中藥足浴對(duì)腎氣虧虛型膀胱過(guò)度活動(dòng)癥女性患者的臨床療效評(píng)價(jià)

王偉 來(lái)光華 楊梅

[摘要] 目的 探討中藥足浴對(duì)腎氣虧虛型膀胱過(guò)度活動(dòng)癥女性患者的臨床療效。 方法 選擇2014年1月～2017年12月膀胱過(guò)度活動(dòng)癥女性患者100例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組50例。治療組采用自擬補(bǔ)腎通淋方足浴聯(lián)合酒石酸托特羅定口服治療，對(duì)照組采用溫水足浴聯(lián)合酒石酸托特羅定口服治療。比較兩組臨床療效、OABSS、Qmax、HAMA、尿急次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)。 結(jié)果 治療組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.470，P<0.05）。治療后12周，治療組Qmax顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后4周、8周、12周，治療組急迫性尿失禁次數(shù)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）;治療后8周、12周治療組尿急次數(shù)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后4周，OABSS評(píng)分均較治療前顯著下降（P<0.05）。治療后8周、12周，治療組OABSS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后8周、治療后12周治療組在HAMA評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 中藥足浴治療女性腎氣虧虛型膀胱過(guò)度活動(dòng)癥具有較好的臨床療效，能快速改善臨床癥狀。

[關(guān)鍵詞] 中藥;足浴;腎氣虧虛型;膀胱過(guò)度活動(dòng)癥;女性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R694? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）03-0131-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of traditional Chinese medicine foot bath on female patients with over-active bladder syndrome of Kidney qi deficiency type. Methods A total of 100 female patients with overactive bladder from January 2014 to December 2017 were enrolled in the study. They were randomly divided into treatment group and control group， with 50 cases in each group. The treatment group was treated with self-made Bushen Tonglin foot bath combined with tolterodine tartrate orally. The control group was treated with warm water foot bath and tolterodine tartrate orally. The clinical efficacy， OABSS， Qmax， HAMA， urinary urgency， and urge urinary incontinence were compared between the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（χ2=9.470， P<0.05）. At 12 weeks after treatment， the Qmax of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. At 4 weeks， 8 weeks， and 12 weeks after treatment， the number of urge urinary incontinence in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. The number of urinary urgency in the treatment group was significantly lower than that in the control group at 8 and 12 weeks after treatment（P<0.05）. At 4 weeks after treatment， the OABSS scores in two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）. At 8 weeks and 12 weeks after treatment，the OABSS score of the treatment group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The HAMA score in the treatment group was significantly lower than that of the control group at 8 weeks after treatment and 12 weeks after treatment（P<0.05）. Conclusion Chinese medicine foot bath has a good clinical effect on the treatment of female overactive bladder over-activity with kidney qi deficiency type， which can quickly improve clinical symptoms.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Foot bath; Kidney qi deficiency type; Overactive bladder; Female

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（Overactive bladder，OAB）是一種以尿急癥狀為特征的征候群，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病變所致的癥狀。膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的病因不明，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，臨床上尚缺乏有效的治療方法，通常采用綜合性治療手段[1]?？鼓憠A能藥物目前在治療OAB患者癥狀時(shí)仍然占據(jù)重要地位，但是該類(lèi)藥物可以產(chǎn)生如口干、便秘、心跳加快和瞳孔放大等不良反應(yīng)，令部分患者不能耐受而放棄治療;行為療法為一線治療方法，一般推薦在藥物治療之前使用，也可與藥物結(jié)合治療。但行為治療起效時(shí)間慢。目前不支持用行為療法代替藥物治療。中醫(yī)治療的方法愈來(lái)愈為醫(yī)生重視和患者所接受。0AB屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“淋癥”中“勞淋”、“虛淋”范疇。腎氣虧虛是OAB發(fā)病的內(nèi)在因素，腎氣為人一身元?dú)庵?，因此治療?yīng)從腎入手，自擬補(bǔ)腎通淋方具有補(bǔ)腎益氣、通淋之功。足浴屬中醫(yī)外治方法之一，中醫(yī)認(rèn)為：“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥”。中藥足浴是一種安全有效簡(jiǎn)便的給藥方式，可提高OAB患者對(duì)治療的依從性。本研究采用自擬補(bǔ)腎通淋方足浴聯(lián)合低劑量的酒石酸托特羅定（M受體拮抗劑）治療腎氣虧虛型膀胱過(guò)度活動(dòng)癥女性患者，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月～2017年12月膀胱過(guò)度活動(dòng)癥女性患者100例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡18～65歲女性患者;（2）符合西醫(yī)診斷[2]及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，辨證屬腎氣虧虛型[3];（3）未應(yīng)用本研究外其他治療方法;（4）自愿接受合作，并能堅(jiān)持治療，簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：（1）尿常規(guī)、尿液分析或者尿培養(yǎng)異常，B超檢查有殘余尿存在;（2）腔道B超或膀胱鏡下有尿路病理變化發(fā)生;（3）孕婦及哺乳期婦女;（4）壓力性尿失禁。將100例腎氣虧虛型OAB女性患者按隨機(jī)數(shù)字表編號(hào)分為治療組與對(duì)照組，每組50例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意。所有患者對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.2 治療方法

（1）治療組：自擬補(bǔ)腎通淋方：生地15 g、杜仲15 g、巴戟天15 g、山藥20 g、菟絲子30 g、山萸肉10 g、旱蓮草15 g、黨參10 g、黃芪20 g、車(chē)前子30 g、瞿麥15 g、白芍15 g、甘草5 g、薄荷30 g、冰片15 g、小茴香30 g，自制成湯劑200 mL，每次取100 mL放入足浴盆中加入適量溫水以沒(méi)腳踝為宜，水溫控制在45℃左右，每晚足浴1次，每次30 min，2周為1個(gè)療程，持續(xù)4 個(gè)療程。同時(shí)口服酒石酸托特羅定（M 受體拮抗劑，南京美瑞制藥有限公司）2 mg口服，1次/d，2周為1個(gè)療程，連續(xù)4個(gè)療程。停藥后繼續(xù)門(mén)診隨訪1個(gè)月。（2）對(duì)照組：采用溫水足浴，方法同前;同時(shí)口服酒石酸托特羅定，2 mg口服，1次/d，2周為1個(gè)療程，連續(xù)4個(gè)療程。停藥后繼續(xù)門(mén)診隨訪1個(gè)月。

1.3 評(píng)價(jià)方法

（1）中醫(yī)證候療效評(píng)定（參照《中藥新藥研究指導(dǎo)原則》制定）：臨床痊愈：癥狀體征積分下降較治療前90%及以上;顯效：癥狀體征積分較治療前下降70%及以上且不足90%;有效：癥狀體征積分較治療前下降30%及以上且低于70%;無(wú)效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。（2）治療前后最大尿流率（Qmax）、OABSS評(píng)分[5];（3）漢密爾頓焦慮評(píng)估量表（HAMA）[6]：嚴(yán)重焦慮為總分>29分;明顯焦慮為總分>21分;焦慮為總分>14分;可能焦慮為總分>7分，總分≤7分為無(wú)焦慮。一般臨床上將14分作為分界，>14分提示具有臨床意義的焦慮癥狀。分別于治療前、治療后4周、8周與12周進(jìn)行上述指標(biāo)評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，采用方差分析及t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后Qmax、白天排尿次數(shù)、夜間排尿次數(shù)、尿急次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)比較

治療組治療后8周Qmax較治療前顯著增加（P<0.05），但對(duì)照組治療前后Qmax比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后12周，治療組Qmax顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療4周后尿急次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)均顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后4周、8周、12周，治療組急迫性尿失禁次數(shù)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）;治療后8周、12周治療組尿急次數(shù)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組治療前后OABSS評(píng)分比較

2.4 兩組治療前后HAMA評(píng)分比較

3 討論

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥歸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“淋癥”中“勞淋”、“虛淋”范疇。目前膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的病因不明，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，臨床上尚缺乏有效的治療方法，通常采用綜合性治療手段如藥物治療、膀胱內(nèi)灌注藥物、行為訓(xùn)練、生物反饋治療、手術(shù)治療、中醫(yī)中藥等?？鼓憠A能藥物目前在治療OAB患者癥狀時(shí)仍然占據(jù)重要地位[7]，抗膽堿能藥物能阻斷乙酰膽堿與膀胱壁的M受體結(jié)合，可以抑制逼尿肌收縮和不穩(wěn)定收縮，改善膀胱感覺(jué)功能，達(dá)到治療OAB的目的，但是該類(lèi)藥物同樣可以對(duì)身體其他部位和器官的M受體起作用，產(chǎn)生如口干、便秘、心跳加快和瞳孔放大等不良反應(yīng)，令部分患者不能耐受而放棄治療。索利那新作為第二代的抗膽堿能藥物，具有更高的M3受體選擇性。馮自衛(wèi)等[8]對(duì)106例門(mén)診OAB患者給予索利那新（衛(wèi)喜康）藥片5 mg口服治療，結(jié)果顯示，患者的尿頻、尿急、夜尿及急迫性尿失禁等狀況隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)持續(xù)地改善，尤其尿急和急迫性尿失禁的改善比較顯著，但仍有12例患者出現(xiàn)口干、便秘、心悸等副作用，占11.3%。藥物治療雖然對(duì)OAB有一定的治療效果，但藥物缺乏針對(duì)性，副作用多，患者難以耐受，是目前西醫(yī)治療OAB的最大問(wèn)題，雖然不斷有新藥的推出，但這些新藥有待于臨床的進(jìn)一步驗(yàn)證[9]。且膀胱內(nèi)灌注等屬侵入性治療方法，治療的安全性和有效性尚待臨床對(duì)照試驗(yàn)的評(píng)估[10]。行為療法為一線治療方法，一般推薦在藥物治療之前使用，也可與藥物結(jié)合治療[11]。雖然行為療法單獨(dú)應(yīng)用被證實(shí)對(duì)患者有治療效果，但目前不支持用行為療法代替藥物治療[12]。

OAB歸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“淋癥”中“勞淋”、“虛淋”范疇。淋證之名，始見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)六元正級(jí)大論篇》稱(chēng)“淋閟”，即《金匱要略·五臟風(fēng)寒積聚病》的“淋秘”，其同時(shí)記載：“其病中熱脹，……小便黃赤，甚則淋?！睗h代張仲景在《金匱要略·消渴小便不利淋病篇》對(duì)本病的描述：“淋之為病，小便如粟狀，小腹弦急，痛引臍中。”隋代巢元方在《諸病源候論》把淋證分為石、血、氣、膏、勞、寒、熱的七淋之說(shuō)，而以“諸淋”統(tǒng)之，同時(shí)指出“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也”，又云“虛實(shí)不調(diào)，臟腑不和，致腎虛膀胱熱，腎虛則小便數(shù)，膀胱熱則水下澀，數(shù)而且澀，則淋瀝不宣，故謂之為淋?！辈C(jī)是“腎虛”為本，“膀胱熱”為標(biāo)的觀點(diǎn)，為后世醫(yī)家奠定了理論基礎(chǔ)?！毒霸廊珪?shū)》云“淋之為病，小便痛澀漓瀝，欲止不止者是也。”患者主要表現(xiàn)為尿頻、尿急，可伴尿痛、尿道灼熱、腰膝酸軟等。中醫(yī)認(rèn)為腎虛是根本病因。腎氣是人元?dú)飧?，“邪之所湊，其氣必虛”。腎氣虧虛是內(nèi)在關(guān)鍵。因此中醫(yī)認(rèn)為該病的治療應(yīng)從腎入手。補(bǔ)腎通淋湯中杜仲、巴戟天補(bǔ)腎氣，生地滋補(bǔ)腎陰，菟絲子、黨參、山萸肉、黃芪、旱蓮草、山藥治療尿失禁等，瞿麥、車(chē)前子通淋利濕，白芍、甘草改善小腹脹痛、尿痛癥狀。諸藥合用補(bǔ)腎益氣。何爽等[13]采用溫針灸配合補(bǔ)腎通淋湯治療女性特發(fā)性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥，結(jié)果顯示患者總有效率得到顯著提高。

OAB患者因病程久，治療周期長(zhǎng)，病情易反復(fù)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，患者緊張焦慮，對(duì)膀胱注意力過(guò)份集中，對(duì)痙攣性不適體驗(yàn)加強(qiáng)，又可加重膀胱逼尿肌不穩(wěn)定癥狀，形成惡性循環(huán)[14]。尋找更為安全簡(jiǎn)便，依從性好的給藥方法及途徑是本次研究的重點(diǎn)。使用補(bǔ)腎通淋方足浴治療腎氣虧虛型OAB女性患者的臨床研究甚少?！秲?nèi)經(jīng)·素問(wèn)》中就已經(jīng)有記載“經(jīng)皮給藥”。足部為三陰經(jīng)之起點(diǎn)，又是三陽(yáng)經(jīng)的終點(diǎn)，經(jīng)絡(luò)穴位起著溝通表里內(nèi)外，調(diào)節(jié)十二經(jīng)氣血陰陽(yáng)的作用，藥物能通過(guò)經(jīng)絡(luò)與穴位途徑，達(dá)到治療的目的。古人曾經(jīng)有過(guò)許多對(duì)足浴的經(jīng)典記載和描述：“春天洗腳，升陽(yáng)固脫;夏天洗腳，暑濕可祛;秋天洗腳，肺潤(rùn)腸濡;冬天洗腳，丹田溫灼”。孫津津等[15]采用歡樂(lè)寧足浴方治療心腎不交型圍絕經(jīng)期綜合征，結(jié)果中藥足浴療效與中藥口服相當(dāng)。中藥足浴是一種安全有效簡(jiǎn)便的給藥方式，可減少OAB患者長(zhǎng)期服用苦寒之劑對(duì)胃的不良刺激，提高患者對(duì)治療的依從性[16-20]。為了克服皮膚對(duì)藥物的屏障作用，增加藥物的透皮速度或增加藥物的透皮量，在方劑內(nèi)加入薄荷、冰片、小茴香，可改變角質(zhì)層的通透性，降低藥物經(jīng)皮膚滲透的阻力，增加角質(zhì)層的貯庫(kù)作用，從而提高補(bǔ)腎通淋足浴方的治療效果。

綜上所述，自擬補(bǔ)腎通淋足浴方聯(lián)合酒石酸托特羅定（M受體拮抗劑）治療腎氣虧虛型膀胱過(guò)度活動(dòng)癥女性患者，能明顯改善患者的尿急癥狀，緩解患者的焦慮癥狀，具有起效快，療效鞏固等優(yōu)點(diǎn)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王建龍，鐘晨陽(yáng)，魏東，等.酒石酸托特羅定聯(lián)合經(jīng)皮神經(jīng)電刺激治療老年女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥臨床療效分析[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2012，31（2）：147-150.

[2] 王東文，許克新，李正華，等.膀胱過(guò)度活動(dòng)癥診斷治療指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：331.

[3] 中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院.中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院診療指南[M].北京：金盾出版社，2005：461-463.

[4] 李德了.金匱腎氣湯治療腎氣虧虛型膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的臨床研究[D].成都：成都中醫(yī)藥大學(xué)，2012：13.

[5] 陳孝平，汪建平.外科學(xué)[M].第8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：574-582.

[6] 吳江.神經(jīng)病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：283.

[7] 王富強(qiáng).辣椒辣素膀胱內(nèi)灌注聯(lián)合奧昔布寧治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）療效觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)生（醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)），2012，14（1）：97.

[8] 馮自衛(wèi)，李東，冼志勇，等.索利那新治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥106例報(bào)告[J].現(xiàn)代泌尿外科雜志，2011，16（5）：468-470.

[9] 王春陽(yáng)，韓瑞發(fā).膀胱過(guò)度活動(dòng)癥研究的相關(guān)進(jìn)展[J].天津醫(yī)藥，2008，36（11）：910-912.

[10] Milne JL.Behavioral therapies for overactive bladder：making serise ofthe evidence[J].J Wound Ostomy Continence Nnm，2008，36（11）：910-912.

[11] 胡春玲.護(hù)理干預(yù)對(duì)女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者癥狀緩解的作用[J].中華護(hù)理雜志，2011，46（6）：552-553.

[12] 曹桂英，溫冬梅，劉楊.護(hù)理干預(yù)強(qiáng)化行為矯正膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的應(yīng)用研究[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2011，26（1）：33-34.

[13] 何爽，季有波，王小龍.溫針灸法配合補(bǔ)腎通淋湯治療老年女性特發(fā)性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（腎氣虧虛型）的療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32（2）：265-266.

[14] 徐土珍，孫秋華.行為療法在膀胱過(guò)度活動(dòng)癥中的應(yīng)用進(jìn)展[J].中華護(hù)理雜志，2012，47（1）：90-92.

[15] 孫津津，孫雪艷，傅萍.歡樂(lè)寧足浴方治療心腎不交型圍絕經(jīng)期綜合征的臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技，2011， 18（2）：95-96.

[16] 韓艷秋，徐敏.耳穴壓籽聯(lián)合中藥足浴對(duì)原發(fā)性高血壓并發(fā)焦慮患者的影響[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015， 36（35）：5450-5452.

[17] 李九紅，黃伶智，任小紅，等.中藥足浴對(duì)維持性血液透析患者睡眠質(zhì)量和癥狀困擾的影響研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2016，19（10）：1207-1212.

[18] 周衛(wèi)國(guó)，肖美顏，梁艷坤，等.四藤一仙湯加味足浴治療0級(jí)糖尿病足30例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，21（6）：32-35.

[19] 范蘭蘭.中藥沐足配合穴位按摩治療睡眠障礙的療效觀察[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2015，21（2）：254-255.

[20] 徐嫣，曾瑩，梁思明，等.溫水足浴促進(jìn)泌尿外科腹腔鏡術(shù)后肛門(mén)排氣的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2016， 29（6）：807-809.

（收稿日期：2018-07-02）