中，以惡心、嘔吐、皮膚改變、手足綜合征為主要用藥不良反應(yīng)，對肝臟具有毒副作用，因此，需要對患者定期進(jìn)行肝功能檢查，容易對胎兒造成危害性，因此，妊娠期女性不建議應(yīng)用該藥物治療[9]。臨床發(fā)現(xiàn)，與正常組織比較，卡培他濱在腫瘤組織中的濃度明顯更高，對腫瘤細(xì)胞具有靶向性的殺傷作用。手足綜合征是該藥物在腫瘤治療中常見的不良反應(yīng)，患者會(huì)出現(xiàn)皮膚腫脹、麻木、灼燒感等，影響患者的治療效果，降低了患者的依從性，臨床多采取減少用藥劑量，減輕對患者的傷害，但如果減少劑量，容易引起腫瘤疾病癥狀的復(fù)發(fā)，鑒于此，需要尋找更為科學(xué)的治療藥物[10]。替吉奧是第4代抗癌藥物，屬于氟尿嘧啶衍生物類，是一種復(fù)方制劑，由奧替拉西鉀、替加氟、吉美嘧啶組成，其中奧替拉西鉀可以通過對5-FU的磷酸化予以阻斷，減輕由磷酸化產(chǎn)物引起的消化道不良反應(yīng);替加氟可以將細(xì)胞色素（經(jīng)肝微粒體）P450酶系作用轉(zhuǎn)化為氟尿嘧啶，而氟尿嘧啶能進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為5-FU，從而達(dá)到治療目的;吉美嘧啶對二氫嘧啶脫氫酶具有較強(qiáng)的阻礙作用，可以將5-FU（血液、腫瘤組織周圍）的有效濃度持續(xù)時(shí)間延長，提高藥物濃度[11]。與卡培他濱比較，應(yīng)用替吉奧治療晚期乳腺癌具有明顯減少藥物的毒性和提高血藥濃度，抗癌活性增強(qiáng)等優(yōu)勢，因此治療安全性較高。

在本次研究中，對晚期乳腺癌患者應(yīng)用卡培他濱治療和替吉奧治療的臨床效果及不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，兩組臨床療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），該研究結(jié)果提示晚期乳腺癌應(yīng)用替吉奧、卡培他濱治療近期效果相近。而研究組不良反應(yīng)發(fā)生率（9.76%）低于對照組（27.78%），研究組生活質(zhì)量各評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。綜合性分析，對于晚期乳腺癌患者，應(yīng)用卡培他濱、替吉奧治療，在臨床療效方面效果相近，但應(yīng)用替吉奧治療的不良反應(yīng)更少，具有更高的安全性，可以提高患者的機(jī)體耐受性。根據(jù)龐子娟[12]研究中對82例晚期乳腺癌患者分組治療，結(jié)果顯示，應(yīng)用替吉奧治療的患者緩解率（31.71%）與卡培他濱單藥治療緩解率（34.15%）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），應(yīng)用替吉奧治療患者惡心、嘔吐、手足綜合征發(fā)生率低于卡培他濱治療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），與本次研究結(jié)果一致。證實(shí)了替吉奧治療的有效性、安全性，認(rèn)為是合理的治療方案之一。

綜上所述，替吉奧治療晚期乳腺癌患者，治療效果好，安全性高，提高患者生活質(zhì)量，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2019-06-21） （本文編輯：馬竹君）